La compañía farmacéutica presentó los resultados de su vacuna en niños de entre seis y 12 años días después de que Pfizer hiciera lo mismo.
Nueva York, 25 oct (EFE).- La farmacéutica Moderna anunció hoy que su vacuna contra la COVID-19 ha arrojado resultados prometedores para los niños del rango de los seis a los 12 años, al demostrar una «respuesta robusta de neutralización de anticuerpos».
En un comunicado, la empresa señala que su vacuna de 50 microgramos y de doble dosis, llamada «KidCOVE», fue administrada a 4 mil 753 participantes en los ensayos químicos, que en su mayoría reaccionaron positivamente, con efectos secundarios leves como fatiga, dolor de cabeza o dolor en el sitio del pinchazo.
BREAKING: Interim data from the Phase 2/3 study of our #COVID19 vaccine in children 6 to 11 years of age showed a robust immune response, with a favorable safety profile. Read more here: https://t.co/dV8RlJmadJ #vaccine pic.twitter.com/IJaqu5KtnA
— Moderna (@moderna_tx) October 25, 2021
Todos los participantes van a tener seguimiento de su estado por parte de Moderna durante 12 meses desde el segundo pinchazo para controlar su nivel de protección y seguridad, lo que podría suponer cambios en los datos recogidos hasta ahora.
La compañía presentará estos resultados a la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, agencia reguladora) y a la Agencia Europea del Medicamento para su eventual aprobación, mientras se abre paso a nivel mundial la idea de vacunar a los niños.
Además, Moderna continúa investigando para una posible vacuna a los niños más pequeños, de entre seis meses y seis años, y ya ha inscrito a 5 mil 700 participantes en Estados Unidos y Canadá, en un estudio que está siendo elaborado en colaboración con el Instituto Nacional de Salud (NIH) y el Departamento de Salud del Gobierno.
El pasado 7 de octubre, Pfizer y BioNtech solicitaron a la FDA la autorización para el uso de emergencia de su vacuna contra la COVID-19 en niños de cinco a 11 años, y Pfizer publicó la pasada semana que su vacuna ha demostrado efectividad en un 90 por ciento de los casos.