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Lo que debes saber de Abdala, la vacuna que México comprará, para niños, a Cuba

lunes, mayo 9th, 2022

López Obrador anunció la adquisición de dosis de la vacuna cubana Abdala para niños a partir de los dos años de edad, la cual se administra en tres dosis y tiene una eficacia del 94 por ciento, según investigadores cubanos.

Ciudad de México, 9 de mayo (SinEmbargo).– El Presidente Andrés Manuel López Obrador anunció que comprará la vacuna Abdala para suministrarla a niños. BioCubaFarma se prepara para enviar datos de sus ensayos a la Organización Mundial de la Salud para considerarla en su lista de uso de emergencia.

En noviembre de 2020, el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología de Cuba puso en marcha un ensayo de una vacuna, Abdala, contra el coronavirus. El nombre proviene de un poema del poeta decimonónico José Martí. De acuerdo con The New York Times, la vacuna Abdala consiste en una parte de la proteína de pico del coronavirus llamada “dominio de unión al receptor”, y se administra en tres dosis.

El 1 de febrero de 2021, el centro realizó una conferencia de prensa para anunciar el inicio de un ensayo de Fase 2. El 18 de marzo se lanzó un ensayo de Fase 3 con hasta 48 mil participantes. El 12 de mayo, mientras el ensayo de Fase 3 aún estaba en marcha, el Gobierno cubano comenzó a implementar Abdala en una campaña de vacunación masiva, con la esperanza de controlar un aumento repentino de casos. Venezuela comenzó a usar la vacuna a finales de junio.

Durante la Fase 3 del ensayo, el Gobierno cubano comenzó a implementar Abdala en una campaña de vacunación masiva. Foto: Gobierno de Cuba

El 21 de junio de 2021, funcionarios cubanos informaron que Abdala tenía una eficacia del 92.28 por ciento. En un estudio de seguimiento publicado en abril de 2022, investigadores cubanos estimaron que la vacuna Abdala tiene una efectividad de alrededor del 94 por ciento contra enfermedades graves y la muerte, según el mismo diario estadounidense.

El Gobierno cubano otorgó la autorización de uso de emergencia de la vacuna el 9 de julio de 2021. En septiembre, Cuba acordó vender 10 millones de dosis de Abdala a Vietnam, que otorgó la autorización de emergencia de la vacuna. “Mientras tanto, en Venezuela, la Academia Nacional de Medicina expresó su preocupación por la falta de investigaciones científicas publicadas sobre la seguridad y eficacia de Abdala”, dice The New York Times.

Investigadores cubanos anunciaron el 25 de enero de 2022 que la dosificación de individuos con Abdala y Soberana 1 podría generar una respuesta inmune contra la variante Ómicron. Los investigadores dijeron en abril de 2022 que usarán Abdala y Soberana 2 en un nuevo ensayo en bebés.

En abril, los investigadores dijeron que usarán Abdala y Soberana 2 en un nuevo ensayo en bebés. Foto: Twitter @BioCubaFarma

López Obrador anunció que se acordó con Cuba la contratación de más de 500 médicos cubanos que se emplearán para atender el déficit del personal de salud, especialmente en las zonas más vulnerables de México. La contratación fue acordada durante la visita que realizó el fin de semana a la isla caribeña en el marco de una gira internacional que se desarrolló entre el 5 y 8 de mayo y que incluyó Guatemala, El Salvador, Honduras y Belice.

El mandatario dijo, durante su conferencia matutina, que en el marco de la visita también se acordó que estudiantes mexicanos de Medicina viajen a Cuba para formarse en diferentes especialidades y la importación de vacunas cubanas contra el coronavirus para los niños.

En 2020 Cuba envió a México 585 médicos para apoyar a su aliado latinoamericano durante la crisis sanitaria que se generó por la pandemia del coronavirus. Por años el Gobierno cubano ha enviado miles de sus médicos a diferentes países de Latinoamérica, el Caribe, África y Europa como parte de su política de cooperación internacional. La viceministra de Salud de Cuba, Regla Angulo Pardo, dijo en octubre pasado que enviaron 4 mil 982 profesionales de la salud al exterior para apoyar a diferentes países durante la pandemia.

–Con información de Associated Press

India aprueba 2 nuevas vacunas y la píldora anticovid de Merck para enfrentar Ómicron

martes, diciembre 28th, 2021

Las autoridades indias anunciaron tres aprobaciones: un tratamiento oral que será usado en personas con alto riesgo por COVID-19 y dos vacunas para continuar con la campaña de inmunización, una producida en la India y otra desarrollada en la nación.

Nueva Delhi, 28 dic (EFE).- La India aprobó este martes el uso de emergencia de la vacuna del laboratorio estadounidense Novavax, producida en el país asiático por el Instituto Serum de la India (SII); y la nacional Corbevax, que se suman a otras cinco fórmulas que emplea el país para luchar contra la COVID19.

Las autoridades además notificaron la aprobación de la licencia de uso para el tratamiento oral para la COVID-19 Molnupiravivir, desarrollada por la farmacéutica estadounidense Merck Sharp & Dohme (MSD), anunció el Ministro de Salud indio, Mansukh Mandaviya, en su cuenta oficial de Twitter.

“Para fortalecer aún más la lucha contra la COVID-19 (…) se han concedido tres aprobaciones en un solo día: la vacuna Corbevax, la vacuna Covovax y el medicamento antiviral Molnupiravir para uso restringido en situaciones de emergencia”, indicó.

Corbevax, la fórmula hecha por la empresa india Biological-E, es la segunda fórmula indígena que consigue una licencia de uso en la India, junto con Covaxin, el suero producido por el laboratorio indio Bharat Biotech y el Consejo Indio de Investigación Médica (ICMR), cuyo permiso fue otorgado en enero de este año.

La India logra tres aprobaciones en un solo día para fortalecer la lucha contra la COVID-19. Foto: EFE

Corbevax es la primera fórmula autorizada en el país hecha en base a subunidades del dominio receptor-obligatorio (RBD por sus siglas en inglés) o el “pico” de la proteína, responsables del surgimiento de nuevas mutaciones, lo que según los estudios podría producir una respuesta más especifica para evitar el asiento del virus.

Por su parte Covovax, como se denomina en el país la fórmula de Novavax que fabrica Serum, se suma al portafolio del mayor productor de vacunas del mundo, que también se encarga de manufacturar en la India la fórmula anticovid de la Universidad de Oxford y el laboratorio AstraZeneca, que se produce en el país asiático bajo el nombre de Covishield.

El medicamento que se fabrica en la ciudad india de Pune, gracias a un acuerdo con el laboratorio norteamericano, “muestra datos excelentes en el grupo de edad de hasta tres años” en las pruebas clínicas, aseguró Serum recientemente.

Por otra parte la licencia de uso para el medicamento antiviral Molnupiravir, supone el primer tratamiento oral aprobado en la India y su uso estará destinado a pacientes adultos con COVID-19 con un alto riesgo de progresión de la enfermedad.

El tratamiento oral estará destinado a pacientes adultos con COVID-19 con un alto riesgo. Foto: EFE

Las autoridades ya habían dado licencias de uso de emergencia para Covaxin, Covishield, la fórmula rusa Sputnik V, y las estadounidenses Moderna y Johnson & Johnson para tratar de impulsar la campaña de inmunización en el país, que comenzó a mediados de enero y que es vista por las autoridades indias como la única esperanza para erradicar el virus.

Desde que la India comenzó esta ambiciosa campaña se han administrado más de mil 400 millones de dosis, 7.2 millones de ellas en las últimas 24 horas; y 587 millones de personas han recibido la pauta completa en este país de mil 350 millones de habitantes.

El país asiático trata ahora de contener la propagación de la nueva variante del coronavirus Ómicron, que ya suma 653 casos pese a que las infecciones generales se mantienen a la baja, con seis mil 358 contagios y 293 muertes notificadas en las últimas 24 horas, según el último parte de las autoridades indias.

Para las autoridades indias, la vacunación es la única esperanza para erradicar el virus. Foto: EFE

La Cofepris autoriza el uso de combinación de fármacos inyectable para tratar COVID

miércoles, diciembre 1st, 2021

La Cofepris señaló que tanto el bamlanivimab como el etesevimab podrán ser utilizados en pacientes adultos y pediátricos bajo indicación terapéutica y que no deben ser considerados sustitutos de vacunas para prevenir el coronavirus.

Ciudad de México, 1 de diciembre (SinEmbargo).- La Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó para uso de emergencia la combinación de dos medicamentos en solución inyectable que podrán ser utilizados en la atención a pacientes con coronavirus.

La Cofepris aprobó los fármacos con denominación genérica bamlanivimab y etesevimab que deberán usarse bajo indicación terapéutica de tratamiento a pacientes adultos y pediátricos, a partir de los 12 años o 40 kilogramos de peso, que dieron positivos al virus SARS-CoV-2, y que presentan comorbilidades de muy alto riesgo que no estén controladas.

La dependencia explicó que esta autorización para uso de emergencia por COVID-19 de leve a moderada, se emitió luego de una evaluación por parte de personal dictaminador que se encarga de garantizar la calidad, la seguridad y la eficacia en los componentes.

“Como parte del proceso de aprobación, expertas y expertos del Comité de Moléculas Nuevas (CMN), sostuvieron una sesión extraordinaria donde emitieron una opinión favorable unánime no vinculante sobre la combinación de los fármacos”, se lee en el comunicado.

Las autoridades sanitarias aseguraron que la autorización para uso de emergencia es “provisional”, en apoyo a las acciones de atención para la pandemia, por lo que continuarán con la revisión del expediente presentado por la farmacéutica Eli Lilly and Company, y una vez que se decrete la terminación de la emergencia sanitaria “se procederá a emitir la correspondiente resolución de conformidad con evidencia y disposiciones legales aplicables”.

Cofepris compartió que otras agencias sanitarias, como la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés), se sumaron a esta aprobación, reiterando que este tratamiento no sustituye a las vacunas anticovid autorizadas.

La EMA respalda el posible uso de emergencia del molnupiravir para tratar la COVID

viernes, noviembre 19th, 2021

Lagevrio, nombre comercial del molnupiravir, redujo el riesgo de hospitalización y muerte cuando se administró en una dosis de 800 mg dos veces al día y el tratamiento se inició dentro de los cinco días posteriores al inicio de los síntomas.

La Haya, 19 nov (EFE).- Los expertos de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) han respaldado este viernes el posible uso de emergencia del antiviral molnupiravir para tratar la COVID-19, que se administrará por decisión de las autoridades nacionales de los países de la Unión Europea (UE), antes de que se autorice la licencia oficial.

El regulador europeo subraya que este es un consejo para ayudar a las autoridades nacionales a decidir sobre el posible uso temprano de esta píldora antes de que reciba su autorización de comercialización, como en un entorno de emergencia, “a la luz del aumento de los contagios y fallecimientos por COVID-19” en la UE.

El medicamento, conocido como Lagevrio y disponible en cápsulas, debe tomarse dos veces al día durante cinco días, por adultos con COVID-19 que no requieren oxígeno suplementario y que sean pacientes de riesgo de desarrollar la enfermedad en su estado grave.

Recomienda que este fármaco, que todavía no cuenta con una licencia oficial de uso en la UE y sigue en un proceso de revisión continua, se administre “lo antes posible después del diagnóstico” de la COVID-19 y dentro de los cinco días posteriores al inicio de los síntomas, en base a las conclusiones del comité de medicamentos de uso humano (CHMP).

La agencia ha revisado los datos disponibles sobre la calidad del fármaco y los resultados de los estudios completos y los que aún están en curso, así como los resultados provisionales del estudio principal en pacientes no hospitalizados y no vacunados con al menos una afección subyacente que los pone en riesgo de sufrir COVID-19 grave.

Según esa información, Lagevrio redujo el riesgo de hospitalización y muerte cuando se administró en una dosis de 800 mg dos veces al día y el tratamiento se inició dentro de los cinco días posteriores al inicio de los síntomas.

En términos de seguridad, los efectos secundarios más comunes notificados durante el tratamiento y dentro de las dos semanas posteriores a la última dosis de molnupiravir fueron diarrea, náuseas, mareos y dolor de cabeza, todos leves o moderados.

Entre los efectos secundarios más comunes se encuentran diarrea, náuseas, mareos y dolor de cabeza, todos leves o moderados. Foto: EFE/Merck & Co.

No se recomienda ingerir este fármaco durante el embarazo, ni en mujeres que puedan quedar embarazadas o no estén utilizan un método anticonceptivo eficaz, mientras que aquellas que pueden quedarse embarazadas debe usar anticonceptivos eficaces mientras reciban este tratamiento y durante cuatro días después de la última dosis, advierte la EMA.

Lo mismo se aplica a la lactancia, que debe interrumpirse durante el tratamiento y los cuatro días posteriores a su fin.

Los estudios de laboratorio en animales han demostrado que altas dosis de este fármaco pueden afectar el crecimiento y desarrollo del feto, argumenta la agencia europea.

Este antiviral oral, desarrollado por la farmacéutica estadounidense Merck Sharp & Dohme en colaboración con la biotecnológica Ridgeback Biotherapeutics, reduce la capacidad del virus de multiplicarse en el cuerpo.

Foto: EFE/Merck Sharp & Dohme Corp

Los países europeos pueden utilizar este consejo de la EMA para respaldar recomendaciones nacionales sobre el posible uso de este medicamento, a la espera de que los expertos de la agencia sigan con la evaluación continua y la farmacéutica pueda solicitar eventualmente una licencia europea de uso, lo que aún no tiene un calendario definido.

La EMA emite ahora este consejo a petición de la directora ejecutiva de la agencia, Emer Cooke, y tras conversaciones con expertos de toda la red europea de reguladores nacionales de medicamentos, que consideraron necesaria esta recomendación dado el alto número de contagios y hospitalizaciones por COVID-19.

Pfizer pide autorización en Estados Unidos para su vacuna en niños de 5 a 11 años

jueves, octubre 7th, 2021

Las compañías farmacéuticas pidieron formalmente a las autoridades sanitarias de Estados Unidos una autorización de uso de emergencia de su vacuna en menores de entre cinco y 11 años.

Washington, 7 oct (EFE).- La farmacéuticas Pfizer y BioNTech solicitaron este jueves formalmente a la Administración de Fármacos y Alimentos (FDA) de Estados Unidos la autorización para el uso de emergencia de su vacuna contra la COVID-19 en niños de cinco a 11 años.

En su cuenta de Twitter, Pfizer confirma que ha hecho esta solicitud para la autorización.

Hasta el momento la FDA sólo autoriza el uso de esta vacuna a partir de los 12 años.

La pasada semana, el cirujano general de EU (el principal responsable de la salud pública del país), Vivek Murthy, aseguró que las vacunas para los niños entre cinco y 11 años “están ya en el horizonte”.

Las farmacéuticas Pfizer y BioNTech anunciaron hace 10 días que los resultados de las últimas pruebas clínicas han generado una “robusta” respuesta de anticuerpos y que la vacuna es segura, lo que acerca la posibilidad de un suero infantil disponible para finales de octubre o principios de noviembre.

Tras presentar esta solicitud, ahora los los organismos reguladores -la FDA y los Centros de Control de Enfermedades (CDC)- deberán revisar la petición antes de darle luz verde.

Pfizer y BioNTech anunciaron hace 10 días que los resultados de las últimas pruebas clínicas han generado una “robusta” respuesta de anticuerpos y que la vacuna es segura. Foto: Lynne Sladky, AP

J&J pide a FDA autorización para el uso de emergencia de dosis de refuerzo anticovid

martes, octubre 5th, 2021

La farmacéutica informó que presentó los resultados de la aplicación de una dosis de refuerzo de su vacuna a la FDA de Estados Unidos.

Nueva York, 5 oct (EFE).- La farmacéutica Johnson & Johnson (J&J) anunció este martes que solicitó a los reguladores de Estados Unidos que autoricen el uso de emergencia para la dosis de refuerzo de su vacuna contra la COVID-19 en adultos.

En un comunicado, J&J dijo que entregó a la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA, en inglés) resultados positivos de sus ensayos sobre la dosis de refuerzo de su vacuna monodosis, inoculada tanto dos meses como seis meses después de la primera.

Según los datos de la fase avanzada de su ensayo, la dosis de refuerzo suministrada ocho semanas después de la primera generó un 94 por ciento de protección contra infecciones sintomáticas en EU, y un 100 por ciento contra la enfermedad grave de COVID-19.

Según los datos de la fase avanzada de su ensayo, la dosis de refuerzo suministrada ocho semanas después de la primera generó un 94 por ciento de protección contra infecciones sintomáticas en EU. Foto: Matt Rourke, AP

“Nuestro programa clínico ha hallado que un refuerzo de nuestra vacuna de covid-19 incrementa los niveles de protección de quienes recibieron la dosis única en un 94 por ciento”, dijo el jefe global de investigación y desarrollo de Janssen, Mathai Mammen.

Mammen dijo en la nota que espera hablar con la FDA y otras autoridades sanitarias para “apoyar sus decisiones respecto a los refuerzos” y planea dar también sus resultados a la Organización Mundial de la Salud y a grupos asesores nacionales.

El ejecutivo dijo a CNN que la empresa presentará a las autoridades de EU sus datos sin pedir un intervalo concreto, ya que a ellas les corresponde la decisión de quién y cuándo debería recibir una dosis extra.

Mammen dijo en la nota que espera hablar con la FDA y otras autoridades sanitarias para “apoyar sus decisiones respecto a los refuerzos” y planea dar también sus resultados a la Organización Mundial de la Salud y a grupos asesores nacionales. Foto: Leo Correa, AP

J&J agregó que también ha entregado datos de una fase intermedia que muestra que la dosis de refuerzo suministrada seis meses después de la primera multiplica por nueve los niveles de anticuerpos una semana después.

El regulador estadounidense ha aprobado ya la dosis de refuerzo de la vacuna de Pfizer-BioNTech para mayores de 65 años y personas de riesgo, y tiene pendiente una reunión para discutir la de Moderna, que también la ha solicitado.

La Cofepris libera 2 lotes de vacunas de AstraZeneca envasadas en el Edomex

viernes, junio 11th, 2021

La Cofepris aprobó la liberación de un millón 311 mil dosis de la vacuna de AstaZeneca para uso de emergencia, las cuales fueron envasadas por Liomont en el Estado de México.

Ciudad de México, 11 de junio (SinEmbargo).- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó y liberó para uso de emergencia, dos lotes de la vacuna AstraZeneca, envasados por el laboratorio Liomont ubicado en Ocoyoacac, Estado de México.

El primer lote contiene 834 mil 200 dosis de la vacuna, mientras que el segundo 476 mil 800. Las dosis forman parte de la Política Nacional de Vacunación contra el virus SARS-CoV-2, para la Prevención de la COVID-19 en México y de los biológicos susceptibles de ser enviados a otros países como parte del acuerdo con la empresa.

En su comunicado, la Cofepris aseguró que la autorización para uso de emergencia se emite después de realizar todas las pruebas necesarias a través de la Comisión de Control Analítico y Ampliación de Cobertura (CCAyAC).

La autorización requiere realizar 15 pruebas a los biológicos contra la COVID-19. Foto: Cofepris

En estos lotes se realizaron 15 pruebas a los biológicos contra la COVID-19, como lo son esterilidad, identidad y potencia, entre otras.

La Comisión destacó que la población puede confiar en todas las vacunas aprobadas, pues son seguras, eficaces, y deben ser aplicadas de manera gratuita y universal siguiendo el Plan Nacional de Vacunación establecido por la Secretaría de Salud.

Con 126 millones de habitantes, México tiene comprometidos 34.4 millones de dosis de la vacuna estadounidense Pfizer, 79.4 millones de la británica AstraZeneca, 35 millones de la china CanSino, 24 millones de la rusa Sputnik V, 20 millones de la china Sinovac, 12 millones de la también china Sinopharm y 51.4 millones de la plataforma Covax de la Organización Mundial de la Salud (OMS).

-Con información de EFE.

OMS aprueba uso de emergencia de la vacuna china Sinopharm; México recibirá 12 millones de sus dosis

viernes, mayo 7th, 2021

El grupo asesor de expertos en inmunización revisó la información científica otorgada por el productor chino de la vacuna Sinopharm y recomendó proceder a su aprobación para contar con otra herramienta contra la pandemia del coronavirus.

Ginebra, 7 de mayo (EFE).- La Organización Mundial de la Salud (OMS) aprobó hoy el uso de emergencia de la vacuna china Sinopharm contra la COVID-19, la sexta que autoriza tras haber constatado que cumple los criterios de seguridad, eficacia y seguridad requeridos.

El grupo asesor de expertos en inmunización que asesora a la OMS en esta materia revisó la información científica sometida por el productor chino y recomendó al director general de Organización que proceda a su aprobación para contar con una nueva herramienta para frenar la pandemia.

La vacuna ha mostrado ser eficaz hasta en un 79 por ciento para prevenir casos severos de COVID-19 y, más en general, los síntomas asociados a esta enfermedad, dijo en una rueda de prensa el presidente del grupo científico, Alejandro Cravioto.

Esta aprobación permitirá que la plataforma Covax para un acceso justo a las vacunas entre en negociaciones con la compañía Sinopharm para adquirir sus vacunas y distribuirlas entre los países que no tienen acceso a éstas.

“La adición de esta vacuna tiene el potencial de acelerar el acceso a las vacunas por parte de los países que necesitan proteger a sus trabajadores de la sanidad y a otros grupos de riesgo”, comentó la directora general adjunta de la OMS para el Acceso a Productos Sanitarios, Mariângela Simão.

Grupos de expertos realizaron por cuenta de la OMS inspecciones en las instalaciones donde se fabrica esta vacuna en China para corroborar que los estándares de calidad se cumplen.

La vacuna de Sinopharm requiere dos dosis y se basa en la tecnología del virus inactivado, como la mayoría de vacunas que se han desarrollado hasta el momento, con excepción de las de Pfizer y Moderna, que usan la tecnología del ARN mensajero.

Cravioto precisó que, como en el resto de casos, esta vacuna está recomendada para mayores de 18 años.

Sostuvo que hay escasa información sobre el grupo de mayores de 60 años porque un número relativamente bajo de personas de esa categoría de edad participó en los ensayos clínicos.

Sin embargo, afirmó que no hay razón para pensar que esta vacuna se comporta de forma diferente en ellos que en personas más jóvenes.

En la siguiente etapa se ampliarán los estudios de esta vacuna en personas mayores, así como en personas con enfermedades crónicas y mujeres embarazadas.

El experto y delegado de otro comité asesor de la OMS que también evaluó la vacuna china, Arnaud Didierlaurent, dijo que después de haber revisado los datos científicos disponibles y haber visitado los sitios de producción en China se llegó a la conclusión de que el beneficio de utilizar esta vacuna supera con mucho los eventuales riesgos.

Sinopharm se ha convertido en la primera vacuna que la OMS autoriza antes de que lo hagan otros reguladores de referencia internacional, como el de la Unión Europea y el de Estados Unidos.

Con 126 millones de habitantes, México tiene comprometidos 34.4 millones de dosis de la vacuna estadounidense Pfizer, 79.4 millones de la británica AstraZeneca, 35 millones de la china CanSino, 24 millones de la rusa Sputnik V, 20 millones de la china Sinovac, 12 millones de la también china Sinopharm y 51.4 millones de la plataforma Covax.

La OMS decidirá próximamente el uso de emergencia de la vacuna contra COVID-19 de AstraZeneca

lunes, febrero 8th, 2021

AstraZeneca ha estado en el foco del mundo por problemas en sus ensayos clínicos y el retraso de sus entregas, pero ahora se enfrenta a la escasa eficacia que su vacuna ofrece frente a la variante sudafricana, algo que podría marcar la decisión de la OMS respecto al uso de emergencia.

Ginebra, 8 de febrero (EFE).- La Organización Mundial de la Salud (OMS) tomará en breve una decisión sobre el uso de emergencia de la vacuna contra la COVID-19 de AstraZeneca, en torno a la que hay preocupación por la escasa eficacia que tendría contra una variante del coronavirus detectada inicialmente en Sudáfrica.

La esperada decisión tendrá implicaciones en la producción de esa vacuna en las plantas de India y Corea del Sur, que suministrarán decenas de millones de dosis con las que la plataforma COVAX empezará su distribución en países pobres.

COVAX tiene un acuerdo con AstraZeneca y los laboratorios a los que esta ha autorizado producir su vacuna para el suministro de unos 340 millones de dosis durante la primera mitad del año.

Un grupo de científicos que asesoran a la OMS en cuestiones relativas a vacunas se reunió hoy con los expertos que dirigieron los estudios en Sudáfrica con la vacuna de AstraZeneca, así como con especialistas del Reino Unido y Brasil, de donde han surgido otras cepas del coronavirus.

El director general de la OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, dijo hoy a la prensa que mañana se reunirá con el presidente del grupo asesor, con quien hablará sobre la recomendación para el uso de emergencia de esa vacuna.

Para la directora del Programa de Inmunizaciones de la OMS, Kate O’Brien, es muy probable que esta vacuna “tenga un impacto considerable” en prevenir casos graves de COVID-19″, aunque con ciertas variantes este resultado sería más limitado.

“La evidencia que ha salido de diversos ensayos con esta vacuna es que tiene eficacia contra hospitalizaciones, enfermedades severas y muertes”, precisó.

Estas dudas no deben provocar que se abandone el producto de AstraZeneca, dijo por su parte Richard Hatchett, director de CEPI, una fundación que financia proyectos independientes en favor de vacunas contra enfermedades infecciosas y que es uno de los pilares de COVAX.

Hatchett afirmó que puede esperarse que en el futuro se cuente con mejores vacunas según las variantes y que estas se utilicen de forma diferenciada según las regiones.

No obstante, la situación de emergencia actual y los recursos limitados con los que cuenta COVAX no le permiten asumir tal lujo en estos momentos, comentó.

¿Prisa o logro? India genera polémica por aprobar las vacunas “Covaxin” y Oxford/AstraZeneca

lunes, enero 4th, 2021

El país asiático aprobó para su uso de emergencia la vacuna de Oxford y AstraZeneca, producida bajo licencia por el Instituto del Suero de la India, y la Covaxin, elaborada por la empresa local Bharat Biotech, suceso que hasta el momento ha dejado muchas preguntas en el aire.

Ciudad de México, 4 de enero (RT).- La aprobación en la India para el uso de emergencia de dos vacunas contra la COVID-19 —la de Oxford y AstraZeneca producida bajo licencia por el Instituto del Suero de la India (SII, por sus siglas en inglés) y la Covaxin elaborada por la empresa local Bharat Biotech—, ha desatado la polémica entre legisladores y representantes de la comunidad médica del país, que califican la decisión de prematura y el proceso de poco transparente.

Recientes ensayos mostraron que la vacuna de Oxford tiene al menos un 62 por ciento de efectividad, un valor considerablemente más bajo que el de los medicamentos de la competencia. Entretanto, Covaxin aún no ha publicado los datos del ensayo de la fase tres.

“PREOCUPACIONES INTENSAS”

En este contexto, el organismo de control de la salud All India Drug Action Network se mostró “conmocionado” por la aprobación de la vacuna “Covaxin”, subrayando la existencia de “preocupaciones intensas derivadas de la ausencia de datos de su eficacia”. La falta de transparencia y la aprobación apresurada “plantea más preguntas que respuestas y, probablemente, no reforzará la fe en nuestros órganos de toma de decisiones científicas”, advirtió el grupo médico.

En la misma línea, el diputado Shashi Tharoor aseveró que, mientras la India tiene “una buena reputación” en el mundo de las vacunas, tanto como productor como consumidor, “esta prisa indecorosa corre el riesgo de poner en peligro a ambas, especialmente si la ‘Covaxin’ resulta ser ineficaz” o, peor aún, si resulta que no es segura. La decisión del Gobierno demuestra que “prefiere los eslóganes a la sustancia”, advierte el político, agregando que “el ‘nacionalismo de las vacunas'” ha superado “al sentido común y a una generación de protocolos científicos establecidos”.

En cuanto a la vacuna Oxford-AstraZeneca, Debkishore Gupta, microbiólogo clínico consultor y jefe de control de infecciones en CK Birla Hospitals, apunta que, mientras el Contralor General de Drogas de la India (DCGI) asegura que tiene una efectividad general de un 70 por ciento, esta mención es “engañosa”. El analista explica que el 70.4 por ciento es la cifra promedio entre el grupo que recibió dos dosis completas (con la eficacia de un 62.1 por ciento) y el que recibió media dosis seguida de una dosis completa (90 por ciento). Entretanto, la India aprobó el régimen de dosis completas, que había demostrado una eficacia de un 62 por ciento, “mucho más baja que la de cualquier otra vacuna que haya sido aprobada en muchos países, pero que aún no ha sido aprobada por el DCGI”, destaca el experto.

Ashish Bharadwaj, decano y director ejecutivo de la escuela de derecho Jindal, enfatiza que se debe dar prioridad a la vacuna candidata que tiene “la mejor eficacia probada y la menor probabilidad de efectos secundarios graves”. Entretanto, puntualiza que AstraZeneca ha informado en la revista The Lancet de una tasa de eficacia “que es la más baja entre los principales contendientes”.

A su vez, Gagandeep Kang, una de las expertas médicas más distinguidas de la India, se mostró “completamente confundida” por la aprobación de las dos vacunas. “Veo un momento difícil por delante para tratar de explicar a la gente por qué vamos a trabajar así”, confiesa la científica en declaraciones a The Times of India, para agregar que, “estás entregando a las personas que están en contra de las vacunas y de la ciencia un arma que pueden usar”.

“UN 110 POR CIENTO SEGURAS”

En un intento de aplacar las preocupaciones, Venugopal G. Somani, contralor general de drogas en la India, aseguró en declaraciones a los medios locales que las vacunas son “un 110 por ciento seguras”, y que su agencia “nunca aprobaría nada si existiera la más mínima preocupación por la seguridad”.

Dharmendra Pradhan, el ministro indio de petróleo y gas natural, fue más lejos al anunciar que las vacunas contra el coronavirus desarrolladas en la India son “un logro especial” de las empresas farmacéuticas del país, y que aquellos que se preocupan por la eficacia de tales medicamentos no tienen “fe en los científicos y el poder de la India” y tienen “problemas mentales”.

SOLO EN DETERMINADAS OCASIONES

Bajo las reglas actuales, que fueron implementadas el viernes, los antídotos pueden administrarse solo en determinadas condiciones. En cuanto a la vacuna “Covaxin”, el ministro de Información y Radiodifusión del país, Prakash Javadekar, indicó que se emplearía “en situaciones de emergencia de interés público” como precaución, y “en modo de ensayo clínico, especialmente en el contexto de infección por cepas mutantes”. El uso de la vacuna de Oxford estará “sujeto a múltiples condicionantes regulatorios”, agregó sin ofrecer más detalles.

La India también está considerando la aprobación de varias otras vacunas, incluida la rusa “Sputnik V”, que ha demostrado tener una efectividad del 91.4 por ciento.

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India aprueba uso de emergencia de dos vacunas contra COVID-19: Oxford/AstraZeneca y “COVAXIN”

sábado, enero 2nd, 2021

En cuanto a “COVAXIN”, el Ministro indicó que se emplearía “en situaciones de emergencia de interés público como precaución abundante, en modo de ensayo clínico, especialmente en el contexto de infección por cepas mutantes”. Mientras que, el uso de la vacuna de Oxford estará “sujeto a múltiples condicionalidades regulatorias”.

Ciudad de México, 2 de enero (RT).- La India aprobó el uso de emergencia de dos vacunas, confirmó este sábado en Ministro de Información y Radiodifusión del país, Prakash Javadekar, en una conferencia de prensa.

Según detalló el Ministro, el primer inmunizador es la vacuna de Oxford y AstraZeneca producida bajo licencia por el Instituto del Suero de la India (SII, por sus siglas en inglés) y el segundo, llamado “COVAXIN“, fue elaborado por la compañía india Bharat Biotech y el Consejo Indio de Investigación Médica.

Bajo las reglas actuales, que fueron implementadas el viernes, los antídotos pueden administrarse solo en determinadas condiciones. En cuanto a “COVAXIN”, el Ministro indicó que se emplearía “en situaciones de emergencia de interés público como precaución abundante, en modo de ensayo clínico, especialmente en el contexto de infección por cepas mutantes”. El uso de la vacuna de Oxford estará “sujeto a múltiples condicionalidades regulatorias”, agregó sin ofrecer más detalles.

Asimismo, Javadekar señaló que el regulador nacional, la Organización Central de Control de Normas sobre Medicamentos (OCDC, por sus siglas en inglés), tomará dentro de poco la decisión final sobre la aprobación total de esos antídotos.

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Entre tanto, recientes ensayos mostraron que la vacuna de Oxford protegió frente al coronavirus al 62 por ciento de los que recibieron dos dosis completas y al 90 por ciento de los que recibieron como dosis inicial solo media dosis, según una publicación de los propios desarrolladores en la revista Lancet. Mientras, los creadores de la rusa “Sputnik V” están trabajando en los ensayos clínicos en conjunto con AstraZeneca para aumentar a más del 90 por ciento la eficacia de la vacuna rusa.

Previamente, el Ministro dijo a los periodistas que Nueva Delhi aprobará dos vacunas más: “ZyCoV-D”, producida por la empresa india Zydus Cadila, y “Sputnik V”, del centro ruso Gamaleya.

“La India es quizás el único país donde se están preparando cuatro vacunas”, cita Javadekar a Reuters.

El país asiático es el segundo más afectado por la pandemia a nivel mundial. Ha acumulado 10.3 millones de casos y 149 mil 218 muertes por la pandemia, según los datos de la Universidad Johns Hopkins.

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Argentina autoriza el uso de emergencia de la vacuna de AstraZeneca; es el primer país de AL

miércoles, diciembre 30th, 2020

“El producto mencionado presenta un aceptable balance beneficio-riesgo, permitiendo sustentar el otorgamiento de la inscripción y autorización condicional del producto para la indicación solicitada”, según la resolución de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología médica (ANMAT).

BUENOS AIRES (AP) — Argentina autorizó el miércoles el uso de emergencia de la vacuna contra el coronavirus desarrollada por la Universidad de Oxford y la farmacéutica británica AstraZeneca. Se convirtió así en el primer país de América Latina que da luz verde a este tratamiento.

“El producto mencionado presenta un aceptable balance beneficio-riesgo, permitiendo sustentar el otorgamiento de la inscripción y autorización condicional del producto para la indicación solicitada”, según la resolución de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología médica (ANMAT).

La autorización se otorgó por el plazo de un año, bajo la condición de su venta bajo receta.

La luz verde del país sudamericano para la vacuna de AstraZeneca llegó pocas horas después que el propio Gobierno de Gran Bretaña autorizara su uso.

Argentina empezó a inmunizar a su población el martes con la vacuna rusa “Sputnik V”, un acuerdo que generó suspicacias por la falta de información sobre los estudios clínicos. Junto a Bielorrusia son las únicas naciones que aplican este tratamiento por el momento.

Meses atrás, el Gobierno de Alberto Fernández firmó un convenio para producir la vacuna de AstraZeneca en una alianza que también incluye a México. Se verá si este acuerdo acelera el acceso a esta vacuna en medio de una disputa global en la que los países menos desarrollados llevan las de perder.

Se prevé que varios países dependan de la vacuna de Oxford-AstraZeneca debido a su bajo costo, disponibilidad y fácil uso. Puede mantenerse en refrigeradores en lugar de los ultracongeladores que por lo general requieren otras vacunas. La compañía ha dicho que venderá cada dosis en 2.50 dólares y planea fabricar unas 3 mil millones de dosis antes de que concluya 2021.

El organismo sanitario argentino también autorizó días atrás la vacuna de Pfizer, pero no hubo acuerdo entre el Gobierno argentino y el laboratorio para su adquisición.

EU aplicará 3 millones de vacunas desde el lunes; el plan se asemeja al “Día D”, en la Segunda Guerra

sábado, diciembre 12th, 2020

El General Gus Perna, militar que ha liderado la planificación de la distribución de las vacunas por todo el país dentro de la histórica Operación Warp Speed (Más rápido que la luz, en español), aseguró que las primeras vacunas llegarán a algunos de los alrededor de 600 puntos de vacunación establecidos por los estados el lunes por la mañana y desde entonces se mantendrá “una cadencia de distribución constante” de vacunas para llegar a los 40 millones de dosis a final de este mes.

Por Jairo Mejía

Nueva York, 12 de diciembre (EFE).- Estados Unidos comenzó este sábado a preparar las primeras dosis de la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer y BioNTech, un día después de que el regulador de medicamentos aprobara su uso de emergencia, con lo que se da paso a una fase compleja que intentará realizar las primeras inoculaciones a varios millones de personas a partir del lunes.

Estados Unidos es el sexto país, tras Arabia Saudí, Baréin, Canadá, México y Reino Unido, que autoriza el uso de la vacuna de Pfizer y la alemana BioNTech, que ha demostrado en pruebas clínicas con 44 mil voluntarios una efectividad del 95 por ciento contra la COVID-19.

Bajo el acuerdo entre Pfizer y el gobierno estadounidense, dentro de la Operación Warp Speed para obtención de terapias contra la covid en tiempo récord y que ha dedicado más de 10 mil millones de dólares a la vacuna anticovid, la farmacéutica proveerá 100 millones de dosis de su vacuna hasta marzo libre de coste para los estadounidenses.

“Hoy es el día D. Es el día en que comienza la misión. En el pasado fue el comienzo del fin de la II Guerra Mundial y ahora será el comienzo del fin de la pandemia”, indicó en rueda de prensa el General Gus Perna, el militar que ha liderado la planificación de la distribución de las vacunas por todo el país dentro de la histórica Operación Warp Speed (Más rápido que la luz, en español).

La operación contará con la colaboración del gobierno Federal, Pfizer, operadores logísticos. Foto: AP

PRIMERAS VACUNAS, EL LUNES

Perna aseguró que las primeras vacunas llegarán a algunos de los alrededor de 600 puntos de vacunación establecidos por los estados el lunes por la mañana y desde entonces se mantendrá “una cadencia de distribución constante” de vacunas para llegar a los 40 millones de dosis a final de este mes.

“Ahora mismo (las vacunas) están siendo empaquetadas y comenzarán a salir mañana por la mañana de las instalaciones de fabricación”, añadió el uniformado.

La atención este sábado estaba puesta en las fábricas de Pfizer en Michigan y Wisconsin, donde se vieron los primeros camiones que deberán transportar los congeladores ultrafríos que mantienen el suero a temperaturas de 70 grados centígrados bajo cero.

Hospitales en los 50 estados ya han preparado los gélidos arcones donde almacenarán parte de las 2.9 millones de dosis que se espera que se distribuyan en la primera semana y que irán a parar primero a internos y trabajadores en residencias de ancianos.

El complejo proceso fue delineado anoche a grandes rasgos en un mensaje del Presidente, Donald Trump, a la nación y requiere la colaboración entre Pfizer -que ha creado unas cajas ultrafrías con tecnología de seguimiento GPS y control de temperatura-, los grandes operadores logísticos estadounidenses Fedex y UPS, las Fuerzas Armadas, los responsables estatales de sanidad y finalmente de hospitales y farmacias que administrarán las inyecciones.

El desafío logístico es aún más grande si se tiene en cuenta que tras tres semanas se debe administrar una segunda inyección para garantizar la inmunidad que se ha registrado en los ensayos clínicos.

EL PRIMER LOTE ES INSUFICIENTE

Se prevé que este primer lote de vacunas no sea suficiente para todos los estados, que tienen potestad en la distribución dentro de los grupos prioritarios creados por los Centros de Control de Enfermedades (CDC, en inglés), aunque se espera que la próxima semana se incorpore al conjunto de inmunizaciones autorizadas la candidata de la farmacéutica Moderna.

Estados como Nueva York esperan vacunar en lo queda de año a todos sus residentes y empleados en residencias de ancianos, para proceder inmediatamente después a inyectar a personal médico, de emergencias y que se encuentra en la primera línea de la lucha contra esta pandemia que ha dejado en este país casi 300.000 muertos, más que en ninguna otra nación del mundo.

La operación contará con la colaboración del Gobierno Federal, Pfizer, operadores logísticos y autoridades sanitarias. Foto: AP

En paralelo, los centros médicos y farmacias que participarán en la campaña de vacunación han iniciado una carrera para estar bien abastecidos de hielo seco, jeringuillas, alcohol, apósitos e incluso medicamentos para responder ante posibles ataques anafilácticos como los registrados en las primeras jornadas de vacunación en Reino Unido.

“Nos estamos asegurando que mantenemos la cadena de frío en todo momento y que se siguen las guías de manejo de la CDC. En el pasado hemos sido capaces de mantener esa cadena de frío en zonas rurales o lugares complicados como África y creemos que funcionará sin grandes complicaciones”, indicó hoy en rueda de prensa el doctor Peter Marks, responsable del comité que aprobó la vacuna.

 El director de la Administración de Alimentos y Medicamientos (FDA, por sus siglas en inglés), Stephen Hahn, aseguró que trabajan “todo lo rápido que podemos, pero la principal prioridad es mantener la integridad del proceso científico”.

Hahn reconoció que pueden existir dudas y preocupaciones sobre la vacuna, pero aseguró que todo el proceso de aprobación se ha hecho de manera transparente y rigurosa.

El responsable de la FDA fue criticado ayer por Trump por su lentitud en la aprobación de la vacuna de Pfizer y, según medios estadounidenses, el mandatario le amenazó con el despido.

La semana que viene la FDA examinará la solicitud de autorización de la vacuna de Moderna. Si esa farmacéutica se suma a la operación de distribución las cantidades de dosis disponibles para hacer frente a la pandemia y la facilidad para transportarlas aumentarán significativamente.

Los últimos escollos que enfrenta la vacuna de Pfizer y BioNTech previo a su aprobación por la FDA

jueves, diciembre 10th, 2020

La reunión analizará, entre otros temas, la posibilidad de reacciones adversas. La FDA no encontró problemas de seguridad en el estudio realizado por Pfizer con 44 mil personas, pero esos estudios no pueden detectar problemas que podrían afectar a una proporción minúscula de la población.

Por Lauran Neergaard y Matthew Perrone

WASHINGTON, 10 de diciembre (AP) — La vacuna de Pfizer contra la COVID-19 enfrenta un último escollo antes de ser la primera aprobada en Estados Unidos: un panel de expertos estudiará los datos presentados por la farmacéutica en busca de posibles señales de alarma.

La reunión el jueves del panel asesor de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA por sus siglas en inglés), programado para iniciar a las 9 de la mañana, probablemente será el último paso antes de que el Gobierno resuelva distribuir millones de dosis de la vacuna, que ha demostrado brindar una buena protección contra el coronavirus.

El panel de la FDA funciona como un tribunal científico que analizará los datos —en púbico y por streaming— y decidirá si la inyección es lo suficientemente segura y eficaz para recibir la autorización de emergencia. Los expertos independientes son especialistas en desarrollo de vacunas, enfermedades infecciosas y estadísticas médicas. La FDA previsiblemente seguirá el consejo del panel, aunque no está obligada a ello.

Mientras tanto, la pandemia de coronavirus sigue causando estragos en buena parte del mundo. Desde el inicio de la pandemia han muerto 1.5 millones de personas en el planeta, más de 289 mil de ellas en Estados Unidos.

Funcionarios británicos han advertido que no se debe vacunar a personas que sufren reacciones alérgicas graves. Las autoridades dicen que hubo dos casos registrados en Reino Unido, el primer país que inició una campaña de vacunación masiva.

La recomendación positiva y la rápida aprobación en Estados Unidos parecen casi seguras desde que los científicos de la FDA emitieron un informe inicial positivo.

La reunión analizará, entre otros temas, la posibilidad de reacciones adversas. La FDA no encontró problemas de seguridad en el estudio realizado por Pfizer con 44 mil personas, pero esos estudios no pueden detectar problemas que podrían afectar a una proporción minúscula de la población.

Otro tema es el de la eficacia. La FDA halló que es altamente eficaz en distintos grupos demográficos, pero no está claro si lo es en personas con VIH y otros trastornos del sistema inmunitario.

Baréin es el segundo país en autorizar el uso de emergencia de la vacuna contra COVID-19 de Pfizer

viernes, diciembre 4th, 2020

Baréin, un país con poco más de 1.2 millones de habitantes, ha registrado hasta ahora cerca de 87 mil 500 contagios por la COVID-19 y tan solo 341 muertos por esta enfermedad.

Manama, 4 de diciembre (EFE).- Baréin se convirtió este viernes en el segundo país del mundo, después del Reino Unido, en aprobar el uso de emergencia de la vacuna contra la COVID-19 desarrollada por la firma estadounidense Pfizer y su socio alemán BioNTech.

“La Autoridad Nacional de Organización de Profesiones y Servicios Sanitarios aprobó hoy el uso por emergencia de la vacuna producida por las empresas Pfizer y BioNTech contra la COVID-19”, informó la agencia estatal de noticias de Baréin, BNA.

Según esta información, esta autoridad sanitaria bareiní decidió la aprobación por la vía de emergencia de la vacuna, después de llevar a cabo un estudio sobre la misma a partir de la información proporcionada por el fabricante sobre sus resultados en cuanto a su seguridad y efectividad.

La presidenta ejecutiva de ese organismo, Mariam Ezaby Al Yalahma, aseguró que se llevaron a cabo reuniones intensivas para analizar los documentos proporcionados por Pfizer, así como extensas entrevistas en Estados Unidos con el equipo de la farmacéutica y con sus representantes.

Las vacunas, indicó BNA, serán disponibles para las categorías más expuestas a las complicaciones del coronavirus, como los mayores de edad y los pacientes con enfermedades crónicas.

Con esta decisión, la vacuna de Pfizer/BioNTech es la segunda que aprueba de emergencia Baréin, después de la de la vacuna de la farmacéutica china Sinopharm hace un mes.

El Reino Unido fue el primer país en aprobar de emergencia, esta misma vacuna, esta inmunización, y espera comenzar a aplicarla a partir de la próxima semana.

Baréin, un país con poco más de 1.2 millones de habitantes, ha registrado hasta ahora cerca de 87 mil 500 contagios por la COVID-19 y tan solo 341 muertos por esta enfermedad.

¿Qué significa el uso de emergencia de una vacuna contra COVID? ¿Cuál es el proceso de autorización?

domingo, noviembre 22nd, 2020

La FDA de EU casi no tiene experiencia en autorizar el uso de emergencia de vacunas y ha expuesto criterios adicionales que utilizará para tomar decisiones sobre las próximas vacunas contra la COVID-19.

Los Ángeles, 22 de noviembre (AP).- Las primeras vacunas contra la COVID-19 que serán distribuidas en Estados Unidos podrían recibir luz verde de las autoridades competentes en conformidad con un proceso conocido como autorización para su uso de emergencia ¿Qué significa el uso de emergencia de una vacuna contra el coronavirus?

Antes de que se autorice una vacuna en el país debe ser evaluada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA por sus siglas en inglés), que exige sea estudiada en miles de personas. Normalmente el proceso de aprobación de una nueva vacuna puede tardar alrededor de una década. Sin embargo, el Gobierno federal está recurriendo a diversos métodos para acelerar drásticamente el proceso para las vacunas contra la COVID-19.

Durante una crisis de salud, la FDA puede flexibilizar sus criterios científicos normales para permitir el uso de emergencia de medicamentos, dispositivos, vacunas y otros productos médicos experimentales. Las primeras vacunas que consigan la luz verde provisional en Estados Unidos estarán disponibles casi con certeza mediante este proceso, conocido como autorización para uso de emergencia.

La FDA puede flexibilizar sus criterios científicos normales para permitir el uso de emergencia de medicamentos, dispositivos, vacunas y otros productos médicos experimentales. Foto: Oxford University Pool vía AP

En lugar del requisito ordinario de “evidencia sustancial” de seguridad y efectividad para dar su aval, la FDA puede autorizar la salida al mercado de productos si sus beneficios superan los riesgos. La FDA ya ha autorizado sus facultades de emergencia para autorizar centenares de pruebas de coronavirus y un reducido número de tratamientos durante la pandemia.

Sin embargo, la agencia casi no tiene experiencia en autorizar el uso de emergencia de vacunas y ha expuesto criterios adicionales que utilizará para tomar decisiones sobre las próximas vacunas contra la COVID-19.

En octubre, funcionarios de la FDA dijeron a los fabricantes de vacunas que debían hacer un seguimiento de seguridad durante dos meses a la mitad de las personas inscritas en sus estudios antes de solicitar una autorización de emergencia. Se prevé que esa información sea suficiente para que la FDA autorice las vacunas para ciertos grupos de riesgo, como los trabajadores de salud que atienden a enfermos de COVID-19 y para residentes de casas de ancianos.

La aprobación plena de una vacuna posiblemente necesite un seguimiento de seguridad de seis meses, así como inspecciones exhaustivas a las plantas de las compañías que las elaboren. Los principales fabricantes de vacunas no tienen previsto completar el proceso hasta el próximo verano. Sólo hasta entonces se espera que la FDA conceda su autorización plena, que permitiría vacunar a la población general.