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Las fórmulas servirán como refuerzos para combatir la actual variante dominante de COVID-19 en el mundo; en los próximos días comenzarán a aplicarla en Estados Unidos.
La vacuna aumentó los títulos de neutralización contra BA.4/BA.5 en 5.4 veces por encima del nivel inicial en todos los participantes, independientemente de la infección previa, y en 6.3 veces en el subconjunto de participantes seronegativos.
Pfizer le ha pedido a la FDA autorizar tres dosis con un décimo de la potencia para adultos, cada una. Mientras que Moderna pidió dos dosis, con un cuarto de la potencia.
Moderna ha avanzado que se está preparando «de forma proactiva» para realizar un estudio de confirmación de la eficacia de ARNm-1010 en la temporada de gripe del hemisferio norte 2022/2023 «si es necesario». Por lo tanto, la compañía considera que la llegada de la vacuna podría acelerarse.
MSF recordó que Moderna recibió una financiación pública de unos 10 mil millones de dólares, -lo que incluye casi todo el costo del desarrollo clínico y la compra de 500 millones de dosis- para desarrollar la vacuna mediante la tecnología de la ARNm.
La vacuna de Moderna no es la única que intenta cubrir ese hueco. Se espera que Pfizer anuncie pronto si tres de sus dosis aún más reducidas funcionan con los niños más pequeños, meses después del decepcionante descubrimiento de que dos dosis no ofrecían una cobertura lo bastante fuerte.
Las vacunas actuales contra la COVID-19 están basadas en la versión original del coronavirus. Pero el virus sigue mutando, y la muy contagiosa variante Ómicron —y sus hermanas— representan la más reciente amenaza.
La presencia de un mosquito en el interior de un vial de la vacuna frente a la COVID-19 de la compañía estadounidense Moderna en un centro de vacunación de España, causó la retirada preventiva de un lote de 764 mil 900 dosis que fue distribuido el pasado enero en cinco países.
Al igual que la vacuna antigripal candidata de Moderna (mRNA-1010), mRNA-1020 y mRNA-1030 se dirigirán a las cepas recomendadas por la Organización Mundial de la Salud (OMS) para la prevención de la gripe, incluidas la gripe estacional A/H1N1, A/H3N2 y la gripe B/Yamagata y B/Victoria.
La farmacéutica detalló que planea desarrollar una vacuna que combine la COVID-19 con la gripe y el virus respiratorio sincitial; así como una que combine los 4 tipos de coronavirus humanos endémicos.
La solicitud por parte de la farmacéutica viene junto con la de Pfizer/BioNTech, quienes pidieron igualmente una cuarta dosis pero, a diferencia de Moderna, es únicamente para adultos mayores, población en riesgo por la COVID-19.
Estas pruebas se suman a las que Moderna está haciendo únicamente con una dosis de refuerzo específica para combatir Ómicron, que anunció el pasado enero.
Los menores tendrían que haber recibido la inyección de Pfizer, sin embargo, todavía no se autorizo para esa edades ya que EMA sigue evaluando la viabilidad de la vacuna de Moderna para los menores de entre seis y 11 años.
El estudio se lleva a cabo en cuatro centros de Estados Unidos; inscribirán a 56 voluntarios adultos sanos y sin VIH. De ellos, 48 participantes recibirán una o dos dosis de ARNm-1644 y 32 de ellos recibirán el ARNm-1644v2-Core de refuerzo.
«Se trataría de una dosis de refuerzo anual para que las personas eviten tener que inocularse dos o tres veces en invierno», explicó Bancel.
Dos millones 700 mil vacunas Moderna contra el coronavirus llegaron esta mañana a las instalaciones del Aeropuerto Internacional de Toluca, para la aplicación de la dosis de refuerzo al personal del sector educativo.