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La Unión Europea aprueba el uso de la vacuna Imvanex contra la viruela del mono

martes, julio 26th, 2022

El fármaco es desarrollado por la compañía Bavarin Nordic, de origen danés, el cual además recibió el visto bueno por parte de la Agencia Europea del Medicamento para que sea administrada la vacuna extensivamente para proteger a la población adulta de la viruela símica.

BRUSELAS, 25 Jul. (EUROPA PRESS).- La Comisión Europea ha aprobado este lunes el uso de la vacuna Imvanex contra la viruela del mono en la Unión Europea, así como en Islandia, Liechtenstein y Noruega.

La compañía danesa Bavarian Nordic ha recibido el visto bueno de Bruselas para extender el uso de su vacuna contra la viruela e incluir también la viruela del mono, tal y como informó la empresa en un comunicado y confirmaron fuentes comunitarias.

La aprobación por parte de Bruselas llega tras el visto bueno de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), a través del Comité de Medicamentos para Uso Humano en Europa (CHMP), del pasado 22 de julio para extender la aplicación de Imvanex a la protección de la población adulta contra el virus de la viruela del mono.

El CHMP también ha recomendado autorizar Imvanex para proteger a las personas contra la enfermedad causada por el virus de la ‘vaccinia’, que provoca síntomas similares, pero más leves, a los de la viruela.

Concretamente, esta vacuna estaba aprobada en la UE desde 2013 para prevenir la viruela pero no se había prescrito su aplicación para la viruela del mono aunque muchos países europeos ya la están administrando para tal fin tras el brote que se inició hace meses.

En este sentido, el presidente y CEO de Bavarian Nordic, Paul Chaplin, ha indicado que la aprobación de la vacuna “puede mejorar significativamente la preparación” de los países contra “enfermedades emergentes”, a través de una planificación estructurada.

Para confirmar la eficacia de la vacuna contra la viruela del mono, Bavarian Nordic recogerá datos de un estudio observacional que se llevará a cabo durante el brote de viruela del mono que se está produciendo en Europa.

La viruela del mono comienza con fiebre, dolor de cabeza, dolores musculares, agotamiento e inflamación de los ganglios linfáticos. Esta enfermedad puede ser mortal, aunque suele ser más leve que la viruela. Se transmite a las personas a partir de diversos animales salvajes, como roedores y primates, pero también puede transmitirse entre personas tras un contacto directo o indirecto.

La EMA estudia la posible aprobación de la vacuna Imvanex contra la viruela símica

martes, junio 28th, 2022

Los reguladores de la Unión Europea estudian la aprobación de una vacuna contra la viruela que ya ha sido aprobada en Estados Unidos.

Por Maria Cheng 

LONDRES, 28 de junio (AP) — La Agencia Europea de Medicamentos está estudiando si una vacuna para la viruela elaborada por la compañía Bavarian Nordic puede ser autorizada para la viruela símica, en medio de un brote de la enfermedad en el continente.

En una nota de prensa el martes, la EMA destacó que la vacuna —conocida como Imvanex en Europa y Jynneos en Estados Unidos— ya ha sido aprobada por los reguladores estadounidenses para uso contra la viruela símica.

En Europa, la vacuna ha sido autorizada en adultos para la prevención de la viruela, que está relacionada con la viruela símica.

“La decisión de iniciar esta revisión se basa en resultados de pruebas de laboratorio según las cuales la vacuna provoca la producción de anticuerpos que combaten el virus de la viruela símica”, dijo la EMA. Añadió que hay muy pocas existencias de la vacuna en Europa.

Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de Estados Unidos (CDC por sus siglas en inglés) hay actualmente en todo el mundo más de 4 mil 300 casos de viruela símica, la mayoría en Europa.

La gran mayoría de los casos se han dado en hombres homosexuales o bisexuales u otros que han tenido relaciones sexuales con otros hombres.

Varios países incluyendo Gran Bretaña, Alemania y Estados Unidos ya han comenzado a vacunar contra la viruela a los más susceptibles a contraer viruela símica. Si bien la enfermedad es endémica en algunas zonas de África desde hace décadas, no se han usado vacunas allí.

Esta imagen de 1997 facilitada por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de Estados Unidos (CDC por sus siglas en inglés) muestra a una persona con lesiones en la piel en lo que es un caso activo de viruela símica. Foto: CDC vía AP

La mayoría de los que tienen viruela símica sufren sólo fiebre, dolores corporales, escalofríos y fatiga. Casos más severos pueden incluir salpullido o lesiones en manos y rostro que pueden extenderse a otras partes del cuerpo.

La mayoría de las personas con viruela símica se recuperan en pocas semanas sin necesidad de atención médica pero la enfermedad puede afectar más a poblaciones vulnerables como mujeres embarazadas y niños.

La Organización Mundial de la Salud declinó la semana pasada declarar una emergencia mundial por la viruela símica, pero avisó que está trabajando en un mecanismo para compartir vacunas, pese a denuncias de que los países ricos acapararán las existencias.