El seguimiento de casi 20 mil voluntarios demostró que Sputnik V tiene una eficacia general del 91.6 por ciento, que aumenta hasta el 91.8 por ciento entre mayores de 60 años.
Ciudad de México, 2 de febrero (RT).- En lo que supone un gran avance para la vacuna rusa Sputnik V contra la COVID-19, la prestigiosa revista médica The Lancet ha publicado los resultados preliminares del ensayo de Fase 3 que muestran que no tiene efectos secundarios graves y es eficaz para todos los grupos de edad.
Los datos de 19 mil 866 voluntarios —de los que 4 mil 902 integraban el grupo de placebo— mostraron que Sputnik V tiene una eficacia general del 91.6 por ciento, que aumenta hasta el 91.8 por ciento entre el grupo de 2 mil 144 voluntarios mayores de 60 años, según los resultados provisionales del ensayo clínico de Fase 3 publicado este martes en The Lancet.
Al final del estudio, hubo 62 casos confirmados de COVID-19 en el grupo de placebo y sólo 16 en el grupo de la vacuna. Sputnik V demostró ser un 100 por ciento efectiva para prevenir el desarrollo de casos graves.
NEW—Interim analysis of Russian #COVID19 #vaccine phase 3 trial involving nearly 20,000 participants suggests a two-dose regimen has an efficacy of 91.6% against symptomatic #COVID19. No serious adverse events were deemed to be associated with vaccination. https://t.co/40sM7f2nbS pic.twitter.com/Hzrs34uCWr
— The Lancet (@TheLancet) February 2, 2021
Los ensayos de Sputnik V también mostraron una tasa mucho más baja de reacciones adversas. Ninguna de las observadas se consideró relacionada con la vacunación y su tasa general fue de sólo un 0.27 por ciento, menos de la mitad que la de la vacuna de Pfizer (0.58 por ciento) y más de tres veces menos que la de Moderna (0.97 por ciento).
Read the linked Comment from Ian Jones and Polly Roy, ‘#SputnikV #COVID19 vaccine candidate appears safe and effective’: https://t.co/ravR1wkNKG
— The Lancet (@TheLancet) February 2, 2021
«UN GRAN ÉXITO EN LA BATALLA CONTRA LA PANDEMIA»
Los resultados del ensayo representan un «gran éxito en la batalla global contra la pandemia de COVID-19», subrayó Alexánder Gíntsburg, director del Instituto de Investigación Gamaleya de Moscú, que desarrolló la vacuna Sputnik V.
«Los datos publicados por The Lancet demuestran que no sólo Sputnik V es la primera vacuna registrada del mundo, sino también una de las mejores», afirmó Kirill Dmítriev, director ejecutivo del Fondo de Inversión Directa de Rusia (RDIF), que patrocinó el desarrollo del fármaco. También añadió que Sputnik V supera a otras vacunas en términos de precio y facilidad de transporte y almacenamiento, y la calificó como «una vacuna para toda la humanidad».
Si bien las vacunas de Pfizer y Moderna requieren temperaturas muy bajas, de entre -70 ° C y -20 ° C, la Sputnik V se puede almacenar a entre dos y ocho grados centígrados sin echarse a perder. La vacuna de fabricación rusa también se basa en dos vectores de adenovirus diferentes —virus de la gripe modificados genéticamente que no se pueden reproducir en el cuerpo humano—, lo que genera una defensa más eficaz en comparación con otras vacunas que utilizan el mismo vector para ambas inyecciones.
«EFICAZ E INMUNOGÉNICA EN TODOS LOS GRUPOS DE EDAD»
«Esta vacuna parece ser altamente eficaz e inmunogénica en todos los grupos de edad», destaca Cecil Czerkinsky, director de investigación del Instituto Nacional de Salud e Investigación Médica de Francia. Czerkinsky señaló que esta vacuna de formulación dual es comparativamente fácil de fabricar y de desplegar, algo que resulta muy útil en medio de la escasez global anticipada y los problemas logísticos con los lanzamientos de vacunas.
Su colega de la Universidad de Anglia del Este, en Reino Unido, el profesor de microbiología médica David Livermore, llamó la atención sobre los «resultados impresionantes» que ha mostrado Sputnik V, al ser «la primera vacuna de vectores de adenovirus en lograr la eficacia del 90 por ciento observada con las dos vacunas de ARNm».
Para la profesora Hildegund Ertl del Instituto Wistar, en EU, «el parámetro más crucial» del antídoto es su efectividad del 100 por ciento para prevenir enfermedades graves o la muerte.
«OTRA VACUNA PARA LA LUCHA CONTRA LA COVID-19»
Sputnik V fue registrada en agosto de 2020 y es la primera vacuna contra la COVID-19 del mundo. Es una de las únicas cuatro vacunas cuyos resultados de ensayos clínicos de Fase 3 se han publicado en las principales revistas médicas revisadas por pares.
«El desarrollo de la vacuna Sputnik V ha sido criticado por prisa inapropiada, atajos y falta de transparencia», apunta el comentario de The Lancet que sigue al artículo. «Pero el resultado recogido aquí es claro y el principio científico de la vacunación está demostrado, lo que significa que ahora otra vacuna puede unirse a la lucha para reducir la incidencia de COVID-19», añade.
De hecho, la Sputnik V ya participa en esta lucha. Además de Rusia, otros 15 países de Europa, Asia, América Latina, Oriente Medio y África han aprobado ya la vacuna.
