Stéphane Bancel, consejero delegado de Moderna, dijo que los datos son “alentadores” y hacen pensar que la vacuna que de la empresa “debería seguir protegiendo contra variantes recientemente detectadas”.
Nueva York, 29 jun (EFE).- La biotecnológica estadounidense Moderna anunció este martes que su vacuna contra la COVID-19 produjo actividad neutralizadora contra variantes del coronavirus, entre ellas la delta, en un estudio de laboratorio todavía no revisado por pares.
Según un comunicado, la vacuna produjo títulos de anticuerpos contra todas las variantes sometidas a una prueba in vitro, entre ellas la beta, identificada en Sudáfrica; la delta, identificada en India, y otras identificadas en Nigeria, Uganda y Angola.
Moderna, que está trabajando en una estrategia de desarrollo clínico para proteger contra variantes, utilizó muestras de suero de ocho participantes obtenidas una semana después de la segunda dosis en la primera fase del ensayo clínico de su vacuna anticovid.
We just announced new results from in vitro neutralization studies of sera from individuals vaccinated with the Moderna COVID-19 Vaccine showing activity against variants of SARS-CoV-2. Read our press release here: https://t.co/hP1fvdZ0gGpic.twitter.com/1kTnBWVjXE
El estudio es un documento preimpreso que se ha presentado para revisión de pares en la revista BioRxiv, por lo que todavía no está certificado.
“Mientras buscamos vencer a la pandemia, es imperativo que seamos proactivos con la evolución del virus. Seguimos comprometidos a estudiar variantes emergentes, generar datos y compartirlos en cuanto estén disponibles”, explicó el consejero delegado de Moderna, Stéphane Bancel.
Bancel dijo que los datos presentados son “alentadores” y hacen pensar que la vacuna anticovid que ha desarrollado la empresa “debería seguir protegiendo contra variantes recientemente detectadas”.
“Estos hallazgos subrayan la importancia de seguir vacunando a las poblaciones con una serie primaria de vacunas efectiva”, agregó.
El consejero delegado de la compañía farmacéutica señaló que pedirá la autorización a la EMA a inicios de junio, además de que ya se contempla inocular la tercera dosis de refuerzo para los vacunados “desde el final del verano”.
París, 23 may (EFE).- El laboratorio estadounidense Moderna va a presentar a comienzos de junio una demanda de autorización a la Agencia Europea del Medicamento (EMA) para que su vacuna pueda ser utilizada para los adolescentes de 12 a 17 años.
Su consejero delegado, el francés Stéphane Bancel, lo anuncia en una entrevista publicada este domingo por Le Journal du Dimanche, en la que justifica la rápida apertura de la vacunación para ese grupo de edad para protegerse con la inmunidad colectiva ante el riesgo de una eventual nueva ola epidémica.
A su juicio, “lo ideal” sería proteger a esos adolescentes “antes de finales de agosto. Si no se vacuna masivamente, no se puede descartar el riesgo de una cuarta ola”.
Bancel afirma que habrá que dar una tercera dosis de refuerzo a las personas que ya fueron vacunadas, empezando “desde el final del verano” con los grupos de riesgo a los que se les inoculó a comienzos de año, y en particular con las personas que viven en residencias.
Bancel afirma que habrá que dar una tercera dosis de refuerzo a las personas que ya fueron vacunadas, empezando “desde el final del verano”. Foto: Christopher Dolan/The Times-Tribune vía AP
Advierte de que “dos o tres meses de retraso supondría numerosas hospitalizaciones y muertes”.
Al final -añade- “todos los adultos, incluso los jóvenes” tendrán que recibir una dosis de refuerzo “para proteger a las personas frágiles no vacunadas” en nombre del principio de precaución.
Aunque cree que la vacuna de Moderna ofrece inmunidad durante un periodo de uno a tres años, “la llegada de variantes aumenta el nivel de la amenaza”.
Bancel afirma que su empresa podría producir 3 mil millones de dosis anuales, lo que unido a los 4 mil millones que tiene previsto fabricar Pfizer-BioNTech, daría dosis suficientes para vacunar a todos los habitantes de la Tierra con una dosis.
Es una de las razones que da para oponerse a la suspensión de las patentes de las vacunas. También insiste en que sin las patentes su laboratorio no habría conseguido en los mercados los mil 800 millones de dólares con los que desarrolló la tecnología del ARN mensajero.
Además, recuerda que ahora sólo Pfizer y Moderna tienen capacidad en el mundo para producir vacunas con ARN mensajero. Si se suspendieran las patentes, los otros fabricantes tendrían que comprar máquinas y contratar personal especializado, y con el tiempo necesario para hacerlo no habría avances en la inmunización este año.
Por ahora, 90 millones de personas en todo el mundo han recibido las dos dosis de Moderna.
El consejero delegado reitera sus críticas a la Unión Europea por su “falta de anticipación” en los primeros meses de la pandemia para trabajar con los laboratorios en las vacunas.
Bancel recuerda que ahora sólo Pfizer y Moderna tienen capacidad en el mundo para producir vacunas con ARN mensajero. Foto: EFE
Dice que puso presión a la Comisión Europea -sin éxito- para que les hiciera un avance y poder lanzar así la producción en el Viejo Continente rápidamente, como ocurrió en Estados Unidos, cuya Administración se movilizó desde la primavera de 2020, pero con Bruselas no se consiguió hasta la firma del contrato en noviembre.
El consejero delegado de la farmacéutica, Stéphane Bancel, explicó que Moderna no se verá afectada si es que se aprueba la suspensión de patentes de vacunas contra la COVID-19.
Nueva York, 6 may (EFE).- La farmacéutica estadounidense Modernaaseguró este jueves que su negocio no se verá afectado por una posible suspensión de las patentes de las vacunas contra la COVID-19, pero puso en duda que la medida pueda ayudar a mejorar el suministro de dosis alrededor del mundo en 2021 y 2022.
“Creo que no cambia nada para Moderna”, dijo el consejero delegado de la firma, Stéphane Bancel, preguntado por la decisión del Gobierno de Joe Biden de apoyar la propuesta que varios países han presentado en la Organización Mundial del Comercio (OMC) para suspender temporalmente la propiedad intelectual de las vacunas contra la COVID-19.
Bancel, durante una conferencia telefónica para presentar las cuentas trimestrales de Moderna, recordó que su empresa ya dijo el pasado octubre que no va a forzar a que se respeten sus patentes relacionadas con la COVID-19 durante la pandemia.
Según el ejecutivo, aunque se levanten los derechos de propiedad intelectual de su vacuna, será imposible que otras compañías fabriquen el producto a corto plazo. Foto: Virginia Mayo, AP
Según el ejecutivo, aunque se levanten los derechos de propiedad intelectual de su vacuna, será imposible que otras compañías fabriquen el producto a corto plazo, dado que se basa en una nueva tecnología de ARN mensajero (ARNm) para la que no existe capacidad de manufactura ni expertos disponibles.
Bancel recalcó que para fabricar su vacuna una empresa necesitaría comprar maquinaria, desarrollar nuevos procesos y, finalmente, llevar a cabo ensayos clínicos para obtener su aprobación antes de poder ampliar su capacidad de manufactura.
“Esto no ocurre en seis o 12 o 18 meses”, insistió el directivo de Moderna, que consideró que la suspensión de las patentes no ayudará al mundo a tener más vacunas de ARNm en 2021 y 2022.
Tras el anuncio estadounidense, la presidenta de la Comisión Europea (CE), Ursula von der Leyen, afirmó hoy que Europa está preparada para debatir la propuesta de suspender las patentes, que fue presentada en octubre de 2020 por India y Sudáfrica y que durante meses ha encontrado oposición entre los países desarrollados.
La decisión de Biden se produjo después de días de intenso debate dentro del Gobierno, que ha sufrido la presión de algunos grupos empresariales y gigantes farmacéuticos de EU.
Moderna dijo este jueves que entre enero y marzo ingresó mil 700 millones de dólares gracias a las ventas de su vacuna contra la COVID-19, lo que le permitió cerrar el primer trimestre del año con unas ganancias de mil 200 millones de dólares, el primer beneficio neto de su historia.
Bancel recalcó que para fabricar su vacuna una empresa necesitaría comprar maquinaria, desarrollar nuevos procesos y, finalmente, llevar a cabo ensayos clínicos para obtener su aprobación antes de poder ampliar su capacidad de manufactura. Foto: Carlos Giusti, AP
La empresa anunció además que ha elevado sus previsiones de ventas de la vacuna para el conjunto del año hasta un total de 19 mil 200 millones de dólares y aseguró que espera entregar durante el segundo trimestre entre 200 y 250 millones de dosis y en el conjunto del año entre 800 y mil millones.
Pese a ello, el anuncio del Gobierno estadounidense hizo que sus acciones cayeran con fuerza en los primeros compases de la sesión bursátil, aunque después fueron limitando sus pérdidas y algo más de dos horas después de la apertura perdían en torno a un 3 por ciento.
La farmacéutica anunció el inicio de la fase final de ensayos en niños para comprobar la eficacia y seguridad de su vacuna en menores de edad. En caso de aprobación, EU pretende comenzar a inocular en otoño de este año.
Nueva York, 16 mar (EFE).- La farmacéutica Moderna anunció este martes que comenzó las pruebas de las últimas fases para demostrar la eficacia y seguridad de su vacuna contra la COVID-19 en menores de 11 años en Estados Unidos y Canadá.
La compañía, que ya recibió autorización de emergencia para vacunar a los mayores de 18 años, ha comenzado a inocular a niños de entre seis meses y 11 años para poder demostrar la respuesta en personas de menor edad.
Las pruebas se realizarán con ayuda de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) en seis mil 750 niños en dos fases: una para determinar la mejor dosis y la última en la que se administrará el suero en dos dosis a una muestra aleatoria, mientras que otra parte recibirá un placebo.
“Este estudio pediátrico nos ayudará a evaluar la seguridad potencial y la inmunogenicidad de nuestra candidata a vacuna de la COVID-19 en esta población tan importante”, aseguró el consejero delegado de Moderna, Stéphane Bancel, en un comunicado.
Vista de una dosis de la vacuna contra la COVID-19 de la farmacéutica Moderna. Foto: John G. Mabanglo, EFE
Debido a la velocidad con la que se han desarrollado las vacunas y a que la enfermedad afecta con mayor gravedad a las personas de mayor edad, Estados Unidos no tienen ninguna vacuna con autorización para ser administradas a menores de 18 años (Moderna y Johnson & Johnson) o menores de 16 (Pfizer/BioNTech).
We just announced that the first participants have been dosed in the Phase 2/3 study, called the KidCOVE study, of mRNA-1273, our vaccine candidate against COVID-19, in children ages 6 months to less than 12 years. Read more: https://t.co/FpQ2NCcRxRpic.twitter.com/oWZ0UET8e1
Pfizer y Moderna ya están realizando desde finales del año pasado pruebas clínicas de la vacuna entre mayores de 12 años, con un nivel suficiente de voluntarios y a la espera de presentar resultados a la Agencia Federal de Alimentos y Medicamentos (FDA).
Los pasos dados para asegurar la eficacia de la vacuna contra la COVID-19 en los niños son esenciales tanto para reducir las posibilidades de casos graves por el nuevo coronavirus entre los menores como para mejorar la inmunidad de la población general al negar al virus capacidad de transmisión.
Las autoridades estadounidenses han sugerido que si los resultados de los ensayos de las vacunas en menores son positivos, los estudiantes de secundaria podrían comenzar a ser inoculados este mismo otoño, mientras que los de cursos más bajos podrían ser vacunados a comienzos del año próximo.
Ante la confirmación de las variantes en territorio estadounidense y la creciente preocupación de su sociedad y Gobierno, Moderna anunció que iniciará ensayos de una dosis de refuerzo de su vacuna para “mayor precaución”.
Nueva York, 25 de febrero (EFE).- La farmacéutica Moderna afirmó este miércoles que ha completado la dosis de refuerzo diseñada para la variante de coronavirus que se descubrió inicialmente en Sudáfrica, y que ha enviado el material a las autoridades competentes para iniciar la primera fase de los ensayos clínicos.
En un comunicado remitido a la prensa, Moderna señala que, aunque los datos iniciales apuntan que su vacuna inicial protege contra la variante sudafricana (conocida como B.1.351), ha desarrollado la dosis de refuerzo mRNA-1273.351 para una “mayor precaución”.
Asimismo, la empresa afirma que tiene planes para evaluar tanto los efectos de la dosis de refuerzo, como de una combinación de la dosis de refuerzo con la vacuna original, y una tercera dosis de la vacuna que ya está en el mercado.
We plan to study a dose range of 50 μg & lower for variant-based boosters & an additional booster of mRNA-1273. If the effective dose for a booster is 50 μg, then the 2022 supply could be significantly higher than 1.4 billion doses. Read more: https://t.co/C2mZIYpp1mpic.twitter.com/xnaMh12mdf
Moderna señaló que, siguiendo las normas de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EU (FDA, en inglés), la compañía evaluará la eficacia de la nueva dosis de refuerzo tanto en personas que ya han recibido la vacuna de COVID-19 como en personas que no.
“Moderna está comprometida con llevar a cabo cualquier actualización de nuestra vacuna que sea necesaria para poder controlar esta pandemia”, dijo en el comunicado el consejero delegado de la farmacéutica, Stephane Bancel.
“Esperamos demostrar que la dosis de refuerzo, si es necesario, puede hacerse en dosis menores, lo cual nos facilitaría producir mayor número de dosis para la comunidad global a finales de 2021 y en 2022 si es necesario”, agregó.
La noticia se conoce mientras crece la preocupación de las autoridades estadounidenses frente a la variante sudafricana, que reduce la efectividad de vacunas que ya han sido aprobadas y que siguen desarrollándose.
El principal epidemiólogo de Estados Unidos, Anthony Fauci, ha solicitado repetidamente a los estadounidenses que se vacunen antes de que surjan variantes más peligrosas de la COVID-19.
Junto al anuncio del inicio de nuevos ensayos clínicos, Moderna también informó de nuevas inversiones de capital para aumentar la capacidad global de producción de vacunas a mil 400 millones.
La noticia se conoce mientras crece la preocupación de las autoridades estadounidenses frente a la variante sudafricana, que reduce la efectividad de vacunas que ya han sido aprobadas y que siguen desarrollándose. Foto: Gene J. Puskar, AP
“Por nuestras conversaciones con los gobiernos alrededor del mundo, creemos que seguirá habiendo una demanda significativa de nuestra vacuna de COVID-19 y estamos comprometidos en el incremento de nuestra capacidad de manufactura”, señaló Bancel.
El Comité de medicamentos humanos (CHMP) tenía convocada una reunión extraordinaria para el próximo día 6 de enero para analizar la seguridad y eficacia de la vacuna de Moderna, pero cree que podría concluir este mismo lunes sus opiniones sobre el fármaco, lo que se confirmaría a lo largo de la tarde.
La Haya, 4 de enero (EFE).- La Agencia Europea del Medicamento (EMA) mantiene este lunes una reunión extraordinaria en la que podría concluir su evaluación de la vacuna desarrollada por la farmacéutica Moderna, adelantando así su veredicto final para que la Comisión Europea pueda otorgar una licencia condicional al uso del fármaco en territorio europeo.
El Comité de medicamentos humanos (CHMP) tenía convocada una reunión extraordinaria para el próximo día 6 de enero para analizar la seguridad y eficacia de la vacuna de Moderna, pero cree que podría concluir este mismo lunes sus opiniones sobre el fármaco, lo que se confirmaría a lo largo de la tarde.
La reunión del próximo miércoles se mantiene en la agenda del CHMP, para el caso de que sus expertos requieran más tiempo para analizar los datos clínicos y de laboratorio puestos a su disposición por la farmacéutica estadounidense.
De llegar a una conclusión positiva, la vacuna de Moderna sería la segunda en recibir el visto bueno de los científicos de la Unión Europea, después de la aprobación el pasado 21 de diciembre del fármaco desarrollado contra la COVID-19 por las farmacéuticas Pfizer/BioNTech, que ya se está usando en la UE desde la semana pasada.
El CHMP tiene también abierto desde el 1 de diciembre dos procesos de revisión en tiempo real de la vacuna desarrollada por la farmacéutica Janssen, filial de la norteamericana Johnson & Johnson, y la de la Universidad de Oxford, junto a AstraZeneca, aunque ninguna de ellas ha solicitado una licencia condicional para uso del fármaco en la UE.
Aunque la EMA insiste en las dificultades de definir un cronograma para anunciar las conclusiones científicas sobre un fármaco, dado que depende en gran parte de los datos disponibles y la rapidez con la que la farmacéutica responde a las preguntas del CHMP, la agencia ha necesitado hasta ahora varias semanas para dar su visto bueno a una vacuna contra la COVID-19.
El Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos de la FDA, compuesto por 22 miembros entre los que hay inmunólogos, epidemiólogos y expertos en enfermedades infecciosas, entre otros, inició su reunión a las 09:00 hora local (14:00 horas GMT).
Washington, 17 de diciembre (EFE).- Un comité asesor de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, en inglés), el ente regulador de EU, comenzó este jueves a evaluar la vacuna de la farmacéutica Moderna, como paso previo a su autorización por parte del organismo, que podría producirse en los próximos días.
El Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos de la FDA, compuesto por 22 miembros entre los que hay inmunólogos, epidemiólogos y expertos en enfermedades infecciosas, entre otros, inició su reunión a las 09:00 hora local (14:00 horas GMT).
El martes, la FDA confirmó la seguridad y eficacia de la vacuna contra la COVID-19 de Moderna, en un análisis previo a su autorización.
La agencia estadounidense determinó que los resultados de los ensayos clínicos y los datos de seguridad son “coherentes con las recomendaciones exigidas por la Guía en la Autorización de Uso de Emergencia para Vacunas para prevenir la COVID-19”.
WATCH LIVE: The Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee meeting on the EUA request for a #COVID19 vaccine from Moderna has started. https://t.co/yXPIJA6rqx
Moderna indicó que en los ensayos clínicos ha mostrado una eficacia del 94.1 por ciento para prevenir la enfermedad, y del 100 por ciento a la hora de evitar casos graves.
View the FDA briefing document for Moderna’s COVID-19 vaccine here: https://t.co/plxiwQDzRx. This data will be discussed on Thursday’s meeting of the FDA’s Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee (VRBPAC).
El comité asesor de la FDA se reúne después de que esta semana dos trabajadores sanitarios de Alaska registraran reacciones alérgicas a la primera vacuna aprobada por EU, el preparado de Pfizer, que recibió la luz verde el viernes pasado y comenzó a administrarse este lunes.
Un día después del inicio de la campaña de vacunación, una sanitaria de Alaska tuvo una reacción alérgica grave, pese a no tener un historial médico de alergias, mientras que un segundo trabajador médico tuvo una reacción menos crítica el miércoles.
Estos casos son similares a los de dos británicos que recibieron la vacuna en el Reino Unido y que tuvieron reacciones alérgicas serias.
Este asunto surgió nada más comenzar la reunión del comité de la FDA.
El experto en vacunas Doran Fink aconsejó continuar con la inmunización, pero advirtió: “mientras que la totalidad de los datos siguen apoyando las vacunaciones bajo (la autorización de emergencia de) Pfizer sin nuevas restricciones, estos casos subrayan la necesidad de mantenernos alerta durante la primera fase de la campaña de vacunación”.
Fink destacó que por el momento no está claro cuál componente de la vacuna de Pfizer podría haber creado las reacciones alérgicas.
El comité asesor de la FDA se reúne después de que esta semana dos trabajadores sanitarios de Alaska registraran reacciones alérgicas a la primera vacuna aprobada por EU, el preparado de Pfizer. Foto: Ted S. Warren, AP
“Supimos de estos casos a través de los sistemas de vigilancia de seguridad establecidos, que funcionaron exactamente como fueron diseñados; la FDA se está coordinando para investigar los casos en EU, y comunicar nuestros hallazgos de manera oportuna”, dijo.
Al igual que ocurrió justo hace una semana con la vacuna de Pfizer, los expertos del comité de la FDA evaluarán el suero de Moderna en las próximas horas, antes de votar sobre si recomendar o no su autorización de emergencia.
Tras la luz verde de los expertos, que no es vinculante, la FDA podría aprobar la vacuna en los próximos días, lo que abriría la puerta a su distribución y administración en el país.
En cuanto esté aprobada, el Gobierno empezará a distribuir 5.9 millones de dosis de la vacuna de Moderna, además de repartir otras 2 millones de unidades de la de Pfizer la próxima semana, explicó este miércoles el secretario de Salud estadounidense, Alex Azar.
Este estudio aleatorio y controlado de Fase 2/3 evaluará la seguridad, la reactogenicidad y la inmunogenicidad de dos vacunas de ARNm-1273 administradas 28 días de diferencia. La compañía tiene la intención de inscribir a 3 mil adolescentes participantes en Estados Unidos.
Madrid, 10 de diciembre (Europa Press).- Moderna ha comenzado a evaluar la eficacia y seguridad de mRNA-1273, el candidato a vacuna de la compañía contra la COVID-19, en adolescentes de 12 a 17 años.
El estudio, de Fase 2/3, se está llevando a cabo en colaboración con Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado de Estados Unidos (BARDA, por sus siglas en inglés) con el objetivo de evaluar la posible seguridad e inmunogenicidad del ARNm-1273 en la población adolescente.
“Nos complace comenzar este estudio de Fase 2/3 del ARNm-1273 en adolescentes sanos en Estados Unidos. Nuestro objetivo es generar datos en la primavera de 2021 que apoyará el uso del ARNm-1273 en adolescentes antes del año escolar 2021”, ha dicho el director ejecutivo de Moderna, Stéphane Bancel.
We just announced that the first adolescent participants have been dosed in the Phase 2/3 study of mRNA-1273, our vaccine candidate against COVID-19, in adolescents ages 12 to less than 18. Read more: https://t.co/eoMqojmsukpic.twitter.com/JoA0M8I2v6
Además, ha asegurado que están “animados” por los análisis provisionales y primarios del estudio “COVE” de Fase 3 en adultos mayores de 18 años, señalando que este estudio en adolescentes ayudará a evaluar la potencial seguridad e inmunogenicidad de su vacuna entre la población joven.
“Esperamos que seamos capaz de proporcionar una vacuna segura que proteja a los adolescentes para que puedan volver a la escuela en un entorno normal”, ha añadido.
Este estudio aleatorio y controlado de Fase 2/3 evaluará la seguridad, la reactogenicidad y la inmunogenicidad de dos vacunas de ARNm-1273 administradas 28 días de diferencia. La compañía tiene la intención de inscribir a 3 mil adolescentes participantes en Estados Unidos.
Cada participante será asignado a recibir un placebo o una dosis de 100 microgramos en ambas vacunas. Los participantes serán seguidos hasta 12 meses después de la segunda vacunación, y la eficacia se deducirá mediante el logro de un correlato de protección (si se establece) o mediante la inmunización de la población adulta.
Al principio surgieron dudas, pero gracias a la tecnología del ARN mensajero, la compañía estadounidense logró encontrar la fórmula en un tiempo récord.
Ciudad de México, 29 de noviembre (AS).- La vacuna de Moderna es una de las que ha demostrado una mayor efectividad frente a la enfermedad del coronavirus, un 94.5 por ciento. Este anunció llegó después de los comunicados de Pfizer-BioNTech y Rusia. Sus creadores ya se preparan para una vacunación masiva que, si todo va bien, comenzará en los primeros días del 2021.
Pero, hay un dato sorprendente sobre este fármaco, y es que fue creado en tan sólo dos días, es decir, en 48 horas. Esto fue gracias a su tecnología de ARN mensajero que no sólo ha sido utilizada por la empresa de biotecnología estadounidense.
NO SE ESPERABA UN FÁRMACO EFICAZ
Los investigadores de Moderna “crearon plataformas que funcionaban como el sistema operativo de una computadora, lo que permitió a los investigadores insertar rápidamente un nuevo código genético de un virus. -como agregar una aplicación- y crear una nueva vacuna”, explica The New York Times en un reportaje sobre la vacuna candidata en el que ha contado con la colaboración del director ejecutivo de Moderna, Stéphane Bancel.
We just announced that we have completed case accrual for the first planned interim analysis of mRNA-1273, our mRNA vaccine against COVID-19. Read more: https://t.co/u2rcr5HjVApic.twitter.com/Ygrlftfxou
“¿Estás seguro de que deberíamos estar haciendo esto?”, le preguntó a Bancel el presidente de la compañía, Stephen Hoge, en una reunión del comité ejecutivo en febrero.
En ese momento, en Moderna se estaban llevando a cabo veinte vacunas y tratamientos, pero en ningún caso se esperaba que el proceso para que el fármaco saliera al mercado durase menos de dos años.
“SI ESTAMOS DENTRO, ESTAMOS DENTRO”
Algunos ejecutivos de Moderna sugirieron probar una vacuna durante unos meses y luego reevaluarla. Pero Juan Andrés, director técnico de operaciones y calidad de la empresa, dijo: “Lo siento muchachos, no hay salida en esta carretera. Si estamos dentro, estamos dentro”, cuenta The New York Times.
El objetivo de Moderna era pasar del diseño de una vacuna a un ensayo en humanos en tres meses. El diseño llegó rápidamente. “Este no es un virus complicado”, dijo Bancel.
“TODO EL PROCESO NECESITÓ DOS DÍAS”
Cuando China publicó la secuencia genética del coronavirus, el Centro de Investigación de Vacunas de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) se centró en el gen de la proteína del pico del virus y envió los datos a Moderna en un archivo de Microsoft Word. Los científicos de Moderna habían identificado de forma independiente el mismo gen. ”Moderna luego conectó esos datos a sus computadoras y se le ocurrió el diseño de una vacuna de ARNm. Todo el proceso necesitó dos días”, concluyó Bancel sobre el proceso de creación de la vacuna de Moderna.
“I believe that if we launch our COVID-19 vaccine, 2021 could be the most important inflection year in Moderna’s history.” -Stéphane Bancel, Moderna’s CEO pic.twitter.com/D5Co4axRSZ
En las próximas semanas se esperan más noticias del resto de farmacéuticas y centros de investigación que están en la búsqueda de una vacuna y de las cuales cuatro son chinas: Sinovac, el Instituto de Productos Biológicos de Wuhan, el Instituto de Productos de Pekín en colaboración con Sinopharm, y el Instituto de Biotecnología de Pekín con CanSino Biologics.
Por Isabel Saco
Ginebra, 17 nov (EFE).- Dos de las once farmacéuticas y biotecnológicas que se encuentran en la última fase de ensayos clínicos de candidatas a vacuna contra la COVID-19 han tomado la delantera y están presionando al resto a acelerar sus estudios para entrar en la lista de las primeras vacunas en ser producidas.
Los anuncios en los últimos días de que dos de las vacunas bajo evaluación tendrían una eficacia de entre el 90 por ciento y el 94.4 por ciento han causado alivio y entusiasmo en el público, obligando a la Organización Mundial de la Salud (OMS) a hacer aclaraciones para poner los pies en la tierra.
La científica en jefe de la OMS, Soumya Swaminthan, ha reconocido que los resultados preliminares de los dos ensayos son alentadores, pero ha añadido que las compañías deben presentar los datos finales, que son los únicos que permitirán determinar si la eficacia y la seguridad que prometen se ajustan a la realidad.
“This is not the time for complacency.
While we continue to receive encouraging news about #COVID19 vaccines & remain cautiously optimistic about the potential for new tools to start to arrive in the coming months”-@DrTedros
La primera en dar la señal de partida fue la estadounidense Pfizer, que, asociada con la alemana BioNTech, afirma que su vacuna tiene un 90 por ciento de eficacia y que sus efectos secundarios son los habituales que suelen aparecer también con otras vacunas, en particular hinchazón y dolor en la zona de la inyección.
Cuando la euforia por esa noticia todavía no se había apagado, la también estadounidense Moderna, en colaboración con el Instituto Nacional de Salud de Estados Unidos, anunció resultados intermedios que indican que su vacuna alcanza una eficacia del 94.5 por ciento, lo que es significativamente alto, y que las incomodidades que puede causar están dentro de lo normal.
Sin embargo, la OMS ha recordado que más allá de esas condiciones hay muchas otros factores que hay que verificar, como su efecto en las personas mayores (grupo de mayor riesgo), puesto que los estudios intermedios se han realizado en grupos de personas de mediana edad.
Siempre en función de dos dosis también está por ver cuánto durará la inmunidad y si esas vacunas puede administrarse en personas con enfermedades preexistentes.
Swaminthan consideró prematuro afirmar que los efectos adversos son casi inexistentes y que esto debe ser corroborado haciendo un seguimiento de, al menos, dos meses y medio más a los voluntarios que participaron en los ensayos.
Sólo cuando esa observación se haya completado, las compañías podrán solicitar la autorización para la comercialización de sus vacunas, todo esto si se opta por no saltar etapas y que el desarrollo de la vacuna se haga con rigor.
There are 3 critical areas where we must demonstrate success before filing for EUA of our #COVID19 vaccine
▶️ Evidence of efficacy in most vaccinated patients
▶️ Evidence of safety w/ data from thousands of patients
▶️ Manufactured consistently at the highest quality standards
El director de la OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, también ha sido cauto y ha pedido no caer en la complacencia ya que existe el temor de que los países rebajen las medidas de prevención en la creencia de que pronto habrá una o más vacunas en el mercado.
La vacuna “Sputnik V”, desarrollada en Rusia, ha comenzado a ser utilizada en ese país, pero la demanda exterior ha sido prácticamente inexistente. Los expertos han alertado que no se ha probado lo suficiente.
Si el plazo mencionado por la científica en jefe de la OMS se respeta, la vacuna no podrá empezar a producirse antes de febrero próximo, lo que implica que el hemisferio norte prácticamente tendrá que atravesar el invierno antes de que una vacuna esté disponible.
Llegado ese momento es probable que surja un desafío adicional que consistirá en garantizar que los países de mayores recursos -la mayoría de los cuales ya tienen acuerdos de precompra con las compañías que llevan adelante las investigaciones más prometedoras- permitan que también los pobres reciban parte de las vacunas.
El reto es doble en la medida en que las vacunas que se han puesto por delante en esta carrera utilizan nuevas y sofisticadas tecnologías que las harán intrínsecamente más caras que las vacunas a las que está acostumbrada la sociedad.
Estas últimas inoculan en los individuos formas debilitadas del virus contra el que se quiere luchar para que el organismo fabrique anticuerpos.
El reto es doble en la medida en que las vacunas que se han puesto por delante en esta carrera utilizan nuevas y sofisticadas tecnologías que las harán intrínsecamente más caras. Foto: Wu Hong, EFE
La tecnología más reciente introduce moléculas que contienen instrucciones con las que el cuerpo humano puede producir el virus y a la vez el anticuerpo que lo neutraliza.
Desde el principio, la OMS vio venir este problema y por ello creó, en asociación con otras entidades de servicio público, la plataforma COVAX, a la cual los países de ingresos medios y altos aportan para recibir un número de vacunas equivalente al 20 por ciento de sus poblaciones, a la vez que financian a los países más pobres para que reciban una proporción similar.
Esta iniciativa ha recaudado 2 mil millones de dólares y 186 países se han unido a ella, de los cuales 94 financian la investigación de vacunas.
Sin embargo, esa cifra palidece si se le compara con los 2 mil 500 millones de dólares que Moderna recibió del Gobierno de Estados Unidos para el desarrollo de su vacuna, y que sólo es una parte de los fondos públicos que ese país -con más de 11 millones de casos de COVID- ha destinado a este fin en contratos con diversas farmacéuticas.
En las próximas semanas se esperan más noticias del resto de farmacéuticas y centros de investigación que están en la búsqueda de una vacuna y de las cuales cuatro son chinas: Sinovac, el Instituto de Productos Biológicos de Wuhan, el Instituto de Productos de Pekín en colaboración con Sinopharm, y el Instituto de Biotecnología de Pekín con CanSino Biologics.
También están la india Bharat Biotech, el Instituto ruso de Investigación Gamaleya, la firma Janssen (perteneciente a Jonhnson & Jonhson) y la estadounidense Novavax.
La farmacéutica estadounidense anunció este lunes en un comunicado su nueva vacuna que supera los resultados de la vacuna de Pfizer.
Por María Viñas
Madrid, 16 de noviembre (AS).- Una semana después de anunciarse la efectividad de la vacuna de Pfizer, la farmacéutica Moderna daba a conocer las características de su nueva vacuna contra el coronavirus. En un comunicado, la compañía daba más esperanzas para vencer esta pandemia que nos ha cambiado la vida desde el pasado mes de marzo. En este ensayo han participado un total de 30 mil personas, en colaboración con los Institutos Nacionales de la Salud de Estados Unidos.
Pese a los centenares de estudios y proyectos para encontrar una cura contar el coronavirus, estas dos vacunas han tomado la delantera. Serán, posiblemente, las que primero lleguen a principios del próximo año 2021 y, aunque compartan un mismo objetivo final -acabar con el coronavirus- existen muchas características que las diferencian claramente.
Pese a los centenares de estudios y proyectos para encontrar una cura contar el coronavirus, estas dos vacunas han tomado la delantera. Foto: Justin Lane, EFE/EPA
EFECTIVIDAD Y PARTICIPACIÓN EN LAS PRUEBAS
La más importante y determinante para los próximos meses y las primeras vacunaciones. Pfizer comunicó el pasado lunes que su vacuna tenía una efectividad del 90 por ciento (testada en más de 43 mil personas). Siete días más tarde y comenzando una nueva semana, la farmacéutica estadounidense Moderna anuncia que su vacuna contra el coronavirus, BNT162b2, tiene una eficacia del 94.5 por ciento. Incluso expertos advierten que las dosis de la vacuna de Moderna son tres veces superiores a las de Pfizer. También se distribuye en dos dosis, con una diferencia de 28 días entre cada una.
La vacuna de Moderna ha contado con la colaboración de 30 mil personas. De ellas, a una mitad se le inyectó la vacuna, mientras que la otra recibió una dosis de agua con sales como placebo. Las conclusiones de este análisis dejaron 95 infecciones sintomáticas. 90 de estas personas colaboradoras en el estudio pertenecen al grupo de los recibió el placebo y no el verdadero tratamiento. Entre sus participantes, Moderna incluye 7 mil personas de más de 65 años y 5 mil por debajo de la misma, pero con enfermedades crónicas asociadas a un riesgo mayor.
CONSERVACIÓN EN FRÍO
Fue una de las características más resaltadlas de Fernando Simón hace una semana. El epidemiólogo se mostró optimista con la llegada de la vacuna de Pfizer, pero su distribución parecía ser un pequeño problema de cara a la campaña de vacunación. Por sus características, esta vacuna obligaba a ser mantenida a temperaturas tan gélidas como los -70º hasta el momento de su inyección. Una situación que determinaría un problema a la hora de su distribución al no existir contenedores que guarden esa temperatura a la hora de transportarse.
En este punto, gana la vacuna Moderna, que sería mucho más fácil de conservarse y distribuir a los diferentes países para empezar la vacunación a la población. En el mismo comunicado, la farmacéutica informa de que su vacuna mRNA-1273 puede mantenerse “entre los 2° y los 8°, la temperatura de un refrigerador doméstico estándar, durante 30 días”. Incluso aseguran que puede conservarse a -20ºC por un periodo de hasta seis meses y a temperatura ambiente durante 12 horas.
PLAZOS Y DISTRIBUCIÓN
Las primeras campañas de vacunación se prevén para principios de 2021, al igual que la vacuna de Pfizer, aunque la compañía solicitará “en la próximas semanas” que se autorice su utilización para casos de emergencia. Sin embargo, la farmacéutica estadounidense tiene en mente producir 20 millones de la vacuna de Moderna para empezar a distribuirlas por Estados Unidos antes de que acabe el año. Además, la empresa trabaja ya en dos canales, una para suministrar al propio país y otra que se distribuirá por Europa, a manos de los laboratorios Rovi, en Madrid.
De cara a 2021, se prevé que la vacuna de Moderna alcance entre 500 y 1 mil millones de dosis para todo el mundo. Su llegada a Europa tardará un poco más, aunque desde la empresa esperan que se alcance un acuerdo con las autoridades para empezar a distribuirlas a principios del próximo año.
UPDATE: We are proud to announce, along with @BioNTech_Group, that our mRNA-based #vaccine candidate has, at an interim analysis, demonstrated initial evidence of efficacy against #COVID19 in participants without prior evidence of SARS-CoV-2 infection.
La vacuna de Pfizer espera producir alrededor de unas 50 millones de dosis antes de que acabe el 2020, llegando hasta los 1 mil 300 millones de vacunas el próximo año. España ha llegado ya a un acuerdo por la cual recibirá 20 millones de dosis para vacunar a unos 10 millones de personas en los primeros meses del 2021. Ambas vacunas precisan de dos dosis para ser efectivas.
El análisis, que lleva a cabo el comité de medicamentos humanos CHMP, se basa en resultados preliminares de estudios no clínicos y ensayos clínicos iniciales en adultos, que sugieren que la vacuna desencadena efectivamente la producción de anticuerpos y células T (defensas naturales) que atacan el coronavirus.
La Haya, 16 de noviembre (EFE).- La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) comenzó este lunes una revisión continua de los datos sobre la posible vacuna contra la COVID-19, conocida como mRNA-1273, desarrollada por la farmacéutica Moderna Inc., la tercera que analiza esta organización en tiempo real.
El análisis, que lleva a cabo el comité de medicamentos humanos CHMP, se basa en resultados preliminares de estudios no clínicos y ensayos clínicos iniciales en adultos, que sugieren que la vacuna desencadena efectivamente la producción de anticuerpos y células T (defensas naturales) que atacan el coronavirus.
En un comunicado, la CHMP confirma que ha iniciado el proceso de análisis de “mRNA-1273, que está siendo desarrollada por Moderna Biotech Spain, S.L. (una subsidiaria de Moderna Inc.)”, aunque todavía no tenga toda la información disponible, debido a la emergencia sanitaria que supone la pandemia.
La agencia irá revisando los datos a medida que los vaya recibiendo y de momento evalúa el primer lote de información de estudios de laboratorio remitidos por Moderna, y después hará lo mismo con los ingredientes y el proceso de producción, a la espera de conocer las conclusiones de los ensayos clínicos a gran escala que está haciendo la farmacéutica con varios miles de personas.
Los datos clínicos son los que definirán cuán efectiva es la vacuna contra la COVID-19, por lo que una vez disponibles permitirán a la EMA comenzar su evaluación final para decidir si la vacuna es lo suficientemente segura y de calidad como para autorizar su uso en territorio europeo.
El proceso de evaluación continua no tiene un cronograma concreto y seguirá hasta que Moderna presente, con las pruebas disponibles, una solicitud formal que busca una autorización por parte de la EMA para comercializar la vacuna en la UE.
La candidata a vacuna ARNm-1273 es desarrollada por investigadores del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID, en inglés), que forma parte de los Institutos Nacionales de Salud de EU (NIH, en inglés), y la farmacéutica Moderna, con sede en Cambridge (Massachusetts).
La EMA también está revisando en tiempo real la BNT162b2, desarrollada por el laboratorio Pfizer y BioNTech; y la vacuna en la que está trabajando la farmacéutica AstraZeneca y la Universidad de Oxford.
A la espera de los resultados de AstraZeneca, Pfizer-BioNtech ya ha asegurado que la efectividad de su vacuna supera el 90 por ciento, mientras que Moderna ha anunciado este lunes que la vacuna que está probando ha mostrado una efectividad del 94.5 por ciento.
En un comunicado, la empresa señaló que el “potencial acuerdo” de compra incluye una opción que permitiría a los Estados miembros de la Unión Europea (UE) adquirir otros 80 millones de dosis, para un total de 160 millones.
Nueva York, 24 de agosto (EFE).- La farmacéutica estadounidense Moderna anunció este lunes que ha concluido negociaciones con la Comisión Europea (CE) para suministrarle al menos 80 millones de dosis de su posible vacuna contra el coronavirus.
En un comunicado, la empresa señaló que el “potencial acuerdo” de compra incluye una opción que permitiría a los Estados miembros de la Unión Europea (UE) adquirir otros 80 millones de dosis, para un total de 160 millones.
Moderna, cuya vacuna está en la última fase de pruebas, explicó que está reforzando su capacidad de producción a escala global con el fin de poder suministrar en total unos 500 millones de dosis al año y, quizás, hasta 1 mil millones a partir de 2021.
En Europa, la compañía está trabajando para ello con la española Rovi y con la suiza Lonza, con el fin de garantizar el abastecimiento de su futura vacuna fuera de Estados Unidos.
We just announced that we have concluded advanced exploratory talks with the European Commission to supply 80 million doses of mRNA-1273. Read more here: https://t.co/mRNWi2ffPhpic.twitter.com/Q83RYHphmH
“Apreciamos la colaboración de la Comisión Europea para ayudar a asegurar que los europeos tendrán acceso a una vacuna segura y efectiva y estamos orgullosos de que la Comisión Europea haya reconocido el potencial de nuestra tecnología de vacunas mRNA”, señaló en una nota el consejero delegado de Moderna, Stéphane Bancel.
Moderna es una de las empresas que se ha beneficiado de importantes inyecciones económicas por parte del Gobierno estadounidense con el fin de acelerar el desarrollo de una potencial vacuna para la COVID-19.
Este mes, la farmacéutica con sede en Cambridge (Massachusetts) anunció que espera ofrecer su vacuna a un precio de entre 32 y 37 dólares por dosis, un “precio de pandemia”, que dependerá del volumen que le solicite cada país.
La vacuna mRNA-1273 de Moderna ha mostrado hasta ahora resultados prometedores en los primeros estudios y está actualmente en la tercera y última fase de pruebas, que arrancó en julio y en el que participarán 30 mil voluntarios.
Los hallazgos muestran que la vacuna en investigación indujo anticuerpos neutralizantes en ratones cuando se administraron como dos inyecciones intramusculares de una dosis de 1 microgramo (mcg) con tres semanas de diferencia.
Madrid, 6 de agosto (Europa Press).- La vacuna experimental de la compañía Moderna, conocida como ARNm-1273, protege a los ratones de la infección por el SARS-CoV-2, el virus que causa la COVID-19, según una investigación publicada este miércoles en la revista científica Nature.
Los hallazgos muestran que la vacuna en investigación indujo anticuerpos neutralizantes en ratones cuando se administraron como dos inyecciones intramusculares de una dosis de 1 microgramo (mcg) con tres semanas de diferencia.
En experimentos adicionales se descubrió que los ratones que recibieron dos inyecciones de la dosis de un microgramo y que posteriormente se enfrentaron al virus del SARS-CoV-2, ya sea cinco o 13 semanas después de la segunda inyección, quedaron protegidos de la replicación viral en los pulmones y la nariz. Los ratones expuestos siete semanas después de una sola dosis de 1 mcg o 10 mcg de ARNm-1273 también estaban protegidos contra la replicación viral en el pulmón.
La vacuna en investigación también indujo robustas respuestas de las células T CD8 en ratones. No indujo el tipo de respuesta inmunológica celular que se ha relacionado con la enfermedad respiratoria intensificada asociada a la vacuna (VAERD). Esta rara inflamación de tipo alérgico se observó en individuos vacunados con una vacuna de virus sincicial respiratorio (RSV) totalmente inactivado en la década de 1960. La VAERD puede ocurrir cuando una vacuna induce una respuesta inmune que no es lo suficientemente fuerte para proteger contra la infección.
La vacuna no indujo el tipo de respuesta inmunológica celular que se ha relacionado con la enfermedad respiratoria intensificada asociada a la vacuna (VAERD). Foto: Hans Pennink, AP
Los investigadores vacunaron a los ratones con dosis subprotectoras de ARNm-1273 y luego expusieron a los ratones con el SARS-CoV-2. Los ratones no mostraron evidencia de patología pulmonar o producción excesiva de moco, lo que indica que la vacuna no causó un aumento de la enfermedad.
Los autores señalan que los datos de estos estudios, combinados con los datos de los estudios en primates no humanos y las pruebas clínicas de la fase 1, apoyan la evaluación del ARNm-1273 en los ensayos clínicos de eficacia. También explican cómo su investigación previa sobre una vacuna candidata de MERS-CoV preparó el camino para una respuesta rápida al brote de COVID-19. “Esta es una demostración de cómo el poder de los nuevos conceptos impulsados por la tecnología, como la vacunología sintética, facilita un programa de desarrollo de vacunas que puede iniciarse sólo con secuencias de patógenos”, concluyen.
El precio será menor para aquellos países que soliciten grandes volúmenes de dosis, apuntó la compañía, que aclaró que una orden “pequeña”, para la que aplicaría la horquilla de precios anunciada hoy, sería del orden de los varios millones de dosis.
Nueva York, 5 de agosto (EFE).- La farmacéutica Moderna anunció hoy que espera ofrecer su vacuna contra la COVID-19 a un precio de entre 32 y 37 dólares por dosis, un “precio de pandemia“, que dependerá del volumen que le solicite cada país y espera garantizar su acceso universal.
“Estamos trabajando con gobiernos en todo el mundo y con otros para asegurarnos que la vacuna es accesible independiente de la capacidad de pagar”, aseguró en una llamada con inversores el consejero delegado de Moderna, Stephane Bancel.
El precio será menor para aquellos países que soliciten grandes volúmenes de dosis, apuntó la compañía, que aclaró que una orden “pequeña”, para la que aplicaría la horquilla de precios anunciada hoy, sería del orden de los varios millones de dosis.
Ese precio está por encima de los 19.50 dólares que adelantó Pfizer para la vacuna que desarrolla junto con la alemana BioNTech y que se encuentra, como en el caso de Moderna, en el inicio de la fase 3, la recta final de pruebas clínicas para certificar su fiabilidad y seguridad.
El anunció de Moderna se dio en la presentación de los resultados des segundo trimestre de año, en los que la empresa con sede en Massachusetts, multiplicó sus ingresos por cinco hasta los 66.4 millones de dólares.
Eso permitió recortar la pérdida neta en un 13 por ciento hasta los 116.7 millones de dólares o 0.31 dólares por acción.
A finales de julio, Moderna ya había recibido 400 millones de dólares en depósitos para proveer de la vacuna mRNA-1273, cuya distribución ya negocia con varios países interesados.
El Gobierno estadounidense ha desembolsado 483 millones de dólares en abril y posteriormente otros 472 millones más para el desarrollo de su vacuna.
“As we pivot to a commercial stage company, we recognize the need for responsible pricing in the face of the pandemic.” – Stéphane Bancel, Moderna’s CEO pic.twitter.com/mOQHF2QNYc
Moderna colabora con los Institutos Nacionales de Salud (NIH) en el desarrollo y pruebas clínicas de la vacuna mRNA.1273, que utiliza tecnología de ARN mensajero y ha mostrado resultados prometedores en las primeras pruebas con humanos.
The Financial Times filtra un precio de entre 50 y 60 dólares que sería el aplicado a los países con alto nivel de ingresos.
Madrid, 29 de julio (EconomíaHoy/EuropaPress).- La vacuna contra el coronavirus que está desarrollando la farmacéutica Moderna, una de las que se encuentra en la fase de 3 de ensayos, podría costarle a los gobiernos en torno a 50 euros por dosis (1 mil 295.51 pesos mexicanos), según informa Financial Times.
Este precio (la publicación habla de entre 50 y 60 dólares, es decir, entre 1 mil 099.53 y 1 mil 319.31 pesos mexicanos al cambio actual) sería algo superior al de otras vacunas que están en la carrera por tratar el coronavirus, como las de Pfizer o BioNTech, y se aplicaría para los gobiernos de países de grandes ingresos, el nicho en el que la farmacéutica pretende moverse.
Moderna anunció la pasada semana resultados “prometedores” en la fase 1 del desarrollo de la vacuna e informó de que ésta podría llegar antes de final de año, probablemente en noviembre. Esta misma semana el Gobierno de EU ha doblado la financiación para su producción, hasta alcanzar los 955 millones de dólares (21 mil millones de pesos mexicanos).
We just announced that the Phase 3 study of mRNA-1273, our vaccine candidate against COVID-19 has begun. The Phase 3 study being conducted in collaboration with @NIH and @BARDA. Read more here: https://t.co/Xi9SV6fk4zpic.twitter.com/oESeuKjF08
HA GENERADO UNA “ROBUSTA RESPUESTA INMUNOLÓGICA” EN PRIMATES
La del precio no ha sido la única noticia relativa a la vacuna de Moderna de las últimas horas. Un estudio publicado en New England Journal of Medicine asegura que la vacuna de Moderna ha generado una “robusta respuesta inmunológica” en su tratamiento en primates.
El estudio realizado en tres grupos de ocho macacos rhesus cada uno con inyecciones de la vacuna contra la COVID-19 mRNA-1273 muestra “altos niveles de anticuerpos neutralizadores” en el virus SARS-CoV-2, incluso en el grupo que recibió sólo 10 microgramos, una dosis baja comparada con la de 100 microgramos que reciben los voluntarios humanos.
Los macacos fueron expuestos al nuevo coronavirus causante de la COVID-19 a las cuatro semanas de haber sido vacunados y la mayoría no desarrolló una infección en los pulmones y ninguno la desarrolló en las vías respiratorias superiores.
“Este estudio preclínico muestra que la mRNA-1273 protege contra altas dosis de infección por SARS-CoV-2 en primates y previene la enfermedad pulmonar en animales, lo cual apoya los avances que estamos haciendo con la vacuna mRNA-1273”, aseguró Stephen Hoge, presidente de Moderna en un comunicado.
Según indicaron en un comunicado los Institutos Nacionales de Salud (NIH), “esta es la primera vez que una vacuna experimental de COVID-19 probada en no humanos ha mostrado un control tan rápido de las vías respiratorias superiores”. La respuesta registrada en los primates es especialmente favorable, ya que al reducir la carga viral tanto en pulmones como en fosas nasales se minimiza la posibilidad de transmisión por vía aérea.
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