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Moderna anuncia resultados prometedores de su vacuna COVID en niños de 6 a 12 años

lunes, octubre 25th, 2021

La compañía farmacéutica presentó los resultados de su vacuna en niños de entre seis y 12 años días después de que Pfizer hiciera lo mismo.

Nueva York, 25 oct (EFE).- La farmacéutica Moderna anunció hoy que su vacuna contra la COVID-19 ha arrojado resultados prometedores para los niños del rango de los seis a los 12 años, al demostrar una “respuesta robusta de neutralización de anticuerpos”.

En un comunicado, la empresa señala que su vacuna de 50 microgramos y de doble dosis, llamada “KidCOVE”, fue administrada a 4 mil 753 participantes en los ensayos químicos, que en su mayoría reaccionaron positivamente, con efectos secundarios leves como fatiga, dolor de cabeza o dolor en el sitio del pinchazo.

Todos los participantes van a tener seguimiento de su estado por parte de Moderna durante 12 meses desde el segundo pinchazo para controlar su nivel de protección y seguridad, lo que podría suponer cambios en los datos recogidos hasta ahora.

La compañía presentará estos resultados a la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, agencia reguladora) y a la Agencia Europea del Medicamento para su eventual aprobación, mientras se abre paso a nivel mundial la idea de vacunar a los niños.

Además, Moderna continúa investigando para una posible vacuna a los niños más pequeños, de entre seis meses y seis años, y ya ha inscrito a 5 mil 700 participantes en Estados Unidos y Canadá, en un estudio que está siendo elaborado en colaboración con el Instituto Nacional de Salud (NIH) y el Departamento de Salud del Gobierno.

La compañía presentará estos resultados a la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos y a la Agencia Europea del Medicamento para su eventual aprobación. Foto: Joseph Odelyn, AP

El pasado 7 de octubre, Pfizer y BioNtech solicitaron a la FDA la autorización para el uso de emergencia de su vacuna contra la COVID-19 en niños de cinco a 11 años, y Pfizer publicó la pasada semana que su vacuna ha demostrado efectividad en un 90 por ciento de los casos.

Pfizer pide autorización en Estados Unidos para su vacuna en niños de 5 a 11 años

jueves, octubre 7th, 2021

Las compañías farmacéuticas pidieron formalmente a las autoridades sanitarias de Estados Unidos una autorización de uso de emergencia de su vacuna en menores de entre cinco y 11 años.

Washington, 7 oct (EFE).- La farmacéuticas Pfizer y BioNTech solicitaron este jueves formalmente a la Administración de Fármacos y Alimentos (FDA) de Estados Unidos la autorización para el uso de emergencia de su vacuna contra la COVID-19 en niños de cinco a 11 años.

En su cuenta de Twitter, Pfizer confirma que ha hecho esta solicitud para la autorización.

Hasta el momento la FDA sólo autoriza el uso de esta vacuna a partir de los 12 años.

La pasada semana, el cirujano general de EU (el principal responsable de la salud pública del país), Vivek Murthy, aseguró que las vacunas para los niños entre cinco y 11 años “están ya en el horizonte”.

Las farmacéuticas Pfizer y BioNTech anunciaron hace 10 días que los resultados de las últimas pruebas clínicas han generado una “robusta” respuesta de anticuerpos y que la vacuna es segura, lo que acerca la posibilidad de un suero infantil disponible para finales de octubre o principios de noviembre.

Tras presentar esta solicitud, ahora los los organismos reguladores -la FDA y los Centros de Control de Enfermedades (CDC)- deberán revisar la petición antes de darle luz verde.

Pfizer y BioNTech anunciaron hace 10 días que los resultados de las últimas pruebas clínicas han generado una “robusta” respuesta de anticuerpos y que la vacuna es segura. Foto: Lynne Sladky, AP

Pfizer da inicio a pruebas de su vacuna en menores de entre 5 y 11 años

miércoles, junio 9th, 2021

Debido al avance en las campañas de vacunación y con la aprobación de su vacuna en adolescentes, la farmacéutica ha continuado con las pruebas en menores de cinco a 11 años.

Por Stacey Plaisance

NUEVA ORLEANS, 9 de junio (AP) — Russell Bright, de 7 años, apretó con fuerza la mano de su papá cuando comenzaron el lunes las pruebas de la vacuna de Pfizer contra la COVID-19 para niños entre cinco y 11 años.

Los niños sostenían peluches, jugaban bajo sillas y algunos lloraban en el Centro Médico Ochsner, en las afueras de Nueva Orleans. Les revisaron la temperatura y presión arterial, tomaron muestras de su nariz y les sacaron sangre para las pruebas. Finalmente, los inyectaron con la vacuna o un placebo.

Ochsner es una de las 98 instalaciones en 26 estados, el Distrito de Columbia, Finlandia, Polonia y España en donde se llevan a cabo pruebas o están planeadas.

Las familias no sabrán durante seis meses si sus hijos en realidad fueron vacunados. En ese momento, los niños que no recibieron la vacuna tendrán la oportunidad de recibirla.

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La vacuna de Pfizer fue aprobada el 10 de mayo para menores de entre 12 y 15 años de edad.

Adam Bright, cuyo hijo menor Tucker, de cinco años, también participa en la prueba, dijo que valía la pena la oportunidad de ser parte de ella.

“Quiero poner de mi parte y que mis hijos pongan de su parte”, comentó. “Tanto yo como mi esposa estamos vacunados, y entre más pronto los pueda vacunar y sentirme cómodo estando afuera, sin tener que usar una mascarilla; pensé que la forma más fácil de lograrlo era a través de la prueba”.

Russell, con una mascarilla de Spiderman, dijo que anhela tener vacaciones de verano que incluyan un parque acuático o un viaje más largo, y luego ir a la escuela sin mascarillas ni distanciamiento social.

“Tengo muchas ganas de ver a mis amigos y no usar mascarillas”, comentó. “No puedes ver si hago una mueca o sonrío. No me gusta usarlas”.

Kalil Chaudhry-Halperi, de cinco años, sostenía un Bruni de peluche — el espíritu de fuego de la película Frozen 2 — mientras esperaba en Ochsner.

Se sentía intimidado y un poco nervioso, pero su papá, Jasdon Halperin, dijo que Kalil estaba emocionado porque sabe que sus padres y su hermana de 12 años ya fueron vacunados.

“Sabes por todo lo que hemos pasado, toda nuestra comunidad, pero ahora tenemos vacunas seguras, efectivas y que salvan vidas, y no sólo lo ayuda a él, sino a toda la comunidad y a cualquier persona vulnerable cerca de nuestra familia”, dijo Jason Halperin. “Es una gran lección para impartir a nuestros hijos”.

Desde la izquierda: Rusell Bright, de siete años, Tucker Bright, de cinco años y Adam Bright posando para una foto en el Centro Médico Ochsner en Jefferson, Luisiana, el lunes 7 de junio de 2021. Foto: Stacey Plaisance, A

Adam Bright dijo que confía en que la vacuna de Pfizer es segura, sobre todo después de ver lo bien que van las vacunaciones para el rango de edad que sigue para arriba.

Russell comentó que espera que cuando la vacuna sea aprobada para uso de emergencia para niños de su edad, si eso sucede, aprovechen la oportunidad.

“Sean valientes y háganlo”, dijo.