Están listos los documentos para el registro de la vacuna, que es una versión simplificada de Sputnik V.
Ciudad de México, 22 de marzo (RT).- Ya han sido completados los ensayos clínicos de la vacuna contra el coronavirus Sputnik Light y se han preparado documentos para su registro, ha anunciado este lunes el Ministro de Salud de Rusia, Mijaíl Murashko, en una reunión con el Presidente del país, Vladímir Putin, recoge TASS.
El pasado 11 de enero, el Ministerio de Salud ruso autorizó la realización de pruebas clínicas de Sputnik Light. En febrero, comenzó en Moscú la vacunación de voluntarios en el marco del estudio de la vacuna. Según los desarrolladores, el fármaco se encuentra en el proceso de aprobación por parte de las autoridades de varios países.
La Sputnik Light, versión simplificada de la vacuna rusa contra el coronavirus Sputnik V, ofrece un período de protección más corto en comparación con la versión original. Sin embargo, su uso podría reducir significativamente el número de casos mortales y graves de infección y brindar más alivio a los sistemas sanitarios de los países afectados por la pandemia.
La Sputnik Light, versión simplificada de la vacuna rusa contra el coronavirus Sputnik V. Foto: EFE
Previamente, Alexánder Guíntsburg, director del Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya, que desarrolló la Sputnik V, explicó que este tipo de fármaco ofrecería “un compromiso entre la duración de la preparación de la vacuna y la necesidad de bajar rápidamente el pico de incidencia, y sobre todo la tasa de mortalidad por esta enfermedad, con el uso de sólo un componente de la vacuna”.
Las dos vacunas contra la COVID-19 desarrolladas en Rusia brindarían eficacia ante la variante británica del SARS-CoV-2
Moscú, 16 feb (EFE).- La primera vacuna rusa, Sputnik V, y la segunda, denominada EpiVacCorona y registrada en Rusia en octubre pasado, son eficaces contra la variante británica del coronavirus, aseguró hoy el organismo encargado de la protección del consumidor, Rospotrebnadzor.
“El efecto protector ha sido demostrado por reacciones neutralizadoras utilizando suero de personas que recibieron la Sputnik V y la EpiVacCorona y desarrollaron anticuerpos al SARS-CoV-2”, indicó en su cuenta de Facebook Rospotrebnadzor.
“Los sueros de las personas vacunadas neutralizaron eficazmente tanto la variante británica del coronavirus como el coronavirus en sí, que no contiene el conjunto de mutaciones características de la variante británica”, indicó la agencia federal rusa.
Rospotrebnadzor no revela cuántas personas han sido analizadas en este estudio efectuado por el Centro Estatal de Virología y Biotegnología Véktor, desarrollador además de la EpiVacCorona.
In case you missed it – here’s how #SputnikV works, the science behind it, and what makes it a highly effective and safe vaccine for all humankind. pic.twitter.com/LwbQhg2T0A
El lunes dijo a la agencia oficial TASS que la segunda vacuna rusa era eficaz también contra las variantes sudafricana y brasileña, sin ofrecer más datos.
El Presidente ruso, Vladímir Putin, instruyó ayer al Gobierno a analizar la eficacia de las vacunas rusas contra las nuevas variantes del coronavirus y en caso necesario a llevar a cabo más investigaciones para adaptarlas.
El plazo fijado para el primer informe es el 15 de marzo y después uno nuevo cada medio año, pero Rospotrebnadzor ya se adelantó a hoy.
En Rusia antes de Año Nuevo se detectó la presencia de la variante británica en un paciente, que ya está recuperado, según la agencia Interfax.
El Centro Véktor aisló la variante británica en diciembre pasado y ha estudiado esta variante del coronavirus.
Sputnik V fue registrada en Rusia en agosto pasado y tiene una eficacia del 91.6 por ciento según los análisis interinos de la Fase 3 de los ensayos clínicos publicados este mes en la revista The Lancet.
Criticada por haber sido anunciada por Putin el año pasado sin haber completado todos los ensayos, actualmente está registrada en 26 países, incluida Rusia.
BREAKING:#SputnikV phase 3 clinical trials results in @TheLancet. Its 91.6% efficacy overall & 100% for severe cases have been validated by internationally peer reviewed data. With logistics at +2 +8C and <$10/shot, Sputnik V is a vaccine for all humankind.https://t.co/Fk5CHHkqIv
EpiVacCorona a su vez finalizó los ensayos clínicos a finales de septiembre pasado y en octubre fue registrada en Rusia.
El 16 de noviembre el Ministerio de Sanidad autorizó los ensayos posteriores al registro en voluntarios mayores de 60 años y para pruebas en tres mil voluntarios entre 18 y 60 años.
El mes pasado Rospotrebnadzor anunció a los medios rusos, de nuevo sin dar más detalles, que la segunda vacuna rusa tiene una eficacia del 100 por ciento.
“Para que la OMS tenga una posición sobre las vacunas de Rusia y China tiene que ver los datos específicos. Lo que pedimos es que los países colaboren con nosotros y nos transmitan todos sus datos para que podamos ofrecer una opinión rápida sobre sus productos”, declaró hoy un alto funcionario de la OMS en Ginebra, Bruce Aylward.
Ginebra, 15 de diciemrbe (EFE).- La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha pedido a todas las compañías que están desarrollando vacunas y otros productos contra la COVID, incluidas Rusia y China, que le sometan sus datos científicos para evaluarlos y dar el visto bueno para su uso de emergencia.
“Para que la OMS tenga una posición sobre las vacunas de Rusia y China tiene que ver los datos específicos. Lo que pedimos es que los países colaboren con nosotros y nos transmitan todos sus datos para que podamos ofrecer una opinión rápida sobre sus productos”, declaró hoy un alto funcionario de la OMS en Ginebra, Bruce Aylward.
Los organismos reguladores de referencia mundial, el de Estados Unidos y el de la Unión Europea, han recibido peticiones para aprobar el uso de emergencia de tres vacunas que han concluido la Fase 3 de ensayos clínicos, en las que participado de 30 mil a más voluntarios en cada caso.
EU ya ha aprobado la primera, desarrollada por Pfizer y BioNTech, y esta semana ha empezado a vacunar con ella a los grupos de mayor riesgo.
Las otras dos vacunas, de Moderna y AstraZenec (con la Universidad de Oxford), están siendo evaluadas por ambos organismos reguladores.
Por su parte, las autoridades de China y Rusia han aprobado sus propias vacunas y han empezado a utilizarlas.
Además, se encuentran en conversaciones con varios países en desarrollo para abastecerlos en el entendido de que sus precios son más bajos.
Egipto, por ejemplo, ha anunciado un acuerdo con China para empezar a vacunar próximamente a su población con la vacuna producida por la farmacéutica china Sinopharm.
Venezuela, Emiratos Árabes Unidos y Filipinas, entre otros, han indicado que planean distribuir las candidatas a vacunas rusa y china a inicios de 2021.
Tanto China como Rusia afirman que sus vacunas tienen una tasa de eficacia similar a las desarrolladas en EU y el Reino Unido (superiores al 90 por ciento), pero no han sometido esas informaciones a la OMS.
Esta Organización cuenta con un mecanismo para evaluar y aprobar el uso de emergencia de productos frente a una emergencia sanitaria, siempre y cuando pueda establecer que son razonablemente seguros y efectivos.
“Analizaremos cualquier producto que haya demostrado eficacia, seguridad y calidad, y si esos productos están hechos en China o en Rusia, si cumplen estos estándares, definitivamente serán analizados por la OMS”, comentó Aylward.
El experto es responsable de la plataforma creada en la OMS para garantizar un acceso justo a vacunas, test y medicamentos para la covid a los países de menores recursos.
“Analizaremos cualquier producto que haya demostrado eficacia, seguridad y calidad, y si esos productos están hechos en China o en Rusia, si cumplen estos estándares, definitivamente serán analizados por la OMS”, comentó Aylward. Foto: Chinatopix vía AP
“Hemos contactado con todos los fabricantes de productos relacionados con la covid y les hemos dicho que queremos adelantarnos a los acontecimientos y estar al día, así que les hemos pedido que entreguen sus datos cuanto antes”, señaló.
Los ensayos serán llevados a cabo por el Instituto de Poliomielitis y Encefalitis Viral M.P. Chumakov de Moscú.
Ciudad de México, 15 de septiembre (RT).- El Instituto de Poliomielitis y Encefalitis Viral M.P. Chumakov de Moscú está a punto de empezar los ensayos clínicos de una vacuna viva contra el coronavirus, informó este martes la jefa de la agencia sanitaria rusa Rospotrebnadzor, Anna Popova, citada por la agencia RIA Novosti.
Este martes, especialistas médicos rusos han mantenido una reunión del presidium de la Academia de Ciencias de Rusia, cuyo tema principal fue la pandemia del nuevo coronavirus, así como los ensayos de una nueva vacuna.
Durante el encuentro, Popova asimismo afirmó que las personas que se han recuperado de la COVID-19 siguen representando una amenaza y pueden propagar el virus hasta por 48 días o, según las observaciones de colegas extranjeros, incluso hasta por 90 días.
Especialistas médicos rusos han mantenido una reunión del presidium de la Academia de Ciencias de Rusia, cuyo tema principal fue la pandemia del nuevo coronavirus. Foto: Pavel Golovkin, AP
Paralelamente, indicó que a día de hoy los datos sobre el coronavirus no son suficientes y todavía no se conocen su patogénesis (el mecanismo del origen y evolución de la enfermedad), ni su mecanismo de impacto, sus consecuencias a largo plazo, la duración de la inmunidad o el nivel de inmunidad que garantiza la protección al virus.
Actualmente en Rusia se están probando dos vacunas extranjeras y dos nacionales: las del Instituto Chumakov y del centro Véktor. Una tercera vacuna rusa, “Sputnik V”, desarrollada por el Centro Gamaleya, ya ha sido registrada y se encuentra en la tercera fase de los ensayos clínicos. Las vacunas extranjeras fueron elaboradas por las farmacéuticas AstraZeneca, con sede en Londres, y la china Sinopharm.
Rusia concluyó la segunda etapa de ensayos de la vacuna contra la COVID-19 creada por el centro de investigaciones Véktor, la segunda desarrollada en el país contra esta enfermedad, según anunció hoy el organismo de supervisión ruso Rospotrebnadzor.
Moscú, 8 de septiembre (EFE).- Rusiaconcluyó la segunda etapa de ensayos de la vacuna contra la COVID-19 creada por el centro de investigaciones Véktor, la segunda desarrollada en el país contra esta enfermedad, según anunció hoy el organismo de supervisión ruso Rospotrebnadzor.
“Hoy fue dado de alta el último grupo de veinte voluntarios. De tal modo, los 100 voluntarios fueron vacunados dos veces y concluyeron la etapa de observación hospitalaria de 23 días. Los voluntarios están bien de salud”, señaló la entidad en un comunicado.
Rospotrebnadzor indicó que al finalizar esta segunda etapa todos los voluntarios adquirieron inmunidad ante el nuevo coronavirus.
Los estudios clínicos de la vacuna de Véktor, denominada “EpiVakCorona“, comenzaron el pasado 27 de julio y los resultados de la segunda etapa de ensayos serán presentados el próximo 30 de septiembre, tras lo cual el fármaco podría recibir el registro temporal expedito.
Rospotrebnadzor indicó que al finalizar esta segunda etapa todos los voluntarios adquirieron inmunidad ante el nuevo coronavirus. Foto: Sergei Chirikov, EFE/EPA
“Se trata de una vacuna peptídica, cuyo principio activo se basa en análogos sintéticos de las proteínas virales que es capaz de reconocer el sistema immunológico, los llamados epítopos. Esto se refleja en el nombre de la vacuna: ‘EpiVakCorona’, una vacuna de epítopos contra el coronavirus”, explicó la entidad.
Los investigadores de Véktor descartaron de la vacuna los elementos que podrían generar una respuesta patológica inmune del organismo, pero que permite desarrollar una inmunidad a la enfermedad.
“En la etapa previa a los estudios clínicos la vacuna demostró ser efectiva y segura”, explicó Rospotrebnadzor.
Se trata de la segunda vacuna rusa contra el nuevo coronavirus, después de que en agosto pasado fuese registrada la primera, “Sputnik V”, desarrollada por el centro Gamaleya, antes de entrar en la tercera fase de ensayos, lo cual la convirtió en objeto de críticas por parte de expertos y científicos.
Con el fin de despejar las dudas respecto a “Sputnik V”, las autoridades rusas iniciarán a partir de este miércoles una campaña de envergadura para completar la tercera etapa de ensayos clínicos de este fármaco, según informó la Vicealcalde Anastasía Rákova.
“Alrededor de 25 mil personas solicitaron participar en las investigaciones posteriores al registro. Hoy comienzan los estudios médicos de los primeros voluntarios para detectar posibles contraindicaciones”, señaló.
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La alcaldía moscovita informó hoy, según Interfax, que “las investigaciones posteriores al registro de la vacuna ‘Sputnik V’ comenzarán mañana o pasado”.
“Durante medio año los participantes en el estudio estarán bajo constante observación médica, los doctores vigilarán su estado de salud por medio de tecnologías de acceso remoto”, señaló el representante de la alcaldía.
El Gobierno de Moscú y el Centro Gamaleya presentaron una convocatoria a los residentes de la ciudad para participar en la tercera fase, que abarcará a un total de 40 mil personas.
El propio director del centro, de 68 años, se vacunó hace unos meses y se siente bien.
Ciudad de México, 3 de agosto (RT).- Varios miembros del Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya, de entre 70 y 80 años, probaron la vacuna contra el nuevo coronavirus “Sputnik V” desarrollada por la instalación, ha revelado a RIA Novosti el director del centro, Alexánder Guíntsburg.
Guíntsburg señaló que se vacunaron unas 10 o 15 personas de esta edad y todos están sanos y activos. Precisó que la vacunación no tuvo impacto en sus vidas diarias y siguen con su trabajo e incluso hacen deporte. El propio médico, de 68 años, también se vacunó hace unos meses y se siente bien.
“Uno de los objetivos de los ensayos postregistro […] es también la investigación de un grupo de voluntarios mayores de 60, 70, 80 años”, comentó Guíntsburg, quien espera que sus palabras sobre la buena reacción de un grupo limitado de voluntarios se confirmen en la nueva etapa de ensayos clínicos con más participantes, y que la vacuna reciba el permiso para el uso en personas de edad avanzada, como 70 u 80 años, o incluso más.
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LOS VOLUNTARIOS DE LA VACUNA DEL CENTRO VÉKTOR DESARROLLARON ANTICUERPOS
Los nueve voluntarios que participaron en la primera etapa de los ensayos clínicos de la vacuna rusa contra el nuevo coronavirus desarrollada por el centro de virología y biotecnologías Véktor han desarrollado anticuerpos, informó este jueves el servicio de prensa del Servicio Federal de Rusia para la Supervisión de la Protección y el Bienestar del Consumidor (Rospotrebnadzor) a la agencia TASS.
Los participantes en los ensayos se sienten bien tras ser vacunados dos veces y ya fueron dados de alta. No experimentaron efectos secundarios graves, tales como complicaciones del sistema nervioso central y cardiovascular o fiebre.
Los primeros voluntarios recibieron la inyección del centro Véktor el pasado 27 de julio.
Entre tanto, el presidente de Rusia, Vladímir Putin, informó este 27 de agosto que la segunda vacuna rusa contra el coronavirus estará lista en septiembre.
Se trata de las vacunas desarrolladas por el Centro de Investigaciones Gamaleya y el Centro Vector.
Moscú, 29 de julio (EFE).- La producción de dos vacunas rusas contra el nuevo coronavirus comenzará en los meses de septiembre y octubre, anunció este miércoles la Viceprimera Ministra rusa Tatiana Gólikova.
“Las más prometedoras a día de hoy son dos vacunas”, dijo Gólikova en una reunión telemática con el Presidente ruso, Vladímir Putin, sobre la situación epidémica en el país.
Agregó que se trata de las vacunas desarrolladas por el Centro de Investigaciones Gamaleya y el Centro Vector.
Los volúmenes de la producción de ambas -planificada para los meses de septiembre y octubre, respectivamente- están siendo analizados ahora por el Gobierno ruso, apuntó Gólikova.
Putin, por su parte, señaló que la vacunación contra la COVID-19 debe comenzar después de “una plena seguridad” en el remedio desarrollado.
Putin, por su parte, señaló que la vacunación contra la COVID-19 debe comenzar después de “una plena seguridad” en el remedio desarrollado. Foto: Yuri Kochetkov, EFE/EPA
El jefe del Kremlin llamó además a no apresurarse con el levantamiento de las restricciones impuestas por la pandemia del nuevo coronavirus en Rusia, porque la situación aún puede empeorar.
“Según expertos, la situación con la propagación del coronavirus puede ir a peor, por lo que tenemos que calcular bien todos los riesgos”, recalcó el mandatario ruso.
Con todo, Putin declaró que el número medio de los nuevos contagios diarios en el país, registrado en los meses de junio y julio, es “casi dos veces menor que durante el pico” de la pandemia el pasado mes de mayo.
Sin embargo, insistió en que la situación sigue siendo “complicada” y puede evolucionar “de cualquier forma”.
A su vez, Serguéi Sobianin, el alcalde de Moscú, la ciudad considerada el principal foco de la pandemia en Rusia, dijo durante la reunión que pese a la suavización de las restricciones, la ciudad mantendrá la prohibición de eventos masivos hasta “al menos finales de agosto”.
Rusia sumó este miércoles 5 mil 475 nuevos contagios por la COVID-19, lo que elevó el número total de los casos contabilizados en el país hasta 828 mil 990.
La capital rusa, según los datos oficiales, registró en las últimas 24 horas 671 nuevos casos de coronavirus.
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