Abdala, una de las cinco candidatas a vacuna contra la COVID-19 desarrolladas por científicos cubanos, concluyó la Fase 3 de ensayos clínicos, convirtiéndose en la primera de las fórmulas de la isla que comenzará a evaluar la aparición de casos positivos al SARS-CoV-2.
La Habana, 2 may (EFE).- El candidato vacunal Abdala, uno de los cinco que Cuba desarrolla contra la COVID-19, ha sido este sábado el primero en concluir la tercera y última fase de los ensayos clínicos, iniciados en marzo en la zona oriental del país.
El estudio aplicado en dos dosis por vía intramuscular incluyó a 48 mil voluntarios de las capitales de las provincias Santiago de Cuba, Guantánamo y Granma con el fin de probar su eficacia.
Investigadores del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (Cigb, encargado de desarrollar Abdala) afirmaron recientemente a medios estatales que, una vez terminada esta etapa, comienza a evaluarse la aparición de casos positivos al coronavirus SARS-CoV-2.
La doctora del Cigb Verena Muzio detalló que ello permitirá comparar las proporciones entre el grupo vacunado y el inoculado con placebo, y de esta forma evaluar la eficacia.
Hoy #1ro de Mayo CONCLUYE APLICACIÓN DE ÚLTIMA DOSIS DE ABDALA EN EL ENSAYO CLÍNICO FASE III en las provincias de Granma, Santiago de Cuba y Guantánamo.
De los 48 290 voluntarios, a quienes se les aplicó la dosis, culmina hoy con más de un 97% de adherencia a la vacunación. pic.twitter.com/v88ZqBviuZ— CIGBCuba (@CIGBCuba) May 2, 2021
El Centro también está a cargo del candidato vacunal por vía intranasal Mambisa, en tanto Soberana 01, Soberana 02 y Soberana PLUS son generadas por el Instituto Finlay de Vacunas.
Su acción se basa en la formulación de la proteína RBD recombinante adyuvado en hidróxido de aluminio, y en la segunda parte de los ensayos -realizada en Santiago- participaron casi 760 voluntarios de entre 19 y 80 años. Por el momento no se ha informado del número de participantes en la tercera fase.
También se aplicará, junto con «Soberana 02», en el estudio masivo de intervención con el cual las autoridades pretenden inmunizar en mayo a 1.7 millones de personas en La Habana, un territorio de 2.2 millones de habitantes.
«Soberana 02», el otro proyecto de inmunización cubano más avanzado que actualmente se encuentra en Fase III, comenzó a administrarse en la capital cubana en 44 mil 010 voluntarios de 19 a 80 años y también será testada en Irán, a donde han sido enviadas 100 mil dosis de la fórmula.
Ninguna de estas fórmulas cuenta con la autorización de uso de emergencia ni registro, por lo que las autoridades esperan lograrlo en junio. Tampoco existen datos disponibles sobre su eficacia en las fases previas.
Cuba desarrolla además «Soberana 01» (intramuscular) y «Mambisa» (intranasal), que se encuentran en etapas previas de evaluación.
En las instalaciones productivas de la Empresa @AicaLaboratorio, se fabrican de modo estable lotes industriales de la vacuna #Abdala. Ya el primero fue liberado para su uso después de un riguroso control de calidad. #UnidosHacemosCuba pic.twitter.com/2ejQ4z0nst
— EdMartBCF (@EdMartBCF) May 1, 2021
De lograrlo, el país caribeño sería el primero de Latinoamérica en contar con una vacuna propia contra la COVID-19.
Cuba, que acumula hasta la fecha 107 mil 622 contagios y 654 fallecidos, atraviesa desde enero una tercera ola de contagios con 10 de sus 15 provincias y el municipio especial Isla de la Juventud en fase epidémica.
El Gobierno cubano no ha adquirido vacunas en el mercado internacional ni forma parte del Mecanismo Covax creado con el auspicio de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para favorecer un acceso equitativo a la inmunización en naciones de ingresos medios y bajos.
