El estudio, publicado en el Journal of Thrombosis and Haemostasis, descubrió que el equilibrio entre una molécula que provoca la coagulación, llamada factor von Willebrand, y su regulador, llamado ADAMTS13, está gravemente alterado en los pacientes con COVID-19 grave.
Madrid, 16 de junio (Europa Press).- Científicos de la Universidad de Medicina y Ciencias de la Salud RCSI (Irlanda) han identificado cómo y por qué algunos pacientes con COVID-19 pueden desarrollar coágulos, lo que podría conducir a terapias específicas que eviten que esto ocurra.
Investigaciones anteriores han establecido que la coagulación de la sangre es una causa importante de muerte en pacientes con COVID-19. Para entender por qué se produce esa coagulación, los investigadores analizaron muestras de sangre tomadas a pacientes en la Unidad de Cuidados Intensivos del Hospital Beaumont de Dublín.
En su trabajo, publicado en la revista Journal of Thrombosis and Haemostasis, descubrieron que el equilibrio entre una molécula que provoca la coagulación, llamada factor von Willebrand (FVW), y su regulador, llamado ADAMTS13, está gravemente alterado en los pacientes con COVID-19 grave.
Para entender por qué se produce esa coagulación, los investigadores analizaron muestras de sangre tomadas a pacientes en la Unidad de Cuidados Intensivos del Hospital Beaumont de Dublín. Foto: Alessandra Tarantino, AP
En comparación con los grupos de control, la sangre de los pacientes con COVID-19 presentaba mayores niveles de las moléculas VWF procoagulantes y menores niveles de ADAMTS13 anticoagulante. Además, los investigadores identificaron otros cambios en las proteínas que causaban la reducción de ADAMTS13.
“Nuestra investigación ayuda a comprender los mecanismos que causan los coágulos sanguíneos graves en pacientes con COVID-19, lo que es fundamental para desarrollar tratamientos más eficaces. Aunque se necesita más investigación para determinar si los objetivos dirigidos a corregir los niveles de ADAMTS13 y VWF pueden ser una intervención terapéutica exitosa, es importante que sigamos desarrollando terapias para los pacientes con COVID-19”, explica el doctor Jamie O’Sullivan, autor correspondiente del estudio y profesor de investigación del Centro Irlandés de Biología Vascular del RCSI.
Los resultados presentados en el Journal of Thrombosis and Haemostasis apoyan las recomendaciones actuales de tratamiento e insisten en la importancia de un diagnóstico rápido para tratar lo antes posible al paciente.
Madrid, 19 de mayo (Europa Press).- Médicos del Departamento de Medicina I de la MedUni de Viena y del Hospital General de Viena han tratado con éxito un caso agudo del síndrome de trombocitopenia trombótica inducida por la vacuna (VITT), una trombosis en lugares inusuales del cuerpo asociada a un bajo recuento de trombocitos (plaquetas de la sangre) y a un trastorno de la coagulación que se produce tras recibir una vacuna contra la COVID-19 como Janssen o AstraZeneca.
La causa más probable de la VITT es una respuesta inmunitaria defectuosa, en la que se producen anticuerpos activadores de los trombocitos que provocan trombocitopenia (bajo recuento de plaquetas) y trombosis. La tasa de mortalidad en la VITT es elevada (40-50 por ciento) y el síndrome requiere un tratamiento inmediato y adecuado. Sin embargo, las recomendaciones actuales son sólo empíricas y se basan en datos in vitro.
Se ha sabido de casos de trombosis luego de la vacunación contra COVID. Foto: Mary Altaffer, AP
Ahora, estos médicos austríacos han tratado con éxito a una paciente que sufría VITT. La paciente ingresó en el hospital con un recuento bajo de plaquetas y niveles bajos de fibrinógeno. El fibrinógeno es una proteína que desempeña un papel importante en la coagulación de la sangre. “Aparte de eso, sus valores de dímero D, que indican trombosis, eran muy elevados y un ensayo dio un claro resultado positivo de anticuerpos contra la heparina-PF4, todos ellos signos de trombosis incipiente”, explica uno de los líderes del estudio, Paul Knöbl.
Take a look at this case report of a successful treatment of vaccine‐induced prothrombotic immune thrombocytopenia (#VIPIT), by Johannes Thaler, @Cihan_Ay_MD & team.
— Wiley Oncology & Hematology (@WileyOnc_Hem) May 18, 2021
Los médicos actuaron con rapidez y el paciente respondió inmediatamente al tratamiento con una dosis elevada de concentrados de inmunoglobulina intravenosa, cortisona y anticoagulantes específicos, de modo que se evitó la trombosis. Los concentrados de inmunoglobulina contienen anticuerpos que pueden bloquear la respuesta inmunitaria mal dirigida. Los preparados habituales de heparina no deben utilizarse para prevenir la coagulación, ya que pueden desencadenar la trombosis o agravarla.
“En este caso hemos podido describir, por primera vez, la eficacia de una estrategia de tratamiento potencialmente vital para la trombosis inducida por vacunas”, afirma Knöbl. Estos nuevos resultados se han publicado en la revista Journal of Thrombosis and Haemostasis.
Por un lado, los resultados apoyan las recomendaciones actuales de tratamiento, pero también muestran que es necesario un diagnóstico rápido y el inicio inmediato del tratamiento para evitar una trombosis que ponga en peligro la vida. “Esta experiencia podría ser de gran ayuda para tratar a otros pacientes con afecciones similares”, remacha el científico.
“No se puede compensar el riesgo de posibles efectos secundarios como coágulos sanguíneos graves en los vacunados”, declaró a través de un comunicado Helene Probst, subdirectora de la Junta Nacional de Salud danesa.
Madrid, 3 de mayo (Europa Press).- Las autoridades sanitarias de Dinamarca han decidido este lunes retirar la vacuna contra la COVID-19 desarrollada por Johnson & Johnson de su programa de inmunización, debido al vínculo del fármaco con eventos trombóticos después de su administración.
“No se puede compensar el riesgo de posibles efectos secundarios como coágulos sanguíneos graves en los vacunados”, ha señalado la subdirectora de la Junta Nacional de Salud danesa, Helene Probst, en un comunicado, recogido por el diario Politiken.
Según la Junta Nacional de Salud, el programa de vacunación contra la COVID-19 sufrirá retrasos por la decisión, como ya había pasado previamente con la suspensión del uso de la vacuna de AstraZeneca, que causa el mismo efecto secundario. Así, la inmunización de los jóvenes de 25 a 39 años se retrasará cuatro semanas.
Así, la inmunización de los jóvenes de 25 a 39 años se retrasará cuatro semanas. Foto: Virginia Mayo, AP
Dinamarca había solicitado más dosis de la vacuna de Johnson & Johnson que de ninguna otra, ocho millones, ya que cuenta con la ventaja de una inmunización completa contra la enfermedad con la administración una sola dosis.
En este contexto, y ante la disponibilidad de dosis de AstraZeneca y Johnson & Johnson en el país europeo, el Parlamento de Dinamarca ha acordado que los ciudadanos puedan elegir si recibir alguna de las dos, incluso aunque ya no estén incluidas en el plan de vacunación. Las autoridades danesas esperan que este modelo opcional y voluntario comience en mayo.
Hasta el momento, las autoridades sanitarias de Dinamarca han contabilizado más de 253 mil personas contagiadas de COVID-19 desde que comenzó la pandemia, incluidas más de 2 mil 400 víctimas mortales a causa de la enfermedad.
Si bien se han documentado los casos de trombosis luego de la vacunación con AstraZeneca y Janssen, las dosis de Pfizer y Moderna también han contado con algunos de estos raros eventos. Aunque la EMA ha recibido informes al respecto, considera que son tan pocos, que no es necesario abrir una investigación, señaló una fuente a EFE.
La Haya, 29 abr (EFE).- La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha recibido informes sobre 11 casos de trombosis con trombocitopenia tras la vacunación con Pfizer y dos tras el uso de Moderna en el Espacio Económico Europeo (EEE), integrado por la UE, Noruega, Islandia y Liechtenstein, pero aun no va a abrir ninguna investigación específica y seguirá vigiando, aseguró a Efe una fuente del regulador.
Según la fuente, “si bien se han informado algunos casos” de coagulación de sangre con un nivel bajo de plaquetas, cuando se observan en el contexto de la exposición de las personas a las vacunadas, estas cifras son extremadamente bajas y no generan preocupación” como para iniciar una investigación específica del riesgo de desarrollar trombos con estos dos preparados, que usan la misma tecnología de ARN mensajero.
No obstante, añadió la fuente, la EMA “está monitoreando de cerca los casos notificados después del uso de las vacunas de la COVID-19 Comirnaty (nombre comercial de la vacuna de Pfizer/BioNTech) y Moderna”, aunque “considera en este momento que no hay señales” de alarma sobre el riesgo de coagulación sanguínea con estas vacunas.
Personal médico prepara una vacuna de Pfizer contra la COVID-19. Foto: Bienvenido Velasco, EFE
En el caso de Pfizer, se han notificado hasta el pasado 13 de abril un total de 11 casos de trombosis con trombocitopenia en el Espacio Económico Europeo (EEE), donde se han administrado alrededor de 60 millones de dosis de esta vacuna.
Mientras tanto, se han inyectado más de cinco millones de dosis de Moderna y sólo se han notificado dos casos de trombosis con trombocitopenia en el EEE.
“A modo de comparación, con Vaxzevria (nombre comercial de la vacuna de AstraZeneca) se habían notificado 142 casos de trombosis con trombocitopenia en el EEE hasta el 13 de abril y se habían administrado más de 17 millones de dosis”, añade a EMA.
A nivel mundial, ascienden a más de 300 los casos recogidos por la red europea de procesamiento de datos sobre reacciones adversas de medicamentos en el EEE, EudraVigilance, en los que los vacunados contra la COVID-19 desarrollaron coagulación sanguínea y un nivel bajo de plaquetas, lo que, incluyendo los casos europeos, divide la cifra total entre 25 casos registrados con Pfizer y cinco con Moderna, además de los 287 con AstraZeneca y 8 con Janssen.
A diferencia de las que usan el ARNm, AstraZeneca y Janssen se basan en otra técnica: un vector adenoviral derivado de un adenovirus causante del resfriado común de chimpancé y de humano, respectivamente, modificado genéticamente para que no pueda replicarse y causar la enfermedad, por lo que se ha transformado para que exprese la proteína Spike del SARS-CoV-2 en las células.
“La EMA y los Estados miembros de la UE continuarán monitoreando y evaluando cualquier información nueva, incluidos los informes sobre presuntos efectos secundarios, relacionada con todas las vacunas contra la COVID-19, y tomarán medidas cuando sea necesario para proteger la salud pública”, advirtió la agencia, que, de momento, mantiene su respaldo científico a la seguridad de todas las vacunas autorizadas en territorio comunitario.
“La EMA y los Estados miembros de la UE continuarán monitoreando y evaluando cualquier información nueva, incluidos los informes sobre presuntos efectos secundarios”. Foto: Gene J. Puskar, AP
El comité de seguridad (PRAC) de la EMA, con sede en Ámsterdam, tuvo que abrir dos investigaciones separadas sobre el riesgo de coagulación sanguínea con las vacunas de AstraZeneca y Janssen, y concluyó que existe un “posible vínculo” entre varios casos notificados de tromboembolismos y la vacunación con estos preparados, y decidió añadir una anotación de este posible efecto secundario inusual en el prospecto de las vacunas.
De momento, las cuatro vacunas mencionadas tienen una licencia de uso condicional en la Unión Europea y se están usando activamente en las campañas de vacunación contra la COVID-19.
Luego de deliberar sobre la seguridad de la vacuna de Janssen, la Agencia Europea del Medicamento declaró la existencia de “posible vínculo” entre el fármaco y el desarrollo de coágulos en casos muy poco comunes, pero reiteró que el beneficio sigue siendo mayor al riesgo.
La Haya, 20 abr (EFE).- La Agencia Europea del Medicamento (EMA) encontró este martes un “posible vínculo” entre el desarrollo de coágulos sanguíneos muy raros y la vacuna de la COVID-19 desarrollada por la farmacéutica Janssen, pero confirmó que el balance beneficio-riesgo de este preparado sigue siendo “positivo”.
Tras dos semanas de investigaciones de seis casos de trombembolismos muy raros detectados en pacientes vacunados con Janssen en Estados Unidos, la EMA decidió añadir al prospecto de la vacuna una advertencia del posible riesgo, muy pequeño, de desarrollar coagulación sanguínea, pero sigue recomendando su uso en la Unión Europea (UE).
En una reunión este martes del comité de seguridad (PRAC) de la EMA, los científicos europeos concluyeron que “estos eventos deberían incluirse también como efectos secundarios muy raros” de la vacuna que, a 13 de abril, la habían recibido más de siete millones de personas en Estados Unidos, país que tiene suspendido el uso de Janssen hasta que finalice su investigación de estos eventos tromboembólicos.
EMA’s safety committee (#PRAC) recommends adding ‘very rare cases of unusual blood clots with low blood platelets’ to the list of side effects for Janssen #vaccine.
“El comité tomó en consideración todas las pruebas disponibles actualmente, incluidos ocho informes de Estados Unidos de casos graves de coágulos sanguíneos inusuales asociados con niveles bajos de plaquetas en sangre, uno de los cuales tuvo un desenlace fatal”, añadió la EMA en un comunicado, que comparó estos casos a los trombos que ocurrieron con la vacuna de AstraZeneca.
Todos los casos ocurrieron en personas menores de 60 años, dentro de las tres semanas posteriores a la vacunación, y en su mayoría eran mujeres, señala el regulador europeo, que advierte de que, por las evidencias actuales, “no se han confirmado factores de riesgo específicos”, como la edad, el sexo y el historial médico, de desarrollo de estos síntomas.
La Agencia considera que los profesionales sanitarios y los pacientes que reciban la vacuna de Janssen “deben ser conscientes de la posibilidad de que ocurran casos muy raros de coagulación sanguínea combinados con un nivel bajo de plaquetas en la sangre dentro de las tres semanas posteriores a la vacunación”.
Pero, más allá de agregar esta información al producto, la EMA considera que el riesgo asociado a la COVID-19, una enfermedad que puede suponer la hospitalización o la muerte de los enfermos, sigue siendo mayor que el posible riesgo de desarrollar coagulación sanguínea, por lo que “los beneficios generales de la vacuna superan los riesgos de efectos secundarios”.
Además, añadió que el uso de las vacunas de la COVID-19 disponibles tendrá en cuenta “la situación de la pandemia y la disponibilidad de la vacuna” en los diferentes países de la UE, y señaló que “una explicación plausible” de estos casos de coagulación es que sean una “respuesta inmunológica” similar a la que se observa en los tratamientos con heparina.
‼️ A press briefing on EMA’s safety committee (PRAC) review of #COVID19Vaccine Janssen and blood clots is planned at 5:00 PM CET today
Con estas conclusiones en la mano, los países europeos decidirán ahora qué pasos tomar con respecto a Janssen, que era la esperanza de muchos de ellos al ser la única vacuna monodosis disponible en la zona comunitaria y varios Estados habían recibido la semana pasada las primeras dosis, que mantienen almacenadas hasta tomar una decisión tras obtener la opinión de la EMA.
La vacuna contra COVID de AstraZeneca ha pasado por muchos tropiezos que siguen minando la confianza de la gente en su efectividad y seguridad. La continua información en torno a los efectos adversos ha contribuido de alguna forma, causando en casos extremos cierto temor hacia las propias vacunas. Bajo este contexto, ¿ha sido correcto comunicar sobre los efectos secundarios, aún siendo mínimos? Dos expertas reflexionan al respecto.
Por Matilde Cañelles López
Investigadora Científica. Ciencia, Tecnología y Sociedad, Instituto de Filosofía (IFS-CSIC)
Y María Mercedes Jiménez Sarmiento
Científica del CSIC. Bioquímica de Sistemas de la división bacteriana. Comunicadora científica, Centro de Investigaciones Biológicas Margarita Salas (CIB – CSIC)
Madrid, 15 de abril (The Conversation).- La vacuna contra la COVID-19 producida por la multinacional anglosueca AstraZeneca es una de las que tienen más peso en el plan de vacunación europeo. Sin embargo, se ha visto rodeada de polémica ya desde que se encontraba en ensayos clínicos. El último episodio de esta “saga” es la aparición de raros casos de trombosis atípicas en personas que han recibido la vacuna.
El mismo fenómeno parece afectar también a la vacuna Janssen, basada en adenovirus, al igual que AstraZeneca. La administración de esta vacuna ha sido paralizada por la Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) mientras analizan los eventos notificados.
La compañía farmacéutica ha retrasado su distribución, provocando un gran revuelo en Europa, que justo estaba esperando nuevas dosis de esta vacuna. Analizaremos los datos existentes y por qué algunos expertos dudan si es bueno o malo para la sociedad que estos se difundan.
A PERRO FLACO…
La vacuna de AstraZeneca, ahora denominada Vaxzevria, es la que peor “prensa” ha acumulado entre todas las que han sido aprobadas.
La vacuna de AstraZeneca, ahora denominada Vaxzevria, es la que peor “prensa” ha acumulado entre todas las que han sido aprobadas. Foto: Matthias Schrader, AP
Primero fue la detección en fase clínica III de un caso de inflamación neurológica de un participante del ensayo el pasado septiembre. Pocos días después se reanudó el ensayo al no encontrarse evidencias de que la causa fuera la inoculación de la vacuna.
En noviembre, la compañía anunció en nota de prensa la eficacia de la vacuna, un 70 por ciento obtenido de la media simple entre dos ensayos con una eficacia del 60 por ciento con dos dosis completas. Y un 90 por ciento en un ensayo con una pauta diferente que se produjo por error: media dosis en la primera y dosis entera en la segunda inoculación.
Apenas un mes después fueron publicados los resultados preliminares del ensayo clínico de Fase III. En ellos se evidenciaba un bajo número de participantes mayores de 65 años. La EMA requiere un porcentaje de al menos 25 por ciento, por lo que posteriormente se añadieron datos a partir de otros dos ensayos en Reino Unido y Brasil.
Con los nuevos datos, la vacuna se ha estado administrando en Reino Unido para toda la población. Pero la Agencia Europea del Medicamento, EMA, valoró la exclusión de población mayor de 65 años y cada país de la unión europea fijó el límite según sus competencias. En España, por ejemplo, se decidió excluir a los mayores de 55.
Y, por último, llegó el reconocimiento del vínculo con la formación de trombos como efecto secundario adverso con muy baja frecuencia (menos de uno por cada 100 mil). Efecto que, por cierto, la vacuna Janssen ya incluyó en el prospecto aprobado por la FDA, como señalábamos en un artículo anterior.
EFECTOS SECUNDARIOS DE LA VACUNA ASTRAZENECA EN EUROPA
En Europa, de 34 millones de personas inoculadas con esta vacuna, se han registrado hasta ahora 222 casos y 30 muertes por un tipo de trombosis muy rara que se ha denominado “trombocitopenia trombótica inmunitaria producida por vacuna” (VITT por sus siglas en inglés).
Recientemente, un estudio publicado en New England Journal of Medicine liderado por científicos alemanes y austríacos ha encontrado la causa de este raro efecto secundario de la vacuna y también su medio de curación. Se trata de un proceso semejante al producido en casos muy raros tras la administración de heparina. Consiste en la producción por nuestro cuerpo de unos anticuerpos que se unen a las plaquetas (las células encargadas de la coagulación de la sangre) provocando la formación de trombos. Estos trombos pueden resultar fatales, pero son de fácil tratamiento si se administra a los pacientes dosis altas de inmunoglobulina.
Thrombotic Thrombocytopenia after ChAdOx1 nCov-19 Vaccination | NEJM https://t.co/XjxxB6DjYM
Por suerte, los síntomas de este efecto secundario son bastante claros, y al saber ya cómo tratarlos se espera que en el futuro no se produzcan más muertes por esta causa. Además, según indica un reciente artículo publicado en Science, ya se vislumbra alguna posible explicación para este fenómeno que quizá se podría evitar disminuyendo la concentración de la vacuna (como indicábamos previamente, esto ya se ha contemplado en ensayos clínicos).
The vaccine can, very rarely cause blood clots and low platelet counts. In Europe, 222 suspected cases of 34M who have received their first dose of vaccine. 30 deaths.https://t.co/V6qw8ZmJXN
— Carrie Byington, MD, FAAP, FIDSA? (@carrie_byington) April 11, 2021
La EMA ha decidido incluir este fenómeno entre los efectos secundarios muy raros de la vacuna, pero sigue considerando que el beneficio de seguir administrando la vacuna es mucho mayor que el riesgo. Sin embargo, en su rueda de prensa del 7 de abril de 2021 no se ofreció ninguna estimación del riesgo en los distintos rangos de edades.
Ante la incertidumbre, varios gobiernos han parado las vacunaciones o invertido los rangos de edad de las personas a vacunar. Esto ha creado desconcierto y temor en la ciudadanía. Muchos ya han recibido la primera dosis y no saben cuándo van a recibir la segunda. Otros directamente han renunciado a ponerse la vacuna.
EFECTOS SECUNDARIOS DE LA VACUNA ASTRAZENECA EN REINO UNIDO
La MHRA, la agencia reguladora británica equivalente a la AEMPS en España, actualiza la monitorización de los datos del proceso de vacunación en el país y de todas las reacciones adversas recibidas por el sistema de salud británico. La notificación de reacciones adversas se realiza mediante un formulario (Yellow card).
A finales de marzo, se habían administrado cerca de 20 millones de dosis de AstraZeneca. De los 112 mil efectos adversos de todo tipo detectados, 79 fueron originados por trombos, situando el riesgo en cuatro por un millón. Debido a que la incidencia es superior en población más joven, y a la espera de más datos, aconsejan tener en cuenta ese factor. De hecho, y debido a que en el Reino Unido ha disminuido considerablemente la circulación del virus (cerca del 50 por ciento de la población inoculada con una dosis), se ha optado por ofrecer una vacuna alternativa a los menores de 30 años.
Esta decisión está absolutamente ligada al estado de la vacunación e incidencia de casos en este país y se comprende mucho mejor gracias a un esquema de riesgos por edades presentado por la MHRA (Figura 1).
Figura1. Beneficios y riesgos potenciales de la vacuna de AstraZeneca. Fuente: MHRA. Traducido y adaptado por Mercedes Jiménez. Foto: The Conversation
HABLAR O NO HABLAR, ¿ESA ES LA CUESTIÓN?
Lo expuesto anteriormente entra de lleno en un debate que ya existía antes de la pandemia: ¿hasta qué punto y en qué modo se deben comunicar al público los datos sobre efectos secundarios de las vacunas? ¿O no se deben comunicar?
¿Hasta qué punto y en qué modo se deben comunicar al público los datos sobre efectos secundarios de las vacunas? ¿O no se deben comunicar? Foto: Jorge Sáenz, AP
En este aspecto, es interesante tener en cuenta que, aunque este problema de la vacuna AstraZeneca ha afectado a Europa y Reino Unido (la vacuna aún no está aprobada en EU), han sido los americanos quienes han abierto el melón de este debate. Así, son indicativos dos artículos aparecidos en The Atlantic y Forbes titulados, respectivamente “Necesitamos hablar de la vacuna de AstraZeneca” y “No, no necesitamos hablar de la vacuna AstraZeneca”, que representan las dos posturas.
En el artículo de The Atlantic, la autora argumenta que es un error evitar hablar de los efectos secundarios de la vacuna AstraZeneca porque esto puede crear ansiedad e incertidumbre. La reacción normal, argumenta, va a ser amplificar la magnitud de lo ocultado. Además, es inevitable que en algún momento salgan a la luz, con lo que la reacción de pánico se multiplicaría. La autora aboga por una comunicación transparente y continuada que permita al público conocer la situación y comprender mejor las medidas que se van tomando.
Por el contrario, el autor del artículo de Forbes sostiene que el hablar de los efectos secundarios de las vacunas antes de que se pruebe su causalidad lo único que hace es dar alas a los movimientos antivacunas, con quienes es imposible argumentar y van a incorporar estos datos a su arsenal de contenidos contra las vacunas en general.
Hay que reconocer parte de razón en ambas posturas. Sin duda, los antivacunas se han apropiado de estos efectos secundarios de la vacuna AstraZeneca, por rarísimos que sean, como una demostración de su teoría de la malignidad de las vacunas.
Pero también es cierto que la falta de información sobre frecuencia y efecto más probable en edades jóvenes ha sacudido los miedos de muchas más personas. En parte, por el estilo más “opaco” de comunicación utilizado en Europa, y que contrasta con la transparencia y la contextualización de los anglosajones. Tanto los americanos, por abrir el debate, como los británicos, por comunicar de manera clara los hechos, han ayudado a comprender mejor las medidas adoptadas.
Un ejemplo de contextualización es una tabla comparativa de riesgo del efecto secundario por la vacuna AstraZeneca comparado con otros riesgos que asumimos en nuestra vida cotidiana, preparada por el Winton Centre for Risk and Evidence Communication (Figura 2).
Figura 2: Comparación de riesgos de los efectos secundarios de las vacunas y otros riesgos de frecuencia similar. Traducido y adaptado por Mercedes Jiménez. Foto: Winton Centre for risk and Evidence Communication vía The Conversation
Tomemos ejemplo de los anglosajones y comuniquemos de modo transparente y claro. Nuestra sociedad, que lleva un año sufriendo y acatando cambiantes restricciones y medidas, se lo merece.
Debido a los recientes casos de trombos vinculados con dos vacunas contra la COVID-19, Hans Kluge, de la OMS, resaltó la importancia de mantener la vacunación, dado que la probabilidad de presentar trombosis a causa del virus es mayor que como efecto adverso de los fármacos.
Madrid, 15 de abril (Europa Press).- El director regional para Europa de la Organización Mundial de la Salud (OMS), Hans Kluge, ha asegurado este jueves que el riesgo de padecer un evento trombótico es “más alto” si se padece la COVID-19, que si se recibe la vacuna contra el coronavirus desarrollada por AstraZeneca o la de Janssen.
Kluge se ha pronunciado así en rueda de prensa con motivo de los casos de trombos raros detectados en personas a las que se les había administrado la vacuna de AstraZeneca, y después de que la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) haya anunciado que está “acelerando” su evaluación sobre la posible relación entre la vacuna de Janssen contra la COVID-19 y los casos “muy raros” de trombos con plaquetas bajas, de la que espera emitir una recomendación “la próxima semana”.
[youtube zwQl5Fl8lfI]
Además, esto se produce después de que Estados Unidos recomendase el pasado martes que se suspenda el uso de la vacuna mientras se revisan seis casos de trombos en las más de 6.8 millones de personas que han recibido esta vacuna. Además, Janssen ha anunciado también su decisión de retrasar proactivamente el lanzamiento de la vacuna en Europa mientras continúan las investigaciones.
Janssen ha anunciado también su decisión de retrasar proactivamente el lanzamiento de la vacuna en Europa mientras continúan las investigaciones. Foto: AP
“La OMS se toma en serio la seguridad de las vacunas y ofreceremos consejos pronto. Urgimos a los Estados a que informen de eventos que suceden con las vacunas. El riesgo de tener un trombo es más alto si tienes COVID que si te vacunan con AstraZeneca. La OMS recomienda protegerse de la COVID cuando antes mejor”, ha zanjado Kluge.
Dos estudios vinculan a esta proteína con los raros casos de trombos presentados en personas vacunadas con AstraZeneca.
Redacción Ciencia, 15 abr (EFE).- Una proteína denominada factor plaquetario 4 o FP4 es la que ha podido originar los trombos desarrollados por 16 personas en Alemania, Austria y Noruega, después de ser vacunados con el suero de AstraZeneca, según sendos estudios publicados en la revista estadounidense The New England Journal of Medicine.
El primero de ellos analiza el caso de 11 pacientes vacunados en Alemania y Austria que habían desarrollado trombosis después de ser inoculados con el suero británico; nueve eran mujeres, con una edad media de 36 años (rango, 22 a 49).
Entre cinco y 16 días después de vacunarse, los pacientes presentaron uno o más eventos trombóticos, con la excepción de un paciente, que tuvo una hemorragia intracraneal mortal.
Thrombotic Thrombocytopenia after ChAdOx1 nCov-19 Vaccination | NEJM https://t.co/XjxxB6DjYM
De los pacientes con uno o más episodios trombóticos, nueve tuvieron trombosis venosa cerebral, tres trombosis venosa esplácnica (en el hígado), tres embolia pulmonar y cuatro otras clases de trombosis; de todos ellos, seis fallecieron y cinco pacientes tenían coagulación intravascular diseminada.
Viales de la vacuna contra el coronavirus de AstraZeneca en un refrigerador de un centro de vacunación en Ebersberg, Alemania. Foto: Matthias Schrader, AP
Aunque las trombosis afectaron a distintos órganos, todos los pacientes tenían anticuerpos contra la proteína FP4 y déficit de plaquetas en la sangre.
El estudio, financiado por la Fundación Alemana de Investigación, concluye que la vacunación con el suero de AstraZeneca “puede dar lugar al desarrollo poco frecuente de trombosis inmunitaria mediada por anticuerpos activadores de plaquetas contra FP4”.
El segundo estudio analiza la situación de los cinco pacientes de Noruega: cuatro mujeres y un varón de entre 32 y 54 años que eran trabajadores sanitarios y que desarrollaron síntomas entre el séptimo y el décimo día después de recibir la primera dosis de la vacuna.
Todos los pacientes desarrollaron trombos en lugares no habituales; uno presentó trombocitopenia grave, y cuatro tuvieron una hemorragia cerebral importante (tres fallecieron).
Como en el estudio anterior, todos ellos tenían altos niveles de anticuerpos contra la proteína FP4 de las plaquetas, una reacción inducida por la vacuna.
A 48-year-old woman presented with a 3-day history of fatigue and abdominal pain 2 weeks after receiving the Ad26.COV2.S vaccine. She had a low platelet count and was found to have cerebral venous sinus thrombosis and clots in the right hepatic and splenic veins.
Sin embargo, el estudio -de la Universidad de Oslo- apunta que dado que los cinco casos se registraron entre más de 130 mil personas vacunadas, se trata de una reacción poco frecuente.
Una caja con dosis de la vacuna AstraZeneca contra COVID-19 el miércoles 14 de abril de 2021 durante una campaña de vacunación en Ámsterdam. Foto: Peter Dejong, AP
Ambos estudios analizan las reacciones de la vacuna de AstraZeneca, por lo que, de momento, se desconoce si en el caso de la de Janssen, los trombos provocados por el suero de Johnson & Johnson tienen el mismo origen.
El epidemiólogo realizó su comentario un día después de que las agencias de salud de EU recomendaran suspender de manera temporal el uso del fármaco de Johnson & Johnson.
Ciudad de México, 14 de abril (RT).- El epidemiólogo jefe de EU, Anthony Fauci, afirmó este miércoles que ve “fuertes similitudes” entre los problemas de coagulación que han sufrido un pequeño grupo de pacientes tras la vacunación con el fármaco anticovid de Johnson & Johnson y los problemas que surgieron en algunos pacientes a quienes se les administró la vacuna de AstraZeneca.
Durante una entrevista en el programa Today de la cadena NBC, Fauci indicó que ciertamente podría haber una conexión entre lo ocurrido a los dos grupos de pacientes luego de haber sido inoculados con esos sueros.
“Hay algunas similitudes bastante fuertes con respecto al periodo de tiempo que sigue a la vacunación, en particular, lo que es importante, el síndrome clínico de estos coágulos junto con las plaquetas bajas”, señaló el especialista.
Fauci indicó que ciertamente podría haber una conexión entre lo ocurrido a los dos grupos de pacientes luego de haber sido inoculados con esos sueros. Foto: Susan Walsh, Pool, AP
Los comentarios de Fauci se producen un día después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) y los Centros Para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) de EU recomendaran suspender de manera temporal y “por precaución” el uso del fármaco de Johnson & Johnson tras los informes de casos de trombos.
Semanas atrás, varios países europeos empezaron a restringir el uso de la vacuna contra el coronavirus de la compañía anglo-sueca AstraZeneca debido a preocupaciones sobre posibles reacciones de coagulación de la sangre.
Por su parte, los expertos en salud de EU han enfatizado que la pausa con el compuesto de Johnson & Johnson, pretende dar tiempo a los médicos para establecer el tratamiento necesario que responda a estos problemas de coagulación, recoge The Hill.
La agencia sanitaria de Europa ampliará la información con una “revisión de los datos de vacunación y de epidemiología” de la vacuna de AstraZeneca respecto a los casos de trombos que han surgido.
La Haya, 14 abr (EFE).- La Agencia Europea del Medicamento (EMA) anunció este miércoles que, a petición de las autoridades sanitarias de la Unión Europea (UE), llevará a cabo una “revisión de los datos de vacunación y de epidemiología” en el uso de AstraZeneca, y estudiará una recomendación sobre la inyección de una segunda dosis a quienes hayan recibido la primera.
Aunque reafirma que “considera que los beneficios generales de la vacuna continúan superando los riesgos en las personas que se vacunan”, la EMA promete ofrecer una imagen general de sus efectos en la vacunación masiva, y del grado de prevención de contagios y de la COVID-19, para “proporcionar más contexto sobre el riesgo de coágulos sanguíneos muy raros con un nivel bajo de plaquetas en sangre”.
“De acuerdo con una solicitud de la comisaria de Salud y Seguridad Alimentaria de la UE (Stella Kyriakides) tras una reunión de Ministros de Salud de la UE, la EMA está llevando a cabo una revisión de los datos de vacunación y los datos sobre epidemiología de enfermedades (incluidas las tasas de infección, hospitalizaciones, morbilidad y mortalidad)”, subrayó en una nota.
Una caja con dosis de la vacuna AstraZeneca contra COVID-19. Foto: Peter Dejong, AP
La Comisión Europea solicitó esta revisión tras una reunión informal de Ministros de Sanidad el 7 de abril, el día que la EMA concluyó una investigación afirmando que hay un “posible vínculo” entre AstraZeneca y decenas de casos de coagulación sanguínea detectados en las dos semanas posteriores a la inyección, por lo que decidió incluir este cuadro clínico entre los efectos secundarios muy raros de esta vacuna.
Sin embargo, y aunque varios países europeos hayan limitado a nivel nacional su uso sólo en personas de más de 60 años, la EMA no identificó un factor de riesgo como la edad, el sexo o un historial clínico específico, para explicar los tromboembolismos reportados, y recomendó mantener su uso porque sus beneficios superan el riesgo de efecto secundario.
Esta revisión, que hará el comité de medicamentos humanos (CHMP), “permitirá a las autoridades poner los riesgos de Vaxzevria (nombre comercial de esta vacuna) en el contexto de los beneficios de las campañas de vacunación en marcha”.
La revisión del CHMP, agrega la EMA, “apoyará las campañas nacionales de vacunación en curso en sus decisiones sobre cómo implementar la vacuna de manera óptima”, mientras este regulador continúa monitoreando la seguridad y efectividad de todas las vacunas de la COVID-19 autorizadas desde diciembre (Pfizer/BioNTech, Moderna, AstraZeneca y Janssen).
Además, el CHMP también valorará dar una recomendación sobre la inyección de una segunda dosis de AstraZeneca en aquellas personas que ya han recibido la primera, puesto que, según las investigaciones, los efectos secundarios han ocurrido principalmente tras recibir la primera inyección.
Al igual que con la AstraZeneca, la vacuna de Janssen ha sufrido algunos reveses debido a los seis probables casos de trombos asociados con su administración, provocando una ola de desconfianza en los Gobiernos y personas de diversos países, pero ¿el temor está justificado? La posibilidad de que se trate de una respuesta muy poco común del propio sistema inmunitario más allá de la vacuna pone en tela de juicio las acciones tomadas, sobre todo en un contexto de pandemia.
Por Guillermo López Lluch
Catedrático del área de Biología Celular. Investigador asociado del Centro Andaluz de Biología del Desarrollo. Investigador en metabolismo, envejecimiento y sistemas inmunológicos y antioxidantes., Universidad Pablo de Olavide
Madrid, 14 de abril (The Conversation).- En el comienzo de la cuarta ola de la pandemia y en plena escalada de las vacunaciones, un nuevo sobresalto ha venido a complicar la situación. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) y la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) estadounidenses han notificado seis casos de trombosis, todos ellos mujeres, en siete millones de personas vacunadas con la vacuna de Janssen en Estados Unidos.
Ese anuncio ha vuelto a retrasar la vacunación, esperemos que por pocos días. Al igual que ocurrió con la vacuna de AstraZeneca, los casos reportados son muy pocos en comparación con la cantidad de personas vacunadas; tan sólo un 0.000066 por ciento en el caso de Vaxzevria (AstraZeneca) y, un 0.0008 por ciento en el caso de la vacuna de Janssen.
En cualquier prospecto de un fármaco encontraremos que cualquier efecto adverso por debajo de uno por cada 10 mil tratamientos (0.01 por ciento) se considera muy raro. Con las vacunas hablaríamos de casos no raros sino rarísimos. Entonces, ¿es lógica tanta precaución?
En cualquier prospecto de un fármaco encontraremos que cualquier efecto adverso por debajo de uno por cada 10 mil tratamientos (0.01 por ciento) se considera muy raro. Foto: Brian Inganga, AP
¿Por qué los organismos reguladores están siendo tan cautos con tan pocos casos de trombosis y que también se da en infecciones víricas, incluída la propia COVID-19?
LA TROMBOSIS ASOCIADA A DESCENSO DE PLAQUETAS: UNA RESPUESTA INMUNITARIA A VIRUS Y FÁRMACOS
La trombocitopenia o trombosis con reducción de plaquetas se produce por causas desconocidas pero está asociada a múltiples enfermedades infecciosas de origen vírico y a fármacos.
La trombocitopenia se ha asociado con infecciones víricas como el Zika, Dengue, Epstein-Barr, Hepatitis A, Hepatitis C, el SARS de 2003 o el propio SARS-CoV-2. Incluso se ha asociado a la infección por Helicobacter pylori que causa las úlceras de estómago.
Pero este síntoma también aparece en respuesta a fármacos. Antibióticos como la vancomicina, antidepresivos como la mirtazapina, antialérgicos como el Rizaben, sulfonamidas contra infecciones como el cotrimoxazol o, curiosamente, al tratamiento con anticoagulantes como la heparina pueden provocar trombocitopenia. De hecho, los casos de trombocitopenia asociados con las vacunas de AstraZeneca y de Jannsen han mostrado similitudes con la generada por los tratamientos con heparina.
Se ha considerado también un indicador de agravamiento en cáncer, como el linfoma no-Hodgkin, o en otros cánceres donde la quimioterapia parece generar este síntoma.
La gran cantidad de factores que generan trombocitopenia nos permite concluir que este síntoma no se debe a un factor en concreto, sino a una actividad anormal del sistema inmunitario del propio paciente.
De hecho, en la mayor parte de los casos asociados a fármacos o virus este síntoma se conoce como inmunotrombocitopenia por su origen en el sistema inmunitario. Se han descrito hasta siete grupos diferentes de mecanismos inmunitarios asociados con la inducción de lo que se conoce como inmunotrombocitopenia debida a fármacos.
La gran cantidad de factores que generan trombocitopenia nos permite concluir que este síntoma no se debe a un factor en concreto, sino a una actividad anormal del sistema inmunitario del propio paciente. Foto: Matthias Schrader, AP
EL DESEQUILIBRIO DEL SISTEMA INMUNITARIO, CAUSA DE LA TROMBOCITOPENIA
¿Es posible que dos vacunas que utilizan dos virus diferentes produzcan el mismo tipo de respuesta en unas pocas personas entre millones? ¿O es otra la causa? Pues todo indica que la causa está en el propio sistema inmunitario del paciente.
La inmunotrombocitopenia ha sido relacionada con la infección por virus de Epstein-Barr, que afecta a los linfocitos y que podría estar detrás de la producción de antígenos contra plaquetas en estos enfermos.
Estudios muy recientes indican que los pacientes que sufren inmunotrombocitopenia, con independencia de la causa, presentan un desequilibrio en la relación entre las poblaciones de linfocitos T ayudantes. Este desequilibrio lleva a la producción de anticuerpos contra las plaquetas. Por tanto, estaríamos hablando de una enfermedad autoinmune de origen desconocido.
Anticuerpos contra una glucoproteína de la superficie de las plaquetas se han encontrado en personas que ya tienen enfermedades autoinmunes como lupus o esclerosis múltiple. Estas enfermedades autoinmunes afectan mucho más a mujeres que a hombres, al igual que las trombosis asociadas a la vacuna.
Una respuesta inmunitaria desequilibrada explicaría que se haya dado el mismo tipo de síntomas en muy pocas personas vacunadas con dos vacunas basadas en dos tipos de adenovirus diferentes. A saber: uno de chimpancé para la de AstraZeneca (ChAdOx1) y uno humano para la de Janssen (Ade26).
Por ahora, no disponemos de datos sobre la vacuna Sputnik V, aunque está basada en el mismo adenovirus que la vacuna de Janssen para la primera inyección y otro diferente (Ade5) para la segunda.
Si las vacunas contuviesen componentes que generasen de forma directa la trombosis, el número de casos sería mucho mayor. Sin embargo, el número de casos es muy bajo.
Conociendo los múltiples factores diferentes que generan este síntoma podemos pensar que la trombocitopenia se produce por una predisposición intrínseca del sistema inmunitario en respuesta a la vacuna. Podemos presumir que esta respuesta sería igual frente a cualquier otro virus o cualquier otra vacuna.
Si las vacunas contuviesen componentes que generasen de forma directa la trombosis, el número de casos sería mucho mayor. Sin embargo, el número de casos es muy bajo. Foto: Carlos Giusti, AP
DEJAR DE VACUNAR, UN GRAN ERROR
La infección por SARS-CoV-2 también produce anormalidades de coagulación asociadas con una mayor mortalidad. De hecho, algunos estudios clínicos han indicado alrededor de un 30 por ciento de casos de trombosis venosa en aquellos pacientes de COVID-19 que requieren de atención en las UCIs.
De un total de tres millones 376 mil 548 casos de COVID confirmados en España hasta el 13 de abril de 2021, han sido hospitalizadas por COVID-19 un total de 338 mil 191 (un 10 por ciento) personas. De éstas, 30 mil 824 (un 9.11 por ciento) han necesitado asistencia en la UCI. Podemos, por tanto pensar que de ellas alrededor de un 30 por ciento deben haber sufrido trombosis (unas nueve mil 250).
En todo el mundo se han informado casos de trombocitopenia en unas 230 personas vacunadas. Tan sólo en España han fallecido 76 mil 625 personas con COVID-19 confirmada, posiblemente más, un 2.27 por ciento de los infectados. Del 10 por ciento de hospitalizados muchos habrán sufrido trombosis bien en la UCI o bien tras el alta.
Con todos estos datos nos podemos preguntar, ¿es lógico paralizar la vacunación que ha demostrado reducir en más de un 95 por coiento los casos graves y las hospitalizaciones por COVID-19?
Al igual que AstraZeneca, Johnson & Johnson ha visto dificultades con su vacuna contra la COVID luego del anuncio de cuatro eventos tromboembólicos graves en EU luego de su administración. Ante esta situación, la empresa optó por retrasar el lanzamiento de su fármaco en Europa mientras la EMA continúa investigando los casos.
BERLÍN, 13 de abril (AP/EFE) — La farmacéutica Johnson & Johnson informó el martes que retrasará el lanzamiento de su vacuna contra el coronavirus en Europa mientras Estados Unidos investiga reportes sobre coágulos sanguíneos.
La compañía anunció la decisión después de que los reguladores estadounidenses recomendaron “pausar” la administración de la vacuna de dosis única para investigar informes de trombos potencialmente peligrosos.
“Hemos estado revisando estos casos con las autoridades sanitarias europeas”, dijo la empresa. “Hemos tomado la decisión de retrasar de forma proactiva el lanzamiento de nuestra vacuna en Europa”.
Cientos de miles de dosis de la vacuna debían enviarse a Europa en las próximas semanas.
La compañía anunció la decisión después de que los reguladores estadounidenses recomendaron “pausar” la administración de la vacuna para investigar los casos de trombos. Foto: AP
NO HAY RELACIÓN CAUSAL CLARA ENTRE TROMBOS Y LA VACUNA DE JANSSEN: EMA
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) subrayó hoy que está “investigando” todavía los casos de tromboembolismos detectados en Estados Unidos tras la vacunación con Janssen y advirtió de que “actualmente no está claro si existe una asociación causal” entre la vacuna y estas afecciones.
En declaraciones a Efe una portavoz de la agencia aseguró que el comité de seguridad (PRAC) de la EMA inició “una revisión de una señal de seguridad” en relación con estos casos, pero la investigación sigue en marcha y “decidirá si puede ser necesaria una acción reguladora” cuando llegue a sus conclusiones científicas sobre Janssen, filial de la multinacional estadounidense Johnson & Johnson (J&J).
“Se han reportado casos de coágulos sanguíneos inusuales con un bajo número de plaquetas en sangre después de la vacunación con la vacuna de la COVID-19 de Janssen. Estos informes apuntan a una señal de seguridad (…). La EMA ofrecerá más detalles una vez haya concluido la evaluación”, añadió.
La agencia recordó que los casos que investiga fueron detectados en Estados Unidos, donde esta vacuna se utilizó con una autorización de uso de emergencia.
“La vacuna de la COVID-19 Janssen fue autorizada en la Unión Europea (UE) el 11 de marzo de 2021. La vacuna no se ha utilizado anteriormente en campañas de vacunación en los Estados miembros”, subraya la portavoz.
La agencia también recuerda que sus “opiniones científicas proporcionan a los Estados miembros (de la UE) la información que necesitan para tomar decisiones sobre el uso de vacunas en sus campañas de vacunación nacionales”, como ya hizo después de la investigación de los tromboembolismos inusuales detectados tras inyecciones con AstraZeneca, que se usa desde febrero en la UE.
La agencia recordó que los casos que investiga fueron detectados en Estados Unidos, donde esta vacuna se utilizó con una autorización de uso de emergencia. Foto: AP
La EMA concluyó el pasado miércoles una investigación sobre AstraZeneca, en la que consideró que había una “posible relación” de esta vacuna con varios casos de coagulación sanguínea muy raros desarrollados tras la vacunación.
No obstante, recomendó seguir usando este fármaco porque sus beneficios en la lucha contra la COVID-19, una enfermedad con riesgo de hospitalización y muerte, siguen siendo mayores a cualquier riesgo de efecto secundario.
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de Estados Unidos (CDC) y la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) han recomendado hoy que se suspenda el uso de Janssen, tras haber registrado seis casos de un tipo de coágulo sanguíneo “raro y grave” en el preparado.
Los seis casos (de entre 6.8 millones de personas que han recibido esta vacuna en Estados Unidos) son mujeres con edades entre los 18 y los 48 años, y sus síntomas se produjeron entre seis y 13 días después de la vacunación.
J&J anunció después de esta recomendación que pospone la entrega de dosis de Janssen a la UE, en una decisión tomada por “precaución”, aunque supone un varapalo para los países europeos, que esperaban que esta vacuna monodosis ayude a acelerar la campaña de vacunación continental.
Seis mujeres presentaron trombos días posteriores a ser vacunados con la dosis de Johnson & Johnson. Por el hecho, Estados Unidos pidió pausar la aplicación del antígeno, mientras los CDC’s estudian los casos.
WASHINGTON (AP) — Estados Unidos recomendó el martes “pausar” la administración de lavacuna unidosis contra el coronavirus desarrollada por Johnson & Johnson para investigar los reportes de trombos potencialmente peligrosos.
En un comunicado conjunto, los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) y la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) dijeron el martes que estaban investigando los trombos detectados en seis mujeres en los días posteriores a la vacunación, combinados con un reducido conteo de plaquetas. En Estados Unidos se han administrado más de 6.8 millones de dosis de la vacuna de J&J.
Los canales de distribución federales, incluyendo los centros de vacunación masiva, dejarán de usar temporalmente el fármaco, y se espera que los estados y otros proveedores hagan lo mismo.
El Comité Asesor de Prácticas de Inmunización de los CDC se reunirá el miércoles para estudiar los casos. La FDA ha iniciado su propia investigación.
“Hasta que el proceso esté completo, recomendamos una pausa en el uso de esta vacuna por precaución”, dijeron los doctores Anne Schuchat, subdirectora de los CDC, y Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA, en un comunicado conjunto.
UE RECIBE PRIMER CARGAMENTO
La Unión Europea recibió el lunes las primeras vacunas contra el coronavirus desarrolladas por Johnson & Johnson, el primer envío de las 55 millones de dosis que se tiene previsto que el bloque reciba antes del término de junio.
Stefan De Keersmaecker, portavoz de la Comisión Europea, dijo que las entregas de las vacunas de J&J, las cuales sólo requieren una dosis, “van efectivamente por el camino acordado”.
En el primer trimestre, el bloque recibió alrededor de 105 millones de vacunas, lo que supuso una decepción debido a que la compañía anglosueca AstraZeneca no entregó unas 90 millones de dosis de un compromiso inicial de 120 millones. Las otras vacunas distribuidas fueron las desarrolladas por Pfizer-BioNTech y Moderna, con 65 millones y 10 millones de dosis entregadas respectivamente.
Para el segundo trimestre, la UE cuenta con 200 millones de dosis de la vacuna de Pfizer-BioNTech, 35 millones de la de Moderna, 70 millones de la de AstraZeneca y 55 millones de la de Johnson & Johnson.
La UE, que cuenta con una población de 450 millones de personas, espera haber inoculado al 70% de los adultos para finales del verano.
Debido a que sólo requiere una dosis, la vacuna de J&J es un componente clave de la campaña de vacunación de la UE.
La vacuna de Oxford, inicialmente bien recibida alrededor del mundo, se ha visto manchada por las polémicas en torno a su fabricación, eficacia y efectos secundarios.
Redacción Ciencia, 7 abr (EFE).- La aprobación a finales de enero de la vacuna de AstraZeneca debía haber acelerado la inmunización en Europa, sin embargo, la polémica por la falta de dosis suministradas por la empresa y, ante todo, la aparición de casos de trombosis tras el pinchazo, mantienen a este preparado en permanente examen.
Finalmente, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha confirmado un “posible vínculo” entre la formulación y los casos “inusuales” de trombos, que los considera un efecto secundario “muy raro”, y estima que el beneficio de su uso sigue estando por encima del riesgo.
Esta vacuna contra la COVID-19 se perfiló como la gran baza europea para hacer frente a la pandemia y era además un ejemplo de la colaboración pública y privada en el mundo científico, al unir en un mismo cometido a la Universidad de Oxford y a la empresa anglo sueca AstraZeneca.
Sin embargo, desde su aprobación no ha dejado de toparse con problemas, lo que ha puesto en tela de juicio su credibilidad y le ha valido la desconfianza creciente de parte de los ciudadanos europeos.
En todo caso, el preparado europeo es el más usado en el mundo y se administra en 105 países, seguido de la vacuna de Pfizer-BioNTech (82) y Moderna (35), según datos publicados esta semana por el portal alemán Statista.
Con una tecnología basada en un vector viral no replicante, esta vacuna presenta algunas ventajas frente a las de Pfizer y Moderna: desde un menor precio a una logística mucho más simple, pues se puede transportar y conservar entre dos y ocho grados.
Llamada COVID-19 Vaccine AstraZeneca, hasta que el pasado día 30 cambió su nombre por Vaxzevria, se ha visto cuestionada no sólo porque su eficacia, al menos en los ensayos clínicos, es menor que la de sus competidoras más directas, sino porque las reacciones leves tras la administración serían más frecuentes.
Tampoco ha ayudado, que los grupos de edad a los que se podía suministrar hayan sido modificados en algunos países a medida que se iban conociendo sus efectos.
Así como las dificultades de AstraZeneca para cumplir con los compromisos adquiridos con la Unión Europea para suministrar el número de dosis pactadas.
Los problemas subieron de tono cuando se empezaron a detectar casos de trombosis de senos venosos cerebrales tras recibir la vacuna. A mediados de marzo, países como Alemania, España o Francia decidieron una suspensión temporal, hasta que la EMA aseguró que no veía evidencias de una relación directa, aunque lo seguiría investigando.
Mientras algunos países continuaron con la vacunación, otros como Noruega y Dinamarca decidieron mantener la inoculación de ese suero en suspenso.
A mediados de marzo, países como Alemania, España o Francia decidieron una suspensión temporal, hasta que la EMA aseguró que no veía evidencias de una relación directa, aunque lo seguiría investigando. Foto: Alberto Pezzali, AP
En las últimas semanas se ha seguido produciendo un goteo de casos de trombosis y aunque suponen una pequeña proporción frente a los millones de dosis administradas, la desazón de los ciudadanos es cada vez más patente.
Hasta el 31 de marzo, en Reino Unido hubo 79 casos de trombos con bajo número de plaquetas, de los que 19 fallecieron -aunque en algunos se desconoce la causa-, mientras en Francia son cuatro los decesos que podrían estar vinculados con este producto.
Ahora que la EMA ha confirmado ese posible vínculo entre la vacuna de AstraZeneca y la aparición de trombosis, habrá que esperar a que los ministros europeos de Sanidad analicen hoy mismo esas conclusiones y ver si toman alguna acción.
Reino Unido, uno de los países que más ha apostado por la vacunación con esta fórmula, ha decidido este miércoles que ofrecerá alternativas a los menores de 30 años, para que puedan elegir otro preparado.
Mientras, desde el punto de vista más científico, la Universidad de Oxford decidió ayer detener las pruebas clínicas de la vacuna en niños y adolescentes, a la esperar de tener información adicional sobre los casos de trombosis en adultos.
He atendido algunas investigaciones recientes en las que las personas han sufrido daños patrimoniales al verse afectados en sus cuentas financieras, incluso con el cambio…
Las escuelas pueden y deben brindar alimentos adquiridos a los productores locales, fortaleciendo las economías de sus comunidades, pueden y deben contribuir activamente a restaurar…
