Aunque en principio los tratamientos con anticuerpos monoclonales dieron un buen resultado contra la COVID, la FDA ha indicado dejar de usarlos dada su poca eficacia para combatir la variante Ómicron.
Por Matthew Perrone
WASHINGTON, 25 de enero (AP) — Los medicamentos de anticuerpos contra COVID-19 de las compañías Regeneron y Eli Lilly no deberían seguirse utilizando debido a que es poco probable que tengan efecto alguno contra la variante Ómicron del coronavirus, que actualmente representa una inmensa mayoría de las infecciones en Estados Unidos, señalaron reguladores federales de salud el lunes.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA por sus iniciales en inglés) dijo que revocaría la autorización para uso de emergencia de ambos fármacos, los cuales fueron adquiridos por el Gobierno federal y administrados a millones de estadounidenses con COVID-19. En caso de que los medicamentos resulten efectivos en el combate a nuevas variantes, la agencia señaló que podría autorizar nuevamente su uso.
La medida era de esperarse, ya que ambas farmacéuticas habían dicho que los medicamentos mencionados son menos capaces de combatir a Ómicron debido a sus mutaciones. De cualquier forma, la medida federal podría desatar críticas de algunos gobernadores republicanos que han seguido promoviendo los fármacos pese a las recomendaciones de los expertos de salud.
Because data shows these treatments are highly unlikely to be active against the omicron variant, which is circulating at a very high frequency throughout the U.S., these treatments are not authorized for use in any U.S. states, territories, and jurisdictions at this time.
— U.S. FDA (@US_FDA) January 24, 2022
La resistencia de Ómicron a los dos principales medicamentos de anticuerpos monoclonales ha afectado los planes de tratamiento contra la COVID-19 en las últimas semanas.
Los médicos cuentan con terapias alternas para combatir los casos de COVID-19 en etapas tempranas, incluyendo la llegada de dos nuevas píldoras antivirales de Pfizer y Merck, pero el suministro de ambos fármacos es bajo. El mismo caso aplica para un medicamento de anticuerpos de la compañía GlaxoSmithKline que sigue siendo eficaz contra la enfermedad.
Los fármacos son versiones hechas en laboratorio de los anticuerpos que bloquean al virus. Su objetivo es prevenir un cuadro grave y la muerte al brindar dosis concentradas de uno o dos anticuerpos en las primeras etapas de la infección. El entonces Presidente Donald Trump recibió una combinación de anticuerpos de Regeneron después de arrojar positivo a coronavirus en 2020.
La FDA señaló en su decisión que Ómicron es responsable de más del 99 por ciento de las infecciones en Estados Unidos, por lo que es “muy poco probable” que los anticuerpos de estos medicamentos ayuden a las personas que buscan tratamiento ahora. La agencia dijo que restringir su uso también eliminaría los efectos secundarios innecesarios del medicamento, incluyendo las reacciones alérgicas.
El Gobierno de Estados Unidos suspendió temporalmente la distribución de ambos fármacos a finales de diciembre, cuando Ómicron se propagaba por todo el país hasta convertirse en la variante dominante. Sin embargo, las autoridades reanudaron la distribución luego de las quejas de gobernadores republicanos, entre ellos Ron DeSantis, de Florida, quien aseguró que los medicamentos seguían ayudando a algunos pacientes infectados con Ómicron.
