Posts Tagged ‘fármacos contra la covid-19’

« Older Entries

Molnupiravir elimina el SARS-CoV-2 activamente infeccioso en 3 días, revela estudio

viernes, abril 1st, 2022

El fármaco, recientemente incluido en el listado de tratamientos contra COVID de la OMS, consiguió eliminar el virus días antes en comparación con los pacientes que recibieron un placebo.

Redacción Ciencia, 1 abr (EFE).- El fármaco oral contra la COVID-19 molnupiravir elimina el virus SARS-Cov-2 activamente infeccioso al tercer día de iniciar la terapia, según un estudio que se presentará en el Congreso europeo de microbiología clínica y enfermedades infecciosas (ECCMID).

Sin embargo, “muchos pacientes” que recibieron el placebo tardaron hasta cinco días en eliminarlo y, en algunos casos, más tiempo, señala el estudio, que ha sido realizado por la empresa farmacéutica MSD, un nombre comercial de Merck, fabricante del medicamento.

El ensayo MOVe-OUT en fase 2/3 ya confirmó la superioridad del fármaco frente al placebo en adultos no hospitalizados con COVID-19 de leve a moderada y riesgo de progresión a enfermedad grave, si se iniciaba la terapia en los cinco días siguientes al inicio de los síntomas, según publicó The New England Journal of Medicine.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) anunció el pasado día 3 la inclusión de este antiviral en su lista de tratamientos recomendados contra la COVID-19, y ha sido aprobado también para su uso de urgencia en países como Estados Unidos, el Reino Unido, Australia y Japón.

El estudio que será presentado en el ECCMID la semana que viene, pero que ha avanzado hoy en un comunicado, indica que a los participantes se les realizaron pruebas PCR para determinar las cargas virales de ARN del SARS-CoV-2 a partir de hisopos nasofaríngeos recogidos los días uno (inicio), tres, cinco (visita de fin de tratamiento), 10, 15 y 29.

Al tercer día de tratamiento, a ninguno de los 92 participantes que recibieron molnupiravir se le detecto SARS-CoV-2 infeccioso, en comparación con el 21.8 por ciento (20 de 96) de los participantes que tomaron el placebo.

Después de cinco días, los tratados con el fármaco permanecían sin virus, mientras que en el otro grupo aún se detectó en un 2.2 por ciento. Finalmente, al décimo día ninguno de los participantes en ambos grupos fueron positivos al virus.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) anunció el pasado día 3 la inclusión de este antiviral en su lista de tratamientos recomendados contra la COVID-19. Foto: EFE/Merck Sharp & Dohme Corp

Este análisis de los datos finales del ensayo MOVe-OUT confirma las observaciones anteriores que demuestran que un tratamiento de cinco días con molnupiravir dos veces al día produce “un descenso más rápido del ARN viral y una eliminación más rápida del virus infeccioso que el placebo”, señaló Julie Strizki, de MSD.

Tags:, , ,
Posted in Covid-19, Destacada - Galileo, EFE, FOTO DEL DÍA, Galileo, TIEMPO REAL, Tiempo Real - Galileo | No Comments »

Fármaco dirigido al sistema inmune envejecido protege a ratones de muerte por COVID

lunes, marzo 21st, 2022

El fármaco, denominado BGE-175, se dirige al sistema inmunitario del huésped y no al virus, por lo que tiene el potencial de mantener su eficacia contra las futuras variantes emergentes capaces de resistir a antivirales o evadir la inmunidad de la vacuna.

Madrid, 21 mar (EFE).- Un fármaco oral dirigido contra las deficiencias del sistema inmunitario debido a la edad protege de la muerte por COVID-19 a ratones envejecidos, según los resultados que publica hoy la revista Nature.

El 90 por ciento de los ratones que recibieron dosis diarias del fármaco, denominado BGE-175 (asapripant), sobrevivió a la infección con una dosis letal de SARS-CoV-2, mientras que todos los roedores no tratados del grupo de control murieron.

El fármaco se dirige contra la inflamación asociada al envejecimiento inmunitario en lugar de contra virus, por lo que tiene potencial para su uso en el tratamiento de otras infecciones que perjudican más a las personas ancianas.

El estudio está encabezado por la Universidad de Iowa (Estados Unidos) y cuenta con la participación del equipo dirigido por Luis Enjuanes, en el Centro Nacional de Biotecnología (CNB-CSIC) de España.

Tanto en los seres humanos como en los animales la función inmunitaria disminuye con la edad, lo que aumenta la gravedad de la COVID-19 en personas mayores de 65 años.

El medicamento en estudio revierte múltiples aspectos del envejecimiento inmunitario y previene eficazmente la muerte en un modelo de ratón de COVID-19, lo que sugiere que podría utilizarse para proteger a los pacientes ancianos que corren mayor riesgo en la pandemia, señala en un comunicado el laboratorio Bioage Labs.

El modelo de ratón reflejaba la progresión de la COVID-19 humana, y la cepa de SARS-CoV-2 adaptada a los animales provocó una enfermedad que compartía muchos de los rasgos distintivos con la que afecta a las personas, como acumulación de líquido en los sacos aéreos de los pulmones y altos niveles de factores proinflamatorios denominados citocinas.

Dado que el BGE-175 se dirige al sistema inmunitario del huésped y no al virus invasor, tiene el potencial de mantener su eficacia contra las cepas emergentes que pueden resistir a los medicamentos antivirales o evadir la inmunidad basada en la vacuna, agrega la nota.

Además, se está estudiando si el fármaco podría ayudar a los pacientes mayores a combatir otros virus.

El equipo español ha contribuido a la investigación con una herramienta generada por ellos, el cDNA infectivo, un clon infectivo que permite convertir el genoma del virus en ADN para poder manipularlo en laboratorio, explica a Efe la viróloga Isabel Sola, también firmante del estudio.

El articulo pretende demostrar que disponiendo de un modelo animal como los ratones “hay más posibilidades” de estudiar los mecanismos por los que el virus causa daño, identificar las posibles causas y buscar medicamentos más específicos, agrega la viróloga.

La patología de este virus -destaca- “está, en buena parte, en la inflamación exagerada que causa y el estudio muestra que dentro de todos los mediadores de inflamación que pueden estar alterados hay unos en particular que aumentan con la edad, lo que ha permitido identificar fármacos más específicos para ampliar el arsenal terapéutico”.

El fármaco actúa inhibiendo la proteína PGD2 DP1, que el equipo ha identificado como una diana clave para el envejecimiento inmunitario.

A través de esta vía, el BGE-175 potencia las células dendríticas que ayudan al organismo a identificar los agentes patógenos y disminuye la infiltración de neutrófilos, que conduce a una inflamación perjudicial, combatiendo así la disminución de la inmunidad que hace a las personas mayores más vulnerables a las infecciones.

En la actualidad se está desarrollando un ensayo clínico en fase 2, en Argentina, Brasil y Estados Unidos, para probar el potencial de este fármaco para reducir la mortalidad en pacientes de edad avanzada hospitalizados por COVID-19.

Tags:, , ,
Posted in Covid-19, Destacada - Galileo, DESTACADAS, EFE, Galileo, TIEMPO REAL, Tiempo Real - Galileo | No Comments »

Antidepresivos contra la COVID: fluoxetina reduciría riesgo de muerte, según estudio

martes, noviembre 16th, 2021

Hace algún tiempo, algunas investigaciones han mostrado que hay antidepresivos que podrían ser efectivos contra la COVID-19. Este estudio reveló que los pacientes que tomaron fluoxetina tuvieron 28 por ciento menos de probabilidades de morir.

Madrid, 16 de noviembre (Europa Press).- Un amplio análisis de los registros de salud de 87 centros de atención médica en los Estados Unidos ha encontrado que las personas que toman una clase de antidepresivos llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), en particular la fluoxetina, fueron significativamente menos propensos a morir de COVID-19 que un grupo de control emparejado.

Los resultados, publicados en la revista JAMA Network Open, se suman a un conjunto de pruebas que indican que los ISRS pueden tener efectos beneficiosos contra los peores síntomas de la COVID-19, aunque se necesitan grandes ensayos clínicos aleatorios para demostrarlo.

“No podemos decir si los fármacos están causando estos efectos, pero el análisis estadístico está mostrando una asociación significativa –señala Marina Sirota, profesora asociada de pediatría y miembro del Instituto de Ciencias de la Salud Computacional Bakar (BCHSI) en la Universidad de California (UC San Francisco)–. Hay poder en los números”.

El equipo de investigación de la UCSF-Stanford analizó las historias clínicas electrónicas de la base de datos desidentificada de Cerner Real World COVID-19, que contaba con información de casi 500 mil pacientes de todo Estados Unidos, entre los que se encontraban 83 mil 584 pacientes adultos diagnosticados de COVID-19 entre enero y septiembre de 2020. De ellos, a 3 mil 401 pacientes se les recetó ISRS.

El gran tamaño del conjunto de datos permitió a los investigadores comparar los resultados de los pacientes con COVID-19 que tomaban ISRS con un conjunto emparejado de pacientes con COVID-19 que no los tomaban, y así separar los efectos de la edad, el sexo, la raza, el origen étnico y las comorbilidades asociadas con la COVID-19 grave, como la diabetes y las enfermedades cardíacas, así como los otros medicamentos que tomaban los pacientes.

Los resultados mostraron que los pacientes que tomaban fluoxetina tenían un 28 por ciento menos de probabilidades de morir; los que tomaban fluoxetina u otro ISRS llamado fluvoxamina tenían un 26 por ciento menos de probabilidades de morir; y todo el grupo de pacientes que tomaba cualquier tipo de ISRS tenía un 8 por ciento menos de probabilidades de morir que los pacientes de control emparejados.

Los resultados mostraron que los pacientes que tomaban fluoxetina tenían un 28 por ciento menos de probabilidades de morir. Imagen ilustrativa. Foto: Julio Cortez, AP

Aunque los efectos son menores que los encontrados en los recientes ensayos clínicos de los nuevos antivirales desarrollados por Pfizer y Merck, los investigadores dijeron que aún se necesitan más opciones de tratamiento para ayudar a poner fin a la pandemia.

“Los resultados son alentadores –afirma la doctora Tomiko Oskotsky, investigadora del laboratorio de Sirota en el BCHSI–. Es importante encontrar tantas opciones como sea posible para tratar cualquier enfermedad. Es posible que un determinado medicamento o tratamiento no funcione o no sea bien tolerado por todo el mundo. Los datos de las historias clínicas electrónicas nos permiten examinar rápidamente los medicamentos existentes que podrían reutilizarse para tratar la COVID-19 u otras afecciones”, concluye.

Tags:, , ,
Posted in Covid-19, Destacada - Galileo, DESTACADAS, EUROPA PRESS, Galileo, TIEMPO REAL, Tiempo Real - Galileo | No Comments »

El primer fármaco chino contra la COVID-19 podría tener luz verde en diciembre

martes, noviembre 16th, 2021

De acuerdo con lo que se sabe hasta ahora, este fármaco serviría para tratar casos leves y moderados de COVID-19.

Pekín, 16 nov (EFE).- El primer fármaco para tratar la COVID-19 de los varios que se desarrollan en China podría obtener luz verde para su uso en diciembre y se basa en el uso de anticuerpos monoclonales capaces de neutralizar el virus, informaron este martes medios de comunicación estatales.

El tratamiento es fruto de una investigación conjunta de la Universidad Tsinghua, el Hospital Popular Número Tres de Shenzhen (sureste) y la compañía Brii Biosciences, que cuenta con sede central tanto en China como en Estados Unidos, según el diario Global Times.

“El cuerpo humano produce una gran cantidad de anticuerpos, pero no todos ellos tienen eficacia antiviral. Nuestra investigación tiene como meta seleccionar los más fuertes para que puedan ser empleados en forma de fármaco para tratar a pacientes infectados”, explicó el profesor de la Escuela de Medicina de la Universidad Tsinghua Zhang Linqi, citado por el rotativo.

De acuerdo a los datos difundidos hasta ahora, este tipo de fármaco serviría para tratar casos leves o moderados de COVID-19.

De acuerdo a los datos difundidos hasta ahora, este tipo de fármaco serviría para tratar casos leves o moderados de COVID-19. Foto: EFE

Brii Biosciences anunció a finales de agosto que el tratamiento demostró una reducción de hasta un 78 por ciento en las hospitalizaciones y muertes por COVID-19 durante una tercera fase de ensayos clínicos llevada a cabo en EU, Brasil, Sudáfrica, México, Argentina y Filipinas.

En China, la tercera fase de pruebas la dirige el científico Zhong Nanshan y se desarrolla en las ciudades de Cantón y Shenzhen (provincia de Cantón, sureste) y en las de Nanjing y Yangzhou (provincia de Jiangsu, este).

Hasta el momento el fármaco experimental se les ha administrado a más de 700 pacientes que contrajeron la enfermedad durante la reciente y aún activa ola de rebrotes en el país asiático, atribuida a la contagiosa variante Delta.

Empresas e instituciones chinas desarrollan además otros dos medicamentos contra el nuevo coronavirus.

La farmacéutica estatal Sinopharm -responsable de dos vacunas contra la COVID que se están utilizando en varios países- investiga una terapia basada en el plasma de pacientes recuperados y cuyos ensayos clínicos comenzarán en breve en Emiratos Árabes Unidos.

Empresas e instituciones chinas desarrollan además otros dos medicamentos contra el nuevo coronavirus. Imagen ilustrativa. Foto: Chinatopix vía AP

Mientras, la biotecnológica Kintor trabaja en una tercera fórmula que también se encuentra en fase de pruebas.

China acumula desde el inicio de la pandemia 98 mil 337 contagios -22 de ellos notificados este martes- y 4 mil 636 fallecimientos por COVID-19, según datos de la Comisión Nacional de Sanidad.

El país asiático por el momento descarta convivir con el virus y mantiene una política de “tolerancia cero” con el virus que conlleva un estricto cierre de fronteras y la aplicación de duras medidas de contención y restricciones de movilidad cada vez que se detectan rebrotes en su territorio.

Tags:, , , ,
Posted in Covid-19, Destacada - Galileo, DESTACADAS, EFE, Galileo, TIEMPO REAL, Tiempo Real - Galileo | No Comments »

Un fármaco experimental de AstraZeneca reduce un 50% riesgo de COVID grave o muerte

lunes, octubre 11th, 2021

La combinación de anticuerpos AZD7442 ayuda a reducir la COVID grave o la muerte en un 50 por ciento, informó la empresa sobre los resultados de su ensayo. La semana pasada, AstraZeneca también solicitó al regulador estadounidense de medicamentos autorización de emergencia para este fármaco.

Londres, 11 oct (EFE).- Un fármaco en fase experimental desarrollado por AstraZeneca contribuye a reducir en un 50 por ciento el riesgo de contraer enfermedad grave o morir a causa de la COVID-19, según reveló este lunes la farmacéutica británica.

En un comunicado, la firma expuso los resultados de la última fase de un ensayo que muestra que el llamado AZD7442, una combinación de anticuerpos, logró una rebaja “estadísticamente significativa” en la COVID-19 severa o muerte frente al placebo asignado a pacientes no hospitalizados con síntomas entre leves y moderados del virus.

El 90 por ciento de los participantes en el estudio procedían de poblaciones expuestas a un alto riesgo de progresar hacia una COVID-19 grave.

El ensayo encontró que una dosis de 600 miligramos de AZD7442 suministrada por inyección intramuscular reducía en un 50 por ciento el riesgo de desarrollar enfermedad severa o morir frente a los pacientes sintomáticos que tomaron placebo durante siete días o menos.

En aquellos participantes que recibieron tratamiento a los cinco días de presentar síntomas, el AZD7442 acortó en un 67 por ciento el riesgo de desarrollar COVID-19 severa o morir frente a los pacientes que tomaron placebo.

Este ensayo con AZD7442 es el primero en Fase III que demuestra el beneficio tanto en la profilaxis como el tratamiento de la COVID-19 y se administra de manera fácil mediante una inyección, señala AstraZeneca.

“Con casos continuados de infecciones de COVID-19 graves por todo el globo, hay una necesidad significativa de nuevas terapias como AZD7442 que puedan emplearse para proteger a poblaciones vulnerables de infectarse con COVID-19 y puedan también ayudar a evitar la progresión hacia enfermedades severas”, indicó Hugh Montgomery, profesor de Medicina Intensiva en la University College London y principal investigador en el ensayo TACKLE.

El ensayo encontró que una dosis de 600 miligramos de AZD7442 suministrada por inyección intramuscular reducía en un 50 por ciento el riesgo de desarrollar enfermedad severa o morir. Foto: Vadim Ghirda, AP

Según agregó, estos resultados positivos muestran que “una conveniente dosis de AZD7442 intramuscular podría desempeñar un papel importante a la hora de ayudar a combatir esta devastadora pandemia”.

Por su parte, Mene Pangalos, vicepresidente ejecutivo de la farmacéutica, apuntó que estos resultados sobre AZD7442 se suman a la evidencia que hay para el uso de esa terapia tanto en la prevención como el tratamiento de COVID-19.

“Una intervención temprana con nuestro anticuerpo (AZD7442) puede obtener una reducción significativa en la progresión hacia la enfermedad severa, con protección continua durante más de seis meses”, subrayó Pangalos.

Tags:, , ,
Posted in Covid-19, Destacada - Galileo, DESTACADAS, EFE, Galileo, TIEMPO REAL, Tiempo Real - Galileo | No Comments »

Un estudio identifica 9 fármacos ya aprobados que podrían tratar la COVID-19

viernes, septiembre 10th, 2021

De acuerdo con los investigadores, “el estudio ha identificado compuestos que son seguros en humanos y que muestran eficacia en la reducción de la infección y replicación del SARS-CoV-2 en células humanas”.

Madrid, 10 de septiembre (AP).- A pesar del desarrollo de vacunas contra el SARS-CoV-2, se siguen necesitando terapias eficaces hasta que se logre la inmunidad mundial. Ahora en un nuevo estudio sugiere que algunos medicamentos ya aprobados podrían reutilizarse de forma segura para tratar las infecciones por COVID-19, según publican en la revista PLOS Pathogens sus autores, los investigadores de la Universidad de Manchester (Reino Unido) Adam Pickard y Karl Kadler y sus colegas.

La mayor parte de la población mundial sigue sin vacunarse, pero hay pocos medicamentos que hayan demostrado ser seguros, de fácil distribución y capaces de reducir la propagación del SARS-CoV-2. Para identificar los fármacos que podrían tratar eficazmente las infecciones por el virus, los investigadores realizaron un cribado de mil 971 terapias aprobadas por la FDA utilizando una versión marcada con enzimas luminiscentes del virus SARS-CoV-2 para cuantificar la carga viral.

A continuación, analizaron la eficacia de los fármacos en una serie de tipos de células humanas infectadas, observando lo bien que se replicaba el virus en las células infectadas tras la exposición a cada medicamento.

Identificaron nueve fármacos eficaces para suprimir la replicación del virus en las células infectadas por el SARS-CoV-2 ya infectado. Sin embargo, el estudio era limitado, ya que sólo se realizó en células humanas y aún no se ha probado la eficacia de los fármacos en el tratamiento del SARS-CoV-2 en pacientes. Se necesitan ensayos clínicos para determinar si los fármacos son una terapia adecuada para los pacientes de COVID-19.

Identificaron nueve fármacos eficaces para suprimir la replicación del virus en las células infectadas por el SARS-CoV-2 ya infectado. Foto: Adam Pickard et al., Discovery of re-purposed drugs that slow SARS-CoV-2 replication in human cells, Plos Pathogens, septiembre 2021

Según los autores, “el estudio ha identificado compuestos que son seguros en humanos y que muestran eficacia en la reducción de la infección y replicación del SARS-CoV-2 en células humanas. Como estos fármacos están aprobados por la FDA y con una dosimetría segura ya establecida para su uso en pacientes, podrían iniciarse ensayos clínicos para estos fármacos en un plazo relativamente corto”.

“Identificamos fármacos que detienen la replicación del virus SARS-CoV-2 (causante de la COVID-19) en células humanas en cultivo –añade Kadler–. Los fármacos incluyen la ebastina, que está aprobada por la FDA para el tratamiento de la neumonía por Pneumocystis jirovecii (Pneumocystis carinii), y la vitamina D3, que está disponible sin receta médica, y que podría resultar un poderoso complemento para el tratamiento de la COVID-19. Estos medicamentos no han sido evaluados en pacientes con COVID-19 y no son alternativas a los tratamientos o programas de vacunación existentes”, precisa.

Tags:, , , ,
Posted in Covid-19, Destacada - Galileo, DESTACADAS, EUROPA PRESS, Galileo, TIEMPO REAL, Tiempo Real - Galileo | No Comments »

China inicia ensayos de primer fármaco basado en plasma convaleciente contra COVID

lunes, septiembre 6th, 2021

A través de un mensaje publicado este domingo en la cuenta de la red social china WeChat de la Comisión de Administración y Supervisión de Bienes del Consejo de Estado, Zhu detalló que “el plasma de pacientes recuperados de COVID (…) da buenos resultados con pacientes críticos y graves” de COVID-19.

Pekín, 6 sep (EFE).- China comenzará en breve los ensayos clínicos con el medicamento para la COVID-19 que desarrolla la farmacéutica estatal CNBG, basado en el plasma de pacientes recuperados y considerado por la prensa estatal como el primero de este tipo en el mundo.

“Los resultados de las pruebas en animales muestran que puede aliviar de manera considerable los síntomas y los daños causados por el coronavirus. Acaba de recibir la aprobación de la Administración Estatal de Medicamentos y pronto comenzará la investigación clínica”, aseguró el vicepresidente de CNBG, Zhu Jingjin.

A través de un mensaje publicado este domingo en la cuenta de la red social china WeChat de la Comisión de Administración y Supervisión de Bienes del Consejo de Estado, Zhu detalló que “el plasma de pacientes recuperados de COVID (…) da buenos resultados con pacientes críticos y graves” de COVID-19.

China comenzará en breve los ensayos clínicos con el medicamento para la COVID-19 que desarrolla la farmacéutica estatal CNBG. Foto: J.J. Guillen, EFE

Según la fuente, este tipo de tratamiento provoca una respuesta más rápida para ese tipo de pacientes de riesgo.

Sin embargo, Jiang Chulai, de la Universidad de Jilin, matizó que “la efectividad real de un medicamento especial sigue dependiendo sobre todo de los resultados de los ensayos clínicos, más que de las conclusiones de las primeras etapas”.

Otra fuente también citada por el rotativo estatal Global Times apostilló que los medicamentos sirven para aliviar los efectos de la infección, pero que la prevención y la vacunación continúan siendo las formas más efectivas de frenar los contagios y sus efectos.

CNBG y su matriz, la estatal Sinopharm, han desarrollado por ahora dos vacunas contra la COVID-19 de virus inactivado que se están utilizando en países como Brasil, Indonesia, Emiratos Árabes o la propia China.

Los últimos datos de la Comisión Nacional de Sanidad de China muestran que el país asiático ha inoculado más de 2 mil 100 millones de dosis de vacunas para la COVID, buena parte de ellas, de las desarrolladas por CNBG y Sinopharm.

Otra fuente también citada por el rotativo estatal Global Times apostilló que los medicamentos sirven para aliviar los efectos de la infección, pero que la prevención y la vacunación continúan siendo las formas más efectivas de frenar los contagios y sus efectos. Foto: Juan Karita, AP

Asimismo, la empresa indicó que trabaja en dos vacunas para la COVID de distintas tecnologías (una de ellas, de ARN mensajero, como las de las farmacéuticas estadounidenses Pfizer y Moderna) que, según Zhu, por el momento se han revelado efectivas contra las nuevas cepas del coronavirus SARs-CoV-2.

Tags:, , , , ,
Posted in Covid-19, Destacada - Galileo, EFE, FOTO DEL DÍA, Galileo, TIEMPO REAL, Tiempo Real - Galileo | No Comments »

Baricitinib baja 46% la mortalidad en hospitalizados COVID con ventilación mecánica

miércoles, septiembre 1st, 2021

“A medida que tenemos nuevos datos del estudio es más evidente que el tratamiento con baricitinib puede ayudar a prevenir la muerte en algunos de los pacientes con COVID-19 que están en el estadio más crítico”, dijo un investigador principal del ensayo “COV-BARRIER”.

Madrid, 1 de septiembre (Europa Press).- Baricitinib, un inhibidor de JAK oral, descubierto por Incyte y licenciado a Lilly, reduce un 46 por ciento la mortalidad en hospitalizados por COVID-19 con ventilación mecánica invasiva, según los resultados procedentes de una cohorte adicional de 101 pacientes adultos del ensayo “COV-BARRIER”.

En este análisis adicional, los pacientes con COVID-19 y ventilación mecánica u oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO, por sus siglas en inglés) que recibieron baricitinib en combinación con el tratamiento estándar, presentaron un 46 por ciento menos de probabilidad de morir a día 28, en comparación con los pacientes que recibieron placebo en combinación con el tratamiento estándar.

La proporción acumulada de pacientes que murieron a día 28 fue del 39.2 por ciento en el brazo de baricitinib, frente al 58 por ciento en el brazo de placebo. Este efecto en la reducción de mortalidad se mantuvo a día 60 con una tasa de mortalidad acumulada del 45.1 por ciento para baricitinib en comparación con el 62 por ciento con placebo.

Baricitinib es un inhibidor de JAK oral, descubierto por Incyte y licenciado a Lilly. Foto: Darron Cummings, AP

Este efecto en la reducción de mortalidad es consistente con el beneficio terapéutico de baricitinib observado en el estudio “COV- BARRIER”, el cual es un ensayo clínico global, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en el que se evaluó el tratamiento de baricitinib cuatro miligramos una vez al día frente a placebo, ambos combinados con tratamiento estándar, en pacientes hospitalizados con COVID-19.

En este ensayo clínico de Fase 3, se incluyeron mil 525 pacientes que podían permanecer con el tratamiento estándar (que incluía antipalúdicos, antivirales, corticosteroides y/o azitromicina). Los tratamientos más utilizados fueron corticosteroides (79 por ciento de los pacientes, mayoritariamente dexametasona) y remdesivir (19 por ciento de los pacientes).

Aunque en el estudio no se alcanzó significación estadística en el objetivo principal, se demostró que baricitinib, añadido al tratamiento estándar, redujo significativamente el riesgo de muerte en un 39 por ciento a día 28 frente al tratamiento estándar.

Se observó una reducción numérica en la tasa de mortalidad en todos los subgrupos de pacientes según su nivel de gravedad al inicio del estudio, reducción que fue más pronunciada en los pacientes que habían recibido ventilación mecánica no invasiva al inicio del estudio.

Se observó una reducción numérica en la tasa de mortalidad en todos los subgrupos de pacientes según su nivel de gravedad al inicio del estudio. Foto: Tatan Syuflana, AP

Recientemente, con base en los datos del ensayo clínico, el Instituto Nacional de Salud estadounidense (NIH) ha actualizado el protocolo de manejo terapéutico de los pacientes hospitalizados con COVID-19 donde se incluyen nuevas recomendaciones sobre el uso de baricitinib. En este algoritmo terapéutico se recomienda el uso de baricitinib o tocilizumab en combinación con dexametasona (o dexametasona junto con remdesivir) en pacientes hospitalizados que requieran de oxigenoterapia de alto flujo o ventilación mecánica no invasiva.

Asimismo, el pasado 30 de julio se amplió la Autorización de Uso de Emergencia de baricitinib en Estados Unidos, permitiendo su uso en monoterapia y con ello la restricción del uso exclusivo en combinación con remdesivir.

“A medida que tenemos nuevos datos del estudio es más evidente que el tratamiento con baricitinib puede ayudar a prevenir la muerte en algunos de los pacientes con COVID-19 que están en el estadio más crítico y que baricitinib representa una opción de tratamiento relevante para este grupo tan vulnerable de pacientes”, ha dicho el investigador co-principal de “COV-BARRIER”, E. Wesley Ely.

En este subestadio del ensayo, la frecuencia de eventos adversos, eventos adversos graves e infecciones graves a día 28 fue similar en el grupo de baricitinib (88 por ciento, 50 por ciento y 44 por ciento, respectivamente) y en el de placebo (95.9 por ciento, 71.4 por ciento y 53.1 por ciento, respectivamente). Se notificaron eventos tromboembólicos venosos en el seis por ciento de los pacientes tratados con baricitinib y en el 6.1 por ciento de los pacientes tratados con placebo. No se identificaron nuevos hallazgos de seguridad.

Este efecto en la reducción de mortalidad es consistente con el beneficio terapéutico de baricitinib observado en el estudio “COV- BARRIER”. Foto: Gerald Herbert, AP

“A día de hoy, el ensayo ha mostrado la mayor reducción de la mortalidad observada hasta la fecha en este grupo de pacientes hospitalizados con COVID-19. Estos resultados son muy prometedores y se suman a los datos ya existentes, que demuestran el importante papel que desempeña -y puede seguir desempeñando- baricitinib en el tratamiento de la COVID-19”, ha detallado el director médico de Lilly España, José Antonio Sacristán.

Tags:, , , , ,
Posted in Covid-19, Destacada - Galileo, DESTACADAS, EUROPA PRESS, Galileo, TIEMPO REAL, Tiempo Real - Galileo | No Comments »

Metoprolol, fármaco seguro y barato, es útil en enfermos COVID graves, dice estudio

martes, agosto 31st, 2021

“Hemos visto una tendencia clara a que los pacientes que recibían metoprolol necesitaban de menos días bajo ventilación mecánica y por tanto menos días de ingreso en UCI”, destacó el investigador responsable del estudio sobre el fármaco, seguro y barato.

Madrid, 31 de agosto (Europa Press).- Metoprolol, un fármaco tradicionalmente usado para la enfermedad cardiovascular y que cuesta menos de dos euros, ha demostrado ser útil en pacientes críticos con COVID-19, según un estudio realizado por investigadores del Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares (CNIC) y publicado en el Journal of American College of Cardiology.

La expresión más grave de la COVID-19 es la insuficiencia respiratoria severa que requiere intubación y se asocia a alta mortalidad. La infección pulmonar por SARS-CoV2 puede derivar en el desarrollo de un síndrome de distrés respiratorio agudo (SDRA), en el que la inflamación/hiperactivación de los neutrófilos juega un papel central. Actualmente hay una falta de terapias para tratar el SDRA asociado a COVID-19.

El equipo del director del Laboratorio Traslacional para la Imagen y Cardiovascular del Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares (CNIC), Borja Ibáñez, descubrió recientemente que el metoprolol, un fármaco beta-bloqueante tradicional, tiene un efecto muy selectivo sobre el neutrófilo hiperactivado en condiciones de estrés agudo como el infarto de miocardio. Debido al papel central de neutrófilo en el SDRA, este equipo especuló que el metoprolol podría reposicionarse como terapia en casos de COVID-19 grave.

El objetivo principal del ensayo piloto, denominado “MADRID-COVID” y que se ha realizado con la colaboración de los servicios de cardiología, UCI, neumología y biobanco del Hospital FJD, era estudiar el efecto del tratamiento intravenoso con metoprolol en el infiltrado inflamatorio pulmonar y en la función respiratoria en pacientes con COVID-19 grave que han sido intubados recientemente debido a un SDRA.

“En concreto, aleatorizamos a 20 pacientes con COVID-19 severo y recién intubados a metoprolol intravenoso (15 mg diarios durante tres días) o control (sin recibir metoprolol). Estudiamos el infiltrado inflamatorio en el líquido broncoalveolar antes y después del tratamiento, así como la evolución clínica en términos de oxigenación y días bajo ventilación mecánica”, ha explicado Ibáñez.

Los resultados, ha añadido el co-firmante del estudio e investigador del programa de atracción de talento de la Comunidad de Madrid en CNIC, Eduardo Oliver, muestran que el tratamiento con metoprolol intravenoso (15 mg / día) durante tres días reducía significativamente la infiltración de neutrófilos en los pulmones y mejoraba la oxigenación de los pacientes.

“Hemos visto una tendencia clara a que los pacientes que recibían metoprolol necesitaban de menos días bajo ventilación mecánica y por tanto menos días de ingreso en UCI”, ha enfatizado el responsable del estudio en esa unidad, Arnoldo Santos.

La expresión más grave de la COVID-19 es la insuficiencia respiratoria severa que requiere intubación y se asocia a alta mortalidad. Foto: Agustín Clemente-Moragón et al., Metoprolol in Critically Ill Patients With COVID-19, Journal of the American College of Cardiology

Los investigadores consideran que el metoprolol intravenoso aparece como una intervención prometedora que podría mejorar el pronóstico de los pacientes con COVID-19 en estado crítico, y han subrayado que el metoprolol es un fármaco seguro, barato, disponible en el entorno que puede mejorar los resultados en pacientes con COVID-19 grave.

“Aunque el estudio es piloto y debe confirmarse en un ensayo más grande, su alta seguridad, disponibilidad y efecto biológico tan robusto podría ser suficiente para valorar su uso en pacientes jóvenes ingresados en UCI con COVID-19 severo”, ha zanjado el director general del CNIC y co-investigador de este trabajo, Valentín Fuster.

Tags:, , , ,
Posted in Covid-19, Destacada - Galileo, DESTACADAS, EUROPA PRESS, Galileo, TIEMPO REAL, Tiempo Real - Galileo | No Comments »

El fármaco Opaganib consigue fuerte inhibición contra variante Delta de COVID

lunes, agosto 30th, 2021

“Las potentes actividades antivirales y antiinflamatorias de opaganib por vía oral permiten abordar tanto la causa viral como los efectos inflamatorios de la COVID-19”, indicó Reza Fathi.

Madrid, 30 de agosto (Europa Press).- RedHill Biopharma Ltd. ha anunciado los resultados preliminares de un nuevo estudio preclínico que muestra una fuerte inhibición por parte de opaganib (ABC294640) de la replicación de la variante Delta del SARS-CoV-2, al tiempo que mantiene la viabilidad celular a concentraciones relevantes.

En colaboración con el Centro de Medicina Predictiva de la Universidad de Louisville (Estados Unidos), se estudió opaganib en un modelo de tejido 3D de células epiteliales bronquiales humanas para evaluar la eficacia in vitro de opaganib en la inhibición de la variante Delta (India).

“Cada vez hay más pruebas que apoyan el posible papel clave que desempeña la esfingosina quinasa-2 en la replicación de los virus de ARN como el SARS-CoV-2, independientemente de las mutaciones en la proteína de la espiga. Esto hace que la inhibición de esta enzima intracelular sea una prometedora diana terapéutica para tratar la enfermedad del COVID-19. Ahora hemos acumulado amplias pruebas a partir de nuestro trabajo preclínico de la potente capacidad de opaganib para inhibir variantes preocupantes del SARS-CoV-2, como la Delta, y esperamos que se extienda a nuevas variantes emergentes. Las potentes actividades antivirales y antiinflamatorias de opaganib por vía oral permiten abordar tanto la causa viral como los efectos inflamatorios de la COVID-19”, afirma el vicepresidente senior de I+D de RedHill, Reza Fathi.

Opaganib, una novedosa molécula oral en investigación en desarrollo para el tratamiento de la COVID-19, es un fármaco único dirigido al huésped, antiviral y antiinflamatorio dual que actúa sobre la causa y el efecto de la COVID-19.

Se cree que ejerce su efecto antiviral mediante la inhibición selectiva de la esfingosina quinasa-2 (SK2), una enzima clave producida en las células humanas que puede ser reclutada por el virus para favorecer su replicación. El estudio global de Fase 2/3 de Opaganib en 475 pacientes hospitalizados con COVID-19 ha completado su fase de tratamiento y seguimiento, y los resultados de primera línea del estudio están por llegar.

Las evaluaciones de la intubación ciega y las tasas de mortalidad del estudio de Fase 2/3 han sido alentadoras en comparación con las tasas de mortalidad comunicadas por estudios de gran plataforma como “RECOVERY”, y otros estudios en poblaciones de pacientes similares.

Además, el estudio de Fase 2/3 de opaganib también ha superado cuatro revisiones de la Junta de Supervisión de la Seguridad de los Datos, incluida una revisión de futilidad, y amplía la base de datos total de seguridad de opaganib a más de 460 pacientes.

Un frasco de Opaganib. Foto: RedHill Biopharma

Opaganib ya había proporcionado datos positivos de Fase 2 en Estados Unidos en pacientes con COVID-19 grave, presentados en junio en el Foro Mundial de Microbiología (WMF) 2021. Además, se ha experimentado un uso alentador de opaganib bajo la exención de uso compasivo en Israel y Suiza.

Tags:, , , , , ,
Posted in Covid-19, Destacada - Galileo, EUROPA PRESS, FOTO DEL DÍA, Galileo, TIEMPO REAL, Tiempo Real - Galileo | No Comments »

Estudio: La fluvoxamina, antidepresivo común, reduce hospitalizaciones por COVID-19

jueves, agosto 26th, 2021

El fármaco logró una reducción en las hospitalizaciones de aproximadamente el 30 por ciento en la evaluación primaria. Estos resultados tienen el potencial de cambiar el tratamiento de la COVID-19 en todo el mundo, ya que la fluvoxamina es barata y está ampliamente disponible en la mayoría de los países.

Madrid, 26 de agosto (Europa Press).- Un antidepresivo común llamado fluvoxamina reduce la necesidad de hospitalizaciones en los pacientes con COVID-19 tratados tempranamente, según los resultados del ensayo “TOGETHER”, dirigido por investigadores de Canadá, Estados Unidos y Brasil.

La fluvoxamina es un fármaco seguro y barato que suele utilizarse en formas de depresión y trastornos relacionados. Se trata de un fármaco bien conocido que se viene utilizando desde los años 90 y cuyo perfil de seguridad se conoce bien. Se identificó al principio de la pandemia por su potencial para reducir la tormenta de citoquinas en los pacientes de COVID-19.

Un total de mil 472 pacientes fueron asignados al azar para recibir fluvoxamina o placebo. Los pacientes eran mayores de 50 años o tenían un factor de riesgo conocido para desarrollar la enfermedad COVID grave. Todos los pacientes son seguidos durante 28 días para determinar si experimentaron el resultado primario de retención en un entorno de emergencia mayor de seis horas u hospitalización asociada a la COVID-19. También se evalúan otros resultados clínicos.

La evaluación del ensayo “TOGETHER” de la fluvoxamina se inició el 20 de enero de 2021 y se detuvo por eficacia el 6 de agosto de 2021 por recomendación del Comité de Supervisión de Datos y Seguridad. El comité recomendó que se detuviera porque los efectos del tratamiento eran convincentes y no era necesario reclutar más pacientes para los brazos de tratamiento. El fármaco dio lugar a una reducción de aproximadamente el 30 por ciento en el resultado primario.

Los resultados del ensayo “TOGETHER” tienen el potencial de cambiar el tratamiento de la COVID-19 en todo el mundo, ya que la fluvoxamina es barata, bien conocida y está ampliamente disponible en la mayoría de los países.

Un ensayo anterior, más pequeño y realizado en Estados Unidos, demostró una reducción de la gravedad de la enfermedad. El ensayo “TOGETHER” se asoció con los investigadores estadounidenses para evaluar su potencial en Brasil, donde la COVID-19 ha tenido un efecto especialmente negativo en la salud pública y ha provocado cientos de miles de muertes.

Un ensayo anterior, más pequeño y realizado en Estados Unidos, demostró una reducción de la gravedad de la enfermedad. Foto: Sarah Blake Morgan, AP

En las próximas semanas se dará a conocer más información sobre los resultados del ensayo. La información ya se ha compartido con los principales organismos de toma de decisiones, como el Instituto Nacional de Salud de Estados Unidos (NIH, por sus siglas en inglés) y la Organización Mundial de la Salud (OMS).

“La decisión del comité de seguridad y supervisión de los datos de detener el brazo de la fluvoxamina en busca de signos de un efecto positivo es un desarrollo emocionante para el ensayo, y para Brasil. Estamos en medio de un aumento de nuevo de COVID-19 y esto es una noticia positiva que nuestros resultados del ensayo pueden tener implicaciones importantes para la atención ambulatoria de COVID-19”, comenta el profesor Gilmar Reis, investigador principal del ensayo.

Tags:, , , , ,
Posted in Covid-19, Destacada - Galileo, DESTACADAS, EUROPA PRESS, Galileo, TIEMPO REAL, Tiempo Real - Galileo | No Comments »

La OMS inicia nuevos ensayos con 3 fármacos para tratar a hospitalizados por la COVID

miércoles, agosto 11th, 2021

Con estos tres fármacos (artesunate, imatinib e infliximab), la OMS da inicio a la segunda fase de Solidarity, que en su primera etapa no logró resultados positivos tras probar cuatro tratamientos: la hidroxicloroquina, remdesivir, interferón y los antirretrovirales lopinavir y ritonavir.

Ginebra, 11 ago (EFE).– La Organización Mundial de la Salud (OMS) anunció hoy el inicio de ensayos en pacientes hospitalizados con tres nuevos posibles tratamientos en los que se usarán los fármacos artesunate (producido por la farmacéutica Ipca), imatinib (de Novartis) e infliximab (de Johnson & Johnson).

El artesunate hasta ahora era utilizado en el tratamiento de casos graves de malaria, el imatinib en algunos tipos de cáncer, y el infliximab para la artritis reumatoide y enfermedades que atacan el sistema inmunológico, señaló la OMS en un comunicado.

Los tres productos han sido donados por sus fabricantes y fueron seleccionados por un panel independiente de expertos, “dado su potencial a la hora de reducir el riesgo de fallecimiento en pacientes de COVID-19”, señaló la organización con sede en Ginebra.

Los tres productos han sido donados por sus fabricantes y fueron seleccionados por un panel independiente de expertos.

Los tres productos han sido donados por sus fabricantes y fueron seleccionados por un panel independiente de expertos. Foto: Kirsty Wigglesworth, AP

Con ellos se inicia la segunda fase de ensayos Solidarity, que en su primera etapa no logró resultados positivos tras probar en pacientes cuatro tratamientos: la hidroxicloroquina (creada inicialmente contra la malaria), el antiviral remdesivir, el interferón o los antirretrovirales lopinavir y ritonavir.

La OMS concluyó a finales del pasado año que ninguno de esos cuatro tratamientos lograba reducciones importantes en la duración de las hospitalizaciones, los fallecimientos por COVID-19 o el número de personas que requerían ventilación.

En contraste con el rápido desarrollo de las vacunas anticovid, con más de una decena ya en uso globalmente, la OMS reconoce por ahora sólo dos tratamientos como efectivos para los casos graves de COVID-19: la dexametasona, un corticoesteroide, y la utilización de antagonistas de interleucina-6.

Profesionales de la unidad de críticos complejo hospitalario Insular Materno Infantil de Las Palmas de Gran Canaria atienden a un paciente de COVID-19. Foto: Elvira Urquijo A., EFE

Mientras el primero es de fácil acceso en todo el mundo, por el bajo precio de la dexametasona, la interleucina-6 es un tratamiento de alto costo que la propia OMS advirtió que no estaría al alcance de la mayoría de los pacientes en países en desarrollo.

Los ensayos Solidarity (Solidarity PLUS en esta nueva fase) involucrarán a miles de investigadores en 600 hospitales de 52 países, 16 más que en la primera fase de pruebas, anunció la OMS.

Tags:, , ,
Posted in Covid-19, Destacada - Galileo, DESTACADAS, EFE, Galileo, TIEMPO REAL, Tiempo Real - Galileo | No Comments »

Fenofibrato, fármaco contra el colesterol, reduce 70% la infección por COVID: estudio

viernes, agosto 6th, 2021

Este medicamento, cuyo uso está aprobado por la mayoría de los países del mundo, es un fármaco oral frecuentemente usado para tratar afecciones como los niveles elevados de colesterol. La reducción de la infección se obtuvo utilizando concentraciones seguras y alcanzables con la dosis clínica estándar de fenofibrato.

Madrid, 6 de agosto (Europa Press).- Un medicamento autorizado que normalmente se utiliza para tratar los niveles anormales de sustancias grasas en la sangre podría reducir la infección causada por el virus del SARS-CoV-2 hasta en un 70 por ciento, según revela un estudio realizado en el laboratorio por una colaboración internacional de investigadores y publicado en la revista Frontiers in Pharmacology.

El equipo de investigación, dirigido por la Universidad de Birmingham y la Universidad de Keele, en el Reino Unido, y el Instituto Científico San Raffaele, en Italia, ha demostrado que el fenofibrato y su forma activa (ácido fenofíbrico) pueden reducir significativamente la infección por el SARS-CoV-2 en células humanas en el laboratorio.

Y lo que es más importante, la reducción de la infección se obtuvo utilizando concentraciones del fármaco que son seguras y alcanzables con la dosis clínica estándar de fenofibrato.

El fenofibrato, cuyo uso está aprobado por la mayoría de los países del mundo, es un fármaco oral que se utiliza actualmente para tratar afecciones como los niveles elevados de colesterol y lípidos en la sangre.

El equipo pide ahora que se realicen ensayos clínicos para probar el fármaco en pacientes hospitalizados con COVID-19, que se sumarán a los dos ensayos clínicos que también se están llevando a cabo en este tipo de pacientes en las investigaciones que dirigen el Hospital de la Universidad de Pensilvania, en Estados Unidos, y la Universidad Hebrea de Jerusalén, en Israel.

El SARS-CoV-2, el virus que causa la COVID-19, infecta al huésped a través de una interacción entre la proteína Spike de la superficie del virus y la proteína receptora ACE2 de las células del huésped. En este estudio, que responde a la pandemia mundial de COVID-19, el equipo probó un panel de fármacos ya autorizados -incluido el fenofibrato- para identificar los candidatos que interrumpen las interacciones de ACE2 y Spike.

Una vez identificado el fenofibrato como candidato, probaron la eficacia del fármaco para reducir la infección en células en el laboratorio utilizando las cepas originales del virus SARS-CoV-2 aisladas en 2020. Descubrieron que el fenofibrato reducía la infección hasta en un 70 por ciento.

El equipo pide ahora que se realicen ensayos clínicos para probar el fármaco en pacientes hospitalizados con COVID-19. Foto: Esteban Felix, AP

Otros datos no publicados indican también que el fenofibrato es igualmente eficaz contra las nuevas variantes del SARS-CoV-2, incluidas las variantes Alfa y Beta, y se está investigando su eficacia en la variante Delta.

El autor correspondiente, el doctor Farhat Khanim, de la Universidad de Birmingham, explica que “el desarrollo de nuevas variantes más infecciosas del SARS-CoV-2 ha provocado un rápido aumento de las tasas de infección y de las muertes en varios países del mundo, especialmente en Estados Unidos y Europa. Aunque es de esperar que los programas de vacunación reduzcan las tasas de infección y la propagación del virus a largo plazo, sigue siendo urgente ampliar nuestro arsenal de fármacos para tratar a los pacientes seropositivos al SRAS-CoV-2”, advierte.

Por su parte, el doctor Alan Richardson, de la Universidad de Keele, añade que, “aunque en algunos países los programas de vacunación avanzan a gran velocidad, las tasas de aceptación de la vacuna son variables y, en la mayoría de los países de renta media-baja, es improbable que se vacune a una proporción significativa de la población hasta 2022”.

“Además –prosigue–, aunque se ha demostrado que la vacunación reduce las tasas de infección y la gravedad de la enfermedad, todavía no estamos seguros de la fuerza y la duración de la respuesta. Todavía se necesitan urgentemente terapias para tratar a los pacientes con COVID-19 que desarrollan síntomas o requieren hospitalización”.

“Aunque en algunos países los programas de vacunación avanzan a gran velocidad, las tasas de aceptación de la vacuna son variables”, dijo el experto. Foto: Melissa Melvin/AP Images for Tyson Foods File

La coautora, la doctora Elisa Vicenzi, del Instituto Científico San Raffaele de Milán, asegura que los datos “indican que el fenofibrato puede tener el potencial de reducir la gravedad de los síntomas del COVID-19 y también la propagación del virus”.

“Dado que el fenofibrato es un fármaco oral muy barato y disponible en todo el mundo, junto con su extenso historial de uso clínico y su buen perfil de seguridad, nuestros datos tienen implicaciones mundiales –subraya–, especialmente en los países de renta media-baja y en aquellas personas para las que no se recomiendan o no son adecuadas las vacunas, como los niños, las personas con trastornos hiperinmunitarios y las que utilizan inmunosupresores”.

El primer autor, el doctor Scott Davies, también de la Universidad de Birmingham, concluye que “ahora se necesitan urgentemente más estudios clínicos para establecer si el fenofibrato es un agente terapéutico potencial para tratar la infección por SARS-CoV-2”.

La investigación se ha realizado con la colaboración de investigadores de la Universidad de Copenhague (Dinamarca) y la Universidad de Liverpool (Reino Unido).

Tags:, , , ,
Posted in Covid-19, Destacada - Galileo, DESTACADAS, EUROPA PRESS, Galileo, TIEMPO REAL, Tiempo Real - Galileo | 2 Comments »

2 antihipertensivos reducen un 30% mortalidad en hospitalizados de COVID-19

lunes, julio 5th, 2021

El tratamiento con IECA/ARA II durante la hospitalización se asoció con una reducción del 30 por ciento en la mortalidad por COVID-19. Además, el 92.1 por ciento de los que recibieron los fármacos durante la hospitalización eran hipertensos, y los resultados mostraron una reducción del riesgo relativo (RRR) del 32 por ciento.

Madrid, 5 de julio (Europa Press).- El tratamiento con dos antihipertensivos reduce un 30 por ciento la mortalidad en pacientes hospitalizados por COVID-19, según ha puesto de manifiesto una nueva investigación de cohorte retrospectiva basada en datos del “Registro SEMI-COVID-19” de la Sociedad Española de Medicina Interna (SEMI), publicada en el Journal of Clinical Medicine.

El objetivo del estudio ha sido examinar y describir el efecto que el tratamiento antihipertensivo con IECA (inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina) y ARA II (antagonistas del receptor de la angiotensina 2) podía tener sobre estos pacientes durante su hospitalización por COVID-19.

En el estudio se incluyeron pacientes a tratamiento tanto con IECA como ARA II a los que se le mantuvo el tratamiento durante su hospitalización por COVID-19 y a los que se les retiró (la decisión de mantener o retirar el tratamiento dependía del protocolo de cada hospital o a juicio clínico del médico).

En total, se incluyeron datos de 11 mil 205 pacientes, con una edad media de 67 años, siendo el 43.1 por ciento mujeres. De los pacientes analizados, 2 mil 162 recibieron tratamiento con IECA/ARA II durante la hospitalización por COVID-19.

En todos ellos, se evaluó su pronóstico, atendiendo a parámetros como la necesidad de ventilación mecánica invasiva (VMI), ventilación mecánica no invasiva (VMNI), ingreso en la UCI y/o mortalidad por todas las causas, y también el riesgo de eventos adversos cardiovasculares mayores (infarto de miocardio, insuficiencia cardiaca, accidente cerebrovascular y/o cualquier tipo de arritmia, tanto auricular como ventricular).

Igualmente, se analizó el resultado compuesto de pronóstico y eventos adversos cardiovasculares en pacientes que continuaron o descontinuaron el tratamiento con IECA/ARA II durante la hospitalización. En el estudio, se incluyeron pacientes hipertensos, pero también todos aquellos que recibieron IECA/ARA II durante la hospitalización por COVID-19 (no hipertensos incluidos).

Un hallazgo relevante del estudio es que el tratamiento con IECA/ARA II durante la hospitalización se asoció con una reducción del 30 por ciento en la mortalidad. Además, el 92.1 por ciento de los que recibieron estos medicamentos durante la hospitalización eran hipertensos, y los resultados mostraron una reducción del riesgo relativo (RRR) del 32 por ciento en la variable compuesta de pronóstico en estos pacientes.

También hubo un beneficio significativo observado en otras variables: 50 por ciento de reducción del riesgo relativo para IMV, 43 por ciento para ingreso en UCI y 35 por ciento para todas las causas mortalidad. Foto: Jonathan Hayward/The Canadian Press vía AP.

También hubo un beneficio significativo observado en otras variables: 50 por ciento de reducción del riesgo relativo para IMV, 43 por ciento para ingreso en UCI y 35 por ciento para todas las causas mortalidad. No hubo diferencias entre los grupos en cuanto a incidencia de eventos adversos cardiovasculares mayores.

Los resultados obtenidos con IECA/ARA II son destacables si se considera que el grupo de los pacientes que recibieron estos fármacos tenían mayor edad media, mayor comorbilidad y mayor prevalencia de enfermedades cardiovasculares y factores de riesgo. Como se ha descrito ya en este registro y en otras series, la edad, la hipertensión y la enfermedad cardiovascular previa son factores asociados a un peor pronóstico y mayor riesgo de mortalidad en los pacientes con infecciones por SARS-CoV-2.

En conclusión, el estudio sugiere que los IECA/ARA II no deben retirarse de forma rutinaria en pacientes hospitalizados por COVID-19, especialmente en hipertensos. Sin embargo, la investigación apunta que, para confirmar estos resultados, se necesitan más ensayos controlados prospectivos y aleatorizados.

Tags:, , ,
Posted in Covid-19, Destacada - Galileo, EUROPA PRESS, FOTO DEL DÍA, Galileo, TIEMPO REAL, Tiempo Real - Galileo | No Comments »

Brasil desarrolla suero equino contra la COVID; espera iniciar en breve las pruebas clínicas en humanos

martes, abril 27th, 2021

Los investigadores brasileños se encuentran en trámites para dar inicio a las primeras pruebas clínicas en humanos del suero que, de acuerdo con ellos, podría generar antecuerpos hasta 100 veces más potentes.

Cachoeiras de Macacu (Brasil), 27 abr (EFE).- Investigadores brasileños desarrollaron un suero contra la COVID-19 a partir del plasma de caballos, que podría generar anticuerpos hasta 100 veces más potentes que los producidos por pacientes enfermos, y confían ahora en iniciar las pruebas clínicas en humanos en breve.

El fármaco, desarrollado por investigadores del Instituto Vital Brazil (IVB), de la Universidad Federal de Río de Janeiro (UFRJ) y la Fundación Oswaldo Cruz (Fiocruz), es obtenido a partir de la introducción de una parte del virus SARS-CoV-2 en equinos para la producción de anticuerpos, cuyo plasma es posteriormente insertado en pacientes infectados.

Tras presentar un pedido de patente en agosto del año pasado, el Instituto Vital Brazil se encuentra ahora en conversaciones con la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa, regulador) para dar inicio a los ensayos clínicos en humanos.

[youtube MtUqT8lgc0Q]

“Terminando esa etapa preclínica, vamos a entrar en proceso de pruebas (en humanos) junto con el Instituto D’Or, con 41 pacientes”, explicó a Efe la vicepresidenta de la institución, Karina Belfort de Almeida.

Tras presentar un pedido de patente en agosto del año pasado, el Instituto Vital Brazil se encuentra ahora en conversaciones con la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa, regulador) para dar inicio a los ensayos clínicos en humanos. Foto: André Coelho, EFE

En su finca de investigación, localizada en la ciudad de Cachoeiras de Macacu, a unos 100 kilómetros de Río de Janeiro, una decena de 10 caballos producen el llamado “plasma hiperinmune” que sirve de materia prima para la fabricación del suero anticovid.

Tras ser retirado de la sangre de los equinos, la sustancia es trasladada a una planta industrial, donde el anticuerpo es procesado y envasado en ampollas para la aplicación en los pacientes.

El medicamento es visto por la comunidad médica y científica como una esperanza para el tratamiento de la COVID-19 en Brasil, que vive una tragedia sanitaria con más de 391 mil fallecidos, 14.3 millones de infectados y un sistema de salud colapsado.

“El suero aumenta el nivel de anticuerpos del paciente. Cuando es inyectado, hará que aumente la producción natural de anticuerpos de ese paciente”, señaló Belfort de Almeida.

Para la producción del fármaco, el investigador Marcelo Abrahao Strauch explicó que es utilizada una “ruta tecnológica antigua” combinada con la innovadora tecnología de antígenos producidos a partir de ADN recombinado.

“Con el antígeno, introducimos esta innovación en esta ruta tecnológica antigua, lo que permitió producir los anticuerpos contra el coronavirus por los animales”, destacó.

Una experta revisa bolsas con plasma sanguíneo de caballo utilizadas en una investigación sobre coronavirus, el 26 de abril de 2021 en la Granja Vital Brazil de Niterói (Brasil). Foto: André Coelho, EFE

Actualmente, la finca del Instituto Vital Brazil, que produce sueros a partir del plasma de equinos hace más de un siglo, cuenta con 150 caballos en servicio de hiperinmunización para tratar picaduras de distintos animales venenosos.

Según el responsable técnico de la hacienda, Leonardo Galileu Ramos Meirelles, el procedimiento es indoloro a los animales, que pasan buena parte del día sueltos en la naturaleza y cuentan con una alimentación rica y diversificada.

“Además, el caballo es una máquina de producir sangre”, “está presente en todo el mundo y es un animal de bajo costo”, apuntó a Efe.

De acuerdo con la directora industrial del Vital Brazil, Márcia de Souza Antunes, la capacidad de producción, a día de hoy, es de 14 mil ampollas de suero anticovid por minuto.

Sin embargo, los investigadores todavía no saben cuándo el fármaco podría estar disponible, ya que depende del aval de la agencia reguladora para el inicio de las pruebas clínicas, así como de los resultados obtenidos en los ensayos.

Tags:, , ,
Posted in Covid-19, Destacada - Galileo, FOTO DEL DÍA, Galileo, TIEMPO REAL, Tiempo Real - Galileo | No Comments »

MK-4482, antiviral experimental, reduce 100 veces los niveles del SARS-CoV-2 en pulmones de hámsters

domingo, abril 18th, 2021

Las pruebas con animales mostraron una reducción en los pulmones 100 veces menor de los niveles del virus en comparación con el grupo de control.

Madrid, 18 de abril (Europa Press).- El fármaco antiviral experimental MK-4482 reduce significativamente los niveles de virus y los daños de la enfermedad en los pulmones de los hámsters tratados por la infección de SARS-CoV-2, el virus que causa la COVID-19, según un nuevo estudio de los científicos de los Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos (NIH, por sus siglas en inglés).

El MK-4482, administrado por vía oral, se encuentra ahora en ensayos clínicos en humanos. En cambio, el remdesivir, un fármaco antiviral ya aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) para su uso contra la COVID-19, debe suministrarse por vía intravenosa, lo que hace que su uso se limite principalmente a los entornos clínicos.

En su estudio, publicado en la revista Nature Communications, los científicos comprobaron que el tratamiento con MK-4482 era eficaz cuando se suministraba hasta 12 horas antes o 12 horas después de infectar a los hámsters con SARS-CoV-2. Estos datos sugieren que el tratamiento con MK-4482 podría mitigar las exposiciones de alto riesgo al SARS-CoV-2, y podría utilizarse para tratar la infección establecida por el SARS-CoV-2 solo o posiblemente en combinación con otros agentes.

En el proyecto participaron tres grupos de hámsters: un grupo de tratamiento previo a la infección; un grupo de tratamiento posterior a la infección; y un grupo de control no tratado. En los dos grupos de tratamiento, los científicos administraron MK-4482 por vía oral cada 12 horas durante tres días.

Análisis patológico del tejido pulmonar. Foto: Rosenke, K., Hansen, F., Schwarz, B. et al. Orally delivered MK-4482 inhibits SARS-CoV-2 replication in the Syrian hamster model. Nat Commun 12, 2295 (2021).

Al finalizar el estudio, los animales de cada uno de los grupos de tratamiento tenían 100 veces menos virus infeccioso en sus pulmones que el grupo de control. Los animales de los dos grupos de tratamiento también tenían significativamente menos lesiones en los pulmones que el grupo de control.

Los científicos determinaron las dosis de tratamiento con MK-4482 para este estudio basándose en experimentos anteriores realizados en modelos de ratón de SARS-CoV-1 y MERS-CoV. En esos estudios, el MK-4482 fue eficaz para impedir la replicación de los virus.

Merck y Ridgeback Biotherapeutics están desarrollando y evaluando conjuntamente el MK-4482 como posible tratamiento de la COVID-19. El fármaco se encuentra en estudios clínicos en humanos de Fase 2 y 3.

Tags:, , ,
Posted in Covid-19, Destacada - Galileo, FOTO DEL DÍA, Galileo, TIEMPO REAL, Tiempo Real - Galileo | No Comments »

« Older Entries