Tag: Vacuna contra la COVID-19 de Johnson & Johnson
Anne Schuchat, subdirectora principal de los CDC, ha pedido a los ciudadanos que se hayan puesto esta vacuna en las últimas dos semanas que vigilen sus síntomas y acudan al médico si tienen dolores fuertes de cabeza, dolores abdominales, dificultad para respirar o dolores en una pierna.
“Hemos estado revisando estos casos con las autoridades sanitarias europeas”, dijo la empresa. “Hemos tomado la decisión de retrasar de forma proactiva el lanzamiento de nuestra vacuna en Europa”.
La vacuna, aprobada por la OMS la semana pasada, también es la más seguras para las mujeres embarazadas, aunque, al igual que con otras marcas ya autorizadas, la recomendación es sólo para que aquellas que están en grupos de riesgo, ha precisado la organización.
La doctora Rochelle Walensky, directora de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, advirtió que hasta ahora sólo el 10 por ciento de la población está totalmente vacunada, pero que a medida que más gente reciba la inyección, la entidad publicará nuevas recomendaciones.
La vacuna de Johnson & Johnson, como la de AstraZeneca, utiliza un virus inocuo, en este caso un adenovirus modificado para provocar la respuesta del sistema inmunológico.
El comité consultor de vacunas de la FDA será ahora el que, con base en este informe y en los datos suministrados por Johnson & Johnson, decidirá este viernes si la vacuna se incorpora a las otras dos ya autorizadas: la de Pfizer/BioNTech y la de Moderna.
La compañía reiteró que tendrá la capacidad de proporcionar 100 millones de dosis a Estados Unidos para finales de junio.
La vacuna contra la COVID-19 de Johnson & Johnson arrojó una efectividad de 66 por ciento en la prevención de la enfermedad moderada o grave en la Fase 3 de una prueba clínica, pero baja al 57 por ciento si se trata de la variante sudafricana.
Los datos mostraron que, después de la administración de una dosis única de la vacuna, se detectaron anticuerpos neutralizantes frente a la COVID-19 en más del 90 por ciento de los participantes en el estudio con edades entre los 18 y 55 años en el día 29 y en el 100 por ciento de los participantes en el día 57.
Mammen dijo que aún no saben si el participante enfermo recibió la vacuna experimental o un placebo.
Los funcionarios de salud estadounidenses insisten en que la búsqueda mundial de una vacuna no está tomando atajos riesgosos.
El científico no detalló cuántas personas se retiraron de las pruebas, si bien aseguró que todavía hay suficientes voluntarios de reserva para que continúen con normalidad los ensayos para desarrollar un fármaco contra la nueva enfermedad, que ya ha dejado más de 935 mil muertes y unos 29.5 millones de infectados en todo el mundo.
Los animales vacunados también demostraron una menor mortalidad, y las respuestas de anticuerpos neutralizantes se correlacionaron inversamente con la pérdida de peso y la carga viral en los tejidos respiratorios.
En ese sentido, Ruiz detalló que el Gobierno firmó un acuerdo de confidencialidad para acceder a la vacuna, cuyo beneficio es que en caso de esta funcione el país tendrá «una población inmunizada».
Con base en la solidez de estos datos, ha comenzado el primer ensayo clínico de fase 1/2a en humanos en voluntarios sanos en Estados Unidos y Bélgica con la vacuna candidata «Ad26.COV2.S».