Pfizer está investigando si su vacuna tiene menor protección contra la variante Ómicron mientras esperan la aprobación de las pastillas Paxlovid, que serían el primer tratamiento oral para los pacientes con COVID-19 en EU.
Nueva York, 8 dic (EFE).- El director ejecutivo de la farmacéutica Pfizer, Albert Bourla, aseguró el martes que los síntomas causados por la varianteÓmicron del coronavirus parecen más leves que los provocados por otras mutaciones, pero advirtió que se transmite más rápido.
“No creo que sea una buena noticia tener algo que se propague rápidamente”, dijo Bourla en un foro organizado por el diario The Wall Street Journal, antes de subrayar: “Que se propague rápido significa que estará en miles de millones de personas y que puede que venga otra mutación. Nadie quiere eso”.
Bourla apuntó que su compañía está investigando si su vacuna contra la COVID-19 ofrece una protección menor contra esta variante y aseguró que espera tener más información en las próximas semanas, aunque no ofreció una fecha concreta.
Asimismo, el ejecutivo de Pfizer se mostró esperanzado en que la Administración de Fármacos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) de Estados Unidos apruebe este mes el uso de las pastillas Paxlovid, que aspiran a convertirse en el primer tratamientooral para los pacientes con COVID-19 en el país.
NEW: Initial lab studies show that three doses of the Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine effectively neutralize the Omicron variant. https://t.co/xRaInATTXy
Por otra parte, reconoció que su compañía podría haber hecho más para ayudar a mejorar los bajos índices de vacunación registrados en los países pobres, más allá del envío de vacunas.
En este sentido, dijo que varias naciones africanas pidieron a Pfizer que retrasara el envío de suministros debido a la falta de logística para administrar todas las dosis.
Según él, Pfizer debería haberse anticipado a estos obstáculos y haber ayudado a resolverlos.
De aprobarse las pastillas Paxlovid, sería primer tratamiento oral contra el coronavirus en EU. Foto: AP
El Presidente de Argentina Alberto Ángel Fernández recibió este lunes una tercera dosis de refuerzo contra la COVID-19, luego de que durante la primera mitad del 2021 completó el esquema de vacunación con los biológicos Sputnik V, informaron autoridades de salud de ese país.
Buenos Aires, 6 de diciembre (EFE).- El Presidente de Argentina, Alberto Fernández, recibió este lunes una dosis de refuerzo de la vacunacontra la COVID-19, informaron fuentes oficiales.
“Se comunica que, en el día de la fecha, el señor Presidente de la Nación, Alberto Ángel Fernández, recibió la dosis refuerzo contra la COVID-19”, indicó la Unidad Médica Presidencial en un breve comunicado.
Fernández, de 62 años, había recibido el 21 de enero de este año la primera dosis de la vacuna rusa Sputnik V y posteriormente fue inoculado con la segunda.
Tras completar el esquema de vacunación de dos dosis, el Jefe de Estado argentino dio en abril pasado positivo por coronavirus, aunque transitó la infección con síntomas leves.
En el día de hoy recibí el refuerzo de mi esquema de vacunación con una dosis de Sputnik V. Es importante que todas y todos completemos los esquemas y nos demos los refuerzos para sostener esta situación epidemiológica y seguir creciendo. No lo dudes, vacunate. pic.twitter.com/PcFEc07V8s
Con unos 45 millones de habitantes, Argentina inició su campaña de vacunación contra el coronavirus a finales del año pasado.
Según datos oficiales difundidos este lunes, hasta el momento se han aplicado 69.8 millones de dosis.
Un total de 36.9 millones de personas recibió la primera dosis de la vacuna, mientras que 30.4 millones de personas fueron inoculadas ya con la segunda.
Asimismo, 1.6 millones de personas han recibido una tercera dosis adicional y 808 mil 405 una dosis de refuerzo, en el marco de la estrategia de vacunación iniciada en noviembre para reforzar la inmunidad de diversos grupos.
El Gobierno de la Ciudad de México informó que del 7 al 10 de diciembre se llevará a cabo la jornada de vacunación para rezagados a nivel local. Para tal propósito se establecieron dos centros en los que se aplicarán los biológicos: el World Trade Center y el Cencis Marina.
Ciudad de México, 5 de diciembre (SinEmbargo).- El Gobierno de la Ciudad de México dio a conocer su calendario del Programa Nacional de Vacunacióncontra la COVID-19 para los rezagados a nivel local.
A través de su cuenta de Twitter oficial, la Administración capitalina detalló que la jornada de vacunación se llevará a cabo del 7 al 10 de diciembre el presente año, en el World Trade Center y en Centro de Estudios Navales en Ciencias de la Salud (Cencis) Marina.
Explicó que la primera dosis de los biológicos Pfizer y AstraZenca para mayores de 15 años se aplicará los días 7, 8 y 9 de diciembre en el World Trade Center de la capital mexicana. Mientras que en el Cencis Marina se aplicarán los fármacos Pfizer y Sputnik V para este mismo grupo poblacional los días 7, 9 y 10 de diciembre.
La jornada para la segunda dosis dirigida a los mayores de 15 años se realizará de la siguiente manera: los días 7, 8 y 9 de diciembre se administrarán las dosis de Pfizer y AstraZenca en el World Trade Center. En tanto, las vacunas de las marcas Pfizer y Sputnik V se aplicarán los días 7, 9 y 10 de diciembre en el Cencis Marina.
Para los adolescentes con morbilidades que requieran cualquiera de ambas dosis, la primera o la segunda, se dispusieron los días 7, 8 y 9 de diciembre en el World Trade Center y 7, 9 y 10 de diciembre en el Cencis Marina, aunque no especificaron qué biológico se les aplicará.
Continúa el Programa Nacional de Vacunación contra #COVID19 para rezagados en nuestra Ciudad. Del 7 al 10 de diciembre, se realizará la aplicación de:
🔸1ra dosis a mayores de 15 años 🔹2da dosis rezagados 🔶1ra y 2da dosis a adolescentes con comorbilidades pic.twitter.com/Q6nk6jSMoH
Este sábado el Presidente Andrés Manuel López Obrador informó que su Gobierno prevé que el martes 7 de diciembre comience la vacunación con la dosis de refuerzo contra COVID–19 para adultos mayores de 65 años o más, para enfrentar el invierno y la aparición de la nueva variante del coronavirus Omicron.
“Es muy probable que comencemos con la vacuna de refuerzo para adultos mayores a partir del martes próximo. Todo esto por el invierno. Porque con pandemia o sin pandemia en el invierno la gente mayor. Vamos a iniciar la vacuna de refuerzo el martes próximo para adultos mayores de 65 años”, dijo el mandatario este sábado en rueda de prensa.
“La Secretaría de Salud elaboró un plan, el doctor [Jorge] Alcocer y Hugo López-Gatell. Tenemos una reunión el lunes ya para la definición del plan y el martes dedicado a la salud, que vamos a estar en Guadalajara, ahí se va a dar a conocer”, añadió.
Desde Zacatecas, el mandatario mexicano afirmó que durante la contingencia sanitaria, no faltaron las camas ni los ventiladores para atender a los enfermos de COVID-19. “No se dejó de atender a la gente. Nadie se quedó sin una cama, sin un ventilador, sin un médico, sin un especialista”, sostuvo.
Ciudad de México, 25 de noviembre (SinEmbargo).– El Presidente Andrés Manuel López Obrador dijo hoy que no se descarta una dosis de refuerzo de la vacuna contra la COVID-19, y es la primera vez que abre esa posibilidad desde que empezó el programa de inmunización en el país.
“Ya comenzó la vacunación [registro] de 15 a 17. Estamos vacunando a rezagados y no se descarta una tercera dosis de protección, empezando con adultos mayores“, aseguró en su conferencia de prensa matutina desde Zacatecas.
López Obrador destacó que actualmente la pandemia está a la baja en México, ya que han reducido considerablemente las cifras de contagios. Sin embargo, subrayó que “no debemos confiarnos”. “Lo mejor es que el que no se ha vacunado, acepte vacunarse, protegerse. Y no es obligatorio, no es por la fuerza, es voluntario, pero tenemos que seguir vacunando”, agregó.
Mientras la dosis adicional se comienza a considerar en México, Francia se convirtió hoy en el último país en lanzar vacunación de refuerzo. Justo este jueves inició un plan para aplicar nuevas inyecciones contra la COVID-19 a todos los adultos, en lugar de endurecer las restricciones o imponer un toque de queda para combatir un aumento preocupante de infecciones. Su plan es más cercano al mexicano.
Los contagios han alcanzado su punto máximo en Francia en los últimos días, con nuevos casos diarios que superan la marca de los 30 mil.
El Ministro de Salud, Olivier Veran, anunció una reducción del intervalo de seis a cinco meses entre la segunda y la tercera inyección. Dijo que Francia ya tiene suficientes vacunas para lanzar la campaña de refuerzo a nivel nacional.
Francia presentó otras medidas, como el endurecimiento del requisito de usar mascarillas en áreas públicas y dijo que el pase COVID, que se requiere en muchos lugares cerrados en todo el país, dejará de ser válido si una persona no ha recibido una vacuna de refuerzo siete meses después de su segunda dosis.
Dijo que actualmente hay hospitalizadas diez veces más personas no vacunadas contra el virus que las vacunadas. Agregó que sin la vacuna el país ya estaría en confinamiento.
En América Latina, Colombia empezó ayer la aplicación del refuerzo para todas las personas mayores de 18 años con el fin de disminuir el impacto de un cuarto pico de contagios y muertes pronosticado por las autoridades sanitarias para diciembre por las festividades navideñas.
La dosis de refuerzo puede ser aplicada cuando hayan pasado seis meses después de recibir la única dosis de Johnson & Johnson o la segunda dosis en el caso de las vacunas de Sinovac, AstraZeneca, Moderna y Pfizer.
El Ministerio de Salud colombiano explicó ayer en un comunicado que la aplicación de la dosis de refuerzo coincidirá con las etapas de vacunación previstas en Colombia. Las iniciales corresponden a los grupos priorizados como el personal de salud, especialmente los más expuestos al virus, quienes realizan autopsias o necropsias, así como los habitantes con alto riesgo de presentar un cuadro grave y de morir por COVID-19.
De hecho, Colombia inició la aplicación de dosis de refuerzo desde agosto, aprobándola inicialmente para pacientes inmunosuprimidos. Luego admitió la inmunización de mayores de 50 años. Habilitó la tercera dosis para su población adulta cuando todavía no ha vacunado a toda su población con al menos una dosis: sólo el 62 por ciento cuenta con ella y de esa cifra al menos el 44 por ciento tiene el esquema completo de vacunación.
Un familiar porta una urna con los restos cremados de Alejandro Arenas, quien falleció por complicaciones relacionadas con la COVID-19, para ser esparcidos en un cerro en la Reserva Natural El Pajonal de Cogua, al norte de Bogotá, Colombia, 24 de junio de 2021. Foto: Iván Valencia, Archivo, AP
Esta vacuna es la primera disponible para niños en Europa. El fármaco debe aplicarse en dos dosis con un lapso de tres semanas entre ambas.
La Haya, 25 nov (EFE).- La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) respaldó este jueves la extensión de la actual licencia europea de las farmacéuticasPfizer y BioNTech para el uso de su vacunacontralaCOVID–19 en niños de entre cinco y 11 años, aunque con una dosis menor que la utilizada en mayores de 12 años.
La inyección se administrará en dos dosis, con un intervalo de tres semanas entre la primera y la segunda, subrayó la agencia en un comunicado, en el que señala que los beneficios de vacunar con Pfizer a los niños en esa franja de edad superan los riesgos.
Esta conclusión, alcanzada este jueves por el comité de medicamentos de uso humano (CHMP), será enviada de inmediato a la Comisión Europea, que es la que tiene la última palabra sobre la licencia de las vacunas autorizadas en las campañas europeas.
Los efectos secundarios más comunes detectados en los ensayos clínicos fueron similares a los de los mayores de 12 años, lo que incluye cansancio, dolor muscular y de cabeza, escalofríos, molestias y enrojecimiento en el lugar de la inyección, unos efectos que suelen ser “leves o moderados” y mejoran a los pocos días de la vacunación.
‼️ EMA recommends approval of BioNTech/Pfizer’s #COVID19vaccine, Comirnaty, for children aged 5 to 11.
In this population, the dose of #Comirnaty will be lower than that used in people aged 12 and above.
El estudio principal en casi dos mil niños de cinco a 11 años, sin signos de infección previa, mostró que la “respuesta inmune a Comirnaty (nombre comercial de la vacuna), administrada en una dosis más baja en este grupo de edad, fue comparable a la observada con la dosis más alta en personas de 16 a 25 años, en base al nivel de anticuerpos” contra el coronavirus.
“La vacuna tuvo una efectividad del 90.7 por ciento en la prevención de la COVID-19 sintomática (aunque la tasa real podría estar entre el 67.7 por ciento y el 98.3 por ciento)”, detalló la agencia.
La de Pfizer es la primera vacuna que recibe respaldo de los científicos europeos para ser administrada en niños menores de 11 años, aunque la farmacéutica Moderna también solicitó a la EMA evaluar el posible uso de su vacuna en niños de seis a 11 años, lo que está aún siendo estudiado por el CHMP.
Los rezagados de primeras y segundas dosis mayores de 18 años y adolescentes con comorbilidades podrán vacunarse la próxima semana.
Ciudad de México, 29 de octubre (SinEmbargo).- El Gobierno de la Ciudad de México informó este viernes que habrán nuevasfechas para las personas que todavía no se aplican su primera dosis de vacuna contra la COVID-19.
Esta nueva fase de vacunación se llevará a cabo del miércoles 3 al sábado 6 de noviembre y también estarán aplicando segundas dosis para aquellos que no pudieron acudir cuando les correspondía.
En conferencia de prensa, Eduardo Clark, director de la Agencia Digital de Innovación Pública (ADIP) de la Ciudad de México, detalló que en esta primera etapa de vacunación a rezagados habrá dos sedes de vacunación.
Para la primera dosis a mayores de edad las sedes serán la Biblioteca Vasconcelos, en donde se aplicará la vacuna de AstraZeneca y el CENCIS Marina, donde se aplicará la vacuna Sputnik.
Calendario para rezagados. Foto: Gobierno de la Ciudad de México
Para segunda dosis de mayores de edad las sedes serán la Biblioteca Vasconcelos para vacunas Sinovac y AstraZeneca, además del CENCIS Marina para Sputnik y Pfizer.
Por su parte, los adolescentes con comorbilidades podrán acudir al CENCIS Marina donde se aplicará la vacuna Pfizer.
Eduardo Clark pidió a las personas acudir a su cita de acuerdo al calendario de vacunación, que está distribuido de la siguiente manera:
Miércoles 3 de noviembre: A, B, C, D, E, F
Jueves 4 de noviembre: G, H, I, J, K, L
Viernes 5 de noviembre: M, N, Ñ, O, P, Q
Sábado 6 de noviembre: R, S, T U, V, W, X, Y, Z
¿Cómo registrarme? Foto: Gobierno de la Ciudad de México
Los requisitos que deben llevar son una identificación en el caso de adultos, el expediente de vacunación llenado y en el caso de segunda dosis el comprobante de primera dosis.
Para las personas que acaban de cumplir 18 años y no pudieron vacunarse deben registrarse para recibir información sobre cuándo vacunarse.
“Les vamos a preguntar primera o segunda dosis, en caso de requerir segunda dosis de qué biológico, y conforme van pasando las semanas les podemos notificar sobre su cita personalizada”, indicó el funcionario.
Finalmente hizo un llamado a las personas que no se hayan vacunado a acudir a hacerlo y dijo que hay vacunas suficientes: “Estamos listos para recibirlos y ojalá en las siguientes semanas podamos ir incrementando esta cobertura del 94 por ciento con esquema completo hasta llegar al cien por ciento pronto”.
En cuanto a personas vacunadas van 7.19 millones con al menos la primera dosis y 6.57 millones con esquema completo.
Las dosis que se han aplicado llegaron a 13.48 millones, de acuerdo con datos del Gobierno capitalino.
“No hemos encontrado ninguna otra ciudad del mundo que nos supere en el nivel de vacunación, sí nos coloca como líder mundial en vacunación”, señaló Eduardo Clark.
Una comisión exigió la suspensión de Bolsonaro de todas las redes sociales por tiempo indeterminado luego de que éste insinuara durante una transmisión que quienes se vacunan contra la COVID-19 corren el riesgo de contraer sida.
Río de Janeiro, 27 de octubre (EFE).- El Presidente de Brasil, Jair Bolsonaro, solicitó este miércoles a la Corte Suprema de Justicia rechazar los pedidos para levantar su sigilo en las redes sociales e impedir su participación en las mismas, efectuados por la comisión del Senado que investigó la gestión del Gobierno frente a la COVID-19.
El requerimiento, enviado al Supremo por la Abogacía General del Estado (AGU), calificó el pedido de los senadores de “ilegal” y “arbitrario”, y enfatizó que el Presidente de la República no puede ser investigado en el ámbito de una comisión parlamentaria.
El pedido para quebrar el sigilo telemático de Bolsonaro y bloquear su acceso a las redes sociales fue realizado en el último día de sesiones de la comisión que investigó la actitud del Gobierno frente a la pandemia en el país y que acusó al mandatario de “crímenes contra la humanidad” y otros ocho delitos.
La comisión exigió la suspensión de Bolsonaro de todas las redes sociales por tiempo indeterminado después de que el mandatario insinuara el jueves pasado, durante una transmisión, que quienes se vacunan contra la COVID-19 corren el riesgo de contraer sida.
El líder ultraderechista hizo el comentario durante la transmisión que realiza los jueves en vivo por Facebook y que luego es publicada en las redes sociales del mandatario.
El tenor del comentario de Bolsonaro llevó a que Facebook e Instagram retiraran el video y a que Youtube suspendiera el perfil del mandatario durante siete días.
En la acción instaurada este miércoles, la AGU recalcó que los derechos de Bolsonaro fueron revertidos y pidió que la solicitud de la comisión de bloquear el acceso del Presidente a las redes sociales sea considerada ilegal.
“Es importante señalar que el peticionario (Bolsonaro) ni siquiera participó en la comisión como testigo. Y no podía ser diferente, ya que el Presidente de la República no puede ser investigado en el ámbito de los CPI ni de ninguna otra Comisión Parlamentaria”, dice el texto enviado por la AGU al Supremo.
El Magistrado Alexander de Moraes, encargado del tema en el Supremo, solicito a la Fiscalía un parecer sobre la petición de la comisión parlamentaria.
Desde el pasado 24 de septiembre el Gobierno de México anunció que los menores de edad que tuvieran enfermedades crónicas u otras condiciones graves de salud serían vacunados a partir de la primera semana de octubre.
Ciudad Juárez (México), 19 de octubre (EFE).- Menores de edad de entre 12 y 17 años con comorbilidades recibieron este martes la primera dosis de la vacuna contra la COVID-19 en la fronteriza Ciudad Juárez, en el estado de Chihuahua.
“Me siento feliz de por fin recibir la vacuna, mi hermano y yo tenemos un problema en el corazón y con esto me siento bien, más tranquila. Antes estaba el miedo de contagiarme y ahora tengo tranquilidad”, refirió Alexa, una niña de 15 años que recibió este martes su vacuna.
Los padres de los hermanos Jaime (14) y Alexa solicitaron anteriormente un amparo para que sus hijos pudieran ser vacunados por tener enfermedades crónicas. Finalmente no necesitaron que la Justicia resolviese su caso, sino que recibieron este martes su primera dosis por su condición y dentro del plan nacional de vacunación.
Ya comenzó la vacunación contra #COVID19 en el estado para adolescentes de 12 a 17 años con comorbilidades.
El momento llegó después de que el Grupo Técnico Asesor en Vacunación COVID-19 del Instituto Nacional de Salud Pública (INSP) dictaminase la necesidad de modificar la política nacional de vacunación contra el coronavirus para proteger a niños y adolescentes que pueden correr riesgo en caso de contagio.
En Ciudad Juárez se contempla vacunar a tres mil 800 niños y adolescentes.
El Gobierno de México aplicará a este grupo únicamente la vacuna de Pfizer, ya que es la única que ha demostrado seguridad e inmunogenicidad (capacidad para generar respuesta inmune) en personas de 12 años en adelante. Además, cuenta con la aprobación de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris).
Las comorbilidades que se tomaron en cuenta para vacunar son condiciones cardíacas crónicas, enfermedad pulmonar crónica, afecciones crónicas del riñón, hígado o sistema digestivo, enfermedad neurológica crónica, enfermedades endocrinas, inmunosupresión moderada a grave, ausencia o disfunción del bazo y enfermedades hematológicas, anomalías genéticas graves que afectan varios sistemas y embarazo adolescente.
“Mis hijos tienen comorbilidades de las que están dentro de la lista y tengo (ahora) más confianza de hacer mi vida más normal sin estar con el miedo y que puedan acudir a sus clases de forma presencial”, declaró a Efe Eloísa Ayala, madre de Jaime y Alexa.
La semana pasada, el diario Reforma publicó que un juzgado federal ordenó al Gobierno mexicano vacunar a todos los menores de 12 a 17 años contra la COVID-19 y sin importar su condición de salud, dando un plazo de 48 horas para que las autoridades sanitarias modificaran el plan de vacunación nacional.
Sin embargo, el Presidente de México, Andrés Manuel López Obrador, negó que el Juez federal ordenara vacunar a todos los menores de 18 años, alegando que se trataba de un amparo no “definitivo”.
El pasado 24 de septiembre el Gobierno mexicano ya había anunciado que se vacunaría a los menores mexicanos que tuvieran enfermedades crónicas u otras condiciones graves de salud a partir de la primera semana de octubre.
Según los datos oficiales más recientes, México, que se encuentra todavía en la tercera ola de la pandemia, suma 284 mil 477 defunciones por COVID-19 y tres millones 758 mil 469 contagios acumulados.
El programa de vacunación, que contemplaba hasta ahora a todos los mayores de 18 años, acumula 112.19 millones de dosis de la vacuna aplicadas, por lo que el 77 por ciento de la población adulta lleva al menos una dosis.
Problemas de fabricación y otros contratiempos pararon las campañas de inmunización en países de Latinoamérica y Oriente Medio, quienes más dosis de Sputnik V.
Por Regina García Cano, Daria Litvinova y Juan Pablo Arráez
CARACAS (AP) — Esperita García de Pérez recibió su primera vacuna contra la COVID-19 en mayo. Eso, junto a su fe católica, la hizo sentirse más protegida contra el coronavirus, y esperaba recibir la segundadosis de SputnikV, la fórmula desarrollada por Rusia, unas semanas más tarde.
Pero García, de 88 años, sigue esperando. Contrajo el virus el mes pasado y sus esperanzas de supervivencia están puestas ahora en la gran cantidad de medicamentos y en la atención domiciliaria que está recibiendo.
Millones de personas en países en desarrollo desde Latinoamérica a Oriente Medio esperan también más dosis de Sputnik V luego de que los problemas de fabricación y otros contratiempos hayan creado paros enormes en las campañas de inmunización. Una empresa estimó que Rusia ha exportado sólo el 4.8 por ciento de las cerca de mil millones de dosis que prometió.
El director del fondo ruso controlado por el estado que invirtió en la vacuna insistió el miércoles en que los problemas de suministro se han resuelto. Venezuela, que decretó el uso de la Sputnik para mayores de 50 años, ordenó 10 millones de dosis en diciembre de 2020, pero ha recibido poco menos de cuatro millones.
Rusia ha exportado sólo el 4.8 por ciento de las cerca de mil millones de dosis que prometió. Foto: Cuartoscuro
El primer envío a Argentina, el primero del hemisferio occidental en administrar la fórmula rusa, llegó el 25 de diciembre, pero sigue esperando gran parte de los 20 millones de dosis que compró.
“Tenía mucho tiempo ya, muchos meses, angustiada porque (la vacuna) iba a llegar, (luego) no iba a llegar, que iba a esperar, que no iba a esperar”, contó García de Pérez. “Lo que uno quiere (…) es tener la seguridad y la esperanza de que si va a llegar la cosa”.
Lanzada en agosto de 2020 y bautizada con el nombre del primer satélite de la historia como símbolo de la vanguardia científica rusa, Sputnik V ha sido aprobada en unos 70 países. A principios de año, los medios estatales rusos reportaron triunfantes su “conquista del mundo”, mientras Moscú la comercializaba de forma agresiva luego de que las naciones adineradas acapararon las desarrolladas en Occidente.
Durante un tiempo fue “la única opción disponible”, dijo Judy Twigg, profesora especializada en salud global de la Universidad de la Commonwealth de Virginia, añadiendo que la ventana de oportunidad de Rusia “para proclamarse como la auténtica salvadora” en la pandemia ha desaparecido.
Al contrario que otras vacunas contra la COVID-19, la primera y la segunda dosis de esta son distintas y no son intercambiables. Su fabricación en Rusia se ha visto empañada por reportes de problemas de producción, especialmente en la elaboración de la segunda parte. Los expertos apuntaron a la limitada capacidad de producción además del hecho de que el proceso es muy complejo.
La Sputnik V fue lanzada en agosto de 2020 y bautizada con el nombre del primer satélite de la historia.
La Sputnik es una vacuna de vector viral que utiliza un virus anulado que transporta material genético para estimular al sistema inmunológico. Los fabricantes no pueden garantizar una producción estable porque trabajar con ingredientes biológicos implica una serie de variables en términos de la calidad del producto terminado.
Airfinity, una firma de análisis de datos científicos, estima que 62 naciones tienen acuerdos de suministro para un total de mil millones de dosis de Sputnik V, pero hasta el momento sólo se han exportado 48 millones. No estuvo claro si esas dosis debían entregarse en 2021 o a más largo plazo, añadió.
El Fondo de Inversión Directa de Rusia, que financia y vende la vacuna en el extranjero y tiene contratos de producción con 25 plantas en 14 países, dice que “cumple plenamente con los contratos de suministro de Sputnik V, incluyendo el segundo componente, tras un exitoso aumento de la producción en agosto y septiembre”.
En una entrevista con The Associated Press, el director general del fondo, Kirill Dmitriev, afirmó que todos los problemas de producción “se han resuelto por completo. Todos los problemas con el segundo componente están resueltos en todos los países”.
El Fondo de Inversión ruso que financia y vende la vacuna en el extranjero tiene contratos de producción con 25 plantas en 14 países. Foto: Cuartoscuro
“No hay un sólo fabricante de vacunas en el mundo que no haya tenido problemas con las entregas”, afirmó.
Mientras que Occidente confió en su mayoría en vacunas fabricadas en Estados Unidos y Europa, como las de Pfizer-BioNTech, Moderna y AstraZeneca, muchos países en vías de desarrollo han optado por otras más fáciles de conseguir en China y Rusia. La Organización Mundial de la Salud y la Agencia Europea de Medicamentos no han aprobado aún Sputnik V para su uso.
En Argentina, las demoras en la llegada de las vacunas rusas y una nueva ola de contagios en marzo aumentó la presión popular sobre el Gobierno para que acelerase las negociaciones con otras farmacéuticas.
El acuerdo inicial contemplaba 20 millones de dosis, de las cuales, hasta el martes, el país había recibido alrededor de 14.2 millones. Más tarde se firmó otro para que un laboratorio local produjese la fórmula con el ingrediente activo enviado desde Rusia. Por esta vía se han elaborado alrededor de 1.2 millones de primeras dosis y de 3.6 millones de la segunda.
Muchos países en vías de desarrollo han optado por otras vacunas más fáciles de conseguir en China y Rusia. Foto: Cuartoscuro
Funcionarios argentinos dijeron este mes que el fondo solicitó la devolución de 1.3 millones de dosis por su empaquetado. Esas vacunas no han sido repuestas. Irán, uno de los países más golpeados por la pandemia, recibió alrededor de 1.3 millones de dosis de los 60 que le habían sido prometidos. El Embajador del país en Rusia dijo en abril que la República Islámica esperaba los fármacos entre mayo y noviembre, según la agencia noticiosa estatal IRNA.
Hay indicios de que Irán también ha sufrido la falta del segundo componente de la vacuna. En septiembre, el Viceministro de Salud, Alireza Raisi, instó a quienes tenían la primera dosis a recibir la segunda de AstraZeneca debido a la “incertidumbre” sobre la llegada de la rusa.
Un problema similar parece haber impedido que Turquía administre la fórmula rusa. Las autoridades anunciaron en abril un acuerdo para 50 millones de dosis que, según reportes de medios, se entregarían en el plazo de seis meses. Hasta junio habían llegado apenas 400 mil.
“Rusia desperdició esa oportunidad”, afirmó Twigg. “Creo que en algunos casos, esto ha dejado la reputación de Rusia en Irán, Guatemala, Argentina, y quizás México, un poco peor de lo habría sido si no hubiese hecho nada, o si hubiese esperado y hecho promesas más factibles desde el inicio, porque la gente está decepcionada”.
Irán, Guatemala y Argentina han tenido problemas con la entrega de la vacuna. Foto: AP
El Ministro turco de Salud, Fahrettin Koca, señaló en agosto que Turquía no pudo administrar la Sputnik porque no tenía segundas dosis. No está claro si el país espera recibir ese componente o si simplemente ha descartado esas vacunas.
“Todo el proceso es una caja negra. No hay transparencia”, dijo el mes pasado el legislador opositor Murat Emir al preguntar a Koca por el futuro de la campaña con Sputnik V, incluyendo si se recuperará el dinero por las 400 mil dosis no utilizadas. A India se le prometieron 125 millones de vacunas completas, pero hasta el 6 de octubre había administrado menos de un millón.
Las demoras de la Sputnik en Argentina y Venezuela han llevado a muchos a recibir una vacuna distinta para la segunda dosis a pesar de que los científicos siguen estudiando los efectos de esa combinación.
La llegada de las vacunas a las naciones en desarrollo se complicó por la compra anticipada de vacunas. Foto: AP
Según el doctor Chris Beyrer, profesor de salud pública y derechos humanos en la Universidad Johns Hopkins, la compra anticipada de vacunas altamente efectivas por parte de los países ricos complicó que las naciones en desarrollo protejan a sus poblaciones.
“Una dosis es mejor que ninguna dosis. Así que creo que los países que ya hayan empezado con Sputnik, tiene sentido que esperen a la segunda dosis, aunque haya habido una demora”, afirmó. “Pero si no tienen esa vacuna, entonces definitivamente deberían buscar otras”.
El estudio contó con 11.2 millones de participantes y analizó la efectividad de la administración de una tercera dosis de las vacunas de Pfizer, Sinovac y AstraZeneca.
Santiago de Chile, 7 oct (EFE).- El Gobierno de Chile, que ha administrado 3.6 millones de dosis de refuerzo de vacuna contra la COVID-19, publicó este jueves uno de los primeros estudios sobre la efectividad de una inyección adicional y apuntó a que reduce hasta en un 96 por ciento el riesgo de hospitalización.
“El estudio midió la efectividad de la dosis de refuerzo y entregó resultados muy promisorios con una alta eficacia para prevenir contagios y hospitalizaciones”, celebró el presidente chileno, Sebastián Piñera.
La investigación, que consideró una muestra total de 11.2 millones de personas, analizó la efectividad de administrar una tercera dosis en dos millones de personas que habían completado su esquema de inmunización con la china Coronavac, del laboratorio Sinovac, la mayoritaria en el país.
Según aclaró Rafael Araos, el académico que lideró el estudio y uno de los asesores del Ministerio de Salud, todas las vacunas analizadas aumentaron “de forma significativa” la efectividad para evitar la enfermedad sintomática con una dosis extra.
Hoy se entregaron los resultados del primer estudio sobre la #DosisDeRefuerzo a nivel mundial, el que fue realizado en Chile? Conoce los detalles del aumento de efectividad contra el Covid-19 con las vacunas de Sinovac, Pfizer y AstraZeneca?? #YoMeVacunopic.twitter.com/E5S1PlYT4O
Dos semanas después de una tercera inyección, AstraZeneca aumenta su protección hasta llegar al 93 por ciento, Pfizer al 90 por ciento y Sinovac al 80 por ciento, frente al 56 por ciento que mostraron en promedio quienes solo obtuvieron dos dosis, según la investigación.
Resultados de efectividad contra la COVID-19 luego de una tercera dosis de las vacunas. Foto: Twitter vía @GobiernodeChile
Resultados de efectividad de una tercera dosis contra hospitalizaciones. Foto: Twitter vía @GobiernodeChile
Con respecto a las hospitalizaciones, la tercera dosis de AstraZeneca reduce su probabilidad un 96 por ciento, la de Pfizer un 87 por ciento y la de Sinovac un 88 por ciento, frente al 84 por ciento de protección de los que no la recibieron.
Chile es pionero en la región en la administración de dosis de refuerzo, con más de 3.6 millones administradas a los mayores de 55 años y otros grupos que se vacunaron primero, de una población de 18 millones.
“La evidencia científica muestra que la protección de las vacunas empieza a disminuir con el tiempo. Esta constatación, junto a la amenaza de la variante delta, nos llevó a iniciar este proceso masivo de vacunación de refuerzo”, agregó el mandatario.
Mientras que la OMS se opone a esta medida y sostiene que pone en riesgo la distribución equitativa de vacunas en el mundo, las autoridades farmacológicas de Estados Unidos la recomiendan para grupos de riesgo y la Agencia Europea de Medicamentos sostiene que es segura y eficaz para los mayores de 18 años.
El Gobierno de Chile, que ha administrado 3.6 millones de dosis de refuerzo de vacuna contra la COVID-19. Foto: Alexander Zemlianichenko, AP
Chile ha desplegado una de las campañas de vacunación más exitosas del mundo que alcanza a más de 13.5 millones de personas con el esquema completo, casi el 89 por ciento de la población susceptible a vacunarse.
También ha logrado inocular a cuatro de cada 10 niños de entre seis y 11 años con Sinovac o con Pfizer, agregó Piñera.
Chile lleva más de dos meses con la pandemia bajo control, con una tasa de positividad en las pruebas PCR en torno al uno por ciento y con más libertades que nunca desde la llegada del virus, sin cuarentenas ni toque de queda y con bares, restaurantes y centros deportivos abiertos.
En la última semana, el país, que alcanza los 1.61 millones de contagios totales y 37 mil 500 muertes, ha registrado un leve aumento de los contagios, que en las últimas 24 horas llegaron a 981.
El estudio se llevó a cabo con las vacunas contra la COVID-19 de Pfizer y AstraZeneca y tres vacunas antigripales.
Ciudad de México, 1 de octubre (RT).- El uso simultáneo de las vacunas antigripales y las vacunas contra la COVID-19 es seguro y eficaz, según revela una prepublicación del estudio ComFluCOV (Combinación de Vacunación contra la Gripe y la COVID-19) llevado a cabo por la Universidad de Bristol y la Universidad de Oxford (Reino Unido).
Durante el ensayo clínico, que tuvo lugar en 12 centros en Inglaterra y Gales, se analizaron las respuestas inmunitarias de 679 personas, aleatorizadas para recibir la segunda dosis de la vacuna anticovid y la vacuna antigripal o una solución salina durante su primera visita. En su segunda visita, los voluntarios recibieron el mismo preparado que en la primera toma.
La inmunización de los participantes se llevó a cabo con dos vacunas contra el coronavirus (Pfizer y AstraZeneca) y tres vacunas antigripales.
El análisis de las pruebas de sangre de los participantes no mostró impactos negativos en la respuesta inmunitaria, mientras que los efectos secundarios comunicados fueron leves o moderados.
Los investigadores subrayan que los resultados de su estudio apoyan las recomendaciones difundidas por el Comité Conjunto de Vacunación e Inmunización que propone ofrecer una dosis de refuerzo de las vacunas contra el coronavirus simultáneamente con las vacunas antigripales en otoño e invierno.
El análisis de las pruebas de sangre de los participantes no mostró impactos negativos en la respuesta inmunitaria, mientras que los efectos secundarios comunicados fueron leves o moderados. Foto: Ted S. Warren, AP
“Es un paso realmente positivo que podría significar menos citas para aquellos que necesitan ambas vacunas, lo que reduciría la carga para aquellos que tienen problemas de salud subyacentes y normalmente serían ofrecidos la vacuna antigripal”, dijo Rajeka Lazarus, jefe de investigación de ComFluCOV.
Si bien la vacuna monodosis de Janssen ha mostrado ser altamente eficaz contra la COVID-19, con la llegada de terceras dosis de otras farmacéuticas persiste la duda de si es necesaria una dosis de refuerzo de Johnson & Johnson. Aquí, un experto explica si esta preocupación está justificada.
Por Salvador Iborra Martín
Personal Docente e Investigador. Inmunología e infección, Universidad Complutense de Madrid
Madrid, 30 de septiembre (The Conversation).- La evolución nos ha dotado con un sistema inmunitario capaz de recordar. Gracias a ello no sufrimos con la misma severidad una segunda infección con el mismo patógeno y podemos desarrollar vacunas. Pero, como en la obra de Salvador Dalí “La persistencia de la memoria“, en la que se muestran relojes deformados y putrefactos, el paso del tiempo va deformando y desvaneciendo nuestra capacidad de recordar. Quizá esto nos permita ahorrar la energía necesaria para enfrentarnos a nuevos patógenos.
Israel, país pionero en la vacunación frente a la COVID-19, comprobó cómo la incidencia de la infección no paraba de crecer pese a tener un alto porcentaje de población vacunada. Esto se interpretó como un desvanecimiento de la inmunidad proporcionada por la vacuna de Pfizer (Cominarty), mayoritaria en ese país. Como solución, se administró una tercera dosis a millones de ciudadanos.
En España, mientras el Ministerio de Sanidad ofrecerá una dosis adicional de vacuna en residencias, casi dos millones de personas que recibieron una dosis única de la vacuna de Johnson & Johnson (Ad26.COV2.S.) se preguntan si, con el paso del tiempo, son más vulnerables a la COVID-19 en comparación con el resto.
Un doctor le aplica la vacuna de Johnson & Johnson contra la COVID-19 a una persona en una clínica de la Guardia Nacional en Odessa, Texas, el 27 de mayo del 2021. Foto: Eli Hartman/Odessa American vía AP
¿UNA Y NO MÁS?
La vacuna de Johnson & Johnson (Janssen) consiste en un adenovirus inofensivo que no se puede replicar, pero que nuestro sistema inmunitario reconoce como extraño. El material genético del virus porta las instrucciones que las células infectadas traducen en un fragmento de la proteína S (espícula) del SARS-CoV-2.
Nuestros linfocitos reconocen esa proteína como extraña y entienden que es peligrosa por la inflamación que causa el adenovirus. En consecuencia, se enfrentarán al problema como mejor saben hacer.
Pero no todos los linfocitos nacen iguales. Unos reconocen fragmentos de la proteína del patógeno fabricadas en el interior de una célula infectada, los linfocitos T asesinos, citotóxicos o CD8. Otros emplean anticuerpos para combatir a los patógenos cuando estos se encuentran en el exterior de nuestras células, los linfocitos B.
La generación de anticuerpos neutralizantes, aquellos que realmente impiden que el patógeno infecte a su célula diana, requiere de días, y a veces semanas. Tras reconocer el antígeno, y con la ayuda de los linfocitos T, el linfocito B sufre una metamorfosis a medida que se va dividiendo. Su material genético cambia y se produce una selección darwiniana en la que solo sobreviven los mejores, aquellos que producen los anticuerpos más afines por su antígeno.
La vacuna de Johnson & Johnson consiste en un adenovirus inofensivo que no se puede replicar, pero que nuestro sistema inmunitario reconoce como extraño. Foto: AP
Algunos linfocitos B se especializan en producir anticuerpos (células plasmáticas) que se refugian en la médula ósea, donde mueren tras unas dos semanas. Otros, los linfocitos B de memoria, se convierten en una copia de seguridad y se quedan en reposo durante años esperando el reencuentro con su enemigo. Tras la segunda dosis, los linfocitos B de memoria, que ya poseen anticuerpos de alta afinidad por el antígeno, lo reconocen y rápidamente sufren una segunda metamorfosis. Entonces, se dividen y diferencian en células plasmáticas para madurar su afinidad por el antígeno.
Por tanto, dos dosis de vacuna nos proporcionan más linfocitos que una dosis y anticuerpos de una altísima afinidad. Ahora bien, si tras una primera dosis el antígeno permanece en nuestro cuerpo durante un tiempo suficiente, también se pueden producir suficientes anticuerpos neutralizantes y con una buena afinidad.
Por otro lado, una parte de los linfocitos CD8 activados por la vacuna también se diferencian en células de memoria que permanecen a la espera de encontrar de células infectadas con el virus. Pero, a diferencia de los linfocitos B, el material genético de los linfocitos citotóxicos no muta. Tras una segunda dosis de vacuna estos linfocitos se multiplican, aumentan la cantidad de células de memoria, pero no mejoran su afinidad.
LA EFECTIVIDAD DE UNA DOSIS SE MANTIENE
Los datos pueden matar un buen relato. En los ensayos clínicos de la vacuna de Janssen se vacunó a voluntarios con una dosis (ensayo ENSEMBLE) o con dos (ensayo ENSEMBLE2, que aún no ha finalizado). La inmunogenicidad de una única dosis fue muy buena. Esto suponía una gran ventaja frente a los problemas logísticos y de producción que dificultaban la administración de vacunas.
El mayor estudio de eficacia en el mundo real con una monodosis de Janssen realizado en los EU ha demostrado una efectividad del 79 por ciento para las infecciones y del 81 por ciento para hospitalizaciones. Foto: EFE
Quizá por ser una vacuna monodosis, su eficacia en la población europea frente a efectos moderados, severos o críticos fue cercana al 70 por ciento, por debajo de sus competidoras basadas en ARN mensajero (Pfizer/Moderna). Pero quizá esto se deba a que linfocitos de memoria recuerden al adenovirus de la vacuna, reduciendo su eficacia.
Sin embargo, el mayor estudio (preliminar) de eficacia en el mundo real (390 mil 500 vacunados) con una monodosis de Janssen realizado en los EU ha demostrado una efectividad del 79 por ciento para las infecciones y del 81 por ciento para hospitalizaciones relacionadas con COVID-19.
Lo más importante es que no hubo evidencia de una efectividad reducida durante la duración del estudio, incluso cuando la variante Delta fue dominante en los EU. Estos datos indican que las personas vacunadas con una dosis de Janssen están suficientemente protegidas frente a la COVID-19.
Aunque los resultados preliminares del ensayo de dos dosis indican que la cantidad de anticuerpo neutralizante frente al virus aumenta hasta nueve veces, y pese a los recientes brotes en prisiones en nuestro país, que por otro lado parecen asintomáticos, es razonable preguntarse si ahora mismo es necesario y, sobre todo, si es urgente suministrar una segunda dosis. Quizá sí esté justificado en los grupos más vulnerables (mayores de 70 años y otros colectivos vulnerables), pero no de manera general.
De acuerdo con los CDC de Estados Unidos, uno está completamente vacunado dos semanas posteriores a la administración de la segunda dosis de las vacunas o después de la monodosis de Janssen.
Por Carla K. Johnson
Los Ángeles, 30 de septiembre (AP).- ¿Estoy completamente vacunado contra la COVID-19sin una dosis de refuerzo?
Sí, las personas que recibieron una vacuna de dos dosis o la vacuna monodosis de Johnson & Johnson están consideradas como completamente vacunadas, incluso sin dosis de refuerzo.
Los Centros de Control y Prevención de Enfermedades de Estados Unidos consideran que se está completamente vacunado dos semanas después de recibir una segunda dosis de la vacuna de Pfizer o Moderna, o una dosis del fármaco de J&J.
Las personas que recibieron una vacuna de dos dosis o la vacuna monodosis de Johnson & Johnson están consideradas como completamente vacunadas, incluso sin dosis de refuerzo. Foto: Rogelio V. Solis, AP
Las vacunas ofrecen una fuerte protección contra la enfermedad grave. Pero las autoridades estadounidenses recomiendan ahora dosis de refuerzo para algunas personas que corren un riesgo mayor por un cuadro grave de COVID-19, dadas las pruebas sobre que la protección contra la enfermedad moderada puede mitigarse, especialmente entre adultos mayores.
Las personas de 65 años o más, residentes de centros de larga estancia y personas de entre 50 y 64 años con problemas médicos como diabetes o enfermedad cardiaca deberían recibir una dosis de refuerzo si se pusieron las inyecciones de Pfizer hace al menos seis meses, según los CDC.
La agencia no llegó a recomendar los refuerzos para personas entre 18 y 49 años con problemas de salud, aunque dijo que también podrían recibirla en función de su riesgo individual. La recomendación era la misma para personas entre 18 y 64 cuyo empleo las pusiera en riesgo adicional de contagio, como trabajadores de salud, maestros, trabajadores de emergencias, trabajadores agrícolas y empleados de transporte público.
Edward Williams, de 62 años, interno de la residencia Hebrew Home en Riverdale, recibe una dosis de refuerzo de la vacuna contra la COVID-19 en Nueva York, el lunes 27 de septiembre de 2021. Foto: Seth Wenig, AP
Las personas que recibieron las vacunas de Moderna y J&J no pueden optar aún a los refuerzos, pero es probable que se autorice pronto.
La disponibilidad de dosis de refuerzo varía en las diferentes partes del mundo. Gran Bretaña e Israel también han dado esas dosis adicionales, pese a las objeciones de la Organización Mundial de la Salud sobre que los países pobres siguen sin tener suficientes dosis para sus primeras rondas.
En abril pasado, México puso en marcha oficialmente los estudios clínicos de su vacuna Patria contra la COVID-19 con la esperanza de que esté lista a finales de 2021, una fecha que este miércoles no concretó el Presidente.
Ciudad de México, 29 sep (EFE).– El Presidente de México, Andrés Manuel López Obrador, aseguró este miércoles que la vacuna anticovid mexicana, llamada Patria, ha avanzando y ya se encuentra en una segunda fase de la investigación.
“Se está avanzando en la investigación de la vacuna Patria, que se va a producir en México. Ya está pasando a una segunda fase en el proceso de investigación. Hay buenos resultados en la primera etapa”, apuntó el mandatario en la rueda de prensa desde Palacio Nacional.
Cuestionado por la prensa, el Presidente reiteró que este octubre comienza la vacunación de menores con enfermedades crónicas y aseguró que sigue “en pie” el compromiso de concluir la vacunación al menos con una dosis a mayores de 18 años para finales de octubre.
“Para poder lograr en un mes este objetivo ya tenemos toda una estrategia”, dijo el Presidente, que afirmó que se respaldará de la Secretaría de Marina (Semar), así como de la Secretaría de la Defensa Nacional (Sedena) y del Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS).
Cuestionado sobre si se repetirá la vacunación el próximo año, López Obrador comentó que por el momento los médicos no recomiendan este refuerzo de inmunización anticovid, si bien todavía lo están analizando.
No obstante, puntualizó, ya se están haciendo “nuevos contratos” con las farmacéuticas.
Comunicado Técnico Diario: Nuevo Coronavirus en el Mundo #COVID19 | 28 de septiembre de 2021
Agregó, en un mensaje dirigido a los mexicanos, que no “van a faltar las vacunas” y que éstas se aplicarán a “todos” y “sin distinción”, de manera gratuita.
México suma al momento más de 3.64 millones de casos y 276 mil 376 defunciones, siendo el cuarto país del mundo por números absolutos de decesos.
El programa de vacunación, que por el momento contempla a todos los mayores de 18 años, acumula 99.86 millones de dosis aplicadas. El 71 por ciento de la población adulta lleva al menos una dosis de la vacuna anticovid.
El biológico de nueva generación desarrollado por Inovio Pharmaceuticals tiene amplias ventajas por sus características de durabilidad en temperaturas ambiente y refrigeradas.
Ciudad de México, 22 de septiembre (SinEmbargo).- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó la Fase 3 del ensayo para la vacuna contra la COVID-19 desarrollada por la farmacéutica Inovio, lo que representaría una nueva opción para México frente a la crisis sanitaria.
Mediante sus redes sociales, Marcelo Ebrard, titular de la Secretaría de Relaciones Exteriores (SRE), dio a conocer que la candidata a vacuna de ADN contra el SARS-CoV-2, denominada como “Ino-4800”, recibió la autorización de la Cofepris para iniciar el segmento de ensayos de la Fase 3.
“Les comparto muy buena noticia, COFEPRIS autorizó Fase 3 para la vacuna desarrollada por INOVIO contra COVID 19, nueva tecnología, otra opción para México”, afirmó el Canciller en su cuenta de Twitter.
Les comparto muy buena noticia, COFEPRIS autorizó fase 3 para la vacuna desarrollada por INOVIO contra COVID 19, nueva tecnología, otra opción para México. pic.twitter.com/46z7SFEheb
“Inovio espera trabajar con las autoridades sanitarias y los investigadores en México para avanzar en la evaluación de Ino-4800 como solución en la lucha contra la pandemia de COVID-19. Con el virus amenazando con convertirse en una amenaza endémica en todo el mundo, mientras millones de personas en todo el mundo siguen sin vacunarse, estamos comprometidos a apoyar la respuesta internacional de salud pública”, afirmó J. Joseph Kim, presidente y director ejecutivo de Inovio.
Además, en un comunicado se mencionó que este biológico de nueva generación tiene amplias ventajas por sus características de durabilidad en temperaturas ambiente y refrigeradas.
En la Fase 3 se evaluará la eficacia del biológico en la aplicación de dos dosis (un mg por aplicación) con un intervalo de un mes de diferencia en una aleatorización de 2-1 en hombres y mujeres no embarazadas de 18 años.
“El segmento global de Fase 3 evaluará la eficacia de Ino-4800 en la aplicación de dos dosis (2.0 mg por dosis) a 2 de cada 1 hombres y mujeres no embarazadas mayores de 18 años, que se administrarán con un mes de diferencia. El criterio de valoración de este ensayo esta basado en casos de COVID-19 confirmados virológicamente”, anunció la farmacéutica en dicho escrito.
La candidata está compuesta por un plásmido de ADN, “diseñado con precisión que se inyecta por vía intradérmica seguido de electroporación utilizando un dispositivo inteligente patentado”, que directamente llega a las células del cuerpo y produce una respuesta inmune que es bien tolerada por los pacientes.
Ino-4800 resultaría ser potencialmente adecuada por sus características de de seguridad, inmunidad y podría funcionar en una fase primaria y de refuerzo según los resultados obtenidos.
.@COFEPRIS has authorized the start of INOVIO’s global Phase 3 trial in Mexico for INO-4800, INOVIO’s #COVID19 DNA vaccine. This is the third country vaccine trial approval for INOVIO’s Phase 3 trial; previous allowances from Brazil and the Philippines. https://t.co/S75WMpg8z1pic.twitter.com/MSIytcrLPY
El comunicado dice que, como una de las únicas vacunas a base de ácido nucleico, tiene una vida útil proyectada de cinco años a temperatura de refrigeración normal y no necesita ser congelada durante su transportación o almacenamiento.
“Una de sus principales características es la termoestabilidad que le permite tener una durabilidad a temperatura ambiente por más de un año, y más de un mes en condiciones de hasta 37° centígrados”, se resaltó.
En las fases anteriores se destacó que la vacuna tiene la capacidad de proporcionar amplias respuestas inmunitarias de reactividad cruzada, incluidos anticuerpos neutralizantes y respuestas robustas de células T ante variantes Alfa, Beta, Gamma, y en investigaciones posteriores Delta.
El ensayo clínico de Inovio también fue autorizado en Brasil y Filipinas. La farmacéutica se encuentra colaborando con su socio Advaccine centrando el proyecto en América Latina, Asia y África, por las regiones que considera están desatendidas ante la falta de dosis contra la COVID-19.
La farmacéutica dio el anuncio al presentar los avances de su cartera de productos.
Nueva York, 9 sep (EFE).- La farmacéutica estadounidense Moderna anunció este jueves que ha comenzado un programa para desarrollar una vacuna de una única dosis que combina un refuerzo contra la COVID-19 y otro contra la gripe.
“Hoy anunciamos el primer paso de nuestro novedoso programa de vacunas respiratorias para el desarrollo de una vacuna de dosis única que combina un refuerzo contra la COVID-19 y un refuerzo contra la gripe”, aseguró la compañía en un comunicado.
La empresa hizo este anuncio en una nota en la que presentó los avances de su cartera de productos.
Moderna entregó la semana pasada los primeros resultados de sus ensayos clínicos a las autoridades sanitarias y europeas para la evaluación de una tercera dosis de refuerzo contra la COVID-19 con el objetivo de obtener su autorización.
Today, we shared positive pre-clinical data demonstrating our ability to combine 6 mRNAs against 3 different respiratory viruses in 1 vaccine: COVID-19 booster + Flu booster + RSV booster. #mRNApic.twitter.com/6AEkhSJrO5
“Estamos satisfechos de haber solicitado una autorización condicional de comercialización a la Agencia Europea de Medicamentos para nuestra (vacuna) candidata de refuerzo al nivel de dosis de 50 microgramos”, aseguró en un comunicado la farmacéutica estadounidense el pasado viernes, tras solicitar el permiso en Europa.
El consejero delegado de Moderna, Stéphane Bancel, apuntó que los estudios y análisis adicionales “muestran que una dosis de refuerzo de 50 microgramos” de su vacuna de la COVID-19 “provoca fuertes respuestas de anticuerpos contra la variante Delta” de coronavirus.
La compañía explicó que se modificó la segunda fase del estudio clínico para incluir la tercera dosis administrada “aproximadamente” seis meses después de la segunda.
En agosto, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) empezó a recomendar el uso de una tercera dosis para las personas con un sistema inmune debilitado, como pacientes de trasplante de órganos, personas con VIH o algunos enfermos de cáncer, que no registraron una respuesta inmune adecuada a las dos primeras vacunas.
Una dosis de la vacuna de Moderna contra la COVID-19. Foto: Vassil Donev, EFE
Recientemente, las autoridades estadounidenses también anunciaron planes de empezar a ofrecer la dosis de refuerzo a la población general que haya recibido las vacunas mRNA (Moderna y Pfizer) empezando la semana del 20 de septiembre para aquellos que se hayan puesto las dos dosis iniciales hace más de ocho meses.
Esto, sin embargo, aún tiene que ser aprobado por la FDA y por los Centros de Control y Prevención de Enfermedades (CDC, en inglés) del país.
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