Tag: Vacunas cubanas contra la COVID-19
Según el director de Investigaciones Biomédicas del estatal Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB), Guillen Nieto, Mambisa cuadruplicó los anticuerpos contra el SARS-CoV2 en más de un 70 por ciento de los voluntarios del estudio clínico.
El visto bueno de la OMS facilitaría la comercialización internacional de dichas vacunas, lo que podría convertirse en una interesante fuente de ingresos y divisas para un país que atraviesa una grave crisis económica.
Los componentes de teoría inmunológica más algunos elementos experimentales obtenidos en el CIGB, muestran que es posible lograr una respuesta inmune a nivel de la mucosa nasal, lo que evitaría la infección del individuo y la transmisión del virus a otras personas.
Cuba cuenta con tres vacunas propias, Soberana 02, Soberana Plus y Abdala, que sirvieron para una campaña masiva de aplicación en la isla y que se están exportando a Venezuela, Irán, Nicaragua y Vietnam.
Los criterios de valoración fueron la eficacia del fármaco, la seguridad y la inmunogenicidad de la vacunación para la población de 19 a 80 años de edad.
De acuerdo a los datos del Ministerio de Salud Pública de Cuba, hasta el 20 de septiembre, el país administró más de 18.7 millones de dosis de una de las vacunas desarrolladas por el país.
Unos 300 menores de entre tres y 18 años recibieron esta semana la tercera dosis de la Fase I y II de los ensayos clínicos con Soberana 02 –dos aplicaciones– y la última con Soberana Plus, un esquema que las autoridades también estipularon para adultos.
Ambas son vacunas de subunidad basadas en el sitio de unión al receptor (RBD) de la proteína S del virus, aunque en el caso de Soberana 02 ese elemento se une al virus inactivado del tétanos para potenciar la respuesta inmune del organismo.
El nivel de eficacia que la Organización Mundial de la Salud (OMS) ha establecido para que las vacunas contra el SARS-CoV-2 sean consideradas como tales es del 50 por ciento.
La confirmación de eficacia permitiría a las autoridades sanitarias de la isla obtener autorización para uso de emergencia o registro farmacológico, algo que esperan lograr en junio.
El estudio aplicado en dos dosis por vía intramuscular incluyó a 48 mil voluntarios de las capitales de las provincias Santiago de Cuba, Guantánamo y Granma con el fin de probar su eficacia.
Este candidato comenzó en La Habana la etapa final de ensayos clínicos el 8 de marzo con 44 mil 010 voluntarios, y a finales de mes las pruebas se ampliaron con un estudio de intervención paralelo a otras 150 mil personas.
El ensayo «evaluará los efectos directos e indirectos de la vacunación en cohortes poblacionales de riesgo de infección, enfermedad y dispersión de la epidemia».
El ensayo, aprobado hoy por el Centro Estatal para el Control de Medicamentos y Dispositivos Médicos, evaluará los efectos directos e indirectos de la vacunación en los «cohortes poblacionales» de riesgo de infección, enfermedad y dispersión de la epidemia.
El Presidente cubano también se refirió a los avances en los ensayos clínicos de los candidatos Soberana 02 y Abdala, que en breve comenzarán su Fase III en las provincias de La Habana, Santiago y Guantánamo, con más de 85 mil voluntarios, mientras que la Soberana 01 iniciará su Fase 2 en Cienfuegos.
De momento, los laboratorios estatales cubanos han comenzado la producción a gran escala de las cientos de miles dosis necesarias para llevar a cabo la última fase de ensayos de ambos candidatos, que ya probaron su seguridad durante la etapa previa y son desarrollados por el Instituto Finlay de Vacunas (Soberana) y el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (Abdala).