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FOTOS: Los cubanos de 2 a 10 años reciben vacunas COVID, de su propio laboratorio

jueves, septiembre 16th, 2021

La isla continúa su campaña de vacunación probando dos dosis de Soberana 02 y una de Soberana Plus en menores de entre dos y 10 años.

Por Andrea Rodríguez 

LA HABANA, 16 de septiembre (AP) — Sentada sobre las piernas de su mamá, Lucía, de dos años, veía las ilustraciones de su libro mientras a su alrededor varios pequeños seguían asombrados el despliegue de médicos con batas blancas y enfermeras con termómetros. En una sala contigua Danielito, de la misma edad, lloriqueaba mientras lo inyectaban, al tiempo que un payaso iba y venía intentando distraerlos.

Cuba inició el jueves una campaña masiva de vacunación en niños de dos a 10 años con sus propios antígenos contra el nuevo coronavirus, convirtiéndose en una de las primeras naciones en inmunizar a menores tan pequeños.

“Nuestro país no arriesgaría ni un mínimo (con infantes) si no fuera una vacuna segura que estuviera comprobado que tiene gran eficacia al introducirla en los niños”, dijo a The Associated Press Aurolis Otaño, directora del Policlínico Universitario Vedado, adonde se instaló un salón para las inmunizaciones.

Otaño indicó que la circulación de la variante Delta produjo un incremento de los contagios afectando a los más jóvenes, por lo que la comunidad científica “decidió primero llevar la vacuna a un ensayo clínico” y “se decidió aprobarla en edades pediátricas”.

Una enfermera saluda a una niña cuando llega con su madre para recibir una dosis de la vacuna Soberana-02 contra la COVID-19 en La Habana, Cuba, Foto: Ramón Espinosa, AP

El Policlínico esperaba vacunar unos 300 menores de entre dos y cinco años. Los mayores de cinco y hasta 10 recibirían la primera dosis en sus escuelas.

“A mí me saltó mucho la duda y me dio preocupación al comienzo, realmente, pero me informé”, dijo a AP Denisse González, mamá de Lucía, que cubierta por un tapabocas rodeado de sus rizos miraba el cuento mientras esperaba una hora, el tiempo que debían estar en observación los menores tras ser vacunados.

“Ante todo está la salud de nuestros hijos, que es lo principal y es un riesgo (el contagio) porque los niños pequeños andan siempre jugando, por el piso”, agregó González, una ingeniera de 36 años. “Hasta ahora la medicina cubana ha dado resultado, confío en que esta vacuna va a ser buena”.

En las semanas anteriores comenzó la vacunación de jóvenes de entre 11 y 18 años. El esquema contempla dos dosis de Soberana 02 y una de Soberana Plus, tal como se hizo con los adultos.

Cuba enfrenta un pertinaz rebrote de COVID-19 -que llevó al país a casi el colapso de su sistema de salud y al incremento de las muertes- al cual se suma a una crisis económica con carencias de medicamentos y una infraestructura deteriorada. Provincias como Matanzas, Ciego de Ávila y Cienfuegos tuvieron que recibir apoyo de médicos de otras zonas del país y contaron incluso con donativos internacionales.

Una madre sostiene a su hija a la que se le inyecta una dosis de la vacuna Soberana-02 contra la COVID-19 en La Habana, Cuba, el jueves 16 de septiembre de 2021. Foto: Ramón Espinosa, AP

Además de las Soberanas, producida por el Instituto Finay, Cuba desarrolló otra vacuna nacional -Abdala- creada por el Centro de Inmunología Genética y Biotecnología. Ambas tienen la autorización de emergencia de las autoridades nacionales y están en proceso de mostrarlas ante la Organización Mundial de la Salud.

Según el Ministerio de Salud de la isla hasta la víspera se han registrado en la isla 776 mil 125 casos positivos de los cuales fallecieron 6 mil 601.

En junio, los reguladores chinos aprobaron el uso de las vacunas Sinovac y Sinopharm para niños de tres a 17 años pero todavía no se realizó la aplicación. Otras farmacéuticas cuentan con antecedentes en la aplicación para adolescentes, pero no se reportan campañas masivas a edades tan tempranas como las de la iniciada por Cuba este jueves.

Los niños se han librado en gran medida de lo peor de la pandemia y muestran síntomas menos graves cuando contraen el virus. Pero los expertos dicen los pequeños pueden transmitirlo a otros y eventualmente sufrir consecuencias negativas. Algunos señalan que si los países van a lograr la inmunidad colectiva a través de la aplicación masiva de antígenos los menores deberían estar incluidos.

Los padres esperan para vacunar a sus hijos con la vacuna Soberana-02 contra la COVID-19 en una clínica en La Habana, Cuba, el jueves 16 de septiembre de 2021. Foto: Ramón Espinosa, AP

“A medida que más adultos reciben sus vacunas COVID-19, los niños, que aún no son elegibles para las vacunas en la mayoría de los países, representan un mayor porcentaje de hospitalizaciones e incluso muertes”, dijo la víspera la directora de la Organización Panamericana de la Salud, Carissa F. Etienne. “Debemos ser claros: los niños y los jóvenes también enfrentan un riesgo significativo”.

Según la directiva el año pasado se notificaron más de 1.5 millones de casos de positivos entre menores. En los primeros nueve meses de este año ascendieron a 1.9 millones.

Soberana 02, Soberana Plus y Abdala serán presentadas a OMS para su reconocimiento

jueves, septiembre 2nd, 2021

“Tenemos experiencias positivas de intercambio con la OMS para la certificación de las vacunas”, dijo directora del centro que creó Abdala. Las vacunas aprobadas por la OMS ofrecen un aval muy confiable y les permiten ser distribuidas a través de los mecanismos de inmunización de esa organización.

Por Andrea Rodríguez

LA HABANA, 2 de septiembre (AP) — Las tres vacunas de producción cubana contra el nuevo coronavirus, que se usan masivamente en la isla, serán presentadas a la Organización Mundial de la Salud para su calificación, dijeron científicos y funcionarios de la nación caribeña.

“A partir de que hemos recibido el autorizo de uso de emergencia de tres vacunas contra la #COVID19 por la autoridad regulatoria cubana… tenemos previsto comenzar intercambios con la OMS para su reconocimiento”, escribió el jueves Eduardo Martínez, presidente de BioCubafarma, el conglomerado estatal que produce medicamentos en el país.

La empresa desmintió comentarios de prensa en Estados Unidos que afirmaban que la entidad internacional había negado el visto bueno a Soberana 02, Soberana Plus y Abdala, los tres inoculantes desarrollados por Cuba, pues aún no inicia el proceso para ello. BioCubafarma indicó en redes sociales que desde la etapa de desarrollo de las vacunas se ha intercambiado información con representantes de la OMS “y la ha mantenido actualizada de los resultados”. “Próximamente tendremos conversaciones sobre el proceso de precalificación”, agregó.

The Associated Press hizo un pedido de comentarios a la OMS que no fue contestado en lo inmediato.

“Tenemos experiencias positivas de intercambio con la OMS para la certificación de las vacunas, como por ejemplo las vacunas Heberbiovac HB y QuimiHib” para la hepatitis B y el virus de la influenza tipo B, respectivamente, dijo en su cuenta de Twitter Marta Ayala, directiva del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología que creó Abdala.

Cuba es la única nación latinoamericana que desarrolló y produce vacunas propias contra COVID-19 y se encuentra en una campaña masiva de inmunización para los adultos.

El jueves la Dirección Nacional de Epidemiología informó que se registran 665 mil 672 casos acumulados y 6 mil fallecidos desde el inicio de la pandemia.

Las autoridades cubanas indicaron que el 5 de septiembre comenzarán a vacunar masivamente —escalonados por edades— a los menores de 18 años para normalizar la presencialidad en las clases, que debían comenzar en las aulas el 1 de septiembre y arrancarán el lunes pero mediante televisión pública.

Una mujer espera a recibir una dosis de Abdala. Foto: Ramon Espinosa, AP

Cuba ha registrado un leve descenso de los casos esta semana luego de un repunte con miles de contagios diarios y el sistema de salud casi en el colapso por la falta de infraestructura, oxigeno y medicamentos. El rebrote obedeció a una flexibilización de las normas de distanciamiento social a comienzos de año y la llegada de la variante Delta.

Las autoridades dijeron inicialmente que el 70 por ciento de su población estaría vacunada para agosto, una meta que no se cumplió, y esperan alcanzar entre septiembre y fin de año. También se inició el uso de las vacunas Sinopharm -donadas por China- en un esquema de combinación con Soberana Plus.

Cada país tiene la potestad de aprobar las vacunas que va a usar, pero las aprobadas por la OMS ofrecen un aval aún más confiable y les permiten ser distribuidas a través de los mecanismos de inmunización de esa organización. Para el caso de las vacunas contra COVID-19, por ejemplo, sólo las dosis que han sido aprobadas por la OMS pueden ser distribuidas por el mecanismo Covax, creado por las Naciones Unidas para facilitar el acceso a la inmunización, o por el Fondo Rotatorio de Vacunas de la Organización Panamericana de la Salud.

Un señor es inoculado con una dosis de Abdala. Foto: Ramon Espinosa, AP

Eso le abre a esas vacunas un mercado aún mayor en todo el mundo. Sin la autorización de la OMS, para poder acceder al mercado internacional, deben hacerlo a través de cada país por acuerdos bilaterales. La autorización del organismo, asimismo, allana y acelera la aprobación por parte de los países.

En medio de un rebrote, Cuba prueba sus vacunas contra la COVID en menores y jóvenes

martes, agosto 24th, 2021

Yaricel Ricardo, coordinadora del ensayo pediátrico, dijo que el objetivo es “llevar a los niños a tener una protección para evitar que lleguen a formas graves de la enfermedad o tener secuelas que afecten su calidad de vida después y sobre todo evitar la muerte”.

Por Andrea Rodríguez

LA HABANA, 24 de agosto (AP) — Mientras pelea contra un incremento de los contagios de coronavirus en varias provincias del centro y occidente del país, Cuba llegó a las últimas fases de los estudios de una de sus vacunas en niños y jóvenes.

Unos 300 menores de entre tres y 18 años recibieron esta semana la tercera dosis de la Fase I y II de los ensayos clínicos con Soberana 02 –dos aplicaciones– y la última con Soberana Plus, un esquema que las autoridades también estipularon para adultos. Se inyectaron cada 28 días.

Para las inoculaciones en los niños, el martes se usaron insumos donados por cubanos residentes en Gran Bretaña, constató The Associated Press en un hospital de la capital.

Una niña juega con un teléfono celular mientras espera en la sala de control después de que le inyectaran una dosis de la vacuna Soberana-02 de fabricación cubana contra el COVID-19 en La Habana, Cuba. Foto: Ramon Espinosa, AP

“Le tenemos mucha fe a la ciencia cubana y al empeño que le han puesto. Es super emocionante y la tranquilidad de que la niña llegue a estar inmunizada”, dijo a la AP Meiter Lemus, un ingeniero cibernético de 45 años que acompañó a su pequeña Flavia de ocho a recibir su tercera dosis. “Hicimos un conversatorio familiar para que ella entendiera y diera su consentimiento. Ella siente lo importante de que pueda ayudar incluso a otros niños”.

Los pequeños son atendidos por enfermeras que les toman los signos vitales y los datos antes de recibir la inyección y luego deben esperar por lo menos una hora en una sala contigua junto a sus tutores para que los médicos los revisen. El hospital les puso payasos, sobre todo para entretener a los más pequeños y evitarles el estrés.

Flavia Lemus apretó la mano de su papá mientras se preparaba la jeringa con su dosis y antes de que ambos contaran siete en voz alta ya estaba vacunada. No sufrió reacciones inmediatas.

El Instituto Finlay, creador de Soberana 02 y Soberana Plus —que obtuvo la autorización de emergencia para adultos la semana pasada— recibió insumos médicos como tubos para recolección de muestras especiales y reactivos para este ensayo pediátrico.

Una niña es entretenida por payasos mientras espera en la sala de control después de ser inyectada con una dosis de la vacuna Soberana-02 contra COVID-19 en La Habana, Cuba. Foto: Ramon Espinosa, AP

“Hemos probado que es una vacuna segura”, dijo a periodistas Yaricel Ricardo, la coordinadora del ensayo pediátrico con Soberana y para quien el objetivo es “llevar a los niños a tener una protección para evitar que lleguen a formas graves de la enfermedad o tener secuelas que afecten su calidad de vida después y sobre todo evitar la muerte”.

Los expertos no reportaron incidentes de salud posteriores a la aplicación de las vacunas.

“Qué bueno pensar que hay cubanos en otras latitudes que también tienen el interés de ayudar, es un acto muy noble”, agregó por su parte el doctor Ricardo Cubas, investigador del ensayo.

El periódico oficial Granma informó el fin de semana que la isla había recibido unas 500 donaciones oficiales y de no gubernamentales de todo tipo, desde alimentos, oxígeno y combustible para los hospitales, hasta jeringuillas y máscaras de lugares como Tailandia, Canadá, México, Argentina, Bolivia, China o Italia.

Cuba cuenta con otra vacuna, Abdala, creada por el Centro de Ingeniería Genética e Inmunología y con la cual también se está realizando una campaña masiva.

Una enfermera le toma la presión arterial a una niña después de administrarle una dosis de la vacuna Soberana-02 de fabricación cubana contra la COVID-19 en La Habana. Foto: Ramon Espinosa, AP

La isla atraviesa una dura crisis económica que le complica conseguir muchos de estos descartables, así como medicinas para el tratamiento de los enfermos, que se incrementaron en un rebrote de los últimos meses bajo la influencia de la variante Delta de COVID-19.

Este martes el director de Epidemiología, Francisco Durán, indicó que desde el inicio de la pandemia en marzo de 2020 se acumulan 602 mil 526 contagios y 4 mil 710 fallecidos.

Las regiones más complicadas son la provincia de Cienfuegos en el centro del país y Pinar del Río, donde los servicios de salud mostraron saturación y se desplazaron brigadas médicas de otras regiones que ya superaron el rebrote como Matanzas.

Cuba aprueba el uso de Soberana 02 y Soberana Plus, dos de sus vacunas contra COVID

viernes, agosto 20th, 2021

Cuba atacará la COVID-19 en la población isleña con tres vacunas creadas en el mismo país: Abdala, Soberana 02, Soberana Plus.

Por Laura Becquer

La Habana, 20 de agosto (EFE).– Un mes y once días después de anunciar al mundo la primera vacuna latinoamericana contra la COVID-19, Cuba suma otras dos fórmulas propias con las que pretende inmunizar a toda su población este año, en uno de los momentos más complejos de la pandemia.

El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cecmed) aprobó hoy el uso de emergencia para Soberana 02 y Soberana Plus, elaboradas por el estatal Instituto Finlay de Vacunas (IFV).

Estas fórmulas mostraron en los ensayos clínicos una eficacia del 91.2 por ciento al combinar dos dosis de Soberana 02 y una de refuerzo de Soberana Plus.

Para que un candidato vacunal sea considerado vacuna debe mostrar una eficacia igual o mayor al 50 por ciento, según la Organización Mundial de la Salud (OMS).

De esta forma, el país caribeño cuenta con tres fórmulas propias contra el SARS-Cov-2 causante de la COVID-19, luego de que Abdala, desarrollada por el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología, alcanzara una eficacia del 92.2 por ciento con tres dosis en la fase final de estudios.

Soberana 02 es una fórmula conjugada de subunidad que combina el antígeno del virus y el toxoide tetánico para estimular la respuesta del sistema inmune.

En el caso de Soberana Plus, incluye dos dominios de unión al receptor (RBD) unidos entre sí con hidróxido de aluminio. Es el único proyecto que se aplica a la población convaleciente de la COVID-19.

El director del IFV, Vicente Vérez, explicó en julio cuando mostró los resultados del estudio que la eficacia en el esquema de tres dosis se determinó en presencia de la variante sudafricana Beta del SARS-CoV-2.

EL PRÓXIMO PASO

“Han sido 444 días de un esfuerzo muy grande” hasta hoy desde el 19 de mayo de 2020, cuando el Presidente Miguel Díaz-Canel pidió una vacuna preventiva contra la COVID-19, aseguró Vérez, el científico cubano que lideró el estudio de las Soberanas.

Lo que sigue ahora es solicitar la autorización para extender los ensayos para la población en edades pediátricas, declaró a la televisión estatal al subrayar que “si bien no hemos terminado, es un paso de avance muy importante”.

Por su parte, la directora de la entidad reguladora cubana de medicamentos, Olga Lidia Jacobo, anunció que también se aprobó una formulación de Soberana 02 y Soberana Plus sin tiomersal para las personas alérgicas a este compuesto.

CUBA EN EL PEOR MOMENTO DE LA PANDEMIA

Las dos nuevas vacunas llegan en un momento complejo para Cuba debido a la COVID-19, que se ha reflejado en un promedio de ocho mil casos y 70 muertos diarios.

El país caribeño, de 11.2 millones de habitantes, registra la más alta tasa de incidencia de la enfermedad en las Américas y una de las mayores del mundo con mil 173 contagios por cada 100 mil habitantes en los últimos 15 días, según el Ministerio de Salud Pública (Minsap).

El total de positivos al SARS-Cov-2 desde marzo del año pasado es de 564 mil 011; en tanto, las muertes suman cuatro mil 397, tras las 78 confirmadas en las últimas 24 horas por el Minsap.

Una investigadora trabaja en el desarrollo de vacunas covid dentro de un laboratorio de Anticuerpos Monoclonales, el 25 de febrero de 2021, durante un recorrido de Efe en laboratorios del Centro de Biotecnologías en Cuba, en La Habana. Foto: Ernesto Mastrascusa, EFE

La isla ha tenido que enfrentar la pandemia bajo los efectos del embargo económico de EU, una escasez de medicamentos, falta de oxígeno, sus hospitales sobresaturados y servicios funerarios colapsados.

La meta fijada por las autoridades sanitarias fue inmunizar a toda la población en 2021.

Desde mayo está en marcha un estudio de intervención sanitaria en zonas de riesgo, al tiempo que se evalúan la seguridad e inmunogenicidad en niños y adolescentes cubanos.

Más de tres millones de personas ya han recibido la pauta completa de las tres dosis necesarias de Abdala, Soberana 02 y Soberana Plus como parte de ese estudio y de los ensayos clínicos realizados en paralelo para medir la eficacia de las ahora vacunas.

Cuba no integra el mecanismo Covax de la OMS para que las naciones de ingresos medios y bajos adquirieran vacunas, ni tampoco las compró en el mercado internacional.

Soberana 02, la vacuna cubana contra COVID, alcanza eficacia de 91.2%: científicos

viernes, julio 9th, 2021

Cuba anunció que su vacuna Soberana 02 contra COVID-19 tiene eficiencia de 91.2 por ciento, la isla es única nación de Latinoamérica que ha creado sus propias vacunas contra el virus.

Por Andrea Rodríguez

LA HABANA (AP) — Un esquema que combina dos dosis de la vacuna Soberana 02 y le suma una tercera de refuerzo llamada Soberana Plus alcanzó una eficiencia de 91.2 por ciento contra la COVID-19, informaron científicos cubanos, convirtiéndose en el segundo antígeno del país caribeño con alto porcentaje de protección.

Expertos informaron el mes pasado que la otra inoculación desarrollada por la isla, Abdala, alcanzó un 92.28 por ciento de efectividad en el combate al coronovirus.

Cuba es la única nación de Latinoamérica que ha creado sus propias vacunas contra la COVID-19, lo cual ha generado interés en países como Argentina, Irán o Venezuela, que aguardan los resultados finales y la autorización de emergencia para adquirirlas. Al mismo tiempo, las autoridades esperan poder contribuir con ellas a frenar un pertinaz rebrote, sobre todo en la región central de la isla.

“No podemos descansar hasta que todos nuestros compatriotas estén vacunados, hasta que todos nuestros compatriotas estén seguros de no transitar hacia la muerte en caso de que se enfermaran”, dijo el doctor Vicente Vérez Bencomo, director del Instituto Finlay, creador de Soberana 02 y de Soberana Plus.

“Si nosotros logramos convertir este coronavirus en un catarro, habremos hecho algo muy importante”, agregó el científico frente al presidente Miguel Díaz-Canel en un reporte del noticiero de la televisión cubana el jueves por la noche.

Vérez señaló que la eficacia de la Soberana 02 y la Soberana Plus para “prevenir la enfermedad sintomática es de un 91.2 por ciento”, y habló especialmente de la variante beta del virus (que se detectó por primera vez en Sudáfrica), pero no se refirió a las otras variantes. Una de ellas, la delta, comenzó a circular recientemente en Cuba y está poniendo en jaque a la provincia de Matanzas.

Abdala, creada por el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología, también tiene un esquema de tres dosis cada 14 días. Ambas inoculaciones forman parte de una campaña de inmunización masiva de la población que se está llevando adelante en la isla.

La Organización Mundial de la Salud estableció que, para que una vacuna pueda ser usada, debe tener una eficiencia probada de al menos 50 por ciento.

El portal oficial Cubadebate mencionó que el análisis para Soberana 02 y Soberana Plus fue realizado por un comité independiente, y recordó que aún falta que el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos, la entidad reguladora local, autorice su uso de emergencia.

Además, Cubadebate señaló que, si bien la eficacia de esta vacuna contra la enfermedad sintomática es del 91.2 por ciento  contra la infección como tal es del 75.7 por ciento y tiene un 100 por ciento contra la enfermedad sintomática severa seguida de muerte.

Tanto las Soberanas como Abdala se prueban actualmente en un ensayo pediátrico.

Cuba vive un fuerte rebrote de COVID-19 que tiene por epicentro la provincia central de Matanzas —más conocida por encontrarse allí la localidad turística de Varadero—, adonde incluso las autoridades enviaron a la Brigada Henry Reeve, un grupo especializado en desastres que ha apoyado la lucha contra el ébola en África y la búsqueda de sobrevivientes de terremotos en México y Ecuador.

El director de Epidemiología de Cuba, Francisco Durán, informó el jueves que la isla ha registrado 218 mil 396 casos positivos y mil 431 fallecimientos en lo que va de la pandemia.

Cuba iniciará ensayo clínico de vacunas contra COVID en niños y adolescentes

viernes, junio 11th, 2021

Las pruebas consistirán en un ensayo de dos fases, el cual tiene por objetivo evaluar la seguridad e inmunogenicidad de las vacunas contra la COVID-19 Soberana 02 y Soberana Plus.

La Habana, 11 de junio (EFE).- El Instituto Finlay de Vacunas (IFV) de La Habana iniciará un ensayo clínico en población pediátrica de los candidatos vacunales Soberana 02 y Soberana Plus, dos de los cinco que desarrolla Cuba contra la COVID-19.

Las pruebas fueron aprobadas por la autoridad reguladora de la isla, el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED), y consistirán en un ensayo de dos fases “secuencial, abierto, adaptativo y multicéntrico”, según la información difundida por esta entidad en un comunicado.

El objetivo será “evaluar la seguridad, la reactogenicidad y la inmunogenicidad” de ambas fórmulas con un esquema de administración de dos dosis de Soberana 02 y una tercera de Soberana Plus, aplicadas a intervalos de 28 días.

Se trata del mismo esquema empleado en los ensayos clínicos en adultos de estos candidatos vacunales, que ya se encuentran en la recta final de pruebas, a la espera de datos de efectividad.

El ensayo comenzará por un grupo de menores de 12 a 18 años, y posteriormente se extenderá al grupo de 3 a 11 años, de acuerdo a la nota del CECMED.

“La aprobación emitida por el CECMED está sustentada sobre la base del contexto epidemiológico actual, con el incremento considerable de casos positivos en la población pediátrica y basado en los resultados de seguridad e inmunogenicidad que mostraron los candidatos vacunales, como parte de los ensayos clínicos fase I y fase II”, señala.

Añade que las dos fórmulas han demostrado ser seguras y bien toleradas en adultos “tanto en los ensayos clínicos realizados como en el estudio de intervención”. En las pruebas en adultos participaron 44.010 voluntarios de 19 a 80 años.

Soberana 02 es una vacuna conjugada de subunidad -tradicionalmente muy seguras- que combina el antígeno del virus y el toxoide tetánico para estimular la respuesta del sistema inmune.

La directora del CECMED, Olga Lidia Jacobo, citada en el comunicado, afirmó que “el proceso de evaluación y aprobación de este ensayo clínico ha sido muy riguroso, cumpliendo los requisitos exigidos en poblaciones pediátricas”.

Cuba, que atraviesa desde enero la tercera y peor oleada de contagios y no logra bajar de los mil diarios desde hace semanas, suma hasta la fecha 153 mil 578 casos y mil 057 fallecimientos por el nuevo coronavirus.

De los positivos acumulados hasta el pasado 27 de mayo, más de 18 mil correspondían a menores, 983 de ellos menores de un año, subraya la nota.

Junto con Soberana 02 y Plus, la otra fórmula más avanzada con la que cuenta Cuba es Abdala, desarrollada por el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB) y que también está a punto de concluir sus ensayos clínicos.

Sus responsables también esperan iniciar en breve ensayos clínicos pediátricos.

Estas tres fórmulas ya se están aplicando a cientos de miles de personas bajo la figura de estudio de intervención sanitaria, aunque aún no cuentan con autorización de uso de emergencia, algo que las autoridades sanitarias esperan obtener en las próximas semanas para poder así comenzar la campaña de inmunización masiva.

Las instituciones científicas cubanas, que tienen larga experiencia en el sector biotecnológico, trabajan además en otras dos fórmulas: Soberana 01 (intramuscular) y Mambisa (intranasal), que se encuentran en etapas previas de evaluación.

Cuba no integra el Mecanismo Covax creado por la Organización Mundial de la Salud para que los países de ingresos medios y bajos accedan a las vacunas, ni tampoco las ha comprado en el mercado internacional.

Cuba probará ahora con menores sus Soberana 02 y Soberana Plus

miércoles, junio 2nd, 2021

En medio de un preocupante rebrote de COVID-19, Cuba comenzó a mediados de mayo una campaña masiva con sus candidatos Soberana 02, Soberana Plus –un refuerzo de la primera– y Abdala mediante una intervención sanitaria, es decir, una campaña que aún no tiene la autorización de emergencia pero que permitirá ir inmunizando a la población.

Por Andrea Rodríguez

LA HABANA (AP).— Cuba comenzará un estudio pediátrico de sus candidatos vacunales de producción nacional contra el nuevo coronavirus la semana que viene, al tiempo que espera los resultados de eficacia de la Fase III de los ensayos clínicos en adultos, para los cuales incluso ya arrancó una campaña masiva desde el mes pasado.

Las pruebas en unos 300 menores de un esquema combinado de Soberana 02 y Soberana Plus –dos dosis de la primera y una de la segunda– se desarrollarán en un municipio de la capital con niños de 12 a 18 años primero y luego desde los tres años, informó este miércoles durante una conferencia de prensa el doctor Vicente Vérez, director del Instituto Finlay que desarrolló esos medicamentos.

“Éticamente no consideramos que tengamos el derecho a usar placebo en el ensayo pediátrico”, indicó el experto. “Pensamos que podamos recopilar suficientes datos de inmunogenicidad en el ensayo Fase 1 Fase 2 como para no tener que ir a un ensayo de eficacia –Fase III– a donde tendríamos que incluir un placebo”.

Personas esperan ser vacunadas con la vacuna cubana Abdala contra la COVID-19 afuera de un consultorio médico en Alamar, en las afueras de La Habana, Cuba, el viernes 14 de mayo de 2021.

Personas esperan ser vacunadas con la vacuna cubana Abdala contra la COVID-19 afuera de un consultorio médico en Alamar, en las afueras de La Habana, Cuba, el viernes 14 de mayo de 2021. Foto: Ramón Espinosa, AP

Se espera el desarrollo de otro estudio pediátrico con Abdala, el otro producto avanzado, pero no se ofrecieron detalles.

Las autoridades reiteraron que esperan tener la luz verde para el uso de emergencia para el mes de junio, cuando tendrían ya inmunizado al 22 por ciento de sus ciudadanos –excluye menores de edad– y con la aspiración de tener al 70 por ciento cubiertos para el mes de agosto.

Dado el riesgo para los niños durante la pandemia y su papel transmisor a las familias, el Ministerio de Educación suspendió las clases presenciales a comienzo de este año y se anunció que las escuelas volverían a abrir las puertas el 1 de septiembre.

Cuba es el único país latinoamericano que cuenta con vacunas propias. Hasta ahora se desarrollan cinco candidatos de los cuales Soberana 02 y Abdala son las más avanzadas.

En el marco de los ensayos en sus diversas fases y la campaña de intervención sanitaria, más de un millón de personas recibieron los antígenos en el país. Hasta ahora no se reportaron eventos adversos, informaron los científicos y directivos de salud. Se espera además que para junio se dé a conocer el porcentaje de eficacia de las vacunas, que según la Organización Mundial de la Salud, debe ser superior al 50 por ciento para ser válidas.

“Nosotros pensamos que debe ser mucho más que un 50 por ciento”, manifestó el presidente de la estatal productora de medicamentos, Biocubafarma, Eduardo Martínez quien prefirió no especular con las cifras, aunque igualmente indicó que en los datos que se manejan de la muy acotada Fase 1 –unos mil individuos–, los títulos de anticuerpos de los voluntarios –uno de los parámetros para medir la la efectividad– se levantaron en un 95 por ciento.

Un hombre recibe una inyección de la vacuna cubana Abdala contra la COVID-19 en un consultorio médico en Alamar, en las afueras de La Habana, Cuba, el viernes 14 de mayo de 2021.

Un hombre recibe una inyección de la vacuna cubana Abdala contra la COVID-19 en un consultorio médico en Alamar, en las afueras de La Habana, Cuba, el viernes 14 de mayo de 2021. Foto: Ramón Espinosa, AP

Además, a manera de ejemplo el doctor Eulogio Pimentel, vicepresidente de Biocubafarma dio a conocer algunos resultados puntuales. Según indicó, en la propia empresa Biocubafarma, de los 16 mil 711 trabajadores que recibieron una dosis resultaron positivos al PCR unos 144 y de los 14 mil 858 a los cuales se les aplicó una segunda dosis se contagiaron 47. Los que obtuvieron la tercera dosis bajaron a 21 diagnosticados con el virus.

Pimentel aclaró que contabilizar en los positivos al test como ellos lo hicieron requiere calcular en base al “peor escenario”, pues la eficacia se mide contra los que desarrollaron la enfermedad y no necesariamente contra los positivos.

Paralelamente, los científicos recordaron que vacunas con eficiencias superiores al 90 por ciento para el caso de la variante original del virus resultaron menos poderosas contra las nuevas variantes como la sudafricana.

También, los expertos lamentaron que durante la pandemia las publicaciones punteras de la comunidad científica, abarrotadas de información, menospreciaran los estudios presentados por Cuba para su divulgación.

El director de Epidemiología de Cuba, Francisco Durán indicó este martes que al cierre del lunes se reportaron un acumulado de 144 mil 514 pacientes diagnosticados con COVID-19, de los cuales fallecieron 977.