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Pese a incertidumbre, asesores de la OMS aconsejan utilizar la vacuna de AstraZeneca en mayores de 65 años

miércoles, febrero 10th, 2021

Debido a la evidencia de que la vacuna puede proteger en casos graves, análisis de SAGE y a que los resultados limitados de su falta de eficacia en la variante Sudafricana, los expertos sugieren no detener la administración de la vacuna, ni esperar a contar con otra, sobre todo en naciones menos favorecidas.

Ginebra, 10 feb (EFE).- El Grupo de Expertos para Asesoramiento Estratégico (SAGE), que emite recomendaciones sobre el uso de vacunas a la Organización Mundial de la Salud (OMS), aconsejó hoy que la producida por AstraZeneca contra la COVID se use en personas mayores, a pesar de las dudas previas planteadas sobre su eficacia.

“La vacuna puede ser administrada a partir de los 18 años, sin límite de edad máxima, por lo que puede también inocularse a mayores de 65 años”, señaló el presidente de SAGE, el mexicano Alejandro Cravioto, en una rueda de prensa organizada por la OMS.

El experto reconoció que en los ensayos clínicos de esta vacuna, desarrollada por la farmacéutica sueco-británica junto a la Universidad de Oxford, hubo una limitada participación de mayores de 65 años, lo que ha podido contribuir a las dudas sobre su eficacia, pero los análisis de SAGE concluyen que “los resultados en esas personas no son diferentes que en grupos más jóvenes”.

Respecto a las dudas que la vacuna de AstraZeneca ha planteado por su posible menor eficacia ante nuevas variantes del coronavirus, como las detectadas en Reino Unido y Sudáfrica, Cravioto afirmó que esto se ha notado sobre todo en casos leves y moderados de la enfermedad, pero “hay evidencias indirectas de que aún protegen contra casos graves”.

“Considerando estos factores, no hay razón para desaconsejarla, tampoco en países que tengan circulación de las nuevas variantes del coronavirus” e incluso si éstas afectan a la protección de los vacunados, concluyó Cravioto.

Esa cuestión ha causado especial inquietud en un país como Sudáfrica, que ha adquirido un millón de dosis de la vacuna de AstraZeneca pero ha detectado que la eficacia de ésta puede bajar, según algunos estudios, del 62 al 22 por ciento, lo que plantea dudas sobre si usarla en programas de inmunización.

En este sentido, la jefa de científicos de la OMS, Soumya Swaminathan, se mostró hoy tajante: “Es mejor no comparar vacunas ni esperar a que lleguen otras mejores: cualquiera disponible es mejor que esperar”, señaló, pidiendo cautela a la hora de usar resultados de estudios a la hora de tomar decisiones de salud pública.

La directora de inmunización de la OMS, Kate O’Brian, añadió que los estudios que en Sudáfrica han advertido de la falta de eficacia de la vacuna de AstraZeneca presentan resultados limitados y “no concluyentes”, centrados sólo en casos leves y moderados.

“La vacuna de AstraZeneca ha mostrado su eficacia y seguridad, es importante para el mundo dada la limitada disponibilidad de dosis que tenemos por ahora”, subrayó.

Para la OMS la vacuna de AstraZeneca reviste especial importancia porque seguramente será la primera que distribuya, ya a finales de este mes, en países de renta baja, a través de su programa COVAX para intentar inmunizar a los países incapaces de adquirir grandes pedidos de vacunas.

La directora de inmunización de la OMS, Kate O’Brian, añadió que los estudios que en Sudáfrica han advertido de la falta de eficacia de la vacuna de AstraZeneca presentan resultados limitados y “no concluyentes”, centrados sólo en casos leves y moderados. Foto: Silvia Izquierdo, AP

Además, es una de las más baratas, y puede conservarse en una nevera normal, sin necesidad de sistemas de ultrafrío como los requeridos por las de Pfizer o Moderna, así que eso facilitaría su transporte a países en desarrollo.

“Será muy útil para muchos países, es más fácil de utilizar”, resumió Swaminathan tras citar estas ventajas de la vacuna, de la que la OMS proyecta distribuir unas 336 millones de dosis en la primera mitad de 2021.

Cravioto añadió al citar las recomendaciones de hoy que las dos dosis de la vacuna de AstraZeneca deben preferiblemente administrarse con un intervalo de entre ocho y 12 semanas.

Como en el caso de las vacunas de Pfizer y Moderna, de las que SAGE ya emitió recomendaciones en anteriores semanas, los asesores de la OMS no recomiendan que se inocule a viajeros internacionales, dada la ahora relativa escasez de dosis.

En el caso de mujeres embarazadas y lactantes, SAGE no dispone de datos suficientes para recomendar o no su administración, aunque sí lo aconseja en el caso de aquellas que pertenezcan a grupos de riesgo ante la COVID-19.

Farmacéutica prueba nuevo medicamento para la depresión postparto en EU

miércoles, julio 13th, 2016

Diez pacientes recibieron el medicamento de Sage y otras 11 recibieron un placebo. La empresa dice que 60 horas después del tratamiento, las mujeres que tomaron la medicina tenían puntajes significativamente más bajos en los sondeos que usaron para medir los niveles de depresión. Las pacientes que tomaron el medicamento también tuvieron puntajes más bajos al final del estudio de 30 días.

La depresión postparto incluye tristeza profunda, ansiedad o cansancio que puede hacer más difícil que las madres se cuiden a sí mismas o a otras personas, de acuerdo con el Instituto Nacional de Salud Mental en Estados Unidos. Foto: AP

La depresión postparto incluye tristeza profunda, ansiedad o cansancio que puede hacer más difícil que las madres se cuiden a sí mismas o a otras personas, de acuerdo con el Instituto Nacional de Salud Mental en Estados Unidos. Foto: AP

Nueva York, 13 de julio (AP) .- Un medicamento para tratar la depresión postparto dio resultados positivos en un estudio que está a media etapa, lo que hizo que las acciones del productor Sage Therapeutics se dispararan el martes.

No existen medicinas aprobadas que traten específicamente a un tipo de depresión que, según la Asociación Estadounidense de Psicología, afecta hasta a una de cada siete mujeres que dan a luz.

Diez pacientes recibieron el medicamento de Sage y otras 11 recibieron un placebo. La empresa dice que 60 horas después del tratamiento, las mujeres que tomaron la medicina tenían puntajes significativamente más bajos en los sondeos que usaron para medir los niveles de depresión. Las pacientes que tomaron el medicamento también tuvieron puntajes más bajos al final del estudio de 30 días.

Todas las participantes habían dado a luz seis meses antes, y habían sufrido de al menos un ataque de depresión fuerte a finales del embarazo o en el primer mes después de dar a luz.

La depresión postparto incluye tristeza profunda, ansiedad o cansancio que puede hacer más difícil que las madres se cuiden a sí mismas o a otras personas, de acuerdo con el Instituto Nacional de Salud Mental en Estados Unidos.

Siete de las 10 pacientes que tomaron el medicamento de Sage estuvieron en remisión 60 horas después del inicio del tratamiento, de acuerdo con la empresa. En comparación, la depresión de solo una de las pacientes que tomaron placebo estuvo en remisión en el mismo período.

Sage Therapeutics no tiene medicinas en el mercado. En el estudio más reciente, el medicamento es llamado SAGE-547, y Sage está realizando pruebas finales de la misma medicina como tratamiento para una nueva enfermedad de convulsiones.

Las acciones de Sage Therapeutics subieron casi 40 por ciento el martes por la mañana.

OMS certifica primera vacuna contra el dengue endémico en más de 100 países

viernes, abril 15th, 2016

El Grupo Asesor de Expertos sobre Inmunización (SAGE, en sus siglas en inglés) de la OMS evaluó ayer la primera vacuna contra el dengue, Dengvaxia, producida por la farmacéutica francesa Sanofi Pasteur, y hoy anunció que recomienda su uso.

Escolar filipina espera a que una enfermera le ponga la vacuna contra el dengue. Foto: EFE

Escolar filipina espera a que una enfermera le ponga la vacuna contra el dengue. Foto: EFE

Por Marta Hurtado

Ginebra, 15 abr (EFE).- El virus del dengue es endémico en 100 países, incluyendo la casi totalidad de las naciones de América Latina y el sudeste asiático, está presente en todas las regiones del mundo, y es una enfermedad en expansión que la Organización Mundial de la Salud (OMS) quiere frenar con una nueva vacuna que hoy certificó.

El Grupo Asesor de Expertos sobre Inmunización (SAGE, en sus siglas en inglés) de la OMS evaluó ayer la primera vacuna contra el dengue, Dengvaxia, producida por la farmacéutica francesa Sanofi Pasteur, y hoy anunció que recomienda su uso.

Específicamente, el grupo recomienda que se utilice en aquellos países donde el virus es endémico y en las zonas donde haya una incidencia mayor al 50 por ciento.

“Se ha podido comprobar en 8 modelos matemáticos que donde hay una incidencia de menos del 30 por ciento la vacuna tiene efectos adversos, como mayor índice de hospitalización, pero en lugares con incidencias mayores al 50 por ciento, la severidad decrece, por lo que recomendamos que se inocule en los lugares donde haya al menos una transmisión sostenida del 50 por ciento o más”, declaró John Abramson, presidente del SAGE.

“La decisión de la OMS de recomendar inocular la vacuna donde la incidencia sea más alta se basa en la idea de dar prioridad aquellos países más endémicos y a cumplir con los ambiciosos objetivos de alcanzar para 2020 un reducción de la mortalidad de un 50 por ciento y una caída de la morbilidad del 25 por ciento”, explicó a Efe Guillaume Leroy, responsable de la vacuna en Sanofi Pasteur.

“Lo más importante, no obstante, es que la OMS ha validado hoy la calidad, eficacia, buena tolerancia y gran impacto para la salud pública de la vacuna”, agregó Leroy.

Joachim Hombach, uno de los miembros del Grupo, agregó que la mayoría de los países saben cuáles son las zonas de mayor incidencia del virus, pero que la OMS está dispuesta y preparada a ayudarlos a determinarla si así lo solicitan.

El dengue es trasmitido por la picadura del mosquito Aedes Aegypti que produce dolores musculares y puede convertirse en fiebre hemorrágica mortal.

Entre 50 y 100 millones de personas contraen la enfermedad anualmente; de ellas 500 mil padecen la versión hemorrágica; y unas 22 mil mueren.

Los expertos recomiendan que la vacuna se inocule a los niños de entre 9 y 11 años, dado que se ha comprobado que si se administra a menores de menos edad también puede tener algunos efectos adversos, como mayores hospitalizaciones.

Pero dado que la mayor incidencia se da entre los adolescentes, el Grupo ha decido establecer la pre-adolescencia (entre 9 y 11) como la franja de edad más adecuada.

No obstante, los países son los que tienen la última palabra respecto a quiénes inocular la vacuna, es decir si se inmuniza a toda la población o sólo en los lugares donde haya alta incidencia, y a qué franja de edad.

“Nuestras recomendaciones tienen en cuenta la precaución y el valor del coste-beneficio. Si tenemos dudas de que la vacuna puede tener efectos adversos en niños pequeños, recomendamos a partir de 9. Si queremos que tenga un gran impacto, decimos que se inocule donde hay más incidencia, son decisiones lógicas”, explicó Hombach.

Los expertos sugirieron que los países introduzcan en sus programas de inmunización regulares la nueva vacuna, aprobada ya en países como México, Brasil, El Salvador y Filipinas, y en camino en Paraguay.

“Los 4 países que ya la han aprobado han certificado que se puede inocular en la población de 9 a 45 años. En el futuro haremos más estudios para saber más sobre los efectos en los niños más chiquitos y los mayores de 45”, explicó Leroy.

La empresa tiene una capacidad de producción de 100 millones de dosis que se irán fabricando conforme la demanda aumente.

Por ahora no revelan el precio por unidad dado que éste depende de la negociación caso por caso.

“El nivel de precio será accesible y tiene que tener un efecto positivo en el país, la compañía y en la salud pública. Pero lo que hay que recordar es que el valor económico de reducción de la carga de la enfermedad en los países será mucho mayor que el coste de la vacuna”, agregó Leory.

La vacuna es efectiva contra los 4 seorotipos del virus del dengue -aunque es más eficaz contra el 3 y el 4- y en general tiene una eficacia del 60 por ciento, que aumenta considerablemente si el paciente ha sido expuesto con anterioridad al virus.

Expertos recomiendan hacer más pruebas antes de aprobar vacuna contra malaria

viernes, octubre 23rd, 2015

Ginebra, 23 oct (EFE).- El Grupo de Expertos sobre Inmunización (SAGE) y el Comité Asesor sobre Malaria (MPAC) consideran que es necesario implementar nuevos programas piloto de vacunación con la RTS, la primera vacuna que se ha demostrado efectiva contra la enfermedad, antes de aprobarla.

Los expertos consideran que es imperativo hacer más pruebas piloto en niños de entre 5 y 17 meses “antes de considerar programas más amplios”.

Los científicos quieren saber cuál es el verdadero efecto protector de la vacuna fuera de los ensayos clínicos; la capacidad y posibilidad de poder incluir la administración de cuatro dosis de RTS en los programas rutinarios de vacunación; el impacto en la mortalidad infantil; y su seguridad dados los efectos secundarios detectados.

La vacuna RTS, denominada Mosquirix, ha sido desarrollada por la farmacéutica GlaxoSimithKline (GSK) en colaboración con la ONG PATH, junto a varios centros de investigación africanos.

Hasta la fecha, se han llevado a cabo ensayos clínicos de tipo III en 150 mil niños de siete países subsaharianos en dos grupos de edad: recién nacidos de 6 a 12 semanas; y bebés de 5 a 17 meses de edad.

De media, la vacuna mostró una eficacia del 30 por ciento, que si bien es baja, dadas las muertes anuales por malaria, podría ser una herramienta relevante en la lucha contra el paludismo.

No obstante, los expertos tienen varias dudas sobre su eficacia a largo plazo.

La vacuna requiere la administración de cuatro dosis: 7 meses, 8 meses, 9 meses y la cuarta un año y medio después.

Los expertos dudan que las familias lleven a sus hijos a recibir la cuarta dosis pasados 18 meses, cuando esta vacunación no está vinculada a ninguna otra inyección incluida en el calendario de inmunización y dadas las dificultades que implica el poder llegar hasta un centro de salud en lugares remotos de África donde la malaria es más endémica.

Se ha demostrado que sin la cuarta dosis, el efecto de la vacuna se reduce drásticamente.

Otra de las dudas que surgen se refieren a los efectos secundarios.

En los ensayos clínicos se detectó un incremento del número de casos de meningitis y de malaria cerebral entre los niños a los que se les inoculó la vacuna, comparado con los menores que recibieron el placebo.

No obstante, no está clara la relación entre la inmunización y los casos de meningitis, y de hecho, ésta última enfermedad se puede curar, con lo que hay que determinar su impacto real.

Ante esta situación, los dos grupos de expertos han recomendado llevar a cabo 5 nuevos programas pilotos, con 200 mil niños de 5 a 17 meses cada uno, lo que elevaría a un millón el número de infantes estudiados.

No se recomiendan estudios con bebés de 6 a 12 semanas dado el limitado efecto de la vacuna demostrado en los ensayos.

Este proceso puede llevar entre tres y cinco años si se organizan bien los programas y, sobre todo, si se cuenta con los fondos para implementarlos.

Los científicos piden a la OMS que supervise dichos programas y, de hecho, la directora general de esa institución, Margaret Chan, debe aún decidir si acepta o no las recomendaciones de los expertos, aunque si no lo hiciera sería la primera vez que no acataría el parecer de los científicos. EFE