Desde el organismo opinaron que el polietilenglicol (PEG) —que forma parte no sólo del fármaco de Pfizer, sino de la vacuna de Moderna—”podría ser el culpable”.
Ciudad de México, 20 de diciembre (RT).- La Administración de Medicamentos y Alimentos de EU (FDA, por sus siglas en inglés) está investigando cinco casos de reacciones alérgicas que se registraron tras la administración de la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer y BioNTech.
Peter Marks, director del Centro de la Evaluación y Estudio Biológicos de la FDA, declaró que la reacción alérgica fue registrada en más de un estado —además de Alaska— y que el organismo “está trabajando mano a mano” con los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) y “estrechamente con nuestros colegas del Reino Unido, que por supuesto reportaron la reacción alérgica”.
De acuerdo con sus declaraciones, la FDA trabajará para “tratar de entender qué componente de la vacuna podría estar ayudando” al desarrollo de las reacciones. Marks sostuvo que el polietilenglicol (PEG) —que forma parte no sólo del fármaco de Pfizer, sino de la vacuna de Moderna— “podría ser el culpable”, agregando que este tipo de reacciones pueden ser más comunes de lo que habían estimado previamente.
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REACCIONES ALÉGICAS EN EU Y EL REINO UNIDO
Esta semana se dio a conocer que dos sanitarios de un mismo hospital del estado de Alaska desarrollaron reacciones preocupantes poco después de que les administraran la vacuna de Pfizer y BioNTech contra la COVID-19.
El hecho se suma a otro ocurrido la semana pasada, cuando dos trabajadoras sanitarias británicas sufrieron también reacciones anafilácticas después que se les administró la vacuna de Pfizer.
Como resultado de estos casos, June Raine, jefa de la agencia británica de regulación de medicamentos, advirtió que “cualquier persona con antecedentes de anafilaxia ante una vacuna, medicamento o alimento, no debe recibir la vacuna de Pfizer y BioNTech”. Al mismo tiempo, aseguró que “la mayoría de las personas no sufrirán anafilaxia” y que “los beneficios de proteger a las personas contra la COVID-19 superan los riesgos”.
La Agencia Reguladora de Productos Medicinales y de Salud (MHRA, por sus siglas en inglés) emitió la advertencia para todas aquellas personas que en el pasado hayan experimentado reacciones alérgicas graves a fármacos, algunos alimentos u otra vacuna.
Londres, 9 dic (EFE).– Dos personas que fueron inmunizadas este martes en Inglaterra con la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer/BioNTech sufrieron una reacción alérgica y los reguladores británicos han recomendado a quienes tengan un historial clínico de alergias severas que no reciban este preparado.
La Sanidad pública (NHS, en inglés) en Inglaterra confirmó este miércoles que dos sanitarios sufrieron una reacción después de recibir ayer la primera de las dos dosis de la vacuna, en el primer día del programa británico de vacunación contra la COVID-19.
La Agencia Reguladora de Productos Medicinales y de Salud (MHRA, por sus siglas en inglés) emitió la advertencia para todas aquellas personas que en el pasado hayan experimentado reacciones alérgicas graves a fármacos, algunos alimentos u otra vacuna.
El NHS en Inglaterra precisó que todos los hospitales ingleses que participan en este programa han sido informados.
Una enfermera sostiene un vial de la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech en el Hospital Guy de Londres, el martes 8 de diciembre de 2020. Foto: Frank Augstein, Pool, AP
Los reguladores piden que los centros donde se están administrando las vacunas tengan instalaciones adecuadas para atender a los afectados en caso de algún tipo de reacción.
Al parecer, estos dos sanitarios tienen un historial clínico de alergias severas al llevar consigo autoinyectores de adrenalina, según indican este miércoles los medios británicos.
Poco después de ser vacunados, los dos sanitarios sufrieron una “reacción anafiláctica” pero se recuperaron una vez que recibieron el tratamiento adecuado, según las autoridades sanitarias.
Ese tipo de reacciones son repentinas y generalizadas, que suelen empezar con una sensación de hormigueo y mareo.
Las inmunizaciones empezaron ayer en cincuenta grandes hospitales del Reino Unido, en lo que el Gobierno ha denominado el “V-Day” (día de la “V” o de la vacunación).
Las primeras dosis están destinadas a los mayores de 80 años y empleados del sector sanitario y de hogares de ancianos, aunque los residentes en sí tendrán que esperar a que la logística permita el traslado al lugar de la vacuna en los próximos días.
David Farrell, paciente de 51 años, recibe una de las dos vacunas de Pfizer y BioNtech en un centro de vacunación en Cardiff (Reino Unido). Foto: Ben Birchal, EFE
El Reino Unido tiene comprometidas 40 millones de vacunas, que permitirán inmunizar a 20 millones de personas.
En el nuevo estudio, publicado en la revista Particle and Fiber Toxicology, los científicos han demostrado que, sorprendentemente, las partículas de cromo y níquel provenientes del desgaste de las agujas del tatuaje se distribuyen hacia los ganglios linfáticos.
Madrid, 1 de septiembre (Europa Press).- Las reacciones alérgicas son efectos secundarios comunes de los tatuajes y los pigmentos han sido culpados de esto. Pero ahora los investigadores han probado por primera vez que las partículas que se desprenden de las agujas al desgastarse durante el proceso de tatuaje pueden también producir alergias ya que contienen metales alergénicos como níquel y cromo. No obstante, esto sólo sucede cuando la tinta es de colores, y no con el negro.
El número de personas tatuadas ha aumentado sustancialmente en los últimos años, y algunos países han revelado que tienen hasta un 24 por ciento de la población con tatuajes. Las reacciones adversas de los tatuajes son comunes y hasta ahora, los investigadores creían que solo las tintas eran las responsables. “Los tatuajes tienen más que ver a simple vista. No se trata solo de la limpieza del salón, la esterilización del equipo o incluso de los pigmentos. Ahora descubrimos que el desgaste de la aguja también tiene un impacto en su cuerpo”, explica Hiram Castillo, uno de los autores del estudio y científico del Sincrotrón Europeo (ESRF, por sus siglas en inglés), con sede en Grenoble, Francia.
“El desgaste de la aguja también tiene un impacto en su cuerpo”, comentó uno de los investigadores del estudio. Foto: Sashenka Gutierrez, Cuartoscuro
En el nuevo estudio, publicado en la revista Particle and Fiber Toxicology, los científicos han demostrado que, sorprendentemente, las partículas de cromo y níquel provenientes del desgaste de las agujas del tatuaje se distribuyen hacia los ganglios linfáticos. Por lo general, las agujas de tatuaje contienen níquel (6-8 por ciento) y cromo (15-20 por ciento), lo que provoca una alta tasa de sensibilización en la población general y, por lo tanto, puede desempeñar un papel en las alergias a los tatuajes. Hace dos años, el mismo equipo de investigadores descubrió que los pigmentos y sus impurezas metálicas viajan hasta los ganglios linfáticos en una nanoforma, donde se pueden encontrar años después de la colocación de los tatuajes.
Ines Schreiver, autora de la investigación y científica del Instituto Federal de Evaluación de Riesgos en Alemania, explica cómo su trabajo de detective los llevó hasta las agujas. “Estábamos siguiendo nuestro estudio anterior, tratando de encontrar el vínculo entre el hierro, el cromo y el níquel y la coloración de las tintas. Después de estudiar varias muestras de tejido humano y encontrar componentes metálicos, nos dimos cuenta de que debía haber algo más -recuerda-. También probamos alrededor de 50 muestras de tinta sin encontrar tales partículas metálicas y nos aseguramos de que no hubiéramos contaminado las muestras durante la preparación de la muestra. Luego pensamos en probar la aguja y ese fue nuestro momento ‘eureka'”.
Las agujas de tatuaje contienen níquel (6-8 por ciento) y cromo (15-20 por ciento), lo que provoca una alta tasa de sensibilización en la población general. Foto: Artemio Guerra Baz, Cuartoscuro
En el equipo, dirigido por investigadores del Instituto Federal de Evaluación de Riesgos en Alemania, participaron científicos del Sincrotrón Europeo (ESRF) y de diversos centros unversitarios de Francia, Alemania y Bélgica que se desplazaron al ESRF, una de las fuentes de rayos X más intensas del mundo, para llevar a cabo el análisis de las muestras utilizando fluorescencia de nano-rayos X sincrotrón y estructura de borde cercano de absorción de rayos X en las líneas de haz ID21 e ID16B.
Los resultados mostraron que cuando la tinta del tatuaje contiene dióxido de titanio (un pigmento blanco a menudo mezclado en colores brillantes como el verde, azul y rojo), desgasta la aguja. Esto no sucede cuando se usa tinta negra de carbón. El equipo también estudió una aguja antes y después del proceso del tatuaje usando microscopía electrónica de barrido, que mostró la abrasión que había sufrido.
“No cabe duda de que las partículas de metal se derivan de la aguja del tatuaje como resultado del molido mecánico puro”, dice Bernhard Hesse, de Xploraytion y científico visitante de la ESRF. Se sabe que el dióxido de titanio es muy abrasivo debido a su alta densidad y dureza en comparación con el negro de carbón.
Cuando la tinta del tatuaje contiene dióxido de titanio (un pigmento blanco a menudo mezclado en colores brillantes como el verde, azul y rojo), desgasta la aguja. Foto: Gabriela Pérez Montiel, Cuartoscuro
El tamaño de las partículas que se encuentran en los ganglios linfáticos varía de 50 nanómetros a 2 micrómetros. Las nanopartículas son más peligrosas que las partículas de tamaño micro debido a su mayor relación superficie-volumen, lo que en consecuencia conduce a una liberación potencialmente mayor de elementos tóxicos. Las nanopartículas también pueden entrar directamente a las células y se distribuyen más fácilmente en el cuerpo. Sin embargo, en una nota positiva, también pueden excretarse más fácilmente del cuerpo.
De este modo, el estudio proporciona la primera prueba de que, no solo los pigmentos del tatuaje, sino también las partículas de agujas desgastadas se distribuyen hacia los ganglios linfáticos. Sin embargo, se deben realizar más investigaciones para evaluar claramente el impacto en la formación de alergia al tatuaje y la sensibilización sistémica.
“El hecho de que todos los pigmentos y partículas de desgaste se depositen en los ganglios linfáticos requiere una atención especial en el desarrollo de alergias. Desafortunadamente, hoy, no podemos determinar el impacto exacto en la salud humana y el posible desarrollo de alergias derivado del desgaste de la aguja del tatuaje -explica Ines Schreiver, científica del Instituto Federal de Evaluación de Riesgos de Berlín-. Estos son efectos a largo plazo que solo se pueden evaluar en estudios epidemiológicos a largo plazo que controlan la salud de miles de personas durante décadas”, concluye.
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