Roche anunció que la combinación reduce la carga viral de los pacientes hospitalizados por COVID de forma significativa. El tratamiento con los anticuerpos monoclonales casirivimab e imdevimab ya fue recomendado por la OMS la semana pasada.
Ginebra, 30 sep (EFE).- La farmacéutica suiza Roche informó hoy de que el tratamiento anticovid con anticuerpos monoclonales que comercializa junto a la estadounidense Regeneronreduce de forma significativa la carga viral de los pacientes hospitalizados en cuestión de una semana.
Los ensayos en segunda y tercera fase llevados a cabo por la firma así lo confirman, lo que corrobora similares resultados logrados en la Universidad de Oxford bajo el programa Recovery, indicó Roche en un comunicado.
Este tratamiento con dos anticuerpos monoclonales (casirivimab e imdevimab) ya fue la semana pasada recomendado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) para su uso en pacientes no graves pero en riesgo de hospitalización, así como en aquellos hospitalizados que no presentaran aún anticuerpos contra la COVID-19.
El tratamiento es el primero que la OMS recomienda para pacientes no graves, aunque debido a su alto precio (puede costar miles de dólares por paciente) la agencia de Naciones Unidas ha pedido a las farmacéuticas que tomen medidas para que pueda ser más asequible en el mercado.
El cóctel de dos anticuerpos monoclonales, comercializado con el nombre de Ronapreve, es distribuido por Regeneron, la firma que lo desarrolló, en el mercado estadounidense (uno de los primeros en usarlo allí, el año pasado, fue el entonces presidente Donald Trump), mientras que Roche lo distribuye en otros mercados.
Pese a su alto precio y aún baja disponibilidad en muchos países, el uso de anticuerpos monoclonales ha supuesto un avance positivo en la rama de tratamientos contra la COVID-19, que estaba avanzando más lentamente que la de las vacunas.
Este tratamiento con dos anticuerpos monoclonales (casirivimab e imdevimab) ya fue la semana pasada recomendado por la Organización Mundial de la Salud. Foto: Marco Ugarte, AP
“Las vacunas son eficaces a la hora de evitar hospitalizaciones, pero se sigue necesitando atender a los que todavía se contagian y han de ser atendidos en hospitales”, subrayó el jefe médico de Roche, Levi Garraway.
De acuerdo con la firma de Basilea, Ronapreve está disponible en 40 mercados, algunos de ellos de ingresos medios.
Pese a la difusión de la fotografía, las autoridades de Florida insisten en que los sitios de tratamiento con Regeneron para enfermos de COVID-19, promocionados por el Gobernador, no están saturados.
Los Ángeles/Ciudad de México, 20 de agosto (LaOpinión/SinEmbargo).– La ciudad de Jacksonville en Florida se apresuró esta semana a aumentar la cantidad de sillas de ruedas en los sitios administrados por el estado que proporcionan el tratamiento con Regeneron, el tratamiento con anticuerpos monoclonales para COVID-19, después que una foto de pacientes acostados en el suelo esperando por el tratamiento se hiciera viral.
El Gobierno de Jacksonville reveló que estaba ampliando el esfuerzo por acomodar a los pacientes, cuando varios medios preguntaron por una foto tomada el miércoles en el sitio de la biblioteca pública de la ciudad, que mostraba a una mujer, boca abajo en el suelo, mientras esperaba tratamiento.
Louie López, quien tomó la foto el miércoles, le dijo a ABC News que la mujer en el primer plano de la foto, y otra persona que se ve acostada en el fondo, parecían muy enfermas.
“Estas personas entraban y se sentían tan mal que se acostaban”, dijo López a ABC News el jueves. López comentó que después de un tiempo, el personal del lugar se dirigió a la mujer, cubriéndola con una bata azul “para calentarla”, antes de “meterla en una silla de ruedas”.
López dijo a ABC News que, para su sorpresa, lo atendieron antes que cualquiera de las personas que habían estado en el suelo, aunque su único síntoma fue un dolor de cabeza.
Un portavoz de la ciudad de Jacksonville confirmó a ABC News que, según los organizadores del sitio de terapia, la foto es real y la mujer en la foto estaba esperando ser tratada con Regeneron.
El Gobernador de Florida Ron DeSantis ha sido un defensor del tratamiento del coronavirus con los anticuerpos monoclonales, recorriendo el estado en los últimos días para alentar a las personas a buscar el tratamiento si dan positivo al coronavirus, ya que muchos hospitales abrumados en todo el estado luchan por atender las necesidades de miles de pacientes.
“El mensaje del Gobernador es extremadamente claro. Cada vez que ha hecho un comentario público sobre Regeneron, ha enfatizado y reiterado que el tratamiento temprano es necesario para tener la mejor oportunidad de evitar la hospitalización”, dijo a ABC News Christina Pushaw, Secretaria de Prensa del Gobernador.
Con más de 17 mil pacientes hospitalizados en todo el estado con COVID-19, los funcionarios de salud en Florida han estado advirtiendo que los hospitales se están quedando sin espacio. Según datos federales, menos del siete por ciento de las camas de la unidad de cuidados intensivos están disponibles en todo el estado.
Una mujer enferma de COVID-19 en el piso. Foto: Reddit Louie López
El sitio de tratamiento de COVID-19 con Regeneron abrió el martes en Jacksonville, pero los funcionarios de la ciudad le dijeron a ABC News que el volumen de pacientes que buscan tratamiento se duplicó el miércoles.
DeSantis y las autoridades de salud han dicho que las personas que buscan tratarse con Regeneron deben hacerlo antes de que sus síntomas de COVID-19 se agraven.
Weesam Khoury, portavoz del Departamento de Salud de Florida, destacó que las personas enfermas con COVID-19 “si están en ese estado que se identifica como demasiado avanzado para beneficiarse del tratamiento con anticuerpos monoclonales, y necesitan ir al hospital, tendrán que ir al hospital a través del servicio ambulatorio de guardia” y agregó que la mejor manera de protegerse sigue siendo la vacunación.
ALABAMA SIN CAMAS
Otro de los sitios que enfrenta una situación compleja por la COVID-19 es Alabama. De acuerdo con las autoridades sanitarias del lugar, citadas por Telemundo, se han reportado más enfermos que camas disponibles para atender a las personas que contrajeron el virus.
En esta foto distribuida por Impact Church, gente aguarda recibir la vacuna contra la COVID-19 en un evento organizado por esta iglesia en Jacksonville, Florida, 8 de agosto de 2021. Foto: Impact Church vía AP
Don Williamson, presidente de la Asociación de Hospitales de Alabama, informó que el estado entró en saldo negativo desde el pasado miércoles 18 de agosto. Según la cadena local WBRC6, también dijo que sólo el 12 por ciento de los pacientes que están en el hospital tienen su esquema de vacunación completo, por lo que, destacó, la situación pudo haberse evitado si se hubieran aumentado las cifras de la inmunización.
Datos de la Universidad Johns Hopkins arrojan que Alabama acumula ya 645 mil 851 casos confirmados de coronavirus y 11 mil 872 muertes.
ESTUDIANTES ENTRAN EN CUARENTENA EN MISSISSIPPI
Por otra parte, cerca de 20 mil estudiantes en Mississippi están en cuarentena, esto una semana después de que se diera el inicio de las clases presenciales, reportó Telemundo.
En un texto publicado por el medio, se detalla que del 9 al 13 de agosto, unos cuatro mil 521 alumnos y 948 maestros arrojaron resultado positivo en sus pruebas de COVID.
Automóviles hacen fila en el sitio de pruebas diagnósticas de COVID-19 en las instalaciones de la universidad Miami Dade College North, el jueves 29 de julio de 2021, en Miami. Foto: Marta Lavandier, AP
En tanto, NBC News difundió que hasta ayer, sólo había siete camas disponibles en las unidades de cuidados intensivos de Mississippi pese a que hay 96 pacientes en estado crítico.
El Departamento de Salud del estado tiene contabilizados 401 mil 201 casos y siete mil 937 muertes al corte del 18 de agosto.
“Lo que hemos encontrado entre estos pacientes que fueron seronegativos, que no habían generado anticuerpos por sí mismos, es que si les administrabas esta combinación de dos anticuerpos con infusión intravenosa, la mortalidad se reducía en una quinta parte”, desatacó un investigador.
Londres, 16 jun (EFE).- Una nueva combinación de anticuerpos desarrollada por la farmacéutica Regeneronredujo de forma sustancial el riesgo de muerte en pacientes afectados con COVID-19 grave, según los hallazgos de un amplio ensayo clínico realizado en el Reino Unido, divulgados este miércoles.
La prueba también detectó que ese tratamiento hacía decrecer al mismo tiempo las probabilidades de que esos enfermos de coronavirus en estado grave necesitaran un ventilador, así como la duración de su estancia hospitalaria.
El ensayo, realizado entre el 18 de septiembre de 2020 y el pasado 22 de mayo, con 9 mil 785 personas afectadas con el virus hospitalizadas, reveló que con la combinación de los anticuerpos denominados casirivimab y imdevimab, conocidos como REGEN-COV, además de los cuidados médicos habituales, se redujo el riesgo mortal en una quinta parte entre los pacientes ingresados con coronavirus que no habían generado anticuerpos al virus por sí mismos.
Los investigadores observaron asimismo que ese fármaco no provocó ningún efecto en aquellos que sí habían generado anticuerpos.
Our investigational antibody cocktail improved overall survival in hospitalized #COVID19 patients who had not mounted their own immune response, in the @UniofOxford RECOVERY trial. We’ll be discussing the data with regulatory authorities.
Hasta la fecha, este tipo de tratamientos sólo habían funcionado en los casos más leves de la enfermedad.
“Lo que hemos encontrado entre estos pacientes que fueron seronegativos, que no habían generado anticuerpos por sí mismos, es que si les administrabas esta combinación de dos anticuerpos con infusión intravenosa, la mortalidad se reducía en una quinta parte”, remarcó Martin Landray, profesor de medicina y epidemiología de la Universidad de Oxford e investigador en este ensayo.
Agregó que “en lugar de que un 30 por ciento muriera, murió un 24 por ciento. Dicho de forma diferente, por cada 100 pacientes que recibieron la infusión intravenosa, salvaríamos seis vidas”.
“Tomamos un grupo de personas, están enfermas, son hospitalizadas, tienen COVID-19, no generan anticuerpos por sí mismos; esto reducirá sus probabilidades de morir, acortará su estancia hospitalaria y reduce las probabilidades de necesitar un ventilador”, explicó.
El profesor Stephen Powis, director médico nacional del organismo público sanitario NHS England comentó que “estos alentadores resultados” sugieren “una nueva opción de tratamiento para ayudar a salvar la vida de algunos pacientes hospitalizados con COVID-19”.
Los resultados del ensayo confirmarían la utilidad de los fármacos con anticuerpos monoclonales para prevenir la enfermedad, además de fungir como tratamiento frente al virus.
Ciudad de México, 12 de abril (SinEmbargo).- La farmacéutica Regeneron anunció esta mañana que obtuvo resultados positivos del uso de su coctel monoclonal de anticuerpos REGEN-COV (conformado por casirivimab e imdevimab) en familias donde una persona está enferma del virus.
De acuerdo con los resultados preliminares de la Fase 3, el uso del medicamento redujo el riesgo y carga de infección producida por el SARS-CoV-2 en personas cohabitantes de hogares con enfermos de COVID.
El medicamento, detalla el estudio, protege de forma inmediata a personas no vacunadas expuestas al virus, explicó la farmacéutica a través de un comunicado.
Los resultados del estudio conjunto con el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) de EU, revelaron que el fármaco redujo el riesgo de presentar la infección sintomática en un 81 por ciento entre voluntarios sanos en comparación con quienes recibieron un placebo y protegió en un 72 por ciento contra la infección sintomática en la primera semana y un 93 por ciento en las semanas siguientes.
Para el ensayo se reclutaron mil 505 voluntarios sanos, habitantes del mismo hogar que algún contacto confirmado de COVID-19 en los últimos cuatro días. Aquellos que recibieron los anticuerpos y enfermaron, dejaron de presentar síntomas en una semana, mientras que los voluntarios que recibieron el placebo duraron tres semanas con sintomatología.
Los resultados del estudio conjunto con el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) de EU, revelaron que el fármaco redujo el riesgo de presentar la infección sintomática en un 81 por ciento. Foto: Frank Augstein, AP.
“Los datos sugieren que REGEN-COV puede complementar las estrategias de vacunación generalizadas, en particular para aquellos con alto riesgo de infección. Es importante destacar que, hasta la fecha, se ha demostrado que REGEN-COV in vitro conserva su potencia contra las variantes emergentes de COVID-19 que son motivo de preocupación”, dijo Myron Cohen, director del Instituto de Salud Global y Enfermedades Infecciosas de la Universidad de Carolina del Norte en Chapel Hill.
De acuerdo con un estudio publicado el año pasado en Science y retomado por Regeneron, los dos anticuerpos neutralizantes de virus que forman el cóctel (REGN10933 y REGN10987) se unen simultáneamente al dominio de unión al receptor de la proteína Spike del virus, lo que disminuye su capacidad para escapar del tratamiento y protege contra las variantes que han surgido en la población humana.
“Si se autorizara, la administración subcutánea conveniente de REGEN-COV podría ayudar a controlar los brotes en entornos de alto riesgo donde las personas aún no han sido vacunadas, incluidos los hogares individuales y los entornos de vida en grupo”, señaló Cohen.
Los resultados del ensayo confirmarían la utilidad de los fármacos con anticuerpos monoclonales para prevenir la enfermedad, además de fungir como tratamiento frente al virus.
Regeneron es analizado también por las autoridades europeas para conocer su efectividad. Foto: EFE.
“Estos hallazgos son muy alentadores y sugieren que REGEN-COV es muy eficaz para prevenir la COVID-19 sintomática en contactos domésticos de personas infectadas con SARS-CoV-2”, declaró Dan H. Barouch, MD, Ph.D., codirector investigador del ensayo y director del Centro de Investigación de Virología y Vacunas en el Centro Médico Beth Israel Deaconess. “Estos anticuerpos pueden ser particularmente útiles en personas que no están aún vacunadas, y también puede tener potencial en aquellos que están inmunodeprimidos y pueden no responder bien a las vacunas”, dijo el también profesor de medicina en la Facultad de Medicina de Harvard.
More #COVID19 News: Positive results from a Phase 3 trial in recently infected asymptomatic patients demonstrate the ability of our investigational antibody cocktail to reduce progression to symptomatic #COVID19. Learn more: https://t.co/rziZOWmcVi
Sin embargo, de acuerdo con el Dr. Rajesh Gandhi, doctor del Hospital General de Massachusetts, y quien no participó en el estudio, los datos son “prometedores” para personas no vacunadas, mas (a falta de suficientes voluntarios) en el caso de pacientes inmunodeprimidos “aún no lo sabemos”, publicó Rebecca Robbins, del New York Times.
En un estudio complementario, Regeneron anunció resultados satisfactorios en pacientes recién infectados de COVID-19, en quienes REGEN-COV redujo el riesgo de presentar síntomas de la enfermedad en un 31 por ciento durante valoración inicial, y en un 76 por ciento a partir del tercer día.
“La transmisión de COVID-19 a menudo ocurre a través de personas infectadas que aún no presentan síntomas, por lo que es fundamental que diagnostiquemos y tratemos rápidamente a estas personas por su propia salud y para prevenir la transmisión”, dijo Katharine Bar, coinvestigadora principal del ensayo.
Para este ensayo, la farmacéutica reclutó a 204 voluntarios inicialmente asintomáticos, positivos a COVID, que no contaban con anticuerpos contra el virus. Mediante la administración subcutánea de REGEN-COV, la cantidad de semanas que los pacientes presentaron síntomas se redujo en un 45 por ciento y la carga viral disminuyó en más del 90 por ciento.
“Estos datos de Fase 3 proporcionan aún más evidencia de que REGEN-COV, esta vez administrado a pacientes asintomáticos mediante inyecciones convenientes, puede cambiar el curso de la infección por COVID-19 en pacientes no hospitalizados”, declaró el presidente y director científico de Regeneron George D. Yancopoulos.
Regeneron también anunció resultados satisfactorios en pacientes recién infectados de COVID-19, en quienes REGEN-COV redujo el riesgo de presentar síntomas de la enfermedad. Foto: AP
Actualmente, el coctel de anticuerpos ampliamente apoyado por la administración de Trump luego de que el expresidente enfermara de COVID ya cuenta con la autorización para uso de emergencia en los Estados Unidos en el tratamiento de enfermedad leve a moderada de COVID-19.
Luego de revisar las tres principales vacunas contra COVID-19 en la actualidad, la EMA ha comenzado una revisión en tiempo real de REGN-COV2, el prometedor tratamiento basado en anticuerpos monoclonales de Regeneron que ha mostrado reducción de la carga viral en los estudios preliminares.
La Haya, 1 feb (EFE).- La Agencia Europea del Medicamento (EMA) comenzó este lunes una revisión en tiempo real de los datos del tratamiento conocido como combinación de anticuerpos monoclonales REGN-COV2, desarrollado por la estadounidense Regeneron y usado para tratar al expresidente Donald Trump durante su convalecencia por la COVID-19.
El comité de medicamentos humanos (CHMP) de la EMA inició hoy una revisión continua de los datos que proporciona la farmacéutica estadounidense sobre su fármaco, destinado a tratar y prevenir la COVID-19, y subrayó que hay “resultados preliminares de un estudio que indica un efecto beneficioso del medicamento en la reducción de la cantidad de virus en la sangre (carga viral) en pacientes no hospitalizados” que contrajeron el coronavirus.
“Sin embargo, la EMA aún no ha evaluado el estudio completo y es demasiado pronto para sacar conclusiones sobre el balance beneficio-riesgo del medicamento”, advierte. De momento, sólo se ha comenzado a evaluar el primer lote de datos sobre el fármaco, que proviene de estudios de laboratorio y pruebas en animales.
El CHMP estudiará todos los datos existentes sobre este medicamento. También la “evidencia de un estudio en pacientes hospitalizados con COVID-19 y otros ensayos clínicos a medida que vayan estando disponibles”, añadió la agencia europea sobre una terapia con anticuerpos monoclonales que Trump consideró principal responsable de su mejoría cuando enfermó de COVID-19 el pasado octubre.
La revisión continua es un proceso de análisis de medicamentos y vacunas que permite a los expertos estudiar los datos disponibles sobre fármacos de interés durante una situación de emergencia sanitaria, para adelantar el análisis hasta que la farmacéutica tenga suficientes pruebas sobre la seguridad y eficacia de su medicamento como para poder solicitar formalmente una autorización de comercialización en la Unión Europea (UE).
Como la EMA aún tiene que evaluar que el medicamento cumpla con los estándares comunitarios, todavía “no se puede pronosticar el cronograma de revisión general”, pero sí asegura que el proceso debería ser más corto que una evaluación regular debido al avance en el análisis con la revisión continua.
El REGN-COV2, cuyo desarrollo y fabricación ha sido financiado con fondos federales de Estados Unidos, es una combinación de dos anticuerpos monoclonales, casirivimab e imdevimab, y fue “diseñado específicamente para bloquear el poder de infección” del SARS-CoV-2, por lo que reduciría la carga viral y el tiempo para aliviar los síntomas en pacientes no hospitalizados con COVID-19.
Eli Lilly y Regeneron, farmacéuticas que han apostado por tratamientos contra COVID-19, anunciaron resultados de dos estudios realizados que aportan esperanzas sobre la efectividad de los anticuerpos monoclonales para prevenir la enfermedad.
Por Marilynn Marchione
Los Ángeles, 26 de enero (AP).- Nuevos resultados extendieron las esperanzas para medicamentos que suministran anticuerpos para combatir el coronavirus, indicando que pueden prevenir la hospitalización y posiblemente la enfermedad en algunas personas no infectadas.
Eli Lilly dijo el martes que una combinación de dos medicamentos redujo el riesgo de hospitalización o muerte por 70 por ciento en pacientes no hospitalizados con diagnóstico reciente en riesgo elevado de enfermarse gravemente debido a la edad y padecimientos de salud separados. Las 10 muertes ocurridas en el estudio fueron en personas que recibieron un placebo.
Separadamente, Regeneron Pharmaceuticals Inc. dijo que los resultados parciales de un estudio en curso indican que su combinación de drogas previene completamente infecciones sintomáticas en cohabitantes de alguien con COVID-19. Un detalle importante, la droga fue administrada en varias inyecciones en lugar de un suero. La necesidad de una infusión ha limitado grandemente el uso de medicamentos de anticuerpos en la pandemia debido a la escasez de drogas.
Ninguno de los nuevos resultados ha sido publicado ni revisado por otros científicos y los de Regeneron se basaron en apenas una cuarta parte de los pacientes en su estudio y no fueron un análisis planeado previo.
A reduction in overall infections was seen within the first week, with 100% prevention of symptomatic infections. Confirmatory Phase 3 trial results expected in early second quarter.
Los anticuerpos son proteínas que se adjuntan a un virus y le impiden infectar células, pero tardan semanas en formarse tras una infección o vacunación. Las drogas buscan ayudar de inmediato, suministrando dosis concentradas de uno o dos anticuerpos que mostraron mejores resultados contra el coronavirus en pruebas de laboratorio.
Los reguladores estadounidenses han permitido el uso de emergencia de algunos anticuerpos de Lilly y Regeneron para casos leves o moderados de COVID-19 que no requieren hospitalización, mientras proseguían los estudios.
Las drogas están siendo probadas además para prevenir infecciones en personas con alto riesgo. Es lo que se conoce como “vacunación pasiva” porque suministra anticuerpos en lugar de provocar el cuerpo a producirlos. Ambas compañías les pidieron a los reguladores que expandan la autorización de sus drogas sobre la base de los nuevos resultados.
Según el director del centro que creó la vacuna “Sputnik V”, uno de sus laboratorios trabaja exclusivamente en el desarrollo de este fármaco, basado en anticuerpos monoclonales.
Ciudad de México, 27 de diciembre (RT).- El Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya, responsable del desarrollo de la vacuna “Sputnik V” contra la COVID-19, ha recibido una subvención para la creación de un medicamento contra el coronavirus análogo al que tomó el Presidente de EU, Donald Trump, durante su tratamiento hospitalario, ha destacado a la agencia TASS el director del centro, Alexánder Gíntsburg.
Según el director, uno de sus laboratorios ahora trabaja exclusivamente en el desarrollo de un fármaco basado en anticuerpos monoclonales. “En realidad, estos son los anticuerpos que protegen [contra el virus y se encuentran] en el plasma de los enfermos, sólo que se obtendrán mediante un método de ingeniería genética fuera del cuerpo humano y en forma concentrada”, ha explicado Gíntsburg. “Para finales del próximo año, creo que les hablaré de los resultados positivos y, tal vez, incluso antes, en otoño”, ha precisado el director.
Asimismo, el científico dijo que el centro también trabaja actualmente en la creación de una vacuna que proteja simultáneamente contra el coronavirus y la gripe. Según Gíntsburg, los desarrolladores ya han verificado la tecnología en rotavirus. “Es una tecnología universal que, básicamente, debería permitir la creación de vacunas para diferentes cepas del mismo patógeno o incluso para varios virus, como el coronavirus y el virus de la gripe, cuando es necesario proteger a una persona simultáneamente”, ha destacado el especialista.
Gíntsburg también ha comentado que el centro trabaja en creación de fármacos que sean capaces de proteger contra las infecciones nosocomiales o intrahospitalarias que, según el científico, son la principal causa de muerte de pacientes.
A finales de noviembre, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EU (FDA, por sus siglas en inglés) autorizó el uso de emergencia del tratamiento experimental de anticuerpos monoclonales contra la COVID-19 producido por la farmacéutica Regeneron Pharmaceuticals. Con este cóctel de anticuerpos fue tratado el Presidente estadounidense, Donald Trump, cuando contrajo la enfermedad en octubre.
Luego de que Donald Trump expresara que el medicamento Regeneron, basado en anticuerpos, le había ayudado a recuperarse la COVID-19, pacientes con el virus pidieron unirse a los ensayos clínicos del fármaco.
Washington, Etsados Unidos, 12 de octubre (RT).- Pacientes con COVID-19 pidieron unirse a los ensayos clínicos del medicamentoRegeneron, basado en anticuerpos, desde que el Presidente de Estados Unidos, Donald Trump, declaró el pasado 8 de octubre que usar ese fármaco le ayudó a “curar la infección” y contribuyó a que se sintiera mejor.
Este medicamento de Regeneron Pharmaceuticals está compuesto por dos anticuerpos monoclonales —copias fabricadas de anticuerpos—, una de las principales armas que genera el sistema inmunológico para combatir infecciones.
Dirk Sostman, jefe de la red de investigación del Hospital Metodista de Houston (Texas, Estados Unidos) donde se prueban los programas de anticuerpos de las compañías Regeneron Pharmaceuticals y Lilly, admite que las palabras del inquilino de la Casa Blanca generaron esta reacción.
No obstante, este experto se muestra cauteloso y opina que antes de ampliar el uso de Regeneron sin disponer de más datos y supone que la historia de Trump generó presión en la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos, a la que la firma presentó una solicitud para obtener la autorización de uso de emergencia de su remedio.
El Presidente Donald Trump dijo que el Regeneron le fue de ayuda para recuperarse aunque los expertos no lo pueden probar. Foto: Alex Brandon, AP
Anthony Fauci, el principal experto en enfermedades infecciosas de Estados Unidos, tiene “grandes sospechas” de que el fármaco ayudó a mejorar la salud del mandatario norteamericano, pero “no se puede probar eso hasta hacer un número de estudios que demuestren que realmente funciona”.
Donald Trump sólo estuvo tres días internado en un hospital tras dar positivo por COVID-19, enfermedad que le causó una inflamación pulmonar e hizo que bajara su nivel de oxígeno en sangre: el 5 de octubre en sus análisis se encontraron anticuerpos, que aparecieron después de la terapia.
Hasta el momento, Regeneron Pharmaceuticals recibió 450 millones de dólares del Gobierno de Estados Unidos para fabricar hasta 300 mil dosis del cóctel de doble anticuerpo y esta firma aseguró que distribuirá esos suministros de forma gratuita.
Esa inyección de capital oficial formó parte de la Operación Warp Speed (“velocidad de la luz”, en español), cuya meta es ayudar a fabricar y distribuir hasta 300 millones de vacunas de forma gratuita a partir de enero de 2021.
Regeneron solicitó a la Agencia de Alimentación y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) que el anticuerpo REGN-COV2, que el Presidente recibió durante su estancia en el hospital militar Walter Reed entre el viernes y el lunes, obtenga la autorización por la vía rápida hasta que haya suficientes datos para recibir una autorización permanente.
Nueva York, 8 de octubre (EFE).- La biotecnológica Regeneron, propietaria del tratamiento con anticuerpos monoclonales que ha recibido el Presidente estadounidense, Donald Trump, durante su convalecencia por la COVID-19, ha solicitado al regulador del medicamento estadounidense autorización de emergencia para que su terapia esté disponible a toda la población.
Las acciones de Regeneron abrieron esta mañana con un alza del 2.4 por ciento después del anuncio y de que Trump dijera ayer que el cóctel de anticuerpos de Regeneron fue el principal responsable de su mejoría tras dar positivo por COVID-19 y lo definiera, no como “terapia”, sino como “cura”, pese a que no hay evidencia científica que sostenga esa conclusión.
Regeneron solicitó a la Agencia de Alimentación y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) que el anticuerpo REGN-COV2, que el Presidente recibió durante su estancia en el hospital militar Walter Reed entre el viernes y el lunes, obtenga la autorización por la vía rápida hasta que haya suficientes datos para recibir una autorización permanente.
Regeneron’s statement on Emergency Use Authorization request for REGN-COV2, investigational antibody cocktail for COVID-19: https://t.co/ZixThaDoLs
La empresa biotecnológica aseguró en un comunicado que una vez garantizada la autorización “el Gobierno (estadounidense) se ha comprometido a tener dosis disponibles para los estadounidenses sin coste alguno y será responsable de su distribución”.
Regeneron indicó que en la actualidad dispone de dosis para 50 mil pacientes, pero espera tener disponible suficiente para tratar a 300 mil pacientes “en unos pocos meses”.
Estados Unidos, donde han fallecido más de 211 mil personas por la COVID-19, tiene más de 4 millones de casos activos (infectados menos recuperados y fallecidos) de coronavirus en la actualidad, según datos recopilados por la Universidad Johns Hopkins.
Trump recibió una dosis de ocho gramos de un cóctel de anticuerpos de Regeneron poco después de confirmarse su positivo y pese a que su uso no estaba autorizado por la FDA.
En un video publicado ayer en sus redes sociales, el mandatario aseguró que desea que su tratamiento, que también incluyó cinco dosis del antiviral Remdesivir (autorizado de emergencia por la FDA) y esteroides, esté disponible para todos los estadounidenses.
He atendido algunas investigaciones recientes en las que las personas han sufrido daños patrimoniales al verse afectados en sus cuentas financieras, incluso con el cambio…
Las escuelas pueden y deben brindar alimentos adquiridos a los productores locales, fortaleciendo las economías de sus comunidades, pueden y deben contribuir activamente a restaurar…
