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Bayer y CureVac cierran acuerdo para el desarrollo y distribución de CVnCoV, vacuna contra COVID

jueves, enero 7th, 2021

Las dos empresas planean aunar fuerzas para poner a disposición varios centenares de millones de dosis de CVnCoV en todo el mundo una vez la biofarmacéutica reciba las autorizaciones pertinentes.

Berlín, 7 de enero (EFE).- El grupo químico y farmacéutico alemán Bayer ha firmado un acuerdo con CureVac para el desarrollo y distribución de la vacuna CVnCoV contra la COVID-19 en la que está trabajando esta empresa biofarmacéutica alemana, así como en actividades locales en determinados países.

Las dos empresas planean aunar fuerzas para poner a disposición varios centenares de millones de dosis de CVnCoV en todo el mundo una vez la biofarmacéutica reciba las autorizaciones pertinentes.

“La necesidad de vacunas contra la COVID-19 es enorme. Nos alegra poder apoyar de manera sustancial a CureVac, un proveedor líder de tecnología mARN, en el desarrollo y suministro de su potencial vacuna contra la COVID-19”, declaró Stefan Oelrich, miembro de la junta directiva de Bayer y responsable de la división farmacéutica.

El grupo pone a disposición sus “conocimientos y redes para contribuir a poner fin a esta pandemia”, agregó en un comunicado difundido por Bayer.

“Nos complace mucho colaborar con Bayer. Con su experiencia e infraestructura, Bayer nos puede ayudar a poner a disposición con mayor rapidez nuestra potencial vacuna CVnCoV al mayor número de personas”, dijo por su parte Franz-Werner Haas, director ejecutivo de CureVac.

Subrayó que basados en los datos positivos observados hasta ahora con CVnCov, Curevac cuenta ahora con un socio fuerte adicional a su lado “para hacer llegar la vacuna una vez recibida la autorización necesaria de las autoridades a aquellas personas que la necesitan”.

Según el acuerdo, CureVac será el propietario de la autorización comercial del producto, mientras Bayer apoyará a la biofarmácéutica en las actividades por países dentro de la Unión Europea y en otros mercados escogidos.

Bayer tendrá además la opción de convertirse en propietario de la autorización comercial en otros mercados fuera de Europa.

CureVac está ampliando actualmente su red de colaboradores para el desarrollo, producción y distribución de su potencial vacuna.

El pasado 14 de diciembre CureVac anunciaba el inicio de la Fase 3 del ensayo clínico de su vacuna, que contiene información genética para la construcción de la llamada proteína de espiga del CoV-2 en forma de ácido ribonucleico (ARN).

CureVac comienza la Fase 3 de ensayos de su vacuna contra la COVID-19 con 35 mil voluntarios

lunes, diciembre 14th, 2020

El presidente de CureVac, Franz-Werner Haas, dijo en un comunicado que con el inicio de la Fase 3 del ensayo clínico “hemos logrado un hito importante para el desarrollo de nuestra vacuna CVnCoV”, que se basa en el ARN mensajero o ARNm.

Fráncfort (Alemania), 14 de diciembre (EFE).- La compañía biofarmacéutica CureVac ha comenzado la Fase 3 del ensayo clínico de su vacuna contra la COVID-19 en la que participan más de 35 mil voluntarios, la mayor parte de ellos en Europa y Latinoamérica.

CureVac ha informado este lunes de que prevé obtener los primeros resultados a finales del primer trimestre de 2021.

El presidente de CureVac, Franz-Werner Haas, dijo en un comunicado que con el inicio de la Fase 3 del ensayo clínico “hemos logrado un hito importante para el desarrollo de nuestra vacuna CVnCoV”, que se basa en el ARN mensajero o ARNm.

La biofarmacéutica alemana realiza en la Fase 2, que comenzó a finales de septiembre, pruebas en Perú y Panamá a 690 voluntarios sanos divididos en dos grupos, adultos mayores de 61 años y adultos entre 18 y 60 años.

La Fase 3 debe mostrar la efectividad y seguridad de la vacuna CVnCOV contra la COVID-19, que se basa en el ARN mensajero, como la de la estadounidense Pfizer y la alemana BioNTech.

Por medio de esta tecnología se inyecta en el cuerpo ARN mensajero, el material genético creado en el laboratorio que le dice a las células que hagan proteínas como las del virus, frente a las que reacciona el sistema inmunológico creando anticuerpos.

El ARN mensajero es el ácido ribonucleico que transfiere el código genético procedente del ADN del núcleo celular a un ribosoma en el citoplasma, la parte de la célula que se encuentra entre el núcleo y la membrana plasmática.

En el citoplasma se descifra la información para que el cuerpo humano produzca la proteína del virus, que desencadena la reacción inmunológica para protegerse de él.

La Comisión Europea (CE) ha pedido a CureVac, que ha recibido ayudas del Estado alemán y salió a la Bolsa de Nueva York en agosto, 405 millones de dosis de su vacuna.

La vacuna contra la COVID de la alemana CureVac muestra respuesta inmune en humanos en la Fase 1

lunes, noviembre 2nd, 2020

De acuerdo con el texto, los primeros datos revelan indicios de células T que confirmarían la activación de la respuesta inmune celular observada en pacientes recuperados de una infección natural del SARS-CoV-2, mostrando una cantidad similar de anticuerpos presentes en voluntarios vacunados y pacientes convalecientes de la COVID-19.

Ciudad de México, 2 de noviembre (SinEmbargo).- La empresa biofarmacéutica alemana CureVac ha reportado datos positivos provisionales en la Fase 1 de CVnCoV, su candidata a vacuna contra la COVID-19.

CVnCoV, basada en ARNm (ácido ribonucleico mensajero) -al igual que las potenciales vacunas de Pfizer y Moderna-, habría sido bien tolerada en dosis de 2-12 µg e con inducción de anticuerpos neutralizantes y sin la presencia de efectos adversos graves en los voluntarios, explica CureVac a través de un comunicado.

La Fase 1 evaluó la seguridad, reactogenicidad e inmunogenicidad de la vacuna en un estudio que ya cuenta con más de 250 voluntarios sanos de entre 18 y 60 años, inoculados por vía intramuscular con dosis de 2, 4, 6, 8 y 12 µg los días 1 y 29.

Además, el ensayo involucró hasta 10 voluntarios por nivel de dosis que habrían sido seropositivos al virus con anterioridad, con la intención de evaluar la vacuna en esta subpoblación.

“Estamos muy animados por los datos provisionales de la Fase 1. Representan un hito fundamental en nuestro programa de una vacuna contra la COVID-19 y apoyan firmemente el avance de nuestra vacuna candidata”, dijo el Dr. Franz-Werner Haas, director ejecutivo de CureVac. “Tras más lecturas de datos y discusiones con las autoridades reguladoras, seguimos totalmente comprometidos y en camino de iniciar una prueba de Fase 2b/3 antes de finales de 2020”.

De acuerdo con el texto, los primeros datos revelan indicios de células T que confirmarían la activación de la respuesta inmune celular observada en pacientes recuperados de una infección natural del SARS-CoV-2, mostrando una cantidad similar de anticuerpos presentes en voluntarios vacunados y pacientes convalecientes de la COVID-19.

Entre los efectos adversos observados luego de la administración de una segunda dosis se encontraron fatiga, dolor de cabeza y muscular, escalofríos y fiebre. Todos fueron temporales y se habrían resuelto en un periodo de 24 a 48 horas.

“Estos datos iniciales muestran una respuesta inmune robusta y altamente eficiente de nuestra candidata a vacuna CVnCoV basada en ARNm natural, incluidas las respuestas de anticuerpos y células T iniciales al nivel de un panel relevante de pacientes convalecientes sintomáticos”, explicó la Dra. Mariola Fotin-Mleczek, directora de tecnología de la empresa.