La vacuna candidata mostró ser eficaz en casos de COVID-19 sintomático y en personas confirmadas con Ómicron.
Madrid, 24 de junio (Europa Press).- Las compañías GSK y Sanofi han informado este viernes de datos positivos de su ensayo de su vacuna candidata bivalente con adyuvante D614 y Beta (B.1.351), que demuestran eficacia en un ensayo controlado con placebo en un entorno de alta circulación de la variante Ómicron.
Además señalan que la vacuna candidata mostró un perfil favorable de seguridad y tolerabilidad. En conjunto, los datos indican claramente el potencial del refuerzo basado en Beta de próxima generación de Sanofi-GSK para ser una respuesta relevante a las necesidades de salud pública.
With @GSK, we’re announcing a successful study with our beta-containing #COVID19 vaccine candidate, reporting positive efficacy data against the #Omicron variant.
En la etapa 2 del ensayo de la vacuna COVID-19 de Fase 3 VAT08 de más de 13 mil participantes de más de 18 años, la vacuna candidata que contiene Sanofi-GSK Beta demostró una eficacia de 64.7 por ciento (95 por ciento intervalo de confianza) contra COVID-19 sintomático y 72 por ciento de eficacia (intervalo de confianza del 95 por ciento) en casos sintomáticos confirmados por Ómicron (la secuenciación fue realizado en 71 casos de un total de 121 casos hasta la fecha).
En poblaciones previamente seropositivas, la vacuna candidata Sanofi-GSK demuestra una eficacia del 75.1 por ciento (intervalo de confianza del 95 por ciento) contra la infección sintomática, y del 93.2 por ciento (intervalo de confianza del 95 por ciento) en casos sintomáticos confirmados por Ómicron, según el análisis de secuenciación realizados hasta la fecha.
Hoy, Médicos Sin Fronteras pidió a la farmacéutica la transferencia de tecnología y conocimientos de su abandonado proyecto de vacuna contra COVID basada en ARNm.
Ginebra, 30 sep (EFE).- La organización Médicos Sin Fronteras (MSF) pidió hoy a la farmacéutica francesa Sanofi que ceda su recién abandonado proyecto de vacuna anticovid con ARN mensajero al centro internacional de desarrollo de estos fármacos que la Organización Mundial de la Salud (OMS) inauguró este año en Sudáfrica.
En un comunicado, MSF demanda a Sanofi que transfiera la tecnología y conocimientos del proyecto, no concluido pero que había mostrado buenos resultados preliminares, al centro sudafricano, inaugurado en abril con el fin de buscar alternativas más asequibles a las avanzadas vacunas de ARN mensajero.
El centro sudafricano, que todavía no ha recibido datos sobre esta nueva tecnología para vacunas, por ahora se ve obligado a comenzar sus investigaciones desde cero, “un proceso largo e innecesariamente duplicado”, aseguró Médicos Sin Fronteras.
Un investigador trabaja en un laboratorio de desarrollo industrial en la unidad de vacunas de la farmacéutica francesa Sanofi Pasteur en la planta de Marcy-l’Etoile, cerca de Lyon. Foto: Gonzalo Fuentes / Pool / EFE/EPA
“Cualquier conocimiento sobre el ARN mensajero que sea compartido con el centro de la OMS puede ahorrar tiempo y ayudar a esa institución a desarrollar una vacuna segura y efectiva para países de ingresos bajos y medios”, señaló en su comunicado.
Sanofi anunció el pasado martes que renunciaba a desarrollar una vacuna para la COVID con la tecnología del ARN mensajero porque consideraba que llegaría al mercado demasiado tarde, teniendo en cuenta que para finales de año se habrán fabricado en el mundo 12 mil millones de dosis.
Hasta ahora esta tecnología se usa en las vacunas contra la COVID de Pfizer-BioNTech y Moderna.
El laboratorio francés sí mantiene, en cambio, sus investigaciones para desarrollar otra vacuna contra la COVID con proteína recombinante en asociación con GSK y que prevé tener lista para su salida al mercado a finales de este año.
Hasta ahora esta tecnología se usa en las vacunas contra la COVID de Pfizer-BioNTech y Moderna. Foto: Manish Swarup, AP
La del ARN mensajero abandonada, que estaba en la segunda de las tres fases necesarias de ensayos, había generado anticuerpos a más de un 91 por ciento de los individuos que participaron en los test.
MSF recordó hoy que Sanofi ha recibido 31 millones de dólares de fondos públicos para estas investigaciones, así como 4 mil 900 millones de dólares en acuerdos previos de compra de dosis.
Se espera que la oferta pública comience a finales de este mes y Sanofi espera completar la adquisición en el tercer trimestre de 2021.
Madrid, 3 agosto (EUROPA PRESS).– La compañía farmacéutica francesa Sanofi ha alcanzado un “acuerdo definitivo” para adquirir el laboratorio estadounidense Translate Bio por unos 3 mil 200 millones de dólares (2 mil 696 millones de euros) para impulsar aplicaciones basadas en ARN mensajero (ARNm) para el desarrollo de terapias y vacunas.
Según los términos del acuerdo, Sanofi lanzará una oferta de 38 dólares en efectivo por acción para adquirir la totalidad de títulos emitidos de Translate Bio, lo que representa una prima del 37.5 por ciento respecto del precio de cierre de ayer y del 56 por ciento sobre el precio medio de los últimos 60 días.
El consejero delegado de Translate Bio, Ronald Renaud, y el mayor accionista de la compañía, The Baupost Group, han suscrito un compromiso de adhesión a la oferta de Sanofi, que sumado a las acciones que la francesa ya controlaba en el laboratorio estadounidense, elevan a alrededor del 30 por ciento el respaldo inicial de la propuesta.
“Translate Bio agrega una plataforma de tecnología de ARNm y capacidades sólidas a nuestra investigación, lo que avanza aún más nuestra capacidad para explorar la promesa de esta tecnología para desarrollar tanto las mejores vacunas como terapias”, dijo Paul Hudson, consejero delegado de Sanofi.
“Nuestro objetivo es desbloquear el potencial del ARNm en otras áreas estratégicas como inmunología, oncología y enfermedades raras, además de las vacunas”, añadió.
“Con la experiencia de muchos años de Sanofi en el desarrollo y la comercialización de vacunas y otros medicamentos innovadores a escala global, la tecnología de ARNm de Translate Bio está ahora incluso mejor posicionada para llegar a más personas, más rápido “, dijo Ronald Renaud, consejero delegado de Translate Bio.
El país pidió seguir el ejemplo de la farmacéutica francesa para doblar los esfuerzos y producir las vacunas con mayor rapidez.
Bruselas, 22 feb (EFE).- La Comisión Europea (CE) instó este lunes a que las farmacéuticas alcancen acuerdos de cooperación como el que cerró la francesa Sanofi con la estadounidense Pfizer para producir más dosis de vacunas contra el coronavirus.
“Animamos a realizar este tipo de cooperación porque podría acelerar la creación de las dosis finales que después podríamos proporcionar a médicos y enfermeras”, declaró el comisario europeo de Mercado Interior, Thierry Breton, durante una rueda de prensa.
El pasado 27 de enero, Sanofi anunció que fabricaría más de 125 millones de dosis de la vacuna de Pfizer para la Unión Europea a partir de julio de 2021, para ayudar a afrontar las necesidades de ese producto, al tiempo que insistió en que seguirá con el desarrollo de la suya.
Sanofi empleará su fábrica de Fráncfort (Alemania), elegida por su proximidad con una planta de Pfizer en Maguncia, desde la que se enviará el principio activo.
Breton explicó hoy que la producción de las vacunas se divide en dos fases y que en la primera de ellas se trata de preparar la propia sustancia. Según dijo, en Europa hay “aproximadamente” dieciséis fábricas capaces de llevar a cabo esa tarea.
Una vez que la sustancia se ha fabricado, se realiza el proceso de embotellado y será en esa fase en la que Sanofi colaborará con Pfizer. El político francés subrayó que en el Viejo Continente veintiún fábricas pueden ejecutar esa operación.
En cualquier caso, admitió que se debe realizar una operación industrial dirigida a “poder aumentar la capacidad de producción de manera absolutamente significativa en Europa para poder hacer frente a la pandemia”, si bien recalcó que esa situación no se da sólo en el Viejo Continente, sino también en el resto del mundo.
Añadió que en el caso de las vacunas ya autorizadas en la Unión Europea, es “la primera vez en el mundo que debemos montar con tanta rapidez las líneas de producción”.
En ese sentido, resaltó que el aumento de la producción industrial suele llevar dos años y ahora el objetivo es lograrlo “en cinco o seis meses”.
Breton visitó este mes la fábrica belga de Seneffe en la que AstraZeneca fabrica el ingrediente activo de su vacuna, de la que están llegando a la UE menos dosis de las inicialmente previstas.
Agregó que la producción de esa instalación ha aumentado “claramente” y dijo estar “animado” tras la visita porque la fábrica “vaya a cumplir los objetivos que esperamos en las próximas semanas”.
El ensayo de la segunda fase se realizará en 720 voluntarios de Estados Unidos, Honduras y Panamá.
París, 22 de febrero (EFE).- La multinacional farmacéutica francesa Sanofi anunció este lunes un acuerdo para fabricar 12 millones de dosis mensuales de la vacuna candidata contra la COVID de Janssen, del laboratorio estadounidense Johnson & Johnson, una vez reciba la autorización de las autoridades europeas.
Asimismo, Sanofi comunicó también este lunes el inicio de la segunda fase de pruebas en humanos (de un total de tres) de la vacuna que desarrolla conjuntamente con la británica GlaxoSmithKline (GSK).
Ese ensayo se realizará en 720 voluntarios de Estados Unidos, Honduras y Panamá, señaló Sanofi en un comunicado.
Sobre la vacuna de Janssen, explicó que “una vez aprobada, Sanofi cederá a Johnson & Johnson el acceso a las infraestructuras de fabricación de su planta en Marcy-l’Étoile (Francia)”.
Sanofi destacó que aportará su experiencia en la formulación y la adecuación de los frascos del inmunizante de Janssen en 2021, “a un ritmo en torno a 12 millones de dosis al mes”.
La compañía francesa ya anunció a finales de enero pasado que producirá a partir de julio más de 125 millones de la vacuna de Pfizer.
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) recibió la semana pasada la solicitud oficial de Johnson & Johnson para obtener la licencia de uso de su vacuna Janssen contra la COVID-19.
Respecto a la vacuna que Sanofi desarrolla junto a GlaxoSmithKline, la compañía francesa detalló que usa “proteínas recombinantes (no producidas de forma natural por células infectadas)” ya utilizadas para la producción de vacunas contra la gripe estacional y a las que se suma un adyuvante diseñado por GlaxoSmithKline.
A través de un comunicado, Sanofi indicó que la vacuna MRT5500 indujo “potentes anticuerpos neutralizantes” contra el virus SARS-CoV-2, responsable de la COVID-19. De acuerdo con la empresa, dos dosis del fármaco produjeron anticuerpos significativamente más altos que en pacientes de COVID-19.
Ciudad de México, 15 de octubre (SinEmbargo).- Sanofi anunció este jueves que su candidato a vacuna de ARNm contra la COVID-19 desarrollado junto a la biotecnológica Translate Bio arrojó resultados positivos al inducir niveles de anticuerpos “significativamente altos” en estudios preclínicos de pruebas en animales.
A través de un comunicado, Sanofi indicó que la vacuna MRT5500 indujo “potentes anticuerpos neutralizantes” contra el virus SARS-CoV-2, responsable de la COVID-19. De acuerdo con la empresa, dos dosis del fármaco produjeron anticuerpos significativamente más altos que en pacientes de COVID-19.
“Para hacer frente a esta pandemia mundial, debemos buscar tanto el sólido conocimiento que tenemos de años de experiencia en enfermedades infecciosas como la promesa de tecnologías nuevas e innovadoras”, declaró Thomas Triomphe, vicepresidente ejecutivo y director global de Sanofi Pasteur. “La presentación de hoy de estos resultados positivos es otro hito de desarrollo para proporcionar una vacuna potencial segura y eficaz contra el SARS-CoV2 y muestra lo prometedora que es esta tecnología”.
Los estudios se llevaron a cabo en ratones y primates, en los que evaluaron la inoculación de cuatro (0.2, 1, 5 y 10 µg) y tres niveles diferentes de dosis (15, 45 y 135 µg), respectivamente, haciendo uso de un programa de vacunación de dos dosis.
En el caso de los ratones, todos los niveles de dosis presentaron una seroconversión del 100 por ciento después de la primera aplicación y un incremento de los anticuerpos neutralizantes en la segunda. En los casos en que se administraron 5 y 10 µg los anticuerpos se vieron relejados a partir de la primera aplicación.
Para los primates, las inoculaciones se llevaron a cabo con tres semanas de diferencia siguiendo el formato de aplicación de dos dosis. Los resultados se evaluaron con dos tipos de ensayos de neutralización: neutralización de pseudovirus y micro-neutralización. Luego de la primera aplicación, la mayoría de los primates presentaron anticuerpos neutralizantes contra el virus, potenciados en la segunda aplicación.
“Los resultados preclínicos que informamos en este artículo demuestran la capacidad de MRT5500 para provocar una respuesta inmune favorable tanto en ratones como en primates no humanos. Es importante destacar que estos resultados brindan apoyo adicional para el uso de nuestra plataforma de ARNm para acelerar potencialmente el desarrollo de enfoques alternativos a las vacunas tradicionales”, explicó Ronald Renaud, director ejecutivo de Translate Bio.
En vista de los resultados satisfactorios, se prevé el inicio de ensayos clínicos en humanos para finales de este año, menciona el texto.
Además de MRT5500, Sanofi trabaja en otra vacuna contra la COVID-19, cuyos ensayos clínicos dieron inicio en septiembre, con la farmacéutica británica GlaxoSmithKline.
“Nuestro objetivo es llegar a tener una vacuna para mediados del año próximo“, subrayó este martes el presidente de Sanofi en Francia, Olivier Bogillot, en una entrevista a la emisora France Info.
París, 13 de octubre (EFE).- El grupo farmacéutico francés Sanofi trabaja en un proyecto de vacuna contra el coronavirus para el que ha programado una puesta en producción acelerada con el fin de que esté disponible a mediados del año próximo.
“Nuestro objetivo es llegar a tener una vacuna para mediados del año próximo“, subrayó este martes el presidente de Sanofi en Francia, Olivier Bogillot, en una entrevista a la emisora France Info.
Bogillot explicó que en la actualidad ese proyecto de vacuna se encuentra en la llamada Fase 2 de experimentación, es decir que se está probando con varios cientos de personas para evaluar efectos secundarios y la reacción del sistema inmunitario.
“Una vez que tengamos los resultados de la Fase 2, que se esperan para diciembre, sin esperar siquiera a los resultados de la Fase 3 que estarán disponibles en abril-mayo, lanzaremos la producción”, destacó.
Eso significa -añadió- que “vamos a lanzar la producción antes incluso de tener los resultados de la Fase 3. Simplemente porque una vez que tengamos los resultados de la Fase 3, si son buenos, habremos ganado al menos todo ese tiempo para que la vacuna esté disponible”.
De esa forma, “si la vacuna es eficaz y segura (…) el año próximo a mediados de año los franceses se podrán vacunar”, repitió.
La multinacional estadounidense Johnson & Johnson anunció este lunes que ha detenido temporalmente los ensayos de su vacuna contra la COVID-19 por una enfermedad “inexplicable” de uno de sus participantes.
El antídoto que está desarrollando la farmacéutica se encuentra en la fase de pruebas clínicas. Su presidente asegura un precio accesible.
Ciudad de México, 6 de septiembre (AS México).- Todo el mundo espera con ansia que una vacuna contra el coronavirus sea eficaz y ayude a paliar la pandemia que ha desencadenado en todo el planeta. Sin embargo, también hay debate sobre cuánto tiene que costar este antídoto en el mercado. Las autoridades sanitarias han indicado en multitud de ocasiones que es muy importante que su valor sea económico para garantizar un acceso universal al remedio contra la COVID-19.
En este sentido, la farmacéutica francesa Sanofi, que también tiene en marcha su proyecto de vacuna contra el coronavirus, ha asegurado este sábado que el antídoto en el que están trabajando costará menos de diez euros. “El precio no está completamente definido. Estamos estudiando el costo de producción, pero la idea es tener un punto de partida que sea lo más bajo posible. Estaremos por debajo de los diez euros”, ha afirmado este sábado Olivier Bogillot, presidente de Sanofi en Francia, en declaraciones a la radio France Inter. El precio propuesto es mucho más bajo por ejemplo que el que planea la estadounidense Moderna, que también ultima su vacuna.
El dirigente ha recordado que la vacuna de Sanofi ya ha sido reservada por Estados Unidos, Reino Unido y varios países europeos. “Habrá 300 millones de dosis para Europa y 100 más para Estados Unidos”, ha insistido. Bogillot ha indicado que “no es un problema” que otros proyectos de vacuna se materialicen antes que la suya, porque la demanda es muy alta y todo el planeta está esperando el remedio, ya que el coronavirus ha golpeado a todos los países del mundo.
El dirigente ha recordado que la vacuna de Sanofi ya ha sido reservada por Estados Unidos, Reino Unido y varios países europeos. Foto: Markus Scholz/dpa vía AP
NECESARIOS VARIOS PROVEEDORES DE VACUNAS
“Habrá que vacunar a millones, incluso a miles de millones de personas, por lo que necesitaremos varios proveedores de vacunas que puedan producir millones y millones. No es un problema que los laboratorios de la competencia lleguen antes que nosotros. Llegaremos justo después y llegaremos también para suministrar cientos de millones de dosis”, ha explicado el presidente de Sanofi.
Sobre la fabricación de la vacuna, un aspecto también fundamental, Bogillot ha adelantado que las dosis que se utilizarán en Europa se producirán en Francia, concretamente en Vitry del Sena, localidad muy cercana a París. “Hemos parado parte de la producción de la planta, hemos reasignado recursos y la idea es utilizar este centro para producir nuestro antígeno para la vacuna”, ha concretado el representante de Sanofi.
Por último, sobre el estado del proyecto francés para encontrar la vacuna contra el coronavirus, Bogillot ha explicado que están utilizando una técnica que dominan, ya que es la misma que la usada en su vacuna contra la gripe. Sobre los ensayos clínicos, ha reiterado que lo importante no es ir rápido, sino ser seguro: “Cuando se inyecta una vacuna, se la inyectamos a alguien que se encuentra bien, lo que queremos es que la vacunación se realice con total seguridad. Por eso vamos rápido, pero seguimos prestando atención a lo que hacemos”, ha zanjado.
Los resultados de los preclínicos serán publicados en diciembre y, si son positivos para solicitar licencia, las empresas presentarán una demanda de homologación durante el primer semestre de 2021.
París, Francia, 3 de septiembre (EFE).- La farmacéutica francesa Sanofi y la británica GSK anunciaron este jueves el lanzamiento de un ensayoclínico de la vacuna contra el coronavirus que han desarrollado y que será probada en 440 adultos sanos en una decena de centros de estudios de los Estados Unidos.
El ensayoclínico, en fase I/II, se realizará de manera aleatoria, a doble ciego y controlado por placebo, con el objetivo de evaluar los perfiles de seguridad, la tolerancia y la respuesta inmunológica del candidato a la vacuna.
Un total de 440 adultos sanos serán incluidos en este experimento realizado en once centros de estudio en EU, cuyo Departamento de Sanidad ha financiado la vacuna.
Su fabricación se ha realizado a partir de una contra la gripe de Sanofi y de la tecnología de producción de vacunas adyuvantes para uso pandémico de GSK, un recurso que puede reducir la cantidad de proteínas necesarias por dosis y multiplicar la producción.
“El lanzamiento de nuestro ensayo clínico es un paso importante y un paso más hacia el desarrollo de una posible vacuna para ayudarnos a derrotar a la COVID-19”, señaló en el comunicado el vicepresidente ejecutivo de Sanofi, Thomas Triomphe.
Triomphe añadió que los primeros resultados deberían estar disponibles a principios de diciembre, lo que permitirá lanzar entonces un ensayo clínico en fase III “fundamental” para finales de año.
Aseguran que los datos preclínicos mostraron una respuesta aceptable y que dos inyecciones de la vacuna provocaron altas concentraciones de anticuerpos, comparables a las concentraciones de rango superior observadas en humanos infectados.
Los resultados de los preclínicos serán publicados en diciembre y, si son positivos para solicitar licencia, las empresas presentarán una demanda de homologación durante el primer semestre de 2021.
Además, ambos grupos trabajan en aumentar sus capacidades de producción para llegar a asegurar la fabricación de hasta mil millones de dosis anuales para abastecer tanto a Europa como a Estados Unidos.
Roger Connor, presidente de GSK, apuntó en el comunicado que esta vacuna conjunta tiene “el potencial para jugar un papel importante en la pandemia de COVID-19, tanto en el Reino Unido como en todo el mundo”.
Londres, 29 jul (EFE).– El Gobierno británico ha llegado a un acuerdo para la compra de 60 millones de dosis de una nueva vacuna para el coronavirus desarrollada por las farmacéuticas Sanofi y GSK, según explicaron las compañías en un comunicado conjunto.
Este contrato, que está pendiente de aprobación, suministrará al Gobierno 60 millones de dosis de esta nueva vacuna en el caso de que sea capaz de probar su eficacia en las pruebas que se realizarán en septiembre.
Este es el cuarto acuerdo de este tipo que cierra el Gobierno británico desde el pasado mes de marzo, tras las 100 millones de dosis de la vacuna de Oxford, desarrollada por AstraZeneca, las 30 millones de la alemanas BioNTech y la estadounidense Pfizer, y otras 60 millones de dosis de la francesa Valneva, aunque esta está en una fase de desarrollo más temprana que las mencionadas anteriormente.
With our partner @GSK, we are cooperating with the UK government to develop a safe and effective #COVID19 vaccine and make it available to everyone as quickly as possible. #SanofiActs
Roger Connor, presidente de GSK, apuntó en el comunicado que esta vacuna conjunta tiene “el potencial para jugar un papel importante en la pandemia de COVID-19, tanto en el Reino Unido como en todo el mundo”.
Sanofi, quien lidera el desarrollo clínico y el registro de la vacuna, espera que esta entre en fase 1/2 de estudio en septiembre y en fase 3 para finales de año. Si los datos son positivos la aprobación de la muestra podría conseguirse para la primera mitad de 2021.
La presidenta del grupo de trabajo para la búsqueda de una vacuna en el Reino Unido, Kate Bingham, aseguró que la diversidad de vacunas con las que cuentan es importante porque no se sabe aún qué tipo de vacuna será capaz de generar una respuesta segura contra la COVID-19.
“Aunque esto sean buenas noticias, no tenemos que pecar de optimistas”, añadió Bingham.
El consejero de la farmacéutica señaló que para el desarrollo de la vacuna de la COVID-19 Sanofi no recibe por ahora “ninguna financiación”, cuando su competidor AstraZeneca ha obtenido 2 mil millones de la Unión Europea, de Estados Unidos y del Reino Unido.
París, Francia, 18 de junio (EFE).- Sanofi confía en su capacidad para desarrollar una vacuna eficaz contra el coronavirus, y aunque por ahora sus trabajos están más retrasados que los de otros grupos farmacéuticos, asegura tenerla lista para la primavera del año próximo.
En una entrevista al diario económico Les Echos este jueves, el consejero delegado, Paul Hudson, explicó que “aunque estemos un poco menos avanzados que los demás, nuestra experiencia nos hace pensar que nuestro candidato de vacuna tiene fuertes probabilidades de éxito y de eficacia”.
El objetivo es conseguirlo en “abril-mayo-junio del año próximo”, añadió el ejecutivo británico, que dirige la compañía farmacéutica francesa desde en septiembre del pasado año.
Aseguró que su empresa quiere que la vacuna “sea abordable y que cualquier persona que la quiera y que la necesita, la pueda tener en todos los países”.
Unas palabras que cobran un eco particular un mes después de la polémica con el Presidente francés, Emmanuel Macron, por unas declaraciones en las que había dado a entender que Estados Unidos sería el primer país servido.
Hudson lo justificaba entonces porque Washington había ofrecido ayuda financiera para poner en marcha capacidades de producción en caso de que la investigación para obtener la vacuna se saldara con éxito.
Macron reprochó esa actitud e insistió en su posición de que una vacuna contra el coronavirus debe ser “un bien público mundial” del que se debe beneficiar la población de todos los países.
En su entrevista a Les Echos, el consejero delegado señaló que para el desarrollo de la vacuna de la COVID-19 Sanofi no recibe por ahora “ninguna financiación”, cuando su competidor AstraZeneca ha obtenido 2 mil millones de la Unión Europea, de Estados Unidos y del Reino Unido.
La operación, que ha recibido el visto bueno unánime de los consejos de administración de ambas empresas, se materializará en una opa de Sanofi por la totalidad de las acciones en circulación de Syhnthorx a un precio de 68 dólares cada una que pagará en efectivo.
París, 9 dic (EFE).- El gigante farmacéutico francés Sanofi anunció este lunes la compra de la compañía estadounidense Synthorx, especializada en medicamentos contra el cáncer y contra enfermedades auto inmunes, por unos 2 mil 500 millones de dólares.
La operación, que ha recibido el visto bueno unánime de los consejos de administración de ambas empresas, se materializará en una opa de Sanofi por la totalidad de las acciones en circulación de Syhnthorx a un precio de 68 dólares cada una que pagará en efectivo.
Eso supone una prima del 172 por ciento respecto a la cotización al cierre de la bolsa del pasado viernes y significa dar un valor a la empresa de unos 2 mil 350 millones de dólares, precisaron ambos grupos en un comunicado conjunto.
La opa se lanzará este mes de diciembre y debería estar concluida en el primer trimestre de 2020. Sanofi la financiará con su propia tesorería.
Para el director general del grupo francés, Paul Hudson, esta adquisición encaja “perfectamente” con su estrategia de “dinamizar la innovación y construir una cartera compuesta por medicamentos de alta calidad”.
También con el objetivo de dotar su franquicia oncológica de “medicamentos que tengan el potencial de cambiar el ejercicio de la medicina, así como de asociaciones terapéuticas innovadoras”.
El gobierno de México aún desconoce el precio de la vacuna contra el dengue aprobada por la Cofepris hoy, pero las ganancias para el laboratorio francés que produce la inmunización podrían llegar a los mil millones de dólares al año. Además, a pesar de ser un país con un 46.2 por ciento de ciudadanos considerados en situación de pobreza extrema y moderada, no entra en el subsidio mundial que otorga una alianza público-privada con sede en Suiza.
Niño hospitalizado, infectado con el virus del dengue. Foto: Cuartoscuro
Ciudad de México, 9 de diciembre (SinEmbargo).- El laboratorio francés Sanofi Pasteur y el gobierno encabezado por Enrique Peña Nieto aún no se han puesto de acuerdo respecto al precio de la vacuna contra el dengue autorizada hoy, afirma el diario estadounidense The Wall Street Journal en un despacho firmado en conjunto por Denise Roland y Noemie Bisserbe.
Este sería el primer programa del mundo contra el virus, por lo que el medio estadounidense indica que la inmunización puede seguir adelante, pero que la asequibilidad en los países de renta media seguirá siendo un problema por los altos costos de las vacunas.
La vacuna contra la enfermedad, que el año pasado afectó a más de 32 mil mexicanos y a casi 400 millones a nivel mundial (incluidos los habitantes de países desarrollados), podría generar más de mil millones de dólares en ganancias al año para el laboratorio, según estimaciones hechas por analistas de Jefferies.
El WSJ indica que el laboratorio francés está apostando a que nuevos productos como su vacuna contra el dengue pueden ayudar a incrementar sus ganancias en medio de la disminución de las ventas en su más importante mercado: el de la diabetes.
“Dengvaxia [la marca de la vacuna] es un raro punto brillante para Sanofi, que el mes pasado advirtió que no espera en ‘ningún sentido’ un crecimiento de sus ganancias entre 2015 y 2017, debido a la creciente presión sobre los precios en el mercado de la diabetes de Estados Unidos”, indica el diario.
“Pero el éxito de la nueva vacuna dependerá sobre todo de la capacidad y voluntad de los gobiernos de América Latina y Asia, donde la enfermedad es más común, para poner en marcha campañas de vacunación masiva”.
El WSJ enfatizó, que la compañía francesa no publicó una previsión anual de ventas pico para la vacuna, debido a que los brotes del dengue y la demanda son “difíciles de predecir”.
El gobierno mexicano autorizó hoy la vacuna fabricada por el laboratorio galo, que en su portal web dice haber generado 4 mil 363 millones de dólares en 2014, tras producir más de 1,000 millones de dosis de vacunas por año, para inmunizar a más de 500 millones de personas en todo el mundo.
La vacuna, de acuerdo con lo que argumentó la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) a través de un comunicado, acreditó su calidad, seguridad y eficacia terapéutica en un protocolo global en el que participaron más de 40 mil pacientes, niños y adolescentes, en ensayos clínicos que abarcaron a América Latina y a Asia, en dos años de análisis de la molécula.
La farmacéutica francesa, con casi 14 mil empleados en todo el mundo, se enfrenta “a la inusual tarea de despliegue de la nueva vacuna, principalmente en los países de ingresos medios, donde los presupuestos de salud son más bajos que los de los países ricos, pero en los que sus gobiernos no se benefician de la asistencia caritativa a los países de bajos ingresos”, indica el rotativo estadounidense.
Y México no está incluido entre los países elegibles para el apoyo otorgado por la Alianza para las Vacunas (GAVI, por sus siglas en inglés), una organización mundial sin fines de lucro que se creó en el año 2000 para mejorar el acceso a vacunas nuevas e infrautilizadas para los niños que viven en los países más pobres del mundo.
Con sede en Ginebra, Suiza, GAVI es una alianza que reúne a los sectores público y privado “con el objetivo común de crear un acceso equitativo a las vacunas para los niños, vivan donde vivan”, dicen en su página oficial en Internet.
En GAVI participan gobiernos de países industrializados y en desarrollo, la Organización Mundial de la Salud (OMS), el Fondo de las Naciones Unidas para la Infancia (UNICEF), el Banco Mundial, la industria de las vacunas y diversos benefactores privados.
La vacuna tetravalente de Sanofi, que según la Secretaría de Salud federal pone a México “a la vanguardia regulatoria”, previene de la enfermedad causada por los cuatro serotipos del virus del dengue y está indicada para personas de entre 9 y 45 años que viven en zonas donde este es endémico.
El laboratorio francés dice que esta vacuna (que se fabrica en dos plantas en Europa) es la más eficaz en la protección contra el dengue grave, la forma potencialmente mortal de la enfermedad, porque previne el 93 por ciento de los casos, y reduce las hospitalizaciones por dengue en un 80 por ciento.
Olivier Charmeil, jefe de la división de vacunas de Sanofi, le dijo al WSJ que la compañía francesa ha presentado la vacuna para su aprobación en 20 de los países, y aseguró que el laboratorio espera obtener aprobaciones adicionales en las próximas semanas.
El jefe de la división de vacunas de la farmacéutica agregó que Sanofi presentaría la vacuna para su aprobación en Europa en 2016, y en los Estados Unidos en 2017. Sanofi también ha estado en conversaciones con la OMS, dijo un portavoz de la compañía.
Charmeil confirmó al rotativo que la compañía aún no había acordado un precio con el gobierno mexicano, pero que espera hacerlo en las próximas semanas. Agregó que el precio reflejaría el “valor” de la vacuna en cuanto a los ahorros que se podrían lograr en otros lugares.
Dijo también que el costo total anual del tratamiento de dengue a nivel mundial fue de alrededor de 9 mil millones de dólares, y que las estrategias de prevención como la instalación de mosquiteros costó entre 6 mil y 9 mil millones de dólares.
Sanofi, con sede en París, ha pasado más de dos décadas el desarrollo de una vacuna contra el dengue, también conocida como “fiebre rompehuesos” debido al insoportable dolor sufrido por las víctimas.
LA ENFERMEDAD Y SU COMPLEJIDAD
Cerca del 40 por ciento de la población mundial está en riesgo de contraer dengue. Foto: EFE.
La enfermedad es compleja para vacunar, ya que puede ser causada por cuatro cepas diferentes del mismo virus. Cualquier vacuna debe apuntar a las cuatro cepas, porque las infecciones posteriores por diferentes cepas aumentan las posibilidades de desarrollar el dengue grave, la forma potencialmente mortal de la enfermedad, según la OMS.
El dengue no es tan mortal comparado con algunas otras enfermedades tropicales, como la malaria, que necesita un presupuesto económico mayor para combatirlo en las regiones en las que es frecuente, dice el WSJ en su nota.
Un estudio de 2012, patrocinado por Sanofi y publicado en la revista especializada American Journal of Tropical Medicine and Hygiene, encontró que sólo en Puerto Rico, el dengue costó 37.8 millones al año en costos de atención de salud y pérdida de productividad.
El dengue infecta a alrededor de 390 millones de personas al año en todo el mundo, 96 millones de los cuales requieren tratamiento, según la OMS. Sólo los casos más graves, en torno a 500 mil al año, se admiten en un hospital, aunque una gran parte de ellos son niños. Alrededor de 12 mil 500 personas mueren de dengue cada año.
He atendido algunas investigaciones recientes en las que las personas han sufrido daños patrimoniales al verse afectados en sus cuentas financieras, incluso con el cambio…
Las escuelas pueden y deben brindar alimentos adquiridos a los productores locales, fortaleciendo las economías de sus comunidades, pueden y deben contribuir activamente a restaurar…
